Bromhexin Pensa 4 mg/5 ml Sirup 4 mg/5 ml Sirup 250 ml Flasche

Name: Bromhexin Pensa 4 mg/5 ml Sirup 4 mg/5 ml Sirup 250 ml Flasche
Brand: TOWA PHARMACEUTICAL SpA
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Details

4 MG/5 ML SCIROPPOFLACONE von 250 ML

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  Bromexina PENSA enthält den Wirkstoff Bromexin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Mukolytika bezeichnet werden und verwendet werden, um die Ausscheidung von Schleim aus den Atemwegen zu erleichtern.
  Bromexina PENSA ist daher zur Behandlung akuter und chronischer Atemwegserkrankungen (wie Bronchitis) bei Husten und Schleim indiziert. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie keine Besserung bemerken oder wenn sich Ihre Symptome nach kurzer Zeit verschlechtern.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  Bromexin PENSA darf nicht eingenommen werden,
  - wenn Sie allergisch gegen Bromhexin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  - wenn Sie an Magen- oder Darmgeschwüren leiden;
  - wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“);
  - wenn es sich bei der Person, die das Arzneimittel einnehmen soll, um ein Kind unter 2 Jahren handelt (siehe Abschnitt „Kinder“).
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bromexin PENSA einnehmen.
  
  Vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum. Nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
  
  Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin berichtet. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen von Schleimhäuten wie Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), beenden Sie die Einnahme von BROMEXINE PENSA und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
  
  Die Behandlung mit Bromexina PENSA führt zu einer Erhöhung der Bronchialsekretion und fördert deren Ausscheidung.
  
  Kinder
  Bromexina PENSA ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert, da es zu einer Obstruktion der Bronchien führen kann.
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Die bei der Anwendung von Bromexina PENSA berichteten Nebenwirkungen sind:
  Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - Überempfindlichkeitsreaktionen;
  - Hautausschlag, Urtikaria.
  
  Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnell wachsende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut und des submukösen Gewebes) und Juckreiz;
  - Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
  
  Darüber hinaus wurden Fälle von Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, anderen leichten gastrointestinalen Störungen, Bronchospasmen und bronchialer Obstruktion berichtet.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Wirkstoffe - 5 ml Sirup enthalten - Wirkstoff - Bromhexinhydrochlorid 4 mg (äquivalent zu Bromhexin 3,65 mg). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Sorbitol, Ethanol (Alkohol), Benzoesäure und Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Ausnahmen - Weinsäure, Benzoesäure, Natriumkaramellose, Glycerin, flüssiges Sorbitol, Ethanol (96%), Fruchtaroma, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Therapeutische Indikationen - BROMEXINA PENSA ist indiziert zur Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen.
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei Erbkrankheiten, die mit einem der sonstigen Bestandteile unvereinbar sein können (siehe Abschnitt 4.4). Es gibt keine absoluten Kontraindikationen, aber bei Patienten mit Gastroduodenalulkus wird die Anwendung nach Rücksprache mit dem Arzt empfohlen. Kontraindiziert während der Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.
Dosierung - Die folgenden Dosierungen werden empfohlen, sofern vom Arzt nicht anders verordnet - Erwachsene - 5-10 ml 3-mal täglich Bei Erwachsenen kann es zu Beginn der Behandlung erforderlich sein, die tägliche Gesamtdosis auf bis zu 48 mg dreimal zu erhöhen. Kinder über 2 Jahre - 2,5 - 5 ml 3-mal täglich Der Sirup kann Diabetikern und Kindern über 2 Jahren verabreicht werden, enthält keine Fructose oder Saccharose, enthält jedoch Sorbitol, das Hyperglykämien auslösen kann, und sollte als solches zur Korrektur der zu verabreichenden Insulineinheiten in Betracht gezogen werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Warnhinweise - Die Behandlung mit Bromexina PENSA führt zu einer erhöhten Bronchialsekretion (dies fördert den Auswurf). Schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) / toxische epidermale Nekrolyse (ten) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines progressiven Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasen oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Bromhexin sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Die meisten davon könnten durch die Schwere der Grunderkrankung oder durch andere gleichzeitig eingenommene Medikamente erklärt werden. Nicht für Langzeitbehandlungen verwenden. Nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse weitere Untersuchungen durchführen.Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Drainagekapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie dürfen daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Dieses Arzneimittel enthält 571,4 mg Sorbitol pro ml. Die additive Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Sorbit (oder Fructose) -haltigen Arzneimitteln und der täglichen Aufnahme von Sorbit (oder Fructose) mit der Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Gehalt an Sorbit in oralen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig angewendeter oraler Arzneimittel verändern. Bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden. Es kann Magen-Darm-Probleme verursachen und eine milde abführende Wirkung haben. Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Ethanol pro ml, was 3,7 Vol.-% Ethanol entspricht. Eine Dosis von 10 ml kann bis zu 0,3 g Ethanol pro Dosis enthalten, was 7,4 ml Bier und 3 ml Wein pro Dosis entspricht. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine nennenswerte Wirkung. Eine Dosis von 5 ml dieses Arzneimittels, die einem Kind mit einem Gewicht von 10 kg oder weniger verabreicht wird, würde zu einer Exposition gegenüber 15 mg/kg Ethanol führen, was zu einem Anstieg des Blutalkoholspiegels (BAC) um etwa 2,5 mg/100 ml führen kann. Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglykol oder Ethanol enthalten, kann zu einer Anhäufung von Ethanol führen und insbesondere bei kleinen Kindern mit geringer oder unreifer Stoffwechselaktivität Nebenwirkungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure pro ml.Dieses Arzneimittel enthält 0,46 mg Natrium pro ml, weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10-ml-Dosis, d. h. im Wesentlichen „natriumfrei“.
Wechselwirkungen - Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Unerwünschte Wirkungen - Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit in folgende Kategorien eingeteilt - Sehr häufig ≥ 1/10; Häufig ≥ 1/100, < 1/10; Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100; Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Sehr selten < 1/10.000; Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Erkrankungen des Immunsystems Selten - Überempfindlichkeitsreaktionen Nicht bekannt - Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Juckreiz Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten - Hautausschlag, Urtikaria Nicht bekannt - Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Fälle von Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und anderen leichten gastrointestinalen Störungen wurden berichtet. Fälle von Bronchospasmus und Bronchialobstruktion wurden ebenfalls berichtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter - www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Überdosierung - Es wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Schwangerschaft - Schwangerschaft Verwenden Sie das Produkt bei tatsächlicher Notwendigkeit unter der direkten Kontrolle Ihres Arztes. Die Ergebnisse präklinischer Studien und die klinische Anwendung von Bromexina PENSA zeigten keine negativen Auswirkungen in der Schwangerschaft. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Verabreichung von Medikamenten in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, sollten jedoch beachtet werden. Stillzeit Da das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, ist eine Verabreichung beim Stillen zu vermeiden.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	TOWA PHARMACEUTICAL SpA
MISAN	039997010
Casa farmaceutica	TOWA PHARMACEUTICAL SpA
Tipo	FARMACO GENERICO
Sintomi	Tosse
wird verwendet für	BROMEXINA

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