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- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Als Antiseptikum und Desinfektionsmittel der Mundhöhle. Behandlung von Jodmangelzuständen bei erhöhtem Bedarf oder geringer Resorption. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Generell während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Besondere Warnhinweise). Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Monaten. Als Mundwasser darf es nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum ein. Insbesondere bei längerer Anwendung kann es zu Sensibilisierungsphänomenen kommen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und ergreifen Sie geeignete therapeutische Maßnahmen. Da Jod und Jodid die Funktion der Schilddrüse beeinträchtigen können, wird empfohlen, sie bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, bei Patienten über 45 Jahren oder mit Kropf mit Vorsicht anzuwenden. Obwohl Jod für die Produktion von Schilddrüsenhormonen benötigt wird, können übermäßige Mengen Hyperthyreose oder sogar paradoxen Kropf und Hypothyreose verursachen. Im pädiatrischen Alter nur bei tatsächlicher Notwendigkeit und unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Es ist ratsam, die Verwendung von Präparaten zum Gurgeln bei Kindern zu vermeiden, die fast nie gurgeln können, ohne einen großen Teil des Arzneimittels zu schlucken (siehe Kontraindikationen). Das Arzneimittel sollte nicht bei jugendlichen Patienten angewendet werden, da es Akne induzieren kann und Auswirkungen auf die Schilddrüse hat.
Brechen Sie die Behandlung mindestens 10 Tage vor einer Szintigraphie mit markiertem Jod ab. Nach der Behandlung können die Ergebnisse von Schilddrüsenfunktionstests, insbesondere bei Frühgeborenen, beeinträchtigt sein. Nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse ärztlichen Rat einholen.
Kontakt mit den Augen vermeiden. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Jod Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen von Jod aufgeführt. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgelisteten Wirkungen zu bestimmen.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Eosinophilie, Lymphadenopathie
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeit
Endokrine Erkrankungen
Hyperthyreose (Basedow-Krankheit), Hypothyreose, Kropf.
Jod kann Schilddrüsenfunktionstests stören.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Urtikaria, Angioödem, Hautblutung.
Das Einatmen von Joddämpfen ist sehr reizend für die Schleimhäute
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Metabolische Azidose
Psychiatrische Störungen
Depression, Schlaflosigkeit
Erkrankungen des Nervensystems
Metallischer Geschmack, Kopfschmerzen
Herz- und Gefäßerkrankungen
Hypotonie, Tachykardie
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Dyspnoe, Lungenödem, Bronchospasmus
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Nierenversagen
Erkrankungen der Fortpflanzungsorgane und der Brustdrüse
Impotenz
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Fieber
Trauma, Vergiftung und prozedurale Komplikationen
Längerer Gebrauch kann eine Reihe von Nebenwirkungen hervorrufen, die zusammen als „Jodismus“ bezeichnet werden, von denen einige auf Überempfindlichkeit zurückzuführen sein können. Zu diesen Nebenwirkungen gehören metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen und Schmerzen im Mund; akute Rhinitis, Choriza-ähnliches Syndrom, Schwellung und Entzündung des Rachens, Reizung und Schwellung der Augen und vermehrter Tränenfluss können ebenfalls auftreten. Es können sich Lungenödeme, Dyspnoe und Bronchitis entwickeln.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung (jodbeständiges Material) aufbewahren, um das Arzneimittel vor direktem Licht und Hitze zu schützen
- Wirkstoffe - 100 ml Lösung enthalten Wirkstoffe - Jod 2 g; Kaliumjodid 2,5 g. Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
- Außergewöhnlich - Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%.
- Therapeutische Indikationen - Als Antiseptikum und Desinfektionsmittel der Mundhöhle Behandlung von Jodmangelzuständen bei erhöhtem Bedarf oder geringer Resorption.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Allgemein kontraindiziert in der Schwangerschaft (siehe Abs. 4.6). Nicht bei Kindern unter 6 Monaten anwenden. Als Mundwasser darf es nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
- Dosierung - Antiseptikum und Desinfektionsmittel der Mundhöhle 2 – 3 tägliche Mundspülungen mit 10 – 20 Tropfen in einem halben Glas Wasser verdünnt. Bei Aphthen oder anderen Abschürfungen der Mundschleimhaut direkt durch Berühren mit einem Tupfer oder Wattestäbchen auftragen. Behandlung von Jodmangelzuständen Nehmen Sie das mit Wasser verdünnte Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ein Tropfen Jod New.Fa.Dem. enthält ca. 2 mg Jod. Im Folgenden sind die von der italienischen Gesellschaft für menschliche Ernährung (LARN) empfohlenen täglichen Jodwerte nach Alter und Geschlecht aufgeführt.
Kinder (männlich und weiblich) Jugendliche und Erwachsene (männlich) Jugendliche und Erwachsene (weiblich) Alter LARN Alter LARN Alter LARN 6–12 Monate 50 mcg 11–14 Jahre 150 mcg 11–17 Jahre 150 mcg 1–3 Jahre 70 mcg 15–17 Jahre 150 mcg 18–49 Jahre 150 mcg 4–6 Jahre 90 mcg 18–29 Jahre 150 mcg Mehr als 50 Jahre 150 mcg 7–10 Jahre 120 mcg 30–59 Jahre 150 mcg Schwangerschaft 150 mcg - Warnhinweise - Kontakt mit den Augen vermeiden. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum ein. Insbesondere bei längerer Anwendung kann es zu Sensibilisierungsphänomenen kommen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und ergreifen Sie geeignete therapeutische Maßnahmen. Da Jod und Jodid die Funktion der Schilddrüse beeinträchtigen können, wird empfohlen, sie bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, bei Patienten über 45 Jahren oder mit Kropf mit Vorsicht anzuwenden. Obwohl Jod für die Produktion von Schilddrüsenhormonen benötigt wird, können übermäßige Mengen Hyperthyreose oder sogar paradoxen Kropf und Hypothyreose verursachen. Im pädiatrischen Alter nur bei tatsächlicher Notwendigkeit und unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Es ist ratsam, die Verwendung von Präparaten zum Gurgeln bei Kindern zu vermeiden, die fast nie gurgeln können, ohne einen großen Teil des Arzneimittels zu schlucken (siehe Abschnitt 4.3). Das Arzneimittel sollte nicht bei jugendlichen Patienten angewendet werden, da es Akne auslösen kann und Auswirkungen auf die Schilddrüse hat. Brechen Sie die Behandlung mindestens 10 Tage vor einer Szintigraphie mit markiertem Jod ab. Nach der Behandlung können die Ergebnisse von Schilddrüsenfunktionstests, insbesondere bei Frühgeborenen, beeinträchtigt sein. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile - Das Produkt enthält Ethanol (Alkohol) in Mengen von bis zu 100 mg pro Dosis.
- Wechselwirkungen - Kommt es mit Aceton in Berührung, bildet elementares Jod eine stechend reizende Verbindung. Die Wirkung von Jod und Jodiden auf die Schilddrüse kann durch andere Verbindungen wie Amiodaron und Lithium verändert werden. Lithiumcarbonat, das bei der Behandlung der manisch-depressiven Psychose eingesetzt wird, verursacht eine abnormal niedrige Schilddrüsenaktivität. Jod sollte nicht von Personen eingenommen werden, die mit Lithiumcarbonat behandelt werden, um zu verhindern, dass Jod die Funktionen der Schilddrüse unterdrückt.
- Unerwünschte Wirkungen - Im Folgenden sind die unerwünschten Wirkungen von Jod aufgeführt, geordnet nach der MedDRA-organischen Systematik. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgelisteten Wirkungen zu bestimmen.
Trauma, Vergiftung und prozedurale Komplikationen - Längerer Gebrauch kann eine Reihe von Nebenwirkungen hervorrufen, die zusammen als "Jodismus" bezeichnet werden, von denen einige auf Überempfindlichkeit zurückzuführen sein können. Zu diesen Nebenwirkungen gehören metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen und Schmerzen im Mund; akute Rhinitis, Choriza-ähnliches Syndrom, Schwellung und Entzündung des Rachens, Reizung und Schwellung der Augen und vermehrter Tränenfluss können ebenfalls auftreten. Es können sich Lungenödeme, Dyspnoe und Bronchitis entwickeln.Systeme und Organe Nebenwirkung Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Eosinophilie, Lymphadenopathie Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeit Endokrine Erkrankungen Hyperthyreose (Basedow-Krankheit), Hypothyreose, Kropf. Jod kann Schilddrüsenfunktionstests stören Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Urtikaria, Angioödem, Hautblutung. Das Einatmen von Joddämpfen ist sehr reizend für die Schleimhäute Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Metabolische Azidose Psychiatrische Störungen Depression, Schlaflosigkeit Erkrankungen des Nervensystems Metallischer Geschmack, Kopfschmerzen Herz- und Gefäßerkrankungen Hypotonie, Tachykardie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe, Lungenödem, Bronchospasmus Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen Nieren- und Harnwegserkrankungen Nierenversagen Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Impotenz Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Fieber - Überdosierung - Eine versehentliche Einnahme oder Inhalation kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Bei freiwilliger oder versehentlicher Überschreitung der empfohlenen Dosen kann es zu Hypothyreose oder Hyperthyreose kommen. Metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Entzündung der Speicheldrüsen, Brennen oder Schmerzen in der Mundhöhle und im Hals, Reizung oder Schwellung der Augen, Hautausschlag, Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenfunktionsstörungen können ebenfalls auftreten. Es kann auch zu Kreislaufversagen und Schwellungen der Epiglottis kommen, die Erstickung, Lungenentzündung und Lungenödem verursachen können und sogar tödlich verlaufen können. Darüber hinaus wurde eine retinale Toxizität bei Überdosierung beobachtet. Es ist notwendig, eine symptomatische und unterstützende Behandlung mit besonderem Augenmerk auf den Elektrolythaushalt und das Nierenfunktionsdefizit einzuleiten. Eine symptomatische Behandlung von allergischen Reaktionen kann erforderlich sein, auch wenn sich die Symptome nach Absetzen der Behandlung in der Regel rasch zurückbilden.
- Schwangerschaft - Jod nach oraler Resorption passiert die Plazenta und ein Überschuss an Jod ist schädlich für den Fötus - die Verwendung von Jod während der Schwangerschaft wurde mit Kropf, Hypothyreose, Atemproblemen, vergrößertem Herzen, Kompression der Luftröhre und Tod des Neugeborenen in Verbindung gebracht. Jod wird in die Muttermilch ausgeschieden. Die Verwendung übermäßiger Dosen von Jod bei stillenden Müttern kann den Jodgehalt in der Muttermilch erhöhen und bei Säuglingen eine vorübergehende Hypothyreose verursachen. Die Verwendung von Jod, auch bei lokaler Anwendung, ist in der Schwangerschaft und während der Stillzeit generell zu vermeiden.
Marca | NEW FA.DEM. Srl |
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MISAN | 031262013 |
Casa farmaceutica | NEW FA.DEM. Srl |
Tipo | FARMACO GENERICO |
Sintomi | Minerali |
wird verwendet für | ALTRI PREPARATI MINERALI |
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