Orthodermin 5% Creme 5 Creme 50 g
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5 % CREME 50 G
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Orthodermin ist eine Creme, die Lidocain enthält und zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als Lokalanästhetika (topisch) bezeichnet werden.
Ortodermin wirkt, indem es die Empfindlichkeit (anästhetische Aktivität) und damit auch die Wahrnehmung schmerzhafter Reize auf der Ebene der Haut vorübergehend verringert oder beseitigt.
Orthodermin ist indiziert -
- als Anästhetikum auf den Weichteilen (Schleimhäuten) des Mundes (Zahnfleisch, Innenseite der Wangen, Gaumen, Rachen, Unterseite des Mundes unter der Zunge, Innenfläche der Lippen und Zunge);
- bei lokalisiertem Juckreiz im Anus oder Rektum;
- als Anästhetikum bei leichten Hautverletzungen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Ortodermin darf nicht angewendet
werden, - wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf andere orthoderminähnliche Arzneimittel hatten, wie z. B. Lokalanästhetika, die als Aminoamide klassifiziert sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ortodermina anwenden, wenn -
- die Schleimhaut, auf die Orthodermin aufgetragen werden muss, ist besonders verletzt und infiziert;
- Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“);
- Sie müssen Ortodermina bei Kindern anwenden (siehe Abschnitt „Kinder und Jugendliche“).
Kinder
In der frühen Kindheit darf Orthodermin nur bei tatsächlicher Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Behandlung mit Ortodermina und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken -
- allergische Reaktion an der Applikationsstelle oder an anderen Körperteilen, die in schweren Fällen zu anaphylaktoiden Manifestationen führen kann;
- Seltene Reaktionen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), die den gesamten Körper betreffen (systemische Reaktionen) wie verminderte Herz- und Gefäßfunktion (kardiovaskuläre Depression), nervöse Erregung, gefolgt von Sedierung, begleitet von Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit. Diese Effekte sind auf eine mögliche Überdosierung, eine schnelle Absorption der Creme, eine übermäßige Empfindlichkeit oder eine verminderte Toleranz gegenüber Orthodermin zurückzuführen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Nicht erforderlich.
- Wirkstoffe - 100 g Creme enthalten 6.15 g Lidocainhydrochlorid, entsprechend Lidocain Base 5 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Cetostearylalkohol, Methyl-p-hydroxybenzoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Cetostearylalkohol, Macrogol-Cetostearylether, Vaseline-Öl, weiße fadenförmige Vaseline, Methyl-p-hydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Anästhetikum der zugänglichen Schleimhäute des Oropharynxkabels, anorektaler Juckreiz. Anästhetikum bei leichten Hautverletzungen.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Tragen Sie die Creme in geeigneter Weise auf die verletzte Stelle auf. Wenn die Haut Risse aufweist, wird empfohlen, die Creme mit einem sterilen Gaze-Tupfer zu bestreichen. In der Zahnheilkunde wird die Mundschleimhaut in der Anästhesie mit einem Wattestäbchen und einem Speichelejektor getrocknet, um die Verdünnung der Creme zu minimieren und die maximale Absorption von Lidocain zu fördern. Bei der Anpassung eines neuen Gebisses die Creme auf die mit der Schleimhaut in Berührung kommende Oberfläche auftragen (Wichtig - die Eingewöhnungszeit). Bei ano-rektalem Juckreiz kann zur Erleichterung der Verabreichung die Applikatorkanüle (im Lieferumfang von 3 g enthalten) verwendet werden. Die tägliche Anwendung sollte 35 g Creme nicht überschreiten.
- Warnhinweise - Ortodermin sollte bei Personen mit besonders traumatisierter Schleimhaut und Sepsis in der Region, in der die Creme aufgetragen werden soll, mit Vorsicht angewendet werden. In jedem Fall hängt die Sicherheit der Anwendung von der Dosierung, der richtigen Anwendungstechnik und dem Ergreifen von Vorsichtsmaßnahmen ab. Das Produkt sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden, wobei die Dosis entsprechend dem Alter und der körperlichen Verfassung bei Kindern, älteren Menschen und akut Erkrankten entsprechend reduziert werden sollte.
- Wechselwirkungen - Wechselwirkungen mit anderen Stoffen sind nicht bekannt.
- Unerwünschte Wirkungen - Bei der Anwendung von Lidocain können lokale und allgemeine allergische Reaktionen bis hin zu anaphylaktoiden Manifestationen auftreten. Das Auftreten systemischer Anzeichen ist selten und beruht auf Überdosierung, schneller Resorption, Überempfindlichkeit oder verminderter Toleranz. In diesen Fällen kann es zu kardiovaskulären Depressionen und nervöser Erregung kommen, gefolgt von Sedierung mit Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit. In solchen Fällen sind geeignete Sofortmaßnahmen zu treffen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden
- Überdosierung - Überdosierung, schnelle Resorption und Überempfindlichkeit oder verminderte Toleranz führen zu kardiovaskulären Depressionen und nervöser Erregung, gefolgt von Sedierung mit Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit. In solchen Fällen sind geeignete Sofortmaßnahmen zu treffen.
- Schwangerschaft - Bei schwangeren Frauen und in der frühen Kindheit sollte das Produkt nur bei tatsächlicher Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden.
| Marca | SOFAR |
|---|---|
| MISAN | 005556016 |
| Casa farmaceutica | ALFASIGMA SpA |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Disinfettanti e medicazioni |
| wird verwendet für | LIDOCAINA |
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