Aciclovir Dorom 5 % Creme 5 % Creme Tube 3 g
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5% CREMATUBO 3 G
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Acyclovir Dorom enthält Acyclovir, eine Substanz mit antiviralen Eigenschaften, die Infektionen durch bestimmte Viren (Herpes) entgegenwirken kann.
Aciclovir Dorom wird zur Behandlung von Hautinfektionen, die durch das Herpes-Simplex-Virus verursacht werden, auf der Ebene -
- Lippen (Herpes labialis);
- Genitalbereich (Herpes genitalis).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Aciclovir Dorom darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir Dorom anwenden.
Tragen SIE Aciclovir Dorom Creme NICHT in den Mund, in die Augen (achten Sie darauf, Ihre Augen nach dem Auftragen der Creme nicht zu berühren) oder in die Vagina auf, da dies zu Reizungen führen kann.
Es ist möglich, dass nach der Anwendung, insbesondere bei längerem Gebrauch, Sensibilisierungsphänomene auftreten können, dh Allergiephänomene gegen das Arzneimittel oder andere strukturell ähnliche Arzneimittel. Sie müssen die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt informieren, wenn Sie Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden (Bronchospasmus) oder Schluckbeschwerden, Schwellungen von Gesicht, Händen und Füßen, Augen, Lippen und/oder Zunge (Angioödem) entwickeln, da dies Symptome von allergischen Reaktionen sein können, die auch schwerwiegend sein können.
Seien Sie besonders vorsichtig und fragen Sie vor der Einnahme von Aciclovir Dorom Ihren Arzt um Rat, wenn Sie an Erkrankungen leiden, die Ihr Immunsystem geschwächt haben (z. B. wenn Sie an AIDS leiden oder sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben), da Sie in diesem Fall anfälliger für Infektionen sind und Ihr Arzt es vorziehen könnte, Ihnen Aciclovir oral zu verschreiben. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie müssen die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atembeschwerden (Bronchospasmus) oder Schluckbeschwerden, Schwellungen von Gesicht, Händen und Füßen, Augen, Lippen und/oder Zunge (Angioödem) entwickeln, da dies Symptome von allergischen Reaktionen sein können, die sehr selten auftreten.
Weitere Nebenwirkungen können sein:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- vorübergehendes Brennen oder Schmerzen;
- trockene Haut oder Abplatzungen der Haut (Hautpeeling);
- Juckreiz.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Hautreizung (Erythem);
- Kontaktdermatitis.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
- Wirkstoffe - 100 g 5% Creme enthalten - Wirkstoff - Aciclovir 5 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Methyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium und Propyl-4-hydroxybenzoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Tephose 1500, Glycerin, flüssiges Paraffin, Stearinsäure, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Aciclovir Dorom Creme ist indiziert zur Behandlung von Hautinfektionen durch Herpes simplex wie - primäre oder rezidivierende Herpes genitalis und Herpes labialis.
- Kontraindikationen - Aciclovir Dorom 5% Creme ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
- Dosierung - Aciclovir Dorom Creme sollte 5-mal täglich in Abständen von ca. 4 Stunden aufgetragen werden. Aciclovir Dorom Creme sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion auf die Läsionen oder Bereiche aufgetragen werden, in denen sich diese entwickeln. Es ist besonders wichtig, mit der Behandlung von wiederkehrenden Episoden während der Prodromenphase oder beim ersten Auftreten von Läsionen zu beginnen. Die Behandlung kann auch in späteren Stadien (Papeln oder Vesikel) begonnen werden. Die Behandlung sollte bei Herpes labialis für mindestens 4 Tage und bei Herpes genitalis für mindestens 5 Tage fortgesetzt werden. Wenn keine Heilung eingetreten ist, kann die Behandlung bis zu einem Maximum von 10 Tagen fortgesetzt werden.
- Warnhinweise - Aciclovir Dorom 5% Creme wird nicht für die Anwendung auf Schleimhäuten wie Mund, Augen oder Vagina empfohlen, da sie reizend sein kann. Achten Sie besonders darauf, dass sie nicht versehentlich in das Auge gelangen. Tierstudien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Aciclovir-Creme in der Vagina zu reversiblen Reizungen führen kann. Bei stark immungeschwächten Patienten (z. B. AIDS-Patienten oder Knochenmarktransplantationspatienten) sollte die orale Gabe von Aciclovir erwogen werden. Diese Patienten sollten ermutigt werden, bei der Behandlung von Infektionen einen Arzt aufzusuchen. Die Verwendung des Produkts, insbesondere wenn es über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt konsultiert werden. Es wurden keine Sucht- oder Drogenabhängigkeitsphänomene berichtet. Acyclovir Dorom enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat - kann allergische Reaktionen (auch verzögerte) hervorrufen.
- Wechselwirkungen - Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
- Unerwünschte Wirkungen - Zur Klassifizierung der Nebenwirkungen in Bezug auf die Häufigkeit wurde die folgende Konvention verwendet - sehr häufig ≥ 1/10, häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000). Daten aus klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeitskategorien den Nebenwirkungen zuzuordnen, die während der Studien mit Aciclovir 3% Augensalbe beobachtet wurden. Aufgrund der Art der beobachteten unerwünschten Ereignisse kann nicht eindeutig festgestellt werden, welche Ereignisse mit der Verabreichung des Arzneimittels und welche mit der Krankheit zusammenhängen. Daten aus Spontanberichten wurden als Grundlage für die Zuordnung der Häufigkeit zu beobachteten Ereignissen nach der Markteinführung verwendet. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Gelegentlich - vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung von Aciclovir-Creme. Trockene Haut oder Hautpeeling. Juckreiz. Selten - Erythem. Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Wo Empfindlichkeitstests durchgeführt wurden, erwiesen sich die reaktiven Substanzen sehr oft als Bestandteile der Creme und nicht als Aciclovir. Störungen des Immunsystems. Sehr selten - Überempfindlichkeit Typ I einschließlich Angioödem und Urtikaria. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
- Überdosierung - Auch wenn der gesamte Inhalt einer Tube mit 500 mg Aciclovir (Creme) geschluckt wird, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft - Die Anwendung von Aciclovir sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt, die systemische Exposition gegenüber Aciclovir aufgrund der topischen Anwendung von Aciclovir Dorom 5% Creme jedoch sehr gering ist. In einer zulassungsrelevanten Post-Marketing-Studie zur Schwangerschaft mit Aciclovir wurden die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen dokumentiert, die einer beliebigen Formulierung von Aciclovir ausgesetzt waren. Die Schlussfolgerungen der Registrierungsdaten zeigten keinen Anstieg der Anzahl der kongenitalen Anomalien bei Probanden, die Aciclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung, und die beobachteten kongenitalen Anomalien zeigten keine Merkmale von Einzigartigkeit oder Übereinstimmung, die auf eine mögliche gemeinsame Ursache für ihr Auftreten hindeuten könnten. Die systemische Verabreichung von Aciclovir in international anerkannten Standardtests hatte keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen. In einem nicht standardisierten Test an Ratten wurden fetale Anomalien beobachtet, aber nur nach subkutanen Dosen, die so hoch waren, dass sie eine maternale Toxizität induzierten. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist ungewiss. Stillzeit - Begrenzte Daten beim Menschen zeigen, dass das Medikament nach systemischer Verabreichung in die Muttermilch übergeht. Die Dosis, die der Säugling nach dem Gebrauch der Mutter von Acyclovir Dorom 5% Creme erhält, sollte jedoch vernachlässigbar sein.Fertilität - Ergebnisse von Tierstudien zeigen, dass Aciclovir Creme keine Auswirkungen auf die Fertilität hat (siehe Abschnitt 5).
| Marca | TEVA |
|---|---|
| MISAN | 028467076 |
| Casa farmaceutica | TEVA ITALIA Srl |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | ACICLOVIR |
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