Antigen-Schnelltest Covid-19 egens Eigendiagnostik qualitative Bestimmung von Sars-cov-2-Antigenen in Nasenpads mittels Immunchromatographie

Beschreibung
Das SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkit ist der immunchromatographische Lateral-Flow-Test. Es kann das Antigen des neuen Coronavirus in menschlichen Nasenabstrichproben qualitativ nachweisen.

Anwendung
TESTVERFAHREN
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie den Test starten.
2. Überprüfen Sie alle Komponenten auf mögliche Schäden und alle gelieferten Materialien auf Unversehrtheit. Stellen Sie alle gelieferten Materialien auf eine saubere, trockene und ebene Oberfläche.
3. Drücken Sie den oberen Teil des Extraktionsröhrchens zusammen und schütteln Sie es mehrmals, um den Puffer vollständig auf den Boden des Röhrchens fallen zu lassen. Entfernen Sie die Aluminiumfolienversiegelung des Extraktionsröhrchens, das die Pufferlösung enthält. (Hinweis - entfernen Sie es vom Gesicht).
4. Stecken Sie das Extraktionsröhrchen in das kreisförmige Loch des Kartenhalters.
5. Entfernen Sie das Testkit aus dem versiegelten Folienbeutel und legen Sie es auf die saubere, ebene Oberfläche.
6. Bitte entfernen Sie die überschüssige Schleimhaut in der Nasenhöhle vor der Probenahme mit dem Tampon.
7. Packen Sie den Tampon aus und achten Sie darauf, das weiche Ende, d. h. die absorbierende Spitze, nicht zu berühren.
8. Führen Sie den Tampon sanft 1-1,5 cm in Ihre Nasenhöhle ein (in der Regel 1 cm für Kinder von 2-14 Jahren). Setzen Sie nicht zu viel ein, um Schäden am Nasenloch zu vermeiden. Drehen Sie den Tampon in den Innenwänden des Nasenlochs 5-mal oder öfter langsam, um mehr Nasensekret zu sammeln. Wiederholen Sie die Schritte im anderen Nasenloch mit dem gleichen Stempel.
9. Setzen Sie den Tupfer mit einem Schwamm in das Extraktionsröhrchen ein, nehmen Sie das Röhrchen vorsichtig aus dem Kartenhalter und drehen Sie dann den Tupfer für 10-15 Minuten, um die mit dem Schwamm gesammelte Probe so weit wie möglich zu mischen.
10. Ziehen Sie die Bruchposition des Tupfers in der Nähe der Mündung des Extraktionsröhrchens, drücken Sie den Tupferkopf in einer Hand an die Außenwand des Extraktionsröhrchens und biegen Sie den Tupfer, um ihn sanft mit der anderen Hand zu brechen.
11. Schließen Sie den Deckel des Entnahmeröhrchens und drücken Sie es fest.
12. Vertikal 2 Tropfen der behandelten Probe in die Probengrube der Testkassette geben. Starten Sie die Stoppuhr.
13. Lesen Sie das Ergebnis 15-20 Minuten nach dem Hinzufügen der Probe ab. Das Ergebnis verfällt nach 20 Minuten.
14. Alle verwendeten Testkomponenten werden in den Biosicherheitsbeutel gelegt, versiegelt und entsorgt (gemäß den örtlichen Müllklassifizierungsvorschriften).
Hinweis - am Ende aller Schritte Hände mit Desinfektionsmittel waschen.
POSITIVE ERGEBNISINTERPRETATION
- die C- und T-Bänder sind vorhanden, das Testergebnis ist positiv. Die fuchsiafarbene Testlinie würde in Farbton und Intensität in Abhängigkeit von der Konzentration des nachgewiesenen Antigens variieren. Auch eine helle oder schwache Testlinie wird als positives Ergebnis interpretiert.
NEGATIV - das Testergebnis ist negativ, wenn nur das C-Band vorliegt. Positives Ergebnis bedeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nachgewiesen wird und eine SARS-CoV-2-Infektion vermutet wird und die lokale Epidemiepräventions- und -kontrollpolitik zur Signalisierung und Isolierung befolgt wird und entsprechende medizinische Hilfe erforderlich ist.
Negatives Ergebnis bedeutet, dass in der Probe kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wird. Ein negatives Ergebnis kann jedoch die Möglichkeit einer Infektion nicht vollständig ausschließen, und weitere Inspektionen werden gegebenenfalls in Übereinstimmung mit den Anforderungen der lokalen Richtlinien zur Verhütung und Bekämpfung von Epidemien durchgeführt.
Ungültiges Ergebnis bedeutet, dass der Test fehlgeschlagen ist oder das Testkit ungültig ist. Falsches Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die möglichen Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stoppen Sie sofort die Verwendung des Testgeräts und wenden Sie sich sofort an Ihren lokalen Händler.

Warnhinweise
- Nur für die qualitative In-vitro-Diagnose, lesen Sie die Anweisungen vor dem Test sorgfältig durch.
- Nur zum Einmalgebrauch. Innerhalb der ersten 7 Tage auf Symptome testen.
- Während des gültigen Zeitraums verwenden und in strikter Übereinstimmung mit den Anweisungen aufbewahren.
- Befolgen Sie die Anweisungen strikt, mischen Sie nicht mehrere Chargen von Testkassetten, Extraktionsschläuchen mit Schwamm usw.
- Unsachgemäßes Testverfahren oder unzureichendes Probenvolumen kann die Testergebnisse beeinträchtigen.
- Verwenden Sie die Testkassette nicht im Falle eines beschädigten Beutels oder eines Verlustes von Komponenten (z. B. Trockenmittelmangel usw.).
- Den Schwamm nicht mit oder ohne Tupfer aus dem Reagenzglas trinken, bei versehentlichem Verschlucken sofort ärztliche Beratung/Aufmerksamkeit in Anspruch nehmen.
- Trockenmittel im Beutel, nicht oral einnehmen.
- Berühren Sie den Test- und Probenbereich der Testkassette nicht direkt mit den Händen.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kinder unter 18 Jahren müssen den Test mit dem Erwachsenenführer oder professioneller Hilfe durchführen.
- Es wird empfohlen, das Kit innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen zu verwenden (15-30 ° C, Luftfeuchtigkeit < 60%).
- Im Falle einer Beschädigung des Reagenzglases oder eines Auslaufens der Lösung nach dem Mischen mit dem Puffer ist dieser als medizinischer Abfall zu entsorgen und die Probenahme für den erneuten Test zu wiederholen.
- Der Schwamm enthält einen kleinen Inhalt von Kondomen, die Haut- und Augenreizungen verursachen würden. Wenn der Schwamm mit der Haut oder den Augen in Berührung kommt, waschen/spülen Sie ihn mit viel Wasser, lassen Sie sich im Falle von Reizungen oder Hautausschlägen ärztliche Hilfe/Aufmerksamkeit zukommen.
- Achten Sie beim Betrieb, Waschen oder Desinfizieren der Hände vor und nach dem Gebrauch auf die Sicherheitsmaßnahmen.
1. Das Testkit ist ein qualitatives In-vitro-Diagnostikum. Die Testergebnisse dienen lediglich der klinischen Hilfsdiagnose und dienen nicht als alleinige Grundlage für die klinische Diagnose. Die Diagnose wird vollständig anhand der klinischen Symptome und anderer Indikatoren des Tests bestimmt.
2. Das Testkit dient lediglich dem qualitativen Nachweis der in der vorderen nasalen Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene.
3. Ein positives Ergebnis weist nur auf das mögliche Vorhandensein des SARS-CoV-2-Antigens hin, dient aber nicht als alleiniger Standard zur Beurteilung der SARS-CoV-2-Infektion.
4. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht vollständig aus, weder aufgrund des zu niedrigen zu detektierenden Viruslevels noch aus anderen Gründen des falsch negativen Ergebnisses.
5. Mögliche Ursachen für Fehlalarme sind - (1) Verwendung der kontaminierten Proben und Komponenten; (2) andere ungeprüfte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
6. Mögliche Ursachen für falsche Negative sind - (1) der Virusspiegel in der Probe ist zu niedrig; (2) die genetischen Mutanten am Ort des zu testenden Zielantigens (Nukleokapsidprotein); (3) andere unbewiesene Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
7. Die Probenahme- und Verarbeitungsmethode übt einen großen Einfluss auf die Virenerkennung aus, und eine unsachgemäße Operation kann zu falschen Ergebnissen führen.

Lagerung
Das Produkt wird an einem trockenen Ort gelagert, der vor direkter Sonneneinstrahlung bei 2-30 ° C geschützt ist. Verwenden Sie das abgelaufene Produkt nicht.
- Die Testkassette und der Probenschwamm kommen so schnell wie möglich innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen.
Gültigkeit in unversehrter Verpackung - 24 Monate.

Format
Kit-Komponenten - 1 Testkassette, 1 sterilisiertes Pad, 1 Extraktionsgefäß mit Schwamm, 1 Biosicherheitsbeutel, 1 Bedienungsanleitung, 1 Kartenhalter
. Code D0101TE