Duofilm 16,7% + 15% Kollodium 167 15 Kollodium 15 ml Flasche

Name: Duofilm 16,7% + 15% Kollodium 167 15 Kollodium 15 ml Flasche
Brand: DUOFILM
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DUOFILM

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Details

16,7 % + 15 % KOLLODIUM 15 ML FLASCHE

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  DUOFILM enthält die Wirkstoffe Salicylsäure und Milchsäure. Lokal aufgetragene Salicylsäure wirkt auf die oberflächliche Hautschicht und führt zum Verlust der oberen Hautschicht (Abblättern). Milchsäure reduziert den Verdickungsprozess der Haut.
  
  DUOFILM ist ein Arzneimittel zur lokalen Behandlung von Schwielen, Schwielen und Warzen.
  
  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 2 Wochen Behandlung bei Schwielen und Schwielen oder nach 3 Monaten bei Warzen schlechter fühlen.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  DUOFILM darf nicht angewendet
  werden, • wenn Sie allergisch gegen Salicylsäure, Milchsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn die Warze, der Kallus, die Hornhaut oder die umgebende Haut gerötet, gereizt, gerissen/verletzt oder infiziert ist;
  • auf Muttermalen oder Warzen mit Haaren, die von roten oder ungewöhnlich gefärbten Rändern umgeben sind;
  • auf Warzen im Gesicht, an den Genitalien oder auf den Schleimhäuten wie Augen, Nase und Mund.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • DUOFILM ist nur zur äußerlichen Anwendung geeignet;
  • Vermeiden Sie versehentlichen Kontakt mit Augen, Nase, Mund oder Vagina (Schleimhäuten), da dies zu Reizungen führen kann. Bei Kontakt mit Schleimhäuten oder offenen Wunden sofort gründlich mit Wasser abspülen, den sich bildenden Medikamentenfilm entfernen und mindestens eine Viertelstunde lang mit Wasser abspülen;
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf gesunder Haut um Warzen, Hühneraugen oder Schwielen an, da dies zu Reizungen führen kann. Brechen Sie bei übermäßiger Hautreizung die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Verwenden Sie DUOFILM nicht auf Warzen, die eine Körperfläche von mehr als 5 cm2 bedecken (etwa die Größe einer Briefmarke);
  • wenn Sie Diabetes haben, wenn Sie Kreislaufprobleme (Kreislaufversagen) haben, wenn Sie eine schlechte Empfindlichkeit (Nervenschäden) in Ihren Händen oder Füßen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DUOFILM anwenden;
  • Verwenden Sie DUOFILM nicht, um die Bildung von Warzen zu verhindern;
  • atmen Sie die Dämpfe von DUOFILM nicht ein, da sie Schwindel verursachen können;
  • Die Verwendung, insbesondere wenn sie länger andauert, von Produkten für den lokalen Gebrauch, wie DUOFILM, kann zu Sensibilisierungsphänomenen (allergische Reaktionen) führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  
  Kinder und Jugendliche
  Wenden Sie DUOFILM nicht bei Kindern oder Jugendlichen an, die Fieber, eine Virusinfektion (wie Influenza oder Windpocken) haben oder die gerade von diesen Krankheiten geheilt sind.
  DUOFILM darf bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist DUOFILM anzuwenden?“).
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  Auf dem behandelten Bereich oder um ihn herum können folgende Effekte auftreten -
  • allergische Reaktion
  • Entzündung
  • Schmerzen
  • Hautreizung
  • brennendes Gefühl
  • Rötung
  • Juckreiz
  • Veränderung der Hautfarbe
  • Hautausschlag
  • Schwellung
  • Verlust der oberen Hautschicht (Abschuppung)
  • Trockenheit.
  
  Wenn DUOFILM versehentlich auf gesunde Haut aufgetragen wird, kann es zu Abplatzungen der Hautoberfläche und Blasenbildung kommen.
  Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Für eine hohe Entflammbarkeit wird empfohlen, das Produkt bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C und vor Flammen und Wärmequellen geschützt aufzubewahren. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder fest. Eine deutliche Zunahme der Produktdichte weist darauf hin, dass die Flasche nicht richtig verschlossen wurde und das darin enthaltene Lösungsmittel teilweise verdampft ist.
Wirkstoffe - 100 g Kollodium enthalten - Wirkstoffe - Salicylsäure 16,7 g; Milchsäure 15 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Ethylalkohol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Ausnahmen - Der einzige Hilfsstoff von DUOFILM ist das elastische Kollodium BP, bestehend aus - Kolophonium, Rizinusöl und Kollodium, das wiederum aus Pyroxylin, Ethylalkohol und Ether besteht.
Therapeutische Indikationen - DUOFILM ist für die topische Behandlung von Warzen, Schwielen und Duronen indiziert.
Kontraindikationen - Das Arzneimittel ist bei Patienten mit einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile kontraindiziert. Nicht auf offenen Wunden, gereizter oder geröteter Haut oder infizierten Bereichen anwenden. DUOFILM, sollte nicht auf das Gesicht, den ano-genitalen Bereich und große Bereiche aufgetragen werden. Das Produkt darf nicht auf Schnee, Muttermalen, seborrhoischen Warzen, Kondylomen, Gesichts- oder Schleimhautwarzen oder Warzen mit Haaren aufgetragen werden, die von roten oder ungewöhnlich gefärbten Rändern umgeben sind.
Dosierung - Nur zur topischen AnwendungErwachsene, einschließlich älterer Menschen DUOFILM sollte nur mit dem entsprechenden Pinsel auf die betroffene Stelle aufgetragen werden, um zu vermeiden, dass die Flüssigkeit mit gesunder Haut in Kontakt kommt. DUOFILM sollte einmal täglich, vorzugsweise am Abend vor dem Schlafengehen, unter Beachtung der folgenden Gebrauchsanweisung - 1. Tauchen Sie das zu behandelnde Teil für ca. 5 Minuten in heißes Wasser und trocknen Sie es gründlich mit einem sauberen Handtuch ab. 2. Führen Sie eine Nagelfeile, einen Schleifstein, eine Kartonfeile oder ein grobes Tuch auf die betroffene Oberfläche, wobei darauf zu achten ist, dass keine Blutungen verursacht werden. 3. Tragen Sie mit dem entsprechenden DUOFILM-Pinsel auf die Warze, den Kallus oder die Schwarte auf, wobei darauf zu achten ist, dass sie nicht auf die umgebende gesunde Haut überläuft. 4. Lassen Sie die Lösung vollständig trocknen - bei lokalisierten Formen an den Füßen oder wenn die Warze, der Kallus oder die Drossel große Bereiche betreffen, muss der Teil mit einem Pflaster abgedeckt werden, um die Aufnahme der Wirkstoffe zu fördern. Es wird empfohlen, die Behandlung fortzusetzen, bis einer der folgenden Zustände eintritt - - die Hühneraugen und Schwielen wurden 2 Wochen lang behandelt - die Warzen wurden 12 Wochen lang behandelt - oder bis die Warze, der Kallus oder die Schwielen vollständig entfernt und die normalen Hautkräuselungen wiederhergestellt sind. Bei Warzen sollte innerhalb von 1-2 Wochen eine klinisch sichtbare Besserung beobachtet werden, die maximale Wirkung wird jedoch nach 4-8 Wochen erwartet. Raten Sie dem Patienten, seinen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, wenn die Warze länger als 12 Behandlungswochen anhält. Eine alternative Behandlung sollte in Betracht gezogen werden, wenn die Warzen einen großen Bereich des Körpers bedecken (mehr als 5 cm²) (siehe Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Raten Sie dem Patienten, seinen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, wenn sich Hautreizungen entwickeln. Aufgrund der Entflammbarkeit des Arzneimittels sollten Patienten während der Anwendung und unmittelbar nach der Anwendung nicht rauchen oder sich brennenden Flammen nähern. Kinder und Jugendliche Nicht unter zwei Jahren verabreichen. Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren sollte das Produkt nur bei Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Die Anwendung bei Kindern muss unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen. Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da keine signifikante systemische Exposition zu erwarten ist. Leberfunktionsstörung Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da keine signifikante systemische Exposition zu erwarten ist. Nierenfunktionsstörung Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da keine signifikante systemische Exposition zu erwarten ist. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Warnhinweise - Die Verwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, von Produkten zur topischen Anwendung kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Tragen Sie DUOFILM nur auf die Warzen auf, ohne auf die umgebende gesunde Haut zu überlaufen. Das Arzneimittel kann Augenreizungen verursachen. Kontakt mit Augen und anderen Schleimhäuten vermeiden. Wenn das Produkt versehentlich mit Schleimhäuten oder Augen in Berührung kommt, sofort gründlich mit Wasser spülen, den sich bildenden Kollodiumfilm entfernen und mindestens eine Viertelstunde lang mit Wasser spülen. Vermeiden Sie die Anwendung auf gesunder Haut (siehe Nebenwirkungen). Das Arzneimittel kann Hautreizungen verursachen. Sollte sich eine unerwartete Hautreizung entwickeln, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Eine alternative Behandlung sollte in Betracht gezogen werden, wenn die Warzen aufgrund der potenziellen Toxizität von Salicylaten einen großen Bereich des Körpers (mehr als 5 cm²) bedecken. Das Arzneimittel wird bei Patienten mit Diabetes, Kreislaufproblemen oder peripherer Neuropathie nur unter ärztlicher Aufsicht empfohlen. Die Einnahme von oralen Salicylaten während oder unmittelbar nach einer Viruserkrankung wurde mit dem Reye-Syndrom in Verbindung gebracht und dementsprechend besteht auch bei topischen Salicylaten ein theoretisches Risiko. Daher darf das Produkt bei Kindern oder Jugendlichen während oder unmittelbar nach Windpocken, Grippe oder anderen Virusinfektionen nicht angewendet werden. Es wurde berichtet, dass Salicylate in die Muttermilch übergehen (siehe Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit). Die Patienten sind darauf hinzuweisen, keine Dämpfe einzuatmen. Die versehentliche Einnahme von Keratolytika, die Salicylsäure und Milchsäure in hoher Konzentration enthalten, kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Das Produkt darf nicht verwendet werden, um die Bildung von Warzen zu verhindern. Nicht schlucken. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Dieses Arzneimittel enthält 2228 mg Alkohol (Ethanol) in jeder Volumeneinheit, die 158 mg/g entspricht. Kann Brennen auf geschädigter Haut verursachen.
Wechselwirkungen - Die topische Lösung von Salicylsäure und Milchsäure kann die Resorption anderer topischer Arzneimittel erhöhen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Salicylsäure-Milchsäure-Lösung und anderen topischen Arzneimitteln auf der behandelten Fläche vermieden werden. Da die systemische Resorption von topischen Lösungen von Salicylsäure und Milchsäure gering ist, ist keine Wechselwirkung mit systemisch verabreichten Arzneimitteln zu erwarten.

Unerwünschte Wirkungen - Die folgende Konvektion wird verwendet, um die Häufigkeit einer Nebenwirkung zu klassifizieren und basiert auf den CIOMS-Richtlinien - • sehr häufig (> 1/10), • häufig (> 1/100 bis < 1/10), • gelegentlich (>1/1.000bis < 1/100), • selten (> 1/10.000 bis < 1/1.000) und • sehr selten (< 1/10.000), • nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Daten aus klinischen Studien -

Störungen des Immunsystems
Gemeinde	Hautausschlag
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr häufig	Reaktion an der Applikationsstelle, Juckreiz, Brennen, Erythem, Schuppung, Trockenheit
Gemeinde -	Hauthypertrophie

Post-Marketing-Daten

Störungen des Immunsystems
Selten	Überempfindlichkeitsreaktion an der Applikationsstelle inkl. Entzündung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten	Schmerzen an der Applikationsstelle und Reizung, Veränderung der Hautfarbe an der Applikationsstelle/Veränderung der Hautfarbe. Die Exposition gesunder Haut kann zu Hautpeeling und Blasenbildung führen (siehe Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Allergische Dermatitis

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.

Überdosierung - Anzeichen und Symptome Bei versehentlicher oraler Einnahme können Symptome einer Salicylattoxizität auftreten. Das Risiko, Symptome einer Salicylatvergiftung oder eines Salicylismus zu entwickeln, steigt, wenn die topische Lösung von Salicylsäure und Milchsäure übermäßig oder über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Es ist daher sehr wichtig, die empfohlene Behandlungsdauer und -häufigkeit einzuhalten. Behandlung Eine Überdosierung sollte wie klinisch indiziert oder wie vom Giftnotrufzentrum empfohlen behandelt werden, sofern verfügbar. Es gibt keine spezifische Behandlung für die versehentliche orale Einnahme von Lösungen von Milchsäure und Salicylsäure. Bei versehentlicher Einnahme ist der Patient entsprechend den örtlichen Richtlinien unter entsprechender Beobachtung zu behandeln.
Schwangerschaft - Schwangerschaft Die Sicherheit der Anwendung von Salicylsäure-Milchsäure-Lösung in der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Studien an Tieren, denen Salicylsäure oral verabreicht wurde, haben bei hohen Dosen eine Embryotoxizität gezeigt (siehe Präklinische Daten zur Sicherheit). Das Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillzeit Salicylate werden in die Muttermilch ausgeschieden. Das Arzneimittel wird während der Stillzeit nicht empfohlen. Bei Anwendung oder Anwendung während der Stillzeit ist der Kontakt mit dem Brustbereich zu vermeiden, um ein versehentliches Verschlucken durch den Säugling zu verhindern.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	DUOFILM
MISAN	034522019
Casa farmaceutica	EG SpA
Tipo	FARMACO DA BANCO
Sintomi	Dermatologici
wird verwendet für	PREPARATI PER CALLI E VERRUCHE

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