Alovexlabial 5 % Hautstift 5 % Hautstift 3 g Applikator

Name: Alovexlabial 5 % Hautstift 5 % Hautstift 3 g Applikator
Brand: ALOVEX
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Details

5 % KUTANAPPLIKATOR-STIFT MIT 3 G

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  AlovexLabiale enthält den Wirkstoff Aciclovir.
  Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „antivirale Arzneimittel“ bezeichnet werden und Infektionen bekämpfen, die durch Viren verursacht werden. AlovexLabiale ist spezifisch gegen Herpesviren, einschließlich des Herpes-simplex-Virus, aktiv.
  
  AlovexLabiale wird zur Behandlung von im Laufe der Zeit wiederkehrenden Herpes-simplex-Virusinfektionen der Lippen (rezidivierende Herpes labialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre) angewendet.
  
  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  AlovexLabial darf nicht angewendet werden, -
  wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  - wenn Sie allergisch gegen ein anderes Valaciclovir-Arzneimittel sind;
  - wenn Sie ein Kind unter 12 Jahren sind.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AlovexLabiale anwenden.
  
  AlovexLabial sollte nur auf Herpes-simplex-Läsionen auf den Lippen aufgetragen werden. Eine Anwendung im Mund, in den Augen, in der Nase oder in der Vagina (Schleimhäute) wird nicht empfohlen, da dies zu Reizungen führen kann.
  Verwenden Sie AlovexLabiale nicht zur Behandlung von Genitalherpes.
  Achten Sie besonders darauf, eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden.
  
  Die Verwendung des Produkts, insbesondere wenn es über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann zu allergischen Reaktionen führen. Wenn dies der Fall ist, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  Wenn Sie an besonders schweren Formen von Lippenherpes leiden, die sich im Laufe der Zeit wiederholen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  Wenn Sie an Lippenherpes leiden, vermeiden Sie die Übertragung des Virus, insbesondere wenn kleine Blasen vorhanden sind (aktive Läsionen) (siehe Abschnitt Hinweise zur Gesundheitserziehung).
  Sie dürfen AlovexLabial nicht anwenden, wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der die Abwehrsysteme Ihres Körpers nicht richtig funktionieren (AIDS oder Knochenmarktransplantation). Konsultieren Sie in diesen Fällen Ihren Arzt zur Behandlung von Lippenherpes und anderen Infektionen.
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) -
  • vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung;
  • mäßige Trockenheit oder Abschuppung der Haut;
  • Juckreiz.
  
  Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) -
  • Reizung und Rötung der Haut (Erythem);
  • Hautentzündung (Kontaktdermatitis) nach der Anwendung.
  
  Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  • Sofortige allergische Reaktionen einschließlich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und anderen Körperteilen (Angioödem) und Urtikaria.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - In der Originalverpackung unter 25°C lagern, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen. Nicht im Kühlschrank lagern.
Wirkstoffe - Ein Gramm Hautstift enthält 50 mg Aciclovir. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - Ein Gramm Hautstift enthält 0,2 mg Butylhydroxytoluol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Außergewöhnlich - Castor oil Halbsynthetische Glyceride Carnaubawachs Weißes Paraffin Bienenwachs Octyldodecanol Butylhydroxytoluol Vanille Aroma.
Therapeutische Indikationen - AlovexLabiale ist indiziert zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen der Lippen (rezidivierende Herpes labialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre).
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Kinder unter 12 Jahren.
Dosierung - Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) AlovexLabial sollte 5-mal täglich in Abständen von etwa 4 Stunden angewendet werden, wobei die nächtliche Anwendung ausgelassen werden sollte. AlovexLabialis sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion auf die Läsionen oder Bereiche, in denen sich diese entwickeln, aufgetragen werden. Es ist besonders wichtig, mit der Behandlung von wiederkehrenden Episoden während der Prodromenphase oder beim ersten Auftreten von Läsionen zu beginnen. Die Behandlung sollte für mindestens 5 Tage und bis zu einem Maximum von 10 Tagen fortgesetzt werden, wenn keine Heilung eingetreten ist. Das Arzneimittel sollte ohne Kontakt mit den Händen direkt auf die Läsionen aufgetragen werden; die Patienten sollten sich jedoch nach dem Auftragen die Hände waschen; es sollte vermieden werden, die Läsionen unnötig zu reiben oder sie mit einem Handtuch zu berühren, um eine Verschlechterung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden. Das Arzneimittel sollte nur für den persönlichen Gebrauch verwendet werden; daher sollte es nach dem Öffnen vom gleichen Patienten während der gesamten Lebensdauer des Arzneimittels verwendet und nicht mit anderen Personen geteilt werden. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von AlovexLabiale bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Warnhinweise - AlovexLabialis darf nur bei Lippenherpes angewendet werden. Es wird nicht empfohlen, es auf Schleimhäute wie Mund, Nase, Augen oder Vagina aufzutragen, da dies zu Reizungen führen kann. Das Arzneimittel darf nicht zur Behandlung von Herpes genitalis angewendet werden. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden. Insbesondere bei längerer Anwendung des Produkts kann es zu Sensibilisierungsphänomenen kommen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen werden. Es werden keine Sucht- oder Drogenabhängigkeitsphänomene gemeldet. Personen mit besonders schweren Formen von rezidivierendem Fieberbläschen wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen. Es wird empfohlen, dass diejenigen, die an Fieberbläschen leiden, die Übertragung des Virus vermeiden, insbesondere wenn aktive Läsionen vorhanden sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit von AlovexLabiale wurden bei Patienten mit gestörtem Immunsystem nicht untersucht, daher wird die Anwendung von AlovexLabiale bei stark immungeschwächten Patienten (AIDS-Patienten oder Patienten mit Knochenmarktransplantation) nicht empfohlen. Bei diesen Patienten sollte die Verabreichung von Aciclovir in oralen Formulierungen erwogen werden. Darüber hinaus wird empfohlen, dass solche Patienten ihren Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen konsultieren. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile - Butylhydroxytoluol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Wechselwirkungen - Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt. Andere Arten von dermatologischen Produkten (wie Kosmetika, Sonnenschutzmittel, Kakaobutter) oder Medikamente, die Herpes behandeln, sollten nicht gleichzeitig mit AlovexLabial angewendet werden.
Unerwünschte Wirkungen - Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung von Nebenwirkungen nach Häufigkeit verwendet - sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 und < 1/10, gelegentlich ≥ 1/1.000 und < 1/100, selten ≥ 1/10.000 und < 1/1.000, sehr selten < 1/10.000. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich • vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung • mäßige Trockenheit oder Abschuppung der Haut • Juckreiz Selten • Erythem • Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Wo Sensitivitätstests durchgeführt wurden, zeigte sich, dass die reaktiven Substanzen eher die Bestandteile des Basisstifts als Aciclovir waren. Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten • Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/de/verantwortliche zu melden.
Überdosierung - Auch wenn der gesamte Inhalt eines Hautstiftbehälters verschluckt wird, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.
Schwangerschaft - Schwangerschaft Die Anwendung von Aciclovir sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt. Die systemische Exposition gegenüber Aciclovir nach topischer Anwendung ist jedoch sehr gering. Ein Register über die Anwendung von Aciclovir in der Schwangerschaft nach der Markteinführung lieferte Daten über die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen, die den verschiedenen Formulierungen von Aciclovir ausgesetzt waren. Diese Beobachtungen zeigten keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei Probanden, die Aciclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung, und alle bei der Geburt festgestellten Defekte zeigten keine Besonderheiten oder gemeinsamen Merkmale, die auf eine einzige Ursache hindeuten könnten. Die systemische Verabreichung von Aciclovir in international anerkannten Standardtests hatte keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen. In einem nicht standardisierten Test an Ratten wurden fetale Anomalien beobachtet, aber nur nach subkutanen Dosen, die so hoch waren, dass sie eine maternale Toxizität induzierten. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist ungewiss. Stillzeit Begrenzte Daten beim Menschen deuten darauf hin, dass das Arzneimittel nach systemischer Verabreichung in die Muttermilch übergeht. Die Dosis, die ein Säugling nach der Anwendung von AlovexLabial durch die Mutter erhält, sollte jedoch vernachlässigbar sein. Fertilität Siehe präklinische Studien in Abschnitt 5.3.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	ALOVEX
MISAN	042187017
Casa farmaceutica	RECORDATI SpA
Tipo	FARMACO DA BANCO
Sintomi	Dermatologici
wird verwendet für	ACICLOVIR
Linea	ALOVEXLABIALE

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