Cocarnitin b12 500 mg / 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 500 mg + 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 10 Flaschen mit Tankdeckel
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ausgenommen Lebensmittel.
500 MG + 2 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ORAL10 FLASCHEN MIT TANKDECKEL
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
CoCarnitin B12 enthält zwei Wirkstoffe, die normalerweise im menschlichen Körper vorkommen: L-Carnitin und Cobamamid (Vitamin B12).
Diese beiden Substanzen stellen den Stoffwechsel von Fetten, Proteinen und Nukleinsäuren (DNA und RNA) wieder her und fördern die Energieproduktion in den Zellen.
Die in CoCarnitin B12 enthaltenen Substanzen erhöhen auch die Proteinproduktion und den Proteingehalt in Muskeln und Blut, stimulieren den Appetit und das Körperwachstum und verbessern den allgemeinen Ernährungszustand, insbesondere bei unterernährten Personen.
CoCarnitin B12 ist indiziert bei -
• Schlankheitsmittel, die durch Krankheiten jeglicher Art verursacht werden;
• Schlankheit ohne ersichtlichen Grund;
• verminderter Appetit (Appetitlosigkeit);
• Schwäche (Asthenie);
• Rekonvaleszenz;
• übermäßiger Abbau von Proteinen, Fetten und Zuckern (als Antikatabolikum) -
- bei Langzeittherapien mit Kortison,
- bei Thyreotoxikose, einer Erkrankung, die auf eine Überfunktion der Schilddrüse zurückzuführen ist,
- in Situationen, in denen das Blut aufgrund einer Leber- oder Nierenerkrankung wenig Eiweiß enthält (Hypoproteinämie).
Bei Kindern und Jugendlichen ist CoCarnitin B12 indiziert bei -
• Mangelernährung jeglicher Art bei Kindern, Säuglingen und Frühgeborenen;
• Wachstumsverzögerung;
• Untergewicht;
• Veränderungen des Ernährungszustands eines Gewebes, eines Organs oder des gesamten Organismus (Dystrophien);
• Abwesenheit oder Verringerung des Appetits;
• Abnehmen aus irgendeinem Grund;
• Schwächungszustände nach einer Infektion.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
CoCarnitin B12 darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen L-Carnitin, Cobamamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CoCarnitin B12 einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Anämie haben, da Ihr Arzt die genaue Art Ihrer Anämie feststellen muss, bevor Sie CoCarnitin B12 einnehmen können.
Informieren Sie Ihren Arzt, der Sie engmaschig überwachen wird, wenn Sie für Krampfanfälle anfällig sind, da die Behandlung mit L-Carnitin, einem der Wirkstoffe von CoCarnitin B12, Krampfanfälle auslösen kann; wenn Sie bereits an Krampfanfällen leiden, kann die Verabreichung von L-Carnitin die Anzahl und/oder Schwere von Krampfanfällen erhöhen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwere Nierenprobleme haben (schwere Niereninsuffizienz oder terminale Niereninsuffizienz).
In diesen Fällen wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion während der Behandlung überwachen, insbesondere wenn diese über einen längeren Zeitraum andauert (siehe Abschnitt „Wie ist CoCarnitin B12 einzunehmen?“).
Die Eigenschaften von CoCarnitin B12 können durch Lichteinwirkung verändert werden. Bereiten Sie daher die Lösung vor und nehmen Sie sie sofort danach ein. Das Mischen der Lösung mit Flüssigkeiten oder anderen Lebensmitteln muss ebenfalls unmittelbar vor der Verabreichung erfolgen. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Übelkeit
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Kopfschmerzen
• Dehnung des Abdomens
• Magen-Darm-Schmerzen
• Erbrechen
Andere Nebenwirkungen -
Es wurden Fälle von Krampfanfällen bei Patienten mit oder ohne Krampfanfälle berichtet, die einen der Bestandteile von CoCarnitin B12 (L-Carnitin) durch den Mund oder in eine Vene erhalten hatten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Nicht über 25°C lagern.
- Wirkstoffe - Eine Kappe enthält - Wirkstoff - Cobamamid 2 mg. Eine Durchstechflasche enthält - Wirkstoff - L-Carnitin-Innensalz 500 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Sorbitol Lösung 70% (E420). 4,075 g, Saccharose 1,5 g, Natriumbenzoat 0,048 (E211) g. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Die Kappe enthält - Polyethylenglykol 4000, Mannitolpulver. Die Durchstechflasche enthält - Sorbitol Lösung 70%, Natriumbenzoat, Sauerkirschensaft, Gerstensaft, Saccharose, demineralisiertes Wasser n. B.
- Therapeutische Indikationen - Pädiatrie - Alle Zustände der Unterernährung von Kindern, Säuglingen und Frühgeborenen, Wachstumsverzögerungen, Gewichtsversagen, Dystrophien, Anorexie, Abnehmen jeglicher Ursache, Zustände der postinfektiösen Schwächung. Innere Medizin - Pathologische Abmagerungen jeglicher Ätiologie, Schlankheit ohne ersichtlichen Grund, Appetitlosigkeit, Asthenie, Rekonvaleszenz, als Antikatabolikum bei lang andauernden Kortisontherapien und Thyreotoxikose, bei Hypoproteinämie von Lebererkrankungen und Nephrosen.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Säuglinge und Frühgeborene - eine Durchstechflasche pro Tag in Wasser verdünnt. Kinder und Jugendliche - 1-2 Durchstechflaschen pro Tag in Wasser verdünnt. Erwachsene - 2-3 Durchstechflaschen pro Tag. Ältere Patienten - Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von CoCarnitin B12 erforderlich. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion - Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten nicht mit hohen Dosen von L-Carnitin über einen längeren Zeitraum oral behandelt werden, da dies zu einer Akkumulation der potenziell toxischen Metaboliten führen kann, siehe Abschnitt 4.4. Für die Anwendung von Vitamin B12 bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen keine Daten vor. Patienten mit Leberinsuffizienz - Für Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor.Die Eigenschaften von CoCarnitin B12 können durch Lichteinwirkung und wenn es nicht unmittelbar nach dem Mischen mit Flüssigkeit oder Nahrung angewendet wird, verändert werden.
- Warnhinweise - Die chronische orale Verabreichung hoher Dosen von L-Carnitin bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kann zu einer Akkumulation der potenziell toxischen Metaboliten Trimethylamin (TMA) und Trimethylamin-N-Oxid (TMAO) führen. Sehr seltene Fälle von erhöhter INR (International Normalized Ratio) wurden bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit L-Carnitin und Cumarin-Arzneimitteln behandelt wurden. Bei Patienten, die Antikoagulanzien zusammen mit L-Carnitin einnehmen, sollten der IRR oder andere geeignete Gerinnungstests wöchentlich bis zur Stabilisierung der Werte und danach monatlich überwacht werden. Es wurden Fälle von Krampfanfällen bei Patienten mit oder ohne vorherige Krampfaktivität berichtet, die oral oder intravenös L-Carnitin erhalten hatten. Bei Patienten mit prädisponierenden Grunderkrankungen kann die Behandlung mit L-Carnitin Krampfanfälle auslösen. CoCarnitin B12 enthält 4,075 g Sorbit pro Durchstechflasche. Sorbitol kann gastrointestinale Beschwerden verursachen und eine milde abführende Wirkung haben. Die additive Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Sorbit (oder Fructose) -haltigen Arzneimitteln und der täglichen Aufnahme von Sorbit (oder Fructose) mit der Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Gehalt an Sorbit in oralen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig angewendeter oraler Arzneimittel verändern. Bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden. CoCarnitin B12 enthält 1,5 g Saccharose pro Durchstechflasche. Saccharose kann schädlich für die Zähne sein. Patienten mit der seltenen Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. CoCarnitin B12 enthält 0,048 g Natriumbenzoat pro Durchstechflasche. Die Zunahme der Bilirubinämie infolge ihrer Ablösung von Albumin kann den neonatalen Ikterus verstärken, der sich zu Kernyterus (Ablagerungen von unkonjugiertem Bilirubin im Hirngewebe) entwickeln kann. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Aufgrund der besonderen Labilität und Lichtempfindlichkeit von Cobamamid muss die Lösung des Produkts in Flüssigkeiten oder seine Vermischung mit anderen Lebensmitteln unmittelbar vor der Verabreichung erfolgen. Das Medikament macht weder süchtig noch süchtig. Cobamamidhaltige Produkte sollten nicht an anämische Personen verabreicht werden, es sei denn, sie basieren auf Untersuchungen, die auf die genaue Art der Anämie abzielen.
- Wechselwirkungen - Orale Antikoagulanzien - Bei Patienten, die gleichzeitig mit L-Carnitin und Cumarin-Arzneimitteln behandelt wurden, wurden sehr seltene Fälle von erhöhter INR (International Normalized Ratio) berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Bei Patienten, die L-Carnitin zusammen mit Cumarin-Medikamenten einnehmen, sollten der IRR oder andere geeignete Gerinnungstests wöchentlich bis zur Stabilisierung der Werte und anschließend monatlich überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4). Sonstige Wechselwirkungen - Die gleichzeitige Anwendung von L-Carnitin mit Arzneimitteln, die aufgrund eines erhöhten renalen Carnitinverlustes eine Hypocarnitinämie induzieren (Valproinsäure, Pivalinsäure enthaltende Prodrugs, Cephalosporine, Cisplatin, Carboplatin und Iphosphamid) kann die Verfügbarkeit von L-Carnitin verringern. Wechselwirkungen von Vitamin B12 mit anderen Medikamenten sind nicht bekannt.
- Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen aus allen Quellen (klinische Studien, veröffentlichte klinische Daten zu den einzelnen Wirkstoffen und Daten nach Markteinführung von CoCarnitin B12) sind nachstehend nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt. Innerhalb jeder Klasse werden die Nebenwirkungen nach Häufigkeit klassifiziert. Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad klassifiziert. Darüber hinaus basiert die entsprechende Häufigkeitskategorie für jede Nebenwirkung auf der folgenden Konvention (CIOMS III) - sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000) sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Nervensystems.Gelegentlich - Kopfschmerzen. Gastrointestinale Erkrankungen.Gelegentlich - Blähungen, Magen-Darm-Schmerzen, Erbrechen; häufig - Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit. Es wurden Fälle von Krampfanfällen bei Patienten mit oder ohne Krampfaktivität in der Anamnese berichtet, die oral oder intravenös L-Carnitin erhalten hatten (siehe Abschnitt 4.4).Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
- Überdosierung - Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft - L-Carnitin passiert die Plazenta. Der Carnitinspiegel bei Neugeborenen spiegelt den der Mutter wider. Es liegen keine klinischen Studien zur Verabreichung von Vitamin B12 oder CoCarnitin B12 an Schwangere vor. Stillzeit - L-Carnitin ist der normale Bestandteil der Muttermilch. Es liegen keine klinischen Studien bei stillenden Frauen mit L-Carnitin- oder CoCarnitin B12-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln vor. Fertilität - Klinische Fertilitätsstudien mit L-Carnitin haben keine Sicherheitsbedenken ergeben. Es liegen keine klinischen Fertilitätsstudien mit Vitamin B12 vor.
| Marca | COCARNETINA |
|---|---|
| MISAN | 021852013 |
| Casa farmaceutica | ALFASIGMA SpA |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Aminoacidi |
| wird verwendet für | AMINOACIDI E DERIVATI |
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