Carediesse 10 mgg shampoo 2 flasche ldpe 60 ml
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10 MG/G SHAMPOO 2 FLASCHE LDPE 60 ML
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Wasist Carediesse
Carediesse enthält einen Wirkstoff namens „Ciclopirox“, eine antimykotische Substanz (die Schimmel und Hefe abtötet).
Wofür werden Carediesse verwendet?
Carediesse wird zur Behandlung einer Kopfhauterkrankung namens "seborrhoische Dermatitis" verwendet. Diese Situation tritt auf, wenn die Kopfhaut gereizt wird und Schuppung, Brennen und Juckreiz auftreten.
Wie Carediesse wirkt
Carediesse tötet Hefen und Schimmelpilze auf den oberen Schichten der Kopfhaut. Diese Hefen und Schimmelpilze sind eine der Hauptursachen für seborrhoische Dermatitis. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Carediesse darf nicht angewendet werden, -
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ciclopirox, Cicloprix olamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Carediesse sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Carediesse anwenden . - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Carediesse anwenden.
Sollte er versehentlich in die Augen gelangen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.
Wenn Sie versehentlich Carediesse geschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Sie können Veränderungen der Haarfarbe feststellen, insbesondere wenn Ihr Haar durch Chemikalien wie Haarfärbemittel geschädigt ist oder wenn Sie graues oder weißes Haar haben. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten)
• Hautreaktionen auf die Kopfhaut – einschließlich Hautreizungen oder Ekzeme (entzündete Haut mit Juckreiz, Rötung und oft Bläschen, die Flüssigkeit freisetzen und Krusten bilden) oder Beschwerden wie Brennen oder Juckreiz.
• Haarprobleme - wie leichter Haarausfall, Verfärbung, Opazität, Schwere oder leichte Trockenheit des Haares.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1000 Behandelten)
• Hautrötung an der Stelle, an der das Shampoo mit der Haut in Kontakt kommt (allergische Kontaktdermatitis).
Beenden Sie die Anwendung von Carediesse und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn nach längerer Anwendung des Arzneimittels Haut- oder Kopfhautreaktionen wie Reizung oder Sensibilisierung (allergische Reaktionen) auftreten. Ihr Arzt kann entscheiden, mit einer anderen Therapie zu beginnen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Nicht über 30°C lagern.
- Wirkstoffe - Ein Gramm Shampoo enthält 10 mg Ciclopirox. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Benzoesäure und Natriumbenzoat 1.678 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4). Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Dodecyl-di(oxyethylen) sulfat-Natrium, 27% ige Lösung 1); Dodecyl-poly (oxyethylen) -3-2-sulfosuccinat-Dinatrium, 33% ige Lösung 2); Macrogolaurylether; Natriumchlorid; gereinigtes Wasser; 1) bestehend aus - Dodecyl-di (oxyethylen) sulfat-Natrium; gereinigtes Wasser; Benzoesäure (E210). 2) bestehend aus - Dodecyl-poly (oxyethylen) -3-2-sulfosuccinat-Dinatrium; Natriumbenzoat (E211), gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Carediesse wird zur Behandlung von seborrhoischer Dennatitis der Kopfhaut angewendet.
- Gegenanzeigen - Carediesse darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Ciclopirox, Cyclopiroxolamin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile festgestellt wurde.
- Dosierung - Zur Anwendung auf der Haut. Zur Erstbehandlung der Symptome der seborrhoischen Dermatitis wird Carediesse je nach Schweregrad ein- bis zweimal wöchentlich 4 Wochen lang auf die Kopfhaut aufgetragen. Zur anschließenden Symptomprophylaxe kann die Behandlung für weitere 12 Wochen fortgesetzt werden. Die Verwendung von Carediesse ist auf maximal 16 Wochen Dauereinsatz zu beschränken. Pädiatrische Population - Die Sicherheit und Wirksamkeit von Carediesse bei Kindern wurde nicht untersucht. Es liegen keine Daten vor. Art der Verabreichung - Der Inhalt einer Dosierkappe (ca. 5 ml) von Carediesse wird auf das nasse Haar und die Kopfhaut aufgetragen, indem bis zur Schaumbildung gerieben wird. Letzteres sollte dann gründlich in die Kopfhaut einmassiert werden. Sind die Haare länger als die Schultern, sollten bis zu zwei Shampoo-Dosierkappen (ca. 10 ml) verwendet werden. Carediesse 3 Minuten einwirken lassen und dann mit Wasser abspülen.
- Warnhinweise - Es ist notwendig, die Patienten während der Anwendung von Carediesse darauf hinzuweisen, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt |und mit den Augen mit viel Wasser spülen. Dieses Arzneimittel enthält 0,525 mg Natriumbenzoat und 1,08 mg Benzoesäure pro 1 g Shampoo, was insgesamt 1,678 mg / ml entspricht (entsprechend 0,548 mg / ml Natrium und 1,13 mg / ml Benzoesäure). Benzoesäure /Benzoesalz kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure / Benzoatsalz kann die Gelbsucht bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) verstärken. Bei Reizung oder Sensibilisierung nach längerem Gebrauch des Produkts sollte die Behandlung abgebrochen und eine andere geeignete Therapie eingeleitet werden. Veränderungen der Haarfarbe wurden insbesondere bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (z.B. durch Haarfärbung) oder weißem oder grauem Haar beobachtet.
- Wechselwirkungen - Es sind keine Fälle von Wechselwirkungen zwischen Ciclopirox und anderen Arzneimitteln bekannt.
- Unerwünschte Wirkungen - Störungen des Immunsystems. Selten (>1/10.000 bis <1/1.000) - allergische Kontaktdermatitis kann auftreten. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Gelegentlich (>1/1.000bis <1/100) - Haarveränderungen wie Opazität und Schwere, leichte Trockenheit der Haare, leichter Haarausfall oder Farbveränderungen und Hautreaktionen an der Applikationsstelle wie Reizungen und Ekzeme sowie subjektive Beschwerden wie Brennen und Juckreiz. Meldung vermuteter Nebenwirkungen - Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http - //www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesignare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.
- Überdosierung - Es liegen keine Erfahrungen zur Überdosierung mit Ciclopirox-haltigen Präparaten vor. Es sind jedoch keine größeren systemischen Auswirkungen zu erwarten, wenn Carediesse zu häufig verwendet wird. Bei versehentlicher Einnahme ist eine geeignete Therapie einzuleiten.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft - Für Ciclopirox liegen keine klinischen Daten zur Exposition während der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung oder Geburt. Es liegen jedoch keine ausreichenden Daten über mögliche Langzeitwirkungen auf die postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3). Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel schwangeren Frauen verschrieben wird. Stillzeit - Es ist nicht bekannt, ob Ciclopirox beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Daher sollten stillende Frauen keine Carediesse verwenden. Fertilität - Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Ciclopirox auf die menschliche Fertilität durchgeführt. Index der verminderten Fruchtbarkeit wurde bei Ratten bei einer Dosis von 5 mg / kg nach oraler Verabreichung gefunden (siehe Abschnitt 5.3)
| Marca | DIFA COOPER |
|---|---|
| MISAN | 037474032 |
| Casa farmaceutica | DIFA COOPER SpA |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Sistemici |
| wird verwendet für | CICLOPIROX |
| Linea | DIFA COOPER CARE |
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