Dermatologisches Daktarin 20 mg/g 20 mgg Hautlösung 1 Flasche mit 30 ml
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20 MG/G LÖSUNG FÜR DIE HAUT 1 FLASCHE ZU 30 ML
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Hautlösung enthält Miconazol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als „Antimykotika“ zur Behandlung von Pilzinfektionen bezeichnet werden.
DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Hautlösung ist ein dermatologisches Arzneimittel zur Behandlung von Nagelinfektionen, die durch Pilze (Dermatophyten) oder Hefen (Candida) verursacht werden und möglicherweise durch bakterielle Infektionen kompliziert sind.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Hautlösung darf NICHT angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Miconazol oder ähnliche Antimykotika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei Säuglingen und Kindern bis 12 Jahre. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Hautlösung anwenden.
Wenn Sie eine Sensibilisierung oder Reizung bemerken, insbesondere bei längerer Anwendung, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Waschen Sie Ihre Hände nach jeder Anwendung gründlich, es sei denn, die Behandlung betrifft die gleichen Hände.
Da die Hautlösung Alkohol enthält, vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten. Verwenden Sie in diesen Fällen DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Creme.
Es ist ratsam, die folgenden Hygienemaßnahmen anzuwenden, um Infektionsquellen oder Reinfektionen (Neuinfektionen durch denselben Pilz) zu vermeiden -
• Halten Sie Handtücher und Unterwäsche für den persönlichen Gebrauch getrennt, um eine Infektion anderer Personen zu vermeiden;
• Wechseln Sie regelmäßig die Kleidung, die mit dem infizierten Bereich in Kontakt kommt, um eine erneute Infektion zu vermeiden.
DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Hautlösung verfärbt weder die Haut noch die Kleidung. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Hautlösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen kann es an der Applikationsstelle des Arzneimittels zu Rötungen, Reizungen, leichtem Brennen oder Juckreiz kommen. Brechen Sie in diesen Fällen die Behandlung ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Weitere festgestellte Nebenwirkungen sind nachfolgend aufgeführt.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) sind:
• Schwere allergische Reaktion, die schnell auftritt (anaphylaktische Reaktionen)
• Allergie
• Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen und/oder Zunge (Angioödem)
• Hautausschlag (Urtikaria; Hautausschlag)
• Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut)
• Erythem
• Juckreiz
• Brennendes Hautgefühl
• Irritationen
• Sonstige Reaktionen an der Applikationsstelle
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Empfehlungen zur Lagerung - Creme, Hautspray, Pulver, Hautlösung - nicht über 25°C lagern. Hautpuder - keine besonderen Lagerungsbedingungen.
- Wirkstoffe - DAKTARIN DERMATOLOGISCH 20mg/g Hautpulver 100 Gramm Pulver enthalten Wirkstoff - Miconazolnitrat 2 g. DAKTARIN DERMATOLOGIE 20mg/g Creme 100 g Creme enthalten Wirkstoff - Miconazolnitrat 2 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Benzoesäure (E210) und Butylhydroxyanisol (E320). Enthält 60 mg Benzoesäure in jeder 30 g Cremetube, was 2 mg/g Creme entspricht. DAKTARIN DERMATOLOGISCHE 20 mg/g Hautlösung 100 ml Lösung enthalten Wirkstoff - Miconazol 2 g. Hilfsstoffe - Propylenglykol, Alkohol. DAKTARIN DERMATOLOGIE 20mg/g Hautspray, Pulver 100 Gramm Pulver enthalten Wirkstoff - Miconazolnitrat 2 g. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - 100 mg Ethanol in 1 g Hautspray, Pulver. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Außergewöhnlich - Hautpuder - Zinkoxid, gefällte Kieselsäure, Talkum. Hautspray, Talkumpuder , Sorbitan Sesquioleat, Ethanol wasserfrei, Steralkoniumhektorit, Treibmittel (Propan-Butan-Gemisch). Creme - Polyethylenglycolpalmitatstearat, Macrogol, Glycerololeat, flüssiges Paraffin, Butylhydroxyanisol, Benzoesäure, gereinigtes Wasser. Hautlösung - Acrylharz (Carboset 525), polymerisiertes Acrylharz (Carboset 515), Propylenglykol, Alkohol.
- Therapeutische Indikationen - Haut- oder Nagelinfektionen durch Dermatophyten oder Candida, möglicherweise kompliziert durch Überinfektionen mit grampositiven Bakterien.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; Säuglinge und Kinder (bis 12 Jahre).
- Dosierung - Hautinfektionen Die Behandlung sollte täglich und ununterbrochen bis mindestens eine Woche nach Abklingen der Symptome fortgesetzt werden und kann je nach Art und Ausmaß der Infektion 2 bis 6 Wochen dauern. Die betroffene Stelle waschen und gut trocknen. Behandeln Sie nicht nur den infizierten Teil, sondern auch den Bereich um ihn herum. Waschen Sie Ihre Hände nach jeder Anwendung gründlich, um zu vermeiden, dass Keime auf andere Körperteile oder andere Personen übertragen werden. Generell werden in Kombination DAKTARIN DERMATOLOGISCHES Pulver oder Hautspray, Pulver mit DAKTARIN DERMATOLOGISCHER Creme verwendet. Hautpuder - Hautspray, Puder Sie sind zur Behandlung von feuchten Läsionen indiziert. Tragen Sie zweimal täglich eine ausreichende Menge Pulver auf die betroffene Stelle auf. Wenn Sie auch DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Creme in Kombination verwenden, reicht es aus, sowohl das Pulver als auch die Creme einmal täglich zu verwenden. Bei Fußinfektionen wird empfohlen, die Füße während und nach der Behandlung mit einer anderen topischen Formulierung (DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Creme) täglich mit DAKTARIN DERMATOLOGISCHES Pulver zu bestreuen, insbesondere die Zehenlücken sowie Socken und Schuhe. Creme 2 Mal täglich 1 Zentimeter Creme (oder mehr, je nach Ausmaß der Läsion) auf die Läsion auftragen und dann mit den Fingern einreiben, bis sie vollständig eingezogen ist. Wenn Sie auch DAKTARIN DERMATOLOGISCHES Pulver verwenden, wird empfohlen, beide Formulierungen einmal täglich aufzutragen. Nagelinfektionen Infizierte Nägel so kurz wie möglich schneiden. Die Behandlung ununterbrochen auch nach dem Abfallen des infizierten Nagels (meist nach 2-3 Wochen) bis zum vollständigen Nachwachsen und der endgültigen Heilung der Läsionen (selten vor 3 Monaten) fortsetzen. Es kann auch notwendig sein, eine Behandlung mit anderen Medikamenten zu kombinieren. Hautlösung DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Lösung wird mit dem in den Flaschenverschluss eingesetzten Pinsel aufgetragen. 1-2 mal täglich die Lösung auf den infizierten Nagel auftragen, um ihn herum und, wenn möglich, darunter und trocknen lassen. Nach dem Trocknen bildet die Lösung einen Okklusivfilm auf dem Nagel. Vor der nächsten Anwendung muss der Nagel mit Aceton gereinigt werden. Wird dieser Vorgang nicht durchgeführt, werden die überlappenden Schichten zu dick und die DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Lösung kann den Nagel nicht mehr erreichen. Creme 1-2 mal täglich etwas Creme auf den infizierten Nagel auftragen, dann mit den Fingern einreiben; den Nagel mit einem nicht perforierten Okklusivverband abdecken.
- Warnhinweise - Bei Sensibilisierung oder Reizung ist die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Kontakt mit den Augen vermeiden. Waschen Sie Ihre Hände nach jeder Anwendung sorgfältig, es sei denn, die Behandlung betrifft die gleichen Hände. Da die Hautlösung Alkohol enthält, vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten. Verwenden Sie in diesen Fällen DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Creme. DAKTARIN DERMATOLOGISCHES Hautpulver enthält Talkum - vermeiden Sie das Einatmen von Staub, der zu Reizungen der Atemwege führen kann. Es ist ratsam, die folgenden Hygienemaßnahmen anzuwenden, um Infektionsquellen oder Neuinfektionen zu vermeiden - - Handtücher und Unterwäsche für den persönlichen Gebrauch aufzubewahren, um eine Infektion anderer Personen zu vermeiden; - die Kleidung, die mit dem infizierten Bereich in Kontakt kommt, regelmäßig zu wechseln, um eine erneute Infektion zu vermeiden. DAKTARIN DERMATOLOGISCH verfärbt weder Haut noch Kleidung. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, wurden während der Behandlung mit DERMATOLOGISCHEM DAKTARIN und anderen topischen Formulierungen auf Miconazol-Basis berichtet. Sollte eine Reaktion auftreten, die auf Überempfindlichkeit oder Reizung zurückzuführen ist, muss die Behandlung abgebrochen werden. DERMATOLOGISCHES DAKTARIN darf nicht mit der Augenschleimhaut in Berührung kommen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Creme enthält Benzoesäure Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Creme enthält butyliertes Hydroxyanisol Butyliertes Hydroxyanisol kann lokalisierte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen. DAKTARIN DERMATOLOGISCHE Hautlösung enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann. Die Lösung enthält auch Ethylalkohol - vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten. DAKTARIN DERMATOLOGISCHES Hautspray, Pulver enthält Ethanol Dieses Arzneimittel enthält 105 mg Alkohol (Ethanol) in jeder Dosis (1050 mg), was 100 mg/g (10% w/w) entspricht. Kann Brennen auf geschädigter Haut verursachen. Dieses Arzneimittel ist entzündlich und darf nicht in die Nähe von Flammen gebracht werden.
- Wechselwirkungen - Es ist bekannt, dass systemisch verabreichtes Miconazol CYP3A4/2C9 hemmt. Da nach lokaler Anwendung das Vorhandensein des Arzneimittels im Blut begrenzt ist (siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften), sind Wechselwirkungen, die als klinisch relevant erachtet werden, sehr selten. Bei Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien wie Warfarin behandelt werden, ist jedoch Vorsicht geboten und die gerinnungshemmende Wirkung ist zu überwachen. Die Wirksamkeit und Nebenwirkungen anderer Arzneimittel (z. B. orale Antidiabetika und Phenytoin) können bei gleichzeitiger Anwendung mit Miconazol erhöht sein, weshalb besondere Vorsicht geboten ist.
- Unerwünschte Wirkungen - Daten aus klinischen Studien In der folgenden Tabelle ist der Prozentsatz der unerwünschten Arzneimittelwirkungen angegeben, die von 834 Patienten berichtet wurden, die Miconazol 20 mg/g Creme (426 Patienten) vs. Placebo (Basiscreme) (408 Patienten) erhielten, die in 21 doppelblinde klinische Studien aufgenommen wurden.
Hinweis - Einzelne Patienten können mehr als ein unerwünschtes Ereignis gemeldet haben. Daten nach Markteinführung Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die durch Spontanberichte nach Markteinführung weltweit, geordnet nach der MedDRA-Klassifikation, festgestellt wurden. Die Nebenwirkungen werden nach folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥ 1/1000 bis <1/100); selten (≥ 1/10000 bis < 1/1000); sehr selten (< 1/10000, einschließlich Einzelfallberichte).Organ/System % Nebenwirkungen Miconazol Creme 20mg/g Placebo - Basiscreme Gesamt 1,9 1,2 Veränderungen der Haut und des Unterhautzellgewebes • Brennendes Hautgefühl 0,2 0,7 • Hautentzündung 0,2 - • Hypopigmentierung der Haut 0,2 - Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort • Reizung an der Applikationsstelle 0,7 0,5 • Brennen an der Applikationsstelle 0,2 0,2 • Juckreiz an der Applikationsstelle 0,2 - • Reaktionen an der Applikationsstelle 0,2 - • Wärme an der Applikationsstelle 0,2 -
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.Störungen des Immunsystems Sehr selten - anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten - Angioödem, Urtikaria, Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Erythem, Juckreiz, Brennen der Haut. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr selten - Reizung oder andere Reaktionen an der Applikationsstelle. - Überdosierung - Symptome und Anzeichen Im Allgemeinen kann eine übermäßige Anwendung von DERMATOLOGISCHEM DAKTARIN zu Hautreizungen führen, die im Allgemeinen nach Absetzen der Therapie verschwinden. Behandlung Bei versehentlicher Einnahme - DAKTARIN DERMATOLOGISCH ist zur lokalen Anwendung und nicht zur oralen Anwendung bestimmt. Bei versehentlicher Einnahme großer Mengen von DERMATOLOGISCHEM DAKTARIN eine geeignete unterstützende Therapie anwenden. Eine versehentliche Einnahme von DAKTAARIN DERMATOLOGISCHE Hautlösung kann zu Magenreizungen führen. Ein spezifisches Gegenmittel steht nicht zur Verfügung. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Da die kutane Lösung außerdem Alkohol enthält, ist es notwendig, die Menge an Alkohol zu berücksichtigen, die möglicherweise aufgenommen wird, insbesondere bei Kindern. DAKTARIN DERMATOLOGISCHES Pulver und Hautspray, Pulver enthalten Talkum - das versehentliche Einatmen großer Mengen des Arzneimittels kann zu einem Verschluss der Atemwege führen. Ein Atemstillstand kann mit einer intensiven unterstützenden Therapie und Sauerstoff behandelt werden. Wenn die Atmung beeinträchtigt ist, werden die endotracheale Intubation, die Entfernung des obstruktiven Materials und die assistierte Atmung empfohlen.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft DERMATOLOGISCHES DAKTARIN, topisch angewendet, wird minimal im systemischen Kreislauf resorbiert (Bioverfügbarkeit < 1%). Obwohl es keine Hinweise auf Embryotoxizität oder Teratogenität bei Tieren gibt, sollten die potenziellen Risiken einer Verschreibung von DAKTARIN während der Schwangerschaft gegen den potenziellen therapeutischen Nutzen abgewogen werden. Stillzeit Miconazol, topisch angewendet, wird nur minimal in den Körperkreislauf aufgenommen und es ist nicht bekannt, ob Miconazol in die Muttermilch ausgeschieden wird. Bei der Anwendung von Miconazol enthaltenden topischen Produkten während der Stillzeit ist Vorsicht geboten.
| Marca | DAKTARIN |
|---|---|
| MISAN | 041411036 |
| Casa farmaceutica | JANSSEN CILAG SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | MICONAZOLO |
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