Aciclovir Doc Generika 5% Creme 5% Creme Tube 3g

Name: Aciclovir Doc Generika 5% Creme 5% Creme Tube 3g
Brand: DOC GENERICI
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Details

5% CREMATUBO 3 G

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  ACICLOVIR DOC Generika ist eine Creme zum Auftragen auf die Haut, die den Wirkstoff Aciclovir enthält, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die gegen Virusinfektionen (antivirale Mittel) eingesetzt werden.
  Generisches ACICLOVIR DOC wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, sowohl an den Lippen (Lippenherpes) als auch an den Genitalien (primärer oder rezidivierender Herpes genitalis).
  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  Generisches ACICLOVIR DOC darf nicht angewendet werden
  - wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Generika ACICLOVIR DOC anwenden.
  
  GENERISCHES ACICLOVIR DOC sollte nicht auf die Augen oder auf die inneren Schleimhäute des Mundes oder der Vagina aufgetragen werden, da dies zu Reizungen führen kann.
  
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt und verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht, wenn Sie eine schwache Immunabwehr haben, da Sie anfälliger für Infektionen sind (z. B. wenn Sie an AIDS leiden oder eine Knochenmarktransplantation hatten). In diesem Fall kann die orale Verabreichung von Aciclovir (in oraler Formulierung) erforderlich sein.
  
  Vermeiden Sie die Behandlung über einen längeren Zeitraum, da dies zu einer allergischen Reaktion (Sensibilisierung) führen kann. Wenn dies der Fall ist, brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Folgende Nebenwirkungen können auftreten -
  
  Gelegentlich - (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - vorübergehendes Brennen oder Schmerzen;
  - Trockenheit und Abschuppung der Haut;
  - Juckreiz.
  
  Selten - (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - Hautrötung (Erythem);
  - Entzündungsreaktion der Haut (Kontaktdermatitis), die hauptsächlich auf die Bestandteile der Basiscreme zurückzuführen ist.
  
  Sehr selten - (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, die Schluck- und Atembeschwerden verursachen kann), Urtikaria.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Nicht über 25°C lagern.
Wirkstoffe - 100 g Creme enthalten 5 g Aciclovir (entspricht 50 mg Aciclovir in 1 g Creme). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Propylenglykol und Natriumlaurylsulfat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Ausnahmen - Propylenglykol; Tephose; Labrafil; Vaselineöl; Poloxamer 407; Natriumlaurylsulfat; gereinigtes Wasser.
Therapeutische Indikationen - Aciclovir-Creme ist indiziert zur Behandlung von Herpes-simplex-Hautinfektionen wie - primäre oder rezidivierende Herpes genitalis und Herpes labialis.
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dosierung - Aciclovir-Creme sollte 5-mal täglich in Abständen von etwa 4 Stunden aufgetragen werden. Aciclovir-Creme sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion auf die Läsionen oder Bereiche aufgetragen werden, in denen sich diese entwickeln. Es ist besonders wichtig, mit der Behandlung von wiederkehrenden Episoden während der Prodromenphase oder beim ersten Auftreten von Läsionen zu beginnen. Die Behandlung sollte für mindestens 5 Tage und bis zu einem Maximum von 10 Tagen fortgesetzt werden, wenn keine Heilung eingetreten ist.
Warnhinweise - Das Produkt ist nicht zur ophthalmologischen Anwendung bestimmt. Es wird nicht empfohlen, Aciclovir-Creme auf Schleimhäute wie Mund, Augen oder Vagina aufzutragen, da dies zu Reizungen führen kann. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden. Tierstudien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Aciclovir-Creme in der Vagina zu reversiblen Reizungen führen kann. Insbesondere bei längerer Anwendung des Produkts kann es zu Sensibilisierungsphänomenen kommen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt konsultiert werden. Bei stark immungeschwächten Patienten (z. B. AIDS-Patienten oder Patienten mit Knochenmarktransplantation) sollte die Verabreichung von Aciclovir in oralen Formulierungen in Betracht gezogen werden. Solche Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen zu konsultieren. -ACICLOVIR DOC Generika enthält 100 mg Propylenglykol in 1 g Creme. Kann Hautreizungen verursachen. Da dieses Arzneimittel Propylenglykol enthält, verwenden Sie es nicht auf offenen Wunden oder großen Bereichen geschädigter Haut (wie Verbrennungen), ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker gesprochen zu haben.- Generisches ACYCLOVIR DOC enthält 10 mg Natriumlaurylsulfat in 1 g Creme. Natriumlaurylsulfat kann Hautreizungen (Prickeln oder Brennen) verursachen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere Arzneimittel verursacht werden, wenn es auf dieselbe Stelle aufgetragen wird.
Wechselwirkungen - Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
Unerwünschte Wirkungen - Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung von Nebenwirkungen in Bezug auf die Häufigkeit verwendet - sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000). Daten aus klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeitskategorien den Nebenwirkungen zuzuordnen, die während der klinischen Studien mit Acyclovir 3% Augensalbe beobachtet wurden. Aufgrund der Art der beobachteten unerwünschten Ereignisse ist es nicht möglich, eindeutig zu bestimmen, welche Ereignisse mit der Verabreichung des Arzneimittels zusammenhängen und welche mit der Krankheit selbst zusammenhängen. Daten aus Spontanberichten wurden als Grundlage für die Bestimmung der Häufigkeit von Pharmakovigilanz-Ereignissen nach dem Inverkehrbringen verwendet. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich - vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach dem Auftragen von Acyclovir-Creme, mäßige Trockenheit oder Abschuppung der Haut und Juckreiz. Selten - Erythem, Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Wo Empfindlichkeitstests durchgeführt wurden, wurde gezeigt, dass die Reaktivitätsphänomene eher mit den Bestandteilen der Creme als mit Aciclovir zusammenhängen. Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten - Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
Überdosierung - Auch wenn der gesamte Inhalt einer Tube mit 500 mg Acyclovir (Creme) eingenommen wird, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten, da Einzeldosen von 600 mg und Tagesdosen von bis zu 3600 mg ohne Nebenwirkungen oral verabreicht wurden. Intravenöse Einzeldosen bis zu 80 mg/kg wurden versehentlich ohne Nebenwirkungen verabreicht. Aciclovir ist dialysierbar.
Schwangerschaft - Fertilität Bei Ratten und Hunden wurden reversible toxische Wirkungen auf die Spermatogenese nur bei systemischen Dosen berichtet, die deutlich über den therapeutischen Dosen lagen. Zwei-Generations-Studien an Mäusen zeigten keine Auswirkungen von oral verabreichtem Acyclovir auf die Fruchtbarkeit. Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Aciclovir-Creme auf die weibliche Fertilität vor. Aciclovir-Tabletten haben keinen Einfluss auf die Anzahl, Morphologie und Motilität der Spermien beim Menschen. Siehe „Klinische Studien“ in Abschnitt 5.2. Schwangerschaft Die Anwendung von Aciclovir sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen alle unbekannten Risiken überwiegt, auch wenn die systemische Exposition gegenüber Aciclovir nach topischer Anwendung von Aciclovir-Creme sehr gering ist. Ein Register zur Anwendung von Aciclovir während der Schwangerschaft lieferte Daten über die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen, die nach der Markteinführung verschiedenen Formulierungen von Aciclovir ausgesetzt waren. Die Ergebnisse des Registers zeigten keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei Probanden, die Aciclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung, und alle Geburtsfehler zeigten keine Besonderheiten oder gemeinsamen Merkmale, die auf eine einzige Ursache hindeuten könnten. In konventionellen, international anerkannten Tests zeigte die systemische Verabreichung von Aciclovir keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen. In einem unkonventionellen Versuchsversuch wurden bei Ratten fetale Anomalien beobachtet, jedoch nur nach subkutanen Dosen von Aciclovir, die so hoch waren, dass sie bei der Mutter toxische Wirkungen hervorriefen. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist ungewiss. Stillzeit Begrenzte Daten beim Menschen deuten darauf hin, dass das Arzneimittel nach systemischer Verabreichung in der Muttermilch nachweisbar ist. Die Dosis, die ein Säugling nach der Anwendung von Aciclovir-Creme bei der Mutter erhält, sollte jedoch vernachlässigbar sein.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	DOC GENERICI
MISAN	033551045
Casa farmaceutica	DOC GENERICI Srl
Tipo	FARMACO GENERICO
Sintomi	Dermatologici
wird verwendet für	ACICLOVIR

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