Aciclovir almus pharma 5% Creme 5% Creme 1 Tube à 3 g
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5% CREMA1 3 G TUBE
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
ACICLOVIR ALMUS PHARMA ist ein spezifisches und selektives antivirales Medikament mit einer Aktivität gegen Herpesviren einschließlich Herpes-simplex-Virus.
ACICLOVIR ALMUS PHARMA wird zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen der Lippen (rezidivierende Herpes labialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre) angewendet. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Wenn Sie allergisch gegen Valaciclovir sind.
Kinder unter 12 Jahren. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Creme sollte nur auf Herpes-simplex-Läsionen auf den Lippen aufgetragen werden. Es wird nicht empfohlen, sie auf Schleimhäute wie Mund, Augen und Nase aufzutragen, da dies zu Reizungen führen kann.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht zur Behandlung von Herpes genitalis.
Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden.
Die Verwendung des Produkts, insbesondere wenn es über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen, wenn dies geschieht, die Behandlung abbrechen und den behandelnden Arzt konsultieren.
Es wird empfohlen, dass Personen mit besonders schweren Formen von rezidivierendem Fieberbläschen einen Arzt aufsuchen.
Es wird empfohlen, dass diejenigen, die an Fieberbläschen leiden, die Übertragung des Virus vermeiden, insbesondere wenn aktive Läsionen vorhanden sind. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dies Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung von Nebenwirkungen nach Häufigkeit verwendet - sehr häufig =1/10, häufig =1/100 und <1/10, gelegentlich =1/1000 und <1/100, selten =1/10.000 und < 1/1000, sehr selten <1/10.000.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich - vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung, mäßige Trockenheit, Hautabschälung und Juckreiz
Selten - Erythem, Kontaktdermatitis nach Anwendung. Wo Empfindlichkeitstests durchgeführt wurden, wurde gezeigt, dass die Reaktivitätsphänomene eher mit den Bestandteilen der Creme als mit Aciclovir zusammenhängen.
Störungen des Immunsystems
Sehr selten - Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.
- Wirkstoffe - Ein Gramm Creme enthält - Wirkstoff - Aciclovir - 50 mg. Sonstige Bestandteile - Parahydroxybenzoat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Tephose 1500, Glycerin, Stearinsäure, flüssiges Paraffin, Methyl-4-hydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Aciclovir Almus Pharma ist indiziert zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen der Lippen (rezidivierende Herpes labialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre).
- Kontraindikationen - Aciclovir Creme ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile kontraindiziert. Kinder unter 12 Jahren.
- Dosierung - Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) Aciclovir Almus Pharma sollte 5-mal täglich in Abständen von etwa 4 Stunden ohne nächtliche Anwendung angewendet werden. Aciclovir Almus Pharma sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion auf die Läsionen oder Bereiche aufgetragen werden, in denen sich diese entwickeln. Es ist besonders wichtig, mit der Behandlung von wiederkehrenden Episoden während der Prodromenphase oder beim ersten Auftreten von Läsionen zu beginnen. Die Behandlung sollte für mindestens 5 Tage und bis zu einem Maximum von 10 Tagen fortgesetzt werden, wenn keine Heilung eingetreten ist. Die Patienten sollten sich vor und nach dem Auftragen der Creme die Hände waschen und vermeiden, die Läsionen unnötig zu reiben oder mit einem Handtuch zu berühren, um eine Verschlimmerung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden. Kinder unter 12 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aciclovir Almus Pharma bei Patienten unter 12 Jahren wurde nicht untersucht.
- Warnhinweise - Aciclovir Almus Pharma darf nur bei Lippenherpes angewendet werden. Das Medikament ist nicht zur ophthalmologischen Anwendung bestimmt und es wird auch nicht empfohlen, es auf die Schleimhäute von Mund, Augen oder Nase aufzutragen, da dies zu Reizungen führen kann. Das Produkt darf nicht zur Behandlung von Herpes genitalis eingesetzt werden. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden. Insbesondere bei längerer Anwendung des Produkts kann es zu Sensibilisierungsphänomenen kommen - in diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen werden. Es wurden keine Sucht- oder Drogenabhängigkeitsphänomene berichtet. Personen mit besonders schweren Formen von rezidivierendem Fieberbläschen wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen. Es wird empfohlen, dass diejenigen, die an Fieberbläschen leiden, die Übertragung des Virus vermeiden, insbesondere wenn aktive Läsionen vorhanden sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aciclovir Almus Pharma wurden bei Patienten mit gestörtem Immunsystem nicht untersucht, daher wird die Anwendung von Aciclovir Almus Pharma bei stark immungeschwächten Patienten (AIDS-Patienten oder Patienten mit Knochenmarktransplantation) nicht empfohlen. Bei diesen Patienten sollte die Verabreichung von Aciclovir in oralen Formulierungen erwogen werden. Darüber hinaus sollte empfohlen werden, dass solche Patienten ihren Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen konsultieren. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aciclovir Almus Pharma Das darin enthaltene Methyl-4-hydroxybenzoat kann allergische Reaktionen (auch verzögerte) hervorrufen.
- Wechselwirkungen - Andere Arten von dermatologischen Produkten (wie Kosmetika, Sonnenschutzmittel, Kakaobutter) oder Medikamente, die Herpes behandeln, sollten nicht gleichzeitig mit Aciclovir Almus Pharma angewendet werden. Es wurden keine besonderen klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen festgestellt.
- Unerwünschte Wirkungen - Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung von Nebenwirkungen in Bezug auf die Häufigkeit verwendet - sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 und <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 und <1/100), selten (≥1/10.000 und < 1/1.000), sehr selten (<1/10.000). Daten aus klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeitskategorien den Nebenwirkungen zuzuordnen, die während der klinischen Studien mit Acyclovir 3% Augensalbe beobachtet wurden. Aufgrund der Art der beobachteten unerwünschten Ereignisse ist es nicht möglich, eindeutig zu bestimmen, welche Ereignisse mit der Verabreichung des Arzneimittels in Zusammenhang standen und welche mit der Pathologie in Zusammenhang standen. Daten aus Spontanberichten wurden als Grundlage für die Zuordnung der Häufigkeit für diese Ereignisse aus der Post-Marketing-Beobachtung verwendet. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich - vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung, mäßige Trockenheit, Abschuppung der Haut und Juckreiz. Selten - Erythem, Kontaktdermatitis nach Anwendung. Wo Sensitivitätstests durchgeführt wurden, zeigte sich, dass die Reaktivitätsphänomene eher mit den Bestandteilen der Creme als mit Aciclovir verbunden waren. Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten - Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria.
- Überdosierung - Auch wenn der gesamte Inhalt einer Tube Creme mit 150 mg Aciclovir geschluckt wird, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft Die Anwendung von Aciclovir Almus Pharma sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt, die systemische Exposition gegenüber Aciclovir nach topischer Anwendung von Aciclovir-Creme jedoch sehr gering ist. Ein Register über die Anwendung von Aciclovir in der Schwangerschaft nach der Markteinführung lieferte Daten über die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen, die den verschiedenen Formulierungen von Aciclovir ausgesetzt waren. Diese Beobachtungen zeigten keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei Probanden, die Aciclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung, und alle bei der Geburt festgestellten Defekte zeigten keine Besonderheiten oder gemeinsamen Merkmale, die auf eine einzige Ursache hindeuten könnten. In konventionellen, international anerkannten Tests zeigte die systemische Verabreichung von Aciclovir keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen. In einem experimentellen Test, der nicht in den klassischen Teratogenitätstests enthalten war, wurden nach subkutanen Dosen von Aciclovir Abnormalitäten des Fötus beobachtet, die so hoch waren, dass sie bei der Mutter toxische Wirkungen hervorriefen. Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist ungewiss. Stillzeit Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass das Arzneimittel nach systemischer Verabreichung in der Muttermilch vorkommt. Die Dosis, die ein Säugling nach der Anwendung von Aciclovir-Creme bei der Mutter erhält, sollte jedoch vernachlässigbar sein.
| Marca | ALMUS Srl |
|---|---|
| MISAN | 040607018 |
| Casa farmaceutica | ALMUS Srl |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | ACICLOVIR |
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