Mikocare 5% medizinischer Nagellack 5 medizinischer Nagellack 1 HDPE-Flasche à 25 ml

Name: Mikocare 5% medizinischer Nagellack 5 medizinischer Nagellack 1 HDPE-Flasche à 25 ml
Brand: DIFA COOPER SpA
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Details

5% MEDIZINISCHER NAGELLACK 1 HDPE-FLASCHE ZU 2,5 ML

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  Mikocare enthält den Wirkstoff Amorolfin (als Hydrochlorid), der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika bekannt sind. Es tötet eine Vielzahl von Pilzen ab, die Nagelinfektionen verursachen können.
  
  Mikocare wird zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen eingesetzt.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  Mikocare darf nicht eingenommen werden,
  - wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mikocare anwenden
  - Vermeiden Sie den Kontakt des Zahnschmelzes mit Augen, Ohren oder Schleimhäuten.
  - Mikocare wird bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
  - Die für erkrankte Nägel verwendete Nagelfeile darf nicht für gesunde Nägel verwendet werden.
  - Kosmetiklacke oder Kunstnägel sollten während der Behandlung mit Mikocare nicht verwendet werden
  - Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln (Verdünnungsmittel, Brauchwasser usw.) arbeiten, sollten wasserdichte Handschuhe tragen, um die Nagelschicht von Mikocare zu schützen.
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) - beschädigte, verfärbte oder brüchige Nägel.
  
  Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) - es kann ein brennendes Gefühl im Bereich um den Nagel auftreten.
  
  Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - im Bereich um den Nagel können Hautrötungen, Juckreiz, Kontaktdermatitis, Nesselsucht oder Bläschen auftreten.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Unter 30°C lagern. Vor Hitze schützen. Flasche fest verschlossen und aufrecht halten.
Wirkstoffe - 1 ml enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid, entsprechend 50 mg Amorolfin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile ist Abschnitt 6.1 zu entnehmen.
Ausnahmen - Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Ethylalkohol wasserfrei, Ethylacetat, n-Butylacetat, Triacetin.
Therapeutische Indikationen - Behandlung von Onychomykose ohne Beteiligung der Nagelmatrix, verursacht durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze. Amtliche Empfehlungen zur sachgemäßen Anwendung von Fungiziden sind zu beachten.
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dosierung - Dosierung Erwachsene und ältere Menschen Der Nagellack sollte einmal wöchentlich auf die betroffenen Fingernägel oder Zehennägel aufgetragen werden. Die zweimal wöchentliche Anwendung kann sich in einigen Fällen als nützlich erweisen. Kinder und Jugendliche Mikocare wird aufgrund fehlender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen. Art der Anwendung Der Patient sollte den Nagellack wie folgt auftragen - 1. Vor Beginn der Behandlung mit Mikocare ist es notwendig, die betroffenen Stellen des Nagels (insbesondere die Oberfläche) mit der mitgelieferten Nagelfeile so gründlich wie möglich zu feilen. Die Nageloberfläche muss anschließend mit einem Alkoholtupfer gereinigt und entfettet werden. Vor der wiederholten Anwendung von Mikocare müssen die betroffenen Nägel bei Bedarf erneut gefeilt und dann mit dem Reinigungspad abgewischt werden, um alle Spuren von Nagellack zu entfernen. Achtung - Die für kranke Nägel verwendete Nagelfeile darf nicht für gesunde Nägel verwendet werden. 2. Tragen Sie den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel auf die gesamte Oberfläche des erkrankten Nagels auf. Lasse den Nagellack 3-5 Minuten trocknen. Reinigen Sie den Spatel nach dem Gebrauch mit dem gleichen Tupfer, den Sie zuvor zum Reinigen der Nägel verwendet haben. Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Für jeden zu behandelnden Nagel muss der Spachtel in den Nagellack getaucht werden, ohne ihn am Rand der Flasche zu reiben. Achtung - Bei Verwendung von organischen Lösungsmitteln (Verdünner, Bleichwasser usw.) sind wasserdichte Handschuhe zu tragen, um den Mikocare-Lack auf den Nägeln zu schützen. Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung fortgesetzt werden, bis sich der Nagel regeneriert hat und der betroffene Bereich vollständig verheilt ist. Die erforderliche Häufigkeit und Dauer der Behandlung hängt im Wesentlichen von der Intensität und Lokalisation der Infektion ab. Im Allgemeinen dauert die Therapie sechs Monate (für die Fingernägel) und neun bis zwölf Monate (für die Zehennägel). Eine Überwachung der Behandlungsergebnisse wird in etwa dreimonatigen Abständen empfohlen. Wenn auch Tinea pedis vorhanden ist, sollte sie mit einer geeigneten antimykotischen Creme behandelt werden.
Warnhinweise - Kontakt des Zahnschmelzes mit Augen, Ohren und Schleimhäuten vermeiden. Patienten mit Grunderkrankungen, die für Nagelpilzinfektionen prädisponieren, sollten sich an ihren Arzt wenden. Dazu gehören periphere Durchblutungsstörungen, Diabetes mellitus und Immunsuppression. Patienten mit Nageldystrophie und zerstörtem Nagelbett sollten sich an ihren Arzt wenden. Während der Behandlung sollte die Verwendung von kosmetischem Nagellack oder künstlichen Nägeln vermieden werden. In Ermangelung klinischer Daten wird Amorolfin bei Kindern nicht empfohlen.
Wechselwirkungen - Es liegen keine spezifischen Studien zur gleichzeitigen Behandlung mit anderen topischen Arzneimitteln vor.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen sind selten. Nagelerkrankungen (z. B. Verfärbung des Nagels, Nagelbruch oder Nagelbrüchigkeit) können auftreten. Diese Reaktionen könnten mit dem Vorhandensein der onychomykotischen Pathologie selbst zusammenhängen.

Organische Systemklasse	Häufigkeit	Nebenwirkung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes	Selten (≥ 1/10.000, <1/1.000)	Nagelerkrankungen, Nagelverfärbungen, Onychoklasen (Nagelruptur), Onychorhexen (Nagelbrüchigkeit)
	Sehr selten (<1/10.000)	Brennende Haut
	Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)	Erythem, Juckreiz, Kontaktdermatitis, Urtikaria, Blasen

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.

Überdosierung - Nach topischer Verabreichung von Amorolfin 5% medizinischem Zahnschmelz sind keine systemischen Überdosierungsreaktionen zu erwarten. Bei versehentlicher oraler Einnahme kann eine geeignete Magenentleerungsmethode angewendet werden.
Schwangerschaft - Schwangerschaft Die Erfahrung mit der Anwendung von Amorolfin während der Schwangerschaft ist begrenzt. Es wurden nur wenige Fälle von topischer Amorolfin-Exposition bei schwangeren Frauen während der Zeit nach der Zulassung berichtet, daher ist das potenzielle Risiko nicht bekannt. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei hohen oralen Dosen gezeigt. Stillzeit Die Erfahrung mit der Anwendung von Amorolfin während der Stillzeit ist begrenzt. Es ist nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung von Amorolfin sollte während der Stillzeit vermieden werden.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	DIFA COOPER SpA
MISAN	045767011
Casa farmaceutica	DIFA COOPER SpA
Tipo	FARMACO GENERICO
Sintomi	Piedi
wird verwendet für	AMOROLFINA

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