Clarityn 10 mg tabletten 10 mg tabletten7 tabletten

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10 MG KOMPRESSEN 7 TABLETTEN
  • Packungsbeilage -
    • Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
      Der vollständige Name dieses Arzneimittels lautet Clarityn Tabletten.

      Wasist Clarityn
      Clarityn Tabletten enthalten den Wirkstoff Loratadin, der zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als „Antihistaminika“ bezeichnet werden.

      Wie Clarityn wirkt
      Clarityn hilft, allergische Symptome zu reduzieren, indem es die Wirkung einer Substanz namens „Histamin“ blockiert, die vom menschlichen Körper produziert wird, wenn Sie gegen etwas allergisch sind.

      Bei der Einnahme von Clarityn lindert Clarityn die Symptome einer allergischen Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) wie Niesen, laufende Nase und Juckreiz der Nase, Brennen und Jucken der Augen.

      Clarityn wird auch zur Linderung von Urtikaria-Symptomen (Juckreiz, Rötung sowie Anzahl und Größe der Quaddeln) eingesetzt.
      Die Wirkung von Clarityn hält einen ganzen Tag an und sollte Ihnen helfen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten fortzusetzen und zu schlafen.

      Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie keine Besserung bemerken oder wenn sich Ihre Symptome verschlechtern.
    • Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
      Clarityn darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Clarityn einnehmen, wenn Sie -
      • Sie an einer Lebererkrankung leiden
      • Sie sich Hauttests auf Allergien unterziehen müssen. Nehmen Sie Clarityn in den zwei Tagen vor dem Test nicht ein, da dieses Arzneimittel das Testergebnis beeinflussen kann.
      Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Clarityn einnehmen.

      Kinder
      Geben Sie Clarityn Tabletten nicht Kindern unter 6 Jahren oder Kindern mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger. Für Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger gibt es andere, geeignetere Formulierungen.

      Kinder unter 2 Jahren
      Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clarityn ist nicht erwiesen. Keine Daten vorhanden
    • Interaktionen -
    • Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
      Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
      Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren sind:
      • Schläfrigkeit
      • Kopfschmerzen
      • gesteigerter Appetit
      • Schlafstörungen.

      Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren sind:
      • Kopfschmerzen
      • Nervosität
      • Müdigkeit.

      Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) wurden auch bei der Vermarktung von Loratadin beobachtet:
      • schwere allergische Reaktion ( einschließlich Schwellung)
      • Schwindel
      • Krampfanfälle
      • beschleunigter oder unregelmäßiger Herzrhythmus
      • Übelkeit (Unwohlsein)
      • Mundtrockenheit
      • Magenbeschwerden
      • Lebererkrankungen
      • Haarausfall
      • Hautausschlag
      • Müdigkeit.

      Häufigkeit nicht bekannt -
      • Gewichtszunahme

      Meldung von Nebenwirkungen
      Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
      Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
  • Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Wirkstoffe - Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Die Menge an Lactose-Monohydrat in der Zusammensetzung der 10 mg Loratadin-Tablette beträgt 71,3 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
  • Exceptive - Lactose-Monohydrat Maisstärke Magnesiumstearat
  • Therapeutische Indikationen - Clarityn Tabletten sind zur symptomatischen Behandlung von allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria indiziert.
  • Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Dosierung - Dosierung Erwachsene Eine Tablette einmal täglich. Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg - eine Tablette einmal täglich. Für eine geeignete Dosierung für Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger gibt es andere Formulierungen, die besser geeignet sind. Kinder unter 2 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clarityn ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Patienten mit Leberfunktionsstörung Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten eine niedrigere Anfangsdosis erhalten, da sie eine verminderte Clearance von Loratadin haben können. Bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg wird eine Anfangsdosis von 10 mg jeden zweiten Tag empfohlen. Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Ältere Patienten Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Warnhinweise - Clarityn sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2). Dieses Arzneimittel enthält Lactose; daher sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel-Syndrom oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die Verabreichung von Clarityn sollte mindestens 48 Stunden vor den Hauttests abgebrochen werden, da Antihistaminika positive Reaktionen auf Hautreaktionsindizes verhindern oder reduzieren können.
  • Wechselwirkungen - Die gleichzeitige Einnahme von Clarityn mit Alkohol verstärkt seine Wirkung nicht, wie aus Studien zur psychophysischen Leistungsfähigkeit hervorgeht. Mögliche Wechselwirkungen mit allen bekannten CYP3A4- und CYP2D6-Inhibitoren können zu erhöhten Loratadin-Spiegeln führen (siehe Abschnitt 5.2), was zu erhöhten Nebenwirkungen führen kann. In kontrollierten klinischen Studien wurde bei gleichzeitiger Anwendung mit Ketoconazol, Erythromycin und Cimetidin ein Anstieg der Plasmakonzentrationen von Loratadin berichtet, jedoch ohne klinisch signifikante Veränderungen (einschließlich elektrokardiographischer Veränderungen). Pädiatrische Patienten Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
  • Unerwünschte Wirkungen - Zusammenfassung des Sicherheitsprofils In klinischen Studien mit Erwachsenen und Jugendlichen in einer Reihe von Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis (RA) und chronischer idiopathischer Urtikaria (CIU), wurden unter Loratadin in der empfohlenen Dosis von 10 mg täglich 2 % mehr Nebenwirkungen berichtet als unter Placebo. Die häufigsten Nebenwirkungen, die häufiger als unter Placebo berichtet wurden, waren Schläfrigkeit (1,2 %), Kopfschmerzen (0,6 %), gesteigerter Appetit (0,5 %) und Schlaflosigkeit (0,1 %). Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle nach Systemorganklassen aufgeführt. Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
    SystemorganklasseHäufigkeitBezeichnung des unerwünschten Ereignisses
    Störungen des ImmunsystemsSehr seltenÜberempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie)
    Erkrankungen des NervensystemsSehr seltenSchwindel, Krampfanfälle
    HerzerkrankungenSehr seltenTachykardie, Palpitationen
    Erkrankungen des GastrointestinaltraktsSehr seltenÜbelkeit, Mundtrockenheit, Gastritis
    Leber- und GallenerkrankungenSehr seltenAbnormale Leberfunktion
    Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesSehr seltenHautausschlag, Alopezie
    Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am VerabreichungsortSehr seltenMüdigkeit
    Diagnostische UntersuchungenNicht bekanntGewichtszunahme
    In klinischen Studien mit Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren waren Kopfschmerzen (2,7 %), Nervosität (2,3 %) und Müdigkeit (1 %) die häufigsten im Vergleich zu Placebo berichteten Nebenwirkungen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter - http - //www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-signar-na-sospetta-reazione-avversa zu melden.
  • Überdosierung - Eine Überdosierung von Loratadin erhöhte die Häufigkeit von anticholinergen Symptomen. Schläfrigkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen wurden nach Überdosierung berichtet. Im Falle einer Überdosierung sollten allgemeine und unterstützende symptomatische Maßnahmen ergriffen und so lange wie nötig aufrechterhalten werden. Die Verabreichung von in Wasser suspendierter Aktivkohle kann versucht werden. Eine Magenspülung kann in Betracht gezogen werden. Loratadin wird nicht durch Hämodialyse eliminiert und es ist nicht bekannt, ob es durch Peritonealdialyse eliminiert wird. Die ärztliche Überwachung des Patienten sollte auch nach der Notfallbehandlung fortgesetzt werden.
  • Schwangerschaft - Schwangerschaft Daten zu einer großen Anzahl von schwangeren Frauen, die dem Arzneimittel ausgesetzt waren (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge), zeigten keine missgebildeten Wirkungen oder fetale/neonatale Toxizität von Loratadin. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen einer Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3). Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Clarityn während der Schwangerschaft vermieden werden. Stillzeit Loratadin geht in die Muttermilch über. Daher wird die Anwendung von Clarityn bei stillenden Frauen nicht empfohlen. Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität bei Männern und Frauen vor.
Weitere Informationen
Marca CLARITYN
MISAN 027075086
Casa farmaceutica BAYER SpA
Tipo FARMACO ETICO
Sintomi Sistemici
wird verwendet für LORATADINA
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