Beschreibung
Der SARS-CoV-2-Schnelltest (kolloidales Gold) dient dem qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens (Nukleokapsidprotein) in der Pufferprobe der Nasenhöhle (vordere Nase) von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion. Das Testkit ist für den Selbsttest oder den Heimtest bestimmt.
Es verwendet die Immun-Seitenchromatographie-Technologie. Wenn die Testprobe SARS-CoV-2 enthält, reagiert das SARS-CoV-2-Antigen mit dem beschichteten Antikörper auf der Testlinie (T), so dass im Bereich der Testlinie (T) ein roter Streifen erscheint; wenn der SARS-CoV-2-Gehalt in der Testprobe zu niedrig oder nicht vorhanden ist, erscheint im Bereich der Testlinie (T) kein roter Streifen. Unabhängig davon, ob die Testprobe SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Bereich der Qualitätskontrolllinie (C) ein roter Streifen, der die Grundlage für die Beurteilung der Wirksamkeit des Tests bildet.

Anwendung
Prüfverfahren
Es dauert etwa 15 Minuten, um sich vor jedem Test vorzubereiten, und die Ergebnisse können nach 30 Minuten erhalten werden.
Vorbereitende Arbeiten
1. Benutzen Sie das Testkit bei Raumtemperatur (15°C-30°C). Wenn das Testkit zuvor an einem kühlen Ort gelagert wurde (Temperatur unter 15 °C), 30 Minuten vor dem Test bei 15-30 °C auswuchten.
2. Bereiten Sie einen Timer, Taschentücher, Handdesinfektionsmittel/Seife und warmes Wasser vor.
3. Waschen Sie Ihre Hände gründlich (mindestens 20 Sekunden) mit Seife und warmem/desinfizierendem Wasser für die Hände. Dieser Schritt stellt sicher, dass das Kit nicht kontaminiert wird, dann trocknen Sie Ihre Hände.

Probenentnahme
1. Ziehen Sie das Probenentnahmerohr heraus, schrauben Sie die Kappe des Entnahmerohrs ab.
2. Legen Sie den Extraktionsschlauch auf die Halterung (an der Box befestigt), um ein Austreten von Flüssigkeiten zu vermeiden.
3. Ziehen Sie die Tupferverpackung vom Ende des Stäbchens ab und ziehen Sie den Tupfer heraus.
4. Reinigen Sie die Nasenlöcher mit einem Tampon -
- Führen Sie den weichen Kopf des Tampons weniger als 1 Zoll (normalerweise etwa 0,5-0,75 Zoll) in das Nasenloch ein;
- Drehen Sie den Tampon mindestens fünfmal vorsichtig mit mäßiger Kraft gegen die Nasenwand;
- Verwenden Sie den gleichen Tampon, um den Sammelvorgang im anderen Nasenloch zu wiederholen.
Warnung - Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn die Antigenprobe nicht korrekt entnommen wird. Die Person unter 18 Jahren sollte mit Hilfe des gesetzlichen Vormunds oder einer befugten Person getestet werden.

Probenaufbereitung
1. Ziehen Sie den Extraktionsschlauch heraus, tauchen Sie den weichen Pufferkopf in die Extraktionslösung und tauchen Sie ihn in die Flüssigkeit ein.
2. Drücken Sie den weichen Pufferkopf fest gegen die Innenwand des Entnahmerohrs und drehen Sie den Puffer etwa 10-mal im oder gegen den Uhrzeigersinn.
3. Schieben Sie den Pufferkopf entlang der Innenwand des Probenextraktionsröhrchens unter die Flüssigkeit in das Röhrchen, ziehen Sie den Puffer so weit wie möglich heraus.
4. Ziehen Sie das Rohr für den Standby-Modus fest.

Stichprobenprüfung
1. Den Folienbeutel abreißen, die Prüfkarte herausnehmen und waagerecht auf den Prüfstand stellen.
Warnung - die Plattform muss sich in einem horizontalen und stabilen Zustand befinden und das Kippen und Schwingen ist strengstens verboten.
2. Trennen Sie den Lochdeckel für die Zugabe der Probe aus dem Entnahmerohr.
3. Drücken Sie den Extraktionsschlauch vorsichtig zusammen und lassen Sie 2 Tropfen Flüssigkeit senkrecht in die Probenvertiefung der Testkarte fallen.
Warnung - Das Vorhandensein von Blasen im Extraktionsröhrchen kann zu einem falschen Probenvolumen und ungenauen Testergebnissen führen. Wenn sich Blasen im Extraktionsschlauch befinden, schütteln Sie den Extraktionsschlauch vorsichtig, um einen Teil der Flüssigkeit herauszupressen, um die Blasen zu entfernen.
4. Beginnen Sie mit der Zeitmessung. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Nicht vor 15 Minuten oder nach 30 Minuten lesen.
5. Legen Sie nach Abschluss des Tests alle Materialien des Testkits in den Biogefährdungsabfallbeutel und entsorgen Sie diesen entsprechend der örtlichen Biogefährdungsabfallbeseitigungsrichtlinie.
6. Spülen Sie Ihre Hände gründlich (mindestens 20 Sekunden) mit Seife und warmem/desinfizierendem Wasser für die Hände.

Interpretation der Ergebnisse
Negativ - die Qualitätskontrolllinie (Linie C) erscheint im roten Bereich, während die Testlinie (Linie T) nicht im roten Bereich erscheint.
- Es ist notwendig, weiterhin Maßnahmen in Bezug auf den Kontakt mit anderen und den Selbstschutz zu ergreifen.
- Es ist möglich, dass eine Infektion vorliegt, auch wenn das Ergebnis negativ ist.
- Bei erneutem Verdacht den Test nach 1-2 Tagen wiederholen. Aufgrund des Coronavirus kann es nicht in jedem Stadium der Infektion genau nachgewiesen werden.
Positiv - sowohl die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) als auch die Testlinie (T-Linie) erscheinen rot.
Achtung - Unabhängig von den Farbnuancen sind die Ergebnisse innerhalb der angegebenen Detektionszeit als positiv zu betrachten.
- Es liegt eine COVID-19-Infektion vor.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die örtliche Gesundheitsabteilung.
- Befolgen Sie die Anforderungen der Selbstquarantäne und die Richtlinien zum Schutz in Ihrem Gebiet.
- PCR-Test zur Bestätigung durchführen.
Ungültig - sobald die rote Linie im Bereich der Steuerleitung (Linie C) nicht erscheint, wird sie als ungültig betrachtet.
Warnung - Ungültige Ergebnisse können darauf hinweisen, dass die Schritte der Gebrauchsanweisung nicht strikt befolgt wurden.
-Es könnte durch einen fehlerhaften Vorgang im Erfassungsprozess verursacht werden.
- Bitte wiederholen Sie den Test.
- Wenn das Testergebnis noch nicht gültig ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das COVID-19-Testzentrum.

Warnhinweise
1. Nur zur In-vitro-Diagnostik.
2. Zur Verwendung mit Tamponproben in der Nasenhöhle (vordere Nasenhöhle).
3. Nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Proteinen, nicht zum Nachweis anderer Viren oder Krankheitserreger.
4. Die Person unter 18 Jahren ist mit Hilfe des gesetzlichen Vormunds oder einer bevollmächtigten Person zu testen.
5. Bewahren Sie das Testkit oder die Komponenten des Kits vor und nach dem Gebrauch außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
6. Die Verpackung des Testpapiers enthält ein Trockenmittel, es ist verboten zu essen.
7. Die Probenextraktionslösung im Extraktionsrohr enthält chemische Bestandteile. Direkter Kontakt sollte vermieden und Essen verboten werden. Wenn die Lösung mit Haut, Schleimhäuten oder Augen in Berührung kommt, mit Wasser abspülen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Hausarzt oder Fachmann und holen Sie bei Bedarf ärztlichen Rat ein.
8. Es wird empfohlen, während der Durchführung der Tests Handschuhe oder andere Schutzausrüstung zu tragen.
9. Es ist verboten, das Testkit zu verwenden, das nicht wie gewünscht aufbewahrt wurde.
10. Verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
11. Verwenden Sie keine Komponenten des Kits, die geöffnet oder geändert wurden.
12. Lassen Sie die Testkarte bis kurz vor Gebrauch versiegelt in ihrem Folienbeutel liegen. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder geöffnet ist.
13. Einweg-Tupfer sind sterile Produkte. Nicht verwenden, wenn die Tupferverpackung beschädigt oder geöffnet ist.
14. Bei der Verwendung des Tampons müssen die Gebrauchsanweisungen strikt befolgt werden. Andernfalls kann es zu Nasenbluten, Bruch und Retention des Tampons oder anderen Risiken kommen.
15. Tauchen Sie den Puffer nicht in die Extraktionslösung oder eine andere Flüssigkeit, bevor Sie die Probe mit Einwegpuffer entnehmen.
16. Berühren Sie beim Umgang mit der Tamponprobe nicht die weiche Spitze des Tampons.
17. Die korrekte Entnahme und Handhabung der Probe ist für korrekte Ergebnisse von grundlegender Bedeutung.
18. Mischen Sie keine Chargenkomponenten verschiedener Kits.
19. Alle Komponenten des Kits sind Einwegartikel. Nicht mit mehreren Proben verwenden. Verwenden Sie das verwendete Testkit oder die Komponenten des Kits nicht wieder.
20. Bevor Sie sich für relevante Therapie- oder Managemententscheidungen entscheiden, wird empfohlen, mit Hausärzten oder Fachleuten zu kommunizieren. Nehmen Sie keine Medikamente privat oder irgendeine Handlung ein, die Sie oder andere gefährden könnte.
21. Gebrauchte Testkit-Komponenten und -Muster können zusammen mit dem normalen Hausmüll in Plastiktüten gelegt werden. Wenn das Testergebnis positiv ist, entsorgen Sie die Abfallbestandteile und die relevanten Proben sorgfältig und reinigen und desinfizieren Sie die Arbeitsfläche gründlich, um die Hygiene zu gewährleisten.
22. Essen, trinken, rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem Proben oder Testkits gehandhabt werden.

Lagerung
Das Testkit sollte bei 2 °C - 30 °C, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden (das Kit oder seine Komponenten nicht einfrieren).
Die Testkarte muss innerhalb von 60 Minuten nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden.
Gültigkeit unbeschädigte Verpackung - 24 Monate.

Format
Mitgeliefertes Material -
- 1 Test;
- Prüfvorrichtung;
- Entnahmerohr;
- Einwegpuffer;
- Beutel für biologisch gefährliche Abfälle;
- Gebrauchsanweisung.