Benzac gel 5 geltubo 40 g
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5 % GELTUBE 40 g
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Benzac enthält den Wirkstoff Benzoylperoxid und gehört zu einer Kategorie von Arzneimitteln, die zur lokalen Behandlung von Akne eingesetzt werden.
Benzac desinfiziert die Haut und wirkt auch bei akneverursachenden Bakterien. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Benzac darf nicht angewendet werden, -
- wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Benzac anwenden.
Benzac ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Mund, Nasenwinkeln und anderen Schleimhäuten. Sollte das Arzneimittel ins Auge gelangen, spülen Sie es gründlich mit Wasser aus.
• Tragen Sie das Produkt nicht auf oberflächliche Hautläsionen (Abschürfungen) oder gereizte Haut auf.
• Vermeiden Sie die Exposition gegenüber ultravioletten Strahlen (Bräunungslampen) und der Sonne während der Anwendung des Produkts.
• Wenn Sie eine schwere Reizung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen raten wird, Benzac weniger häufig zu verwenden, die Anwendung des Arzneimittels vorübergehend zu unterbrechen oder auszusetzen.
• Benzoylperoxid kann Schwellungen und Blasenbildung auf der Haut verursachen. Brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Arzneimittel auf den Hals und andere empfindliche Stellen auftragen.
Wahrscheinlich werden Sie bei der ersten Anwendung ein leichtes Brennen verspüren und innerhalb weniger Tage kann es zu einer leichten Rötung und Abschuppung der Haut kommen.
In den ersten Behandlungswochen kommt es bei den meisten Patienten zu einem plötzlichen Schälanstieg. Dies ist ungefährlich und geht normalerweise innerhalb von ein bis zwei Tagen zurück, wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird.
Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, von Produkten zur Anwendung auf der Haut kann zu einer Sensibilisierung führen. Wenn dies der Fall ist, brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie zu erhalten.
Die oxidierende Wirkung des Gels kann gefärbtes Haar und gefärbte Kleidung verfärben.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren vor. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen aus klinischen Studien beziehen sich alle auf Hauterkrankungen. Sie sind reversibel, wenn die Behandlung häufig reduziert oder abgebrochen wird.
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) -
- Erythem (Hautrötung)
- Abschuppung der Haut (Ablösung abgestorbener Hautzellen)
- Brennendes Gefühl auf der Haut
- Trockene Haut
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) -
- Hautreizung (Reizdermatitis bei Kontakt mit dem Produkt)
- Juckreiz
- Hautschmerzen (Schmerzen, stechende Schmerzen)
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) -
- Allergische Produktkontaktdermatitis (Entzündung)
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Schwellung (Schwellung) des Gesichts und allergische Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit, wo das Arzneimittel angewendet wird, und eine schwere, schnell einsetzende allergische Reaktion (Anaphylaxie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Benzac nicht über 25°C lagern
- Wirkstoffe - 100 g Gel enthalten -
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - Propylenglykol (E1520) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 Ausspülformulierung 100 g Gel enthalten -Wirkstoff - BENZAC 10% Gel BENZAC 5% Gel Benzoylperoxid 10 g 5 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1Wirkstoff BENZAC 5% Gel Benzoylperoxid 5 g - Ausnahmen - BENZAC 5% Gel und BENZAC 10% Gel Carbomer 940, Methacrylcopolymer, Glycerin, Dinatriumedetat, Dioctylnatriumsulfosuccinat, kolloidales Siliciumdioxid, Propylenglykol (E1520), Poloxamer 182, demineralisiertes Wasser. BENZAC 5% Gel - Formulierung durch Spülen Acryl Copolymer, Carbomer 940, Natrium C14-C16 Olefinsulfonat, Glycerin, Natriumhydroxid, demineralisiertes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Desinfektion der Haut. Es wirkt auch antiseptisch gegen P. acnes.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - BENZAC 5% Gel und BENZAC 10% Gel - Lokal auf die Haut auftragen Benzac, um das Eindringen mit einer leichten Massage zu fördern. Die Anwendungen sollten je nach Bedarf ein- oder zweimal täglich durchgeführt werden, wobei mit den Fingerspitzen eine kleine Menge Benzac auf die betroffenen Stellen aufgetragen wird, die zuvor gründlich mit einem milden Reinigungsmittel gereinigt und sorgfältig getrocknet wurden, wobei sie leicht einmassiert werden, bis sie eingezogen sind. Menschen mit empfindlicher Haut sollten das Gel einmal täglich oder alle zwei Tage vor dem Schlafengehen auftragen. BENZAC 5% Gel (Spülformulierung) - Tragen Sie das Gel ein- bis zweimal täglich auf die betroffene Stelle auf. Befeuchten Sie den Anwendungsbereich. Tragen Sie die erforderliche Menge BENZAC 5% Gel auf die Fingerspitzen auf und verteilen Sie es in kreisenden Bewegungen auf die verschiedenen Hautpartien, als ob Sie es waschen würden. Die Kontaktzeit mit der Haut sollte so kurz wie möglich sein (1 bis 5 Minuten), um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren (siehe Abschnitt 4.8). Gründlich mit Wasser abspülen und trocknen.
- Warnhinweise - Benzac ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, von Produkten zur Anwendung auf der Haut kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen; in diesem Fall die Behandlung abbrechen und den Arzt konsultieren, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Bei der ersten Anwendung kann es wahrscheinlich zu einem leichten Brennen kommen und innerhalb weniger Tage kann es zu einer leichten Rötung und Schuppung der Haut kommen. In den ersten Behandlungswochen kommt es bei den meisten Patienten zu einem plötzlichen Schälanstieg. Dies ist ungefährlich und geht normalerweise innerhalb von ein bis zwei Tagen zurück, wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird. Patienten sollten angewiesen werden, das Medikament seltener zu verwenden, es vorübergehend abzusetzen oder bei schweren Reizungen abzusetzen. Benzoylperoxid kann Schwellungen und Blasenbildung auf der Haut verursachen; wenn eines dieser Symptome auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Mund, Nasenwinkeln und anderen Schleimhäuten. Sollte das Arzneimittel ins Auge gelangen, gründlich mit Wasser spülen. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel auf den Hals und andere empfindliche Stellen aufgetragen wird. Die oxidierende Wirkung des Gels kann gefärbtes Haar und gefärbte Kleidung verfärben. Nicht auf raue oder gereizte Haut auftragen. Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlung während der Anwendung von Benzoylperoxid. Kinder und Jugendliche - Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren vor. Benzac 5% Gel und Benzac 10% Gel enthalten Propylenglykol Benzac 5% Gel und Benzac 10% Gel enthalten 4% Propylenglykol, was 40 mg pro Gramm Gel entspricht.
- Wechselwirkungen - Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung von starken Reinigungsmitteln, alkoholischen Produkten, Akne-Hautpräparaten und Arzneimitteln, die bei der Behandlung von Akne verwendet werden und Substanzen enthalten, die den Peeling-Effekt verstärken, reizen oder trockene Haut verursachen können, wie solche auf der Basis von Tretinoin, Resorcinol, Salicylsäure und Sulfiden, medizinische Kosmetika.
- Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen aus klinischen Studien beziehen sich alle auf Hauterkrankungen. Sie sind reversibel, wenn die Behandlung häufig reduziert oder abgebrochen wird. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in folgende Kategorien eingeteilt - Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Die Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt -
Es wurden Fälle von Gesichtsschwellungen und allergischen Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle und Anaphylaxie (mit unbekannter Häufigkeit) aus Post-Marketing-Pharmakovigilanzdaten berichtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig - Erythem, Hautpeeling (Schuppung), brennende Haut, trockene Haut Häufig - Hautreizung (reizende Kontaktdermatitis), Juckreiz, Hautschmerzen (Schmerzen, stechende Schmerzen) Gelegentlich - allergische Kontaktdermatitis - Überdosierung - Benzac ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Eine übermäßige Anwendung des Produkts führt nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen, kann jedoch zu Reizungen führen. Im Falle einer schweren Reizung sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.
- Schwangerschaft - Fertilität, Schwangerschaft - Es bestehen keine Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Auswirkungen von Benzoylperoxid auf die Haut, die Fortpflanzungsfunktion, die Fruchtbarkeit, die Teratogenität oder die peri- und postnatale Entwicklung bei Tieren. Die weit verbreitete klinische Anwendung zur Hautbehandlung von Akne vulgaris über mehrere Jahrzehnte bei Konzentrationen von bis zu 10 Gew.- % Benzoylperoxid wurde nie mit solchen Effekten in Verbindung gebracht. In jedem Fall sollte das Medikament bei Bedarf unter der direkten Kontrolle des Arztes verabreicht werden.Stillzeit - Es ist nicht bekannt, ob Benzoylperoxid in die tierische oder menschliche Milch ausgeschieden wird. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung des gelhaltigen Benzoylperoxids bei stillenden Frauen Vorsicht geboten. Das Präparat darf nicht auf die Brust aufgetragen werden, um eine versehentliche Übertragung auf den Säugling zu vermeiden.
| Marca | BENZAC |
|---|---|
| MISAN | 032143024 |
| Casa farmaceutica | GALDERMA ITALIA SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Disinfettanti e medicazioni |
| wird verwendet für | BENZOILE PEROSSIDO |
| Linea | BENZAC GEL |
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