Schollmed Onychomykose 5 medizinischer Nagellack 1 Flasche à 25 ml
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5% MEDIZINISCHER NAGELLACK 1 FLASCHE MIT 2,5 ML
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
• Schollmed Onychomykose wird zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet, die nicht mehr als zwei Nägel betreffen und die obere oder seitliche Hälfte des Nagels betreffen (wie auf dem ersten Foto unten gezeigt). Wenn die Infektion eher dem Bild Nr. 2 oder 3 ähnelt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
• Der Wirkstoff in Schollmed Onychomykose ist Amorolfin (als Hydrochlorid), das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika bekannt sind.
• Schollmed Onychomykose tötet eine Vielzahl von Pilzen ab, die Nagelinfektionen verursachen können. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Schollmed Onychomykose darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Amorolfin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Schollmed Onychomykose sind.
• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, einige können schwerwiegend sein. Wenn dies der Fall ist, beenden Sie die Anwendung des Produkts, entfernen Sie das Produkt sofort mit einem Nagellackentferner oder Reinigungstupfer und konsultieren Sie Ihren Arzt. Das Produkt darf nicht erneut aufgetragen werden.
Sie müssen dringend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken -
• Schwierigkeiten beim Atmen hat;
• sein Gesicht, seine Lippen, seine Zunge oder sein Hals schwellen an;
• die Haut einen schweren Hautausschlag entwickelt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amorolfin anwenden.
• wenn Sie an Diabetes leiden;
• wenn Sie wegen Störungen des Immunsystems behandelt werden;
• wenn Sie an Kreislaufproblemen in Händen und Füßen leiden;
• wenn der Nagel stark beschädigt oder infiziert ist.
Falls Schollmed Onychomykose in Kontakt mit Augen oder Ohren kommt, sofort mit Wasser abspülen und Arzt, Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen.
Vermeiden Sie den Kontakt des Zahnschmelzes mit den Schleimhäuten (z. B. Mund und Nase). Nicht einatmen.
Tragen Sie bei Verwendung von organischen Lösungsmitteln wasserdichte Handschuhe, um den Nagellack nicht zu entfernen.
Dieses Arzneimittel enthält 55,4 Gew.- % Alkohol (Ethanol).
Kann Brennen auf geschädigter Haut verursachen. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Schollmed Onychomykose Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Ihre Nägel können sich verfärben, brechen oder brüchig werden.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Im Bereich um den Nagel kann ein brennendes Gefühl auftreten.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Blasenbildung und allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Schollmed Onychomykose sollte unter 30°C gelagert werden. Halten Sie die Flasche von Wärmequellen fern. Halten Sie die Flasche nach Gebrauch aufrecht und fest verschlossen.
- Wirkstoffe - 1 ml enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entspricht 50 mg Amorolfin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Alkohol (Ethanol) 55,4 Gew.- % Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ A (Eudragit RL 100), Triacetin, Butylacetat, Ethylacetat, Ethanol wasserfrei.
- Therapeutische Indikationen - Behandlung von leichten Fällen von distaler und lateraler subungualer Onychomykose, verursacht durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze, die bei Erwachsenen nicht mehr als zwei Nägel betreffen.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Dosierung Tragen Sie das Produkt einmal wöchentlich auf die betroffenen Fußnägel oder Hände auf. Spezielle PatientengruppenÄltere Patienten Es gibt keine spezifischen Dosierungsempfehlungen für die Anwendung bei älteren Patienten. Kinder und Jugendliche Schollmed Onychomykose wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit oder Wirksamkeit. Art der Anwendung 1. Vor Beginn der ersten Schollmed Onychomykose-Behandlung ist es wichtig, dass die betroffenen Stellen des Nagels (insbesondere die Nagelflächen) mit der mitgelieferten Nagelfeile so gründlich wie möglich gefeilt werden. Die Nageloberfläche muss dann mit einem mit Alkohol getränkten Reinigungstupfer gereinigt und entfettet werden. Vor der wiederholten Anwendung von Schollmed Onychomykose müssen die betroffenen Nägel wie oben beschrieben gefeilt und anschließend mit einem Reinigungstupfer gereinigt werden, um eventuelle Reste des Nagellacks zu entfernen. Achtung - Für betroffene Nägel verwendete Nagelfeilen dürfen nicht für gesunde Nägel verwendet werden. 2. Tragen Sie den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel auf die gesamte Oberfläche der betroffenen Nägel auf. Lasse den Nagellack 3-5 Minuten trocknen. Reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit dem gleichen Reinigungstupfer, den Sie zuvor zur Nagelreinigung verwendet haben. Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Für jeden zu behandelnden Nagel den Spachtel in den Nagellack tauchen, ohne ihn am Flaschenrand zu reiben. Die Dauer der Behandlung hängt im Wesentlichen von der Intensität und Lokalisation der Infektion ab. Im Allgemeinen dauert die Therapie sechs Monate (Fingernägel) und neun bis zwölf Monate (Zehennägel). Eine Überwachung der Behandlung in Abständen von etwa drei Monaten wird empfohlen.
- Warnhinweise - Vermeiden Sie jeglichen Kontakt des Zahnschmelzes mit Augen, Ohren und Schleimhäuten.Patienten mit einer Prädisposition für Nagelpilzinfektionen sollten einen Arzt aufsuchen. Dazu gehören periphere Durchblutungsstörungen, Diabetes mellitus und Immunsuppression. Patienten mit Nageldystrophie und zerstörter Nagelplatte sollten ärztlichen Rat einholen. Bei Verwendung organischer Lösungsmittel (Verdünnungsmittel, Aquaragie usw.) ist es ratsam, wasserdichte Handschuhe zu tragen, um die auf die Nägel aufgetragene Amorolfinschicht zu schützen. Während der Behandlung mit Amorolfin dürfen keine kosmetischen Lacke oder künstlichen Nägel verwendet werden. Nach der Anwendung des Produkts kann es zu einer systemischen oder lokalen allergischen Reaktion kommen. Sollte dies der Fall sein, muss die Anwendung des Produktes sofort abgebrochen und der Rat des Arztes eingeholt werden. Dieses Arzneimittel enthält Alkohol (Ethanol) 55,4 Gew.- %. Kann Brennen auf geschädigter Haut verursachen. Entfernen Sie das Produkt vorsichtig mit einem Nagellackentferner. Das Produkt darf nicht erneut aufgetragen werden.
- Wechselwirkungen - Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Die Verwendung von kosmetischem Nagellack oder künstlichen Nägeln sollte während der Behandlung vermieden werden.
- Unerwünschte Wirkungen - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind selten. Nagelerkrankungen (veränderte Nagelfarbe, gebrochene Nägel, brüchige Nägel) können auftreten. Diese Reaktionen können auch mit der Onychomykose selbst in Verbindung gebracht werden.
*Erfahrungen nach Markteinführung Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind verpflichtet, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter - http - //www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-signare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.Systemorganklasse Häufigkeit Nebenwirkung Störungen des Immunsystems Häufigkeit unbekannt* Überempfindlichkeit (systemische allergische Reaktion) * Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten (≥1/10.000, <1/1.000) Nagelerkrankungen, Nagelfarbveränderungen, Onychoklasie (gebrochene Nägel), Onychorese (Nagelbrüchigkeit) Sehr selten (<1/10.000) Brennendes Hautgefühl Häufigkeit nicht bekannt Erythem*, Juckreiz*, Kontaktdermatitis*, Urtikaria*, Blasen - Überdosierung - Nach topischer Verabreichung von 5% Amorolfin-Medikamentenschmelz sind keine systemischen Überdosierungsreaktionen zu erwarten. Bei versehentlicher Einnahme sind geeignete Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung zu treffen.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft Es wurden nur wenige Fälle von Exposition gegenüber der topischen Anwendung von Amorolfin bei schwangeren Frauen während der Zeit nach der Zulassung berichtet, daher ist das potenzielle Risiko nicht bekannt. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei hohen oralen Dosen gezeigt. Amorolfin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Stillzeit Die Erfahrung mit der Anwendung von Amorolfin während der Stillzeit ist begrenzt. Es ist nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übergeht. Amorolfin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
| Marca | SCHOLL'S |
|---|---|
| MISAN | 045830015 |
| Casa farmaceutica | SCHOLL'S WELLNESS COMPANY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Unghie |
| wird verwendet für | AMOROLFINA |
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