Fluifort 2,7 g/10 ml Sirup 27 g10 ml Sirup 12 Beutel in petpealpe
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2,7 G/10 ML SIRUP 12 BEUTEL AUS PET/PE/AL/PE
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Fluifort enthält den Wirkstoff Carbocystein-Lysinsalz-Monohydrat, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Husten und Erkältungskrankheiten gehört, die als Mukolytika bezeichnet werden und dazu dienen, die Ausscheidung von Schleim aus den Atemwegen zu erleichtern.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Husten sowie akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege angewendet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Fluifort darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Carbocystein-Lysinsalz-Monohydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie an einem gastroduodenalen Ulkus leiden, einem Problem, das den Magen oder den ersten Teil des Darms betreffen kann;
- wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“);
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 11 Jahren an (siehe Abschnitt „Kinder“). - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluifort einnehmen.
Es sind keine Phänomene einer verminderten Wirksamkeit des Arzneimittels nach längerer Behandlung oder Suchtphänomene (Notwendigkeit der Fortsetzung der Einnahme des Arzneimittels) bei der Anwendung von Fluifort bekannt.
Vorsicht ist geboten bei älteren Patienten, asthmatischen Patienten mit schweren Atemproblemen in der Anamnese, geschwächten Patienten, bei Patienten mit gastroduodenalen Ulzerationen in der Anamnese oder bei Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Magen-Darm-Blutungen verursachen. Sie sollten die Behandlung mit Carbocystein bei gastrointestinalen Blutungen abbrechen. Dieses Arzneimittel darf nicht in Kombination mit Hustenmitteln und/oder Arzneimitteln, die die Bronchialsekretion hemmen, angewendet werden.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn die Erkrankung wiederholt auftritt oder wenn Sie kürzlich eine Veränderung ihrer Eigenschaften bemerken.
Fluifort hat keinen Einfluss auf das Gewicht, für das Sie es einnehmen können, wenn Sie eine kalorienarme (kalorienarme) Diät einhalten oder an Diabetes leiden.
Dieses Arzneimittel enthält kein Aspartam, daher können Sie es einnehmen, wenn Sie an Phenylketonurie leiden, einer Krankheit, die durch einen Erbfehler gekennzeichnet ist, der die Ansammlung der Aminosäure Phenylalanin im Körper verursacht.
Das Arzneimittel ist glutenfrei und kann daher bei Zöliakie angewendet werden.
Kinder
Fluifort darf nicht von Kindern unter 11 Jahren eingenommen werden (siehe Abschnitt „Fluifort darf nicht eingenommen werden“). - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
- Hautirritationen und -erkrankungen (Stevens-Johnson-Syndrom; bullöse Dermatitis; Erythema multiforme; toxischer Hautausschlag). (Brechen Sie in solchen Fällen die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten.)
- gastrointestinale Blutungen (in solchen Fällen die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt konsultieren, um eine geeignete Therapie einzuleiten).
- Hautmanifestationen (Hautausschlag, Nesselsucht, Erythem, Dermatitis), mit Flecken, Blasen oder Blasen (Exanthem, Exanthem/bullöses Erythem), Juckreiz, Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen um Augen, Mund, Zunge und Rachen, mit möglichen Atembeschwerden (Angioödem).
- Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
- Schwindel.
- Atembeschwerden (Dyspnoe).
- Rötung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Unter 25 °C lagern. Bei korrekter Lagerung hat eine eventuelle Farbänderung des Präparats keinen Einfluss auf die therapeutische Wirkung des Präparats, die bis zum angegebenen Verfallsdatum gültig bleibt.
- Wirkstoffe - Ein Beutel mit 10 ml 27% Sirup enthält - Wirkstoff - Carbocystein-Lysinsalz-Monohydrat entsprechend 2,7 g Carbocystein-Lysinsalz. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Sorbitol, Carmellose-Natrium, Ethanol (im Kirscharoma enthalten). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Sorbitol (70% ige Lösung); Xylitol; Ammoniumglycyrrhizinat; Natriumcarmellose; Glycerin; Kirscharoma (enthält Ethanol); Methyl-4-hydroxybenzoat; Propyl-4-hydroxybenzoat; gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Mukolytisch, verflüssigend bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Gastroduodenales Ulkus. Schwangerschaft und Stillzeit. Das Medikament ist bei pädiatrischen Patienten unter 11 Jahren kontraindiziert.
- Dosierung - 1 Beutel pro Tag. Fluifort 2,7 g/10 ml Sirup, für die innovative Verpackung, sorgt für Dosiergenauigkeit, Hygiene, Bequemlichkeit und einfache Einnahme und ist besonders bei akuten Erkrankungen geeignet, für die eine kurzfristige Behandlung vorgesehen ist. Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften kann die empfohlene Dosierung auch bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz beibehalten werden. Die maximale Therapiedauer beträgt bis zu 14 Tage. Carbocystein-Lysinsalz-Monohydrat kann jedoch nach Ermessen des Arztes auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
- Warnhinweise - Gastrointestinale Blutungen Unter der Anwendung von Carbocystein wurden Fälle von gastrointestinalen Blutungen berichtet. Vorsicht ist geboten bei älteren Menschen, bei Patienten mit gastroduodenalen Ulzerationen in der Anamnese oder bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöhen. Bei gastrointestinalen Blutungen sollte der Patient die Behandlung mit Carbocystein abbrechen. Asthma- und geschwächte Patienten Besondere Vorsichtsmaßnahmen werden bei Patienten mit schwerer respiratorischer Insuffizienz, bei Patienten mit Asthma und einer Vorgeschichte von Bronchospasmen sowie bei geschwächten Patienten empfohlen. Die Verwendung von Carbocystein bewirkt eine Abnahme der Schleimviskosität und eine erhöhte Schleimentfernung, sowohl durch die Ziliaraktivität des Epithels als auch durch den Hustenreflex. Daher ist eine Zunahme von Husten und Auswurf zu erwarten. Die Anwendung von Antitussiva hemmt den Hustenreflex und erhöht das Risiko einer Atemwegsobstruktion aufgrund einer erhöhten Schleimansammlung in den Atemwegen. Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit hustenstillenden Arzneimitteln und/oder Arzneimitteln, die die Bronchialsekretion hemmen (z. B. Antimuskarinika), wird nicht empfohlen. Es sind keine Sucht- oder Suchtphänomene bekannt. Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, von denen bekannt ist, dass sie Urtikaria verursachen können. Im Allgemeinen können Parahydroxybenzoate verzögerte Reaktionen wie Kontaktdermatitis und selten sofortige Reaktionen mit Manifestation von Urtikaria und Bronchospasmus verursachen. Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Fluifort 2,7 g /10 ml Sirup enthält Ethanol Dieses Arzneimittel enthält 15,2 mg Alkohol (Ethanol) in jeder Dosis (10 ml). Die Menge dieses Arzneimittels in 10 ml entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine nennenswerte Wirkung. Fluifort 2,7 g /10 ml Sirup enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. im Wesentlichen „natriumfrei“. Fluifort 2,7 g /10 ml Sirup enthält kein Aspartam und kann daher bei Patienten mit Phenylketonurie angewendet werden. Fluifort 2,7 g/10 ml Sirup hat keinen Einfluss auf kalorienarme oder kontrollierte Diäten und kann auch bei Diabetikern angewendet werden. Fluifort 2,7 g/10 ml Sirup enthält kein Gluten und kann daher bei Patienten mit Zöliakie angewendet werden. Öffnen Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie und schlucken Sie den Inhalt.
- Wechselwirkungen - In kontrollierten klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen mit den häufigsten Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege oder mit Lebensmitteln und Labortests festgestellt.
- Unerwünschte Wirkungen - Die Nebenwirkungen werden gemäß MedDRA-Systemorganklasse und basierend auf der geschätzten Häufigkeit nach Markteinführung beschrieben. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert - sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich - (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.Systemorganklasse Häufigkeit Nebenwirkung Erkrankungen der Haut, des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, Exanthem, Exanthem/bullöses Erythem, Pruritus, Angioödem, Dermatitis Stevens-Johnson-Syndrom, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, toxischer Hautausschlag. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Nicht bekannt Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall Gastrointestinale Blutungen Erkrankungen des Nervensystems Nicht bekannt Schwindel Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Nicht bekannt Dyspnoe Gefäßerkrankungen Nicht bekannt Rötung - Überdosierung - Die bei einer Überdosierung berichteten Symptome sind - Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Hautreaktionen, Veränderung der sensorischen Systeme. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel; es wird empfohlen, Erbrechen zu verursachen und möglicherweise eine Magenspülung durchzuführen, gefolgt von einer spezifischen unterstützenden Therapie.
- Trächtigkeit - Obwohl der Wirkstoff weder teratogen noch mutagen ist und keine negativen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit des Tieres gezeigt hat, darf Fluifort während der Trächtigkeit nicht angewendet werden (siehe 4.3). Da keine Daten über den Übergang von Carbocystein-Lysinsalz-Monohydrat in die Muttermilch vorliegen, ist die Anwendung während der Stillzeit kontraindiziert (siehe 4.3).
| Marca | FLUIFORT |
|---|---|
| MISAN | 023834144 |
| Casa farmaceutica | DOMPE' FARMACEUTICI SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Tosse |
| wird verwendet für | CARBOCISTEINA |
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