Silber proteinat nova argentia nasen- und ohrtropfen, lösung erwachsene 1% nasen- und ohrtropfen flasche lösung 10 ml
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ERWACHSENE 1% NASENTROPFEN UND OHRSTÖPSEL LÖSUNG FLASCHE 10 ML
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Silberproteinat, der das Wachstum von Bakterien hemmt und diese abtötet.
SILBERPROTEINAT NOVA ARGENTIA ist indiziert zur Behandlung von bakteriellen (antiseptischen) Infektionen der Nasenschleimhaut und des Außenohrs (Gehörgang) sowie als abschwellendes Mittel der Nasenschleimhaut.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Verwenden Sie kein PROTEINATSILBER NOVA ARGENTIA
- wenn Sie allergisch gegen Silberproteinat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NOVA ARGENTIA SILBERPROTEINAT anwenden.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Produkten, die auf einer Substanz namens Papain basieren (siehe Abschnitt Andere Arzneimittel und SILBERPROTEIN NOVA ARGENTIA).
Wenden Sie dieses Arzneimittel in der empfohlenen Dosierung und wie in dieser Packungsbeilage empfohlen an. Dieses Arzneimittel kann bei versehentlicher Einnahme oder über einen längeren Zeitraum bei Überdosierung toxische Wirkungen hervorrufen (siehe Abschnitt Wenn Sie eine größere Menge von NOVA ARGENTIA SILBERPROTEIN angewendet haben, als Sie sollten). - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
- Hautreizungen, Dermatitis, Hautausschläge, Brennen;
- Veränderung der Hautfarbe (Verfärbung der Haut);
- allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen);
- graue bis dunkelblaue Hautfärbung (Argyrie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Die Flasche in der Originalverpackung fest verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Wirkstoffe - SILBERPROTEINAT NOVA ARGENTIA 0,5% Nasen- und Ohrentropfen, Lösung 100 g Lösung enthalten - Wirkstoff - Silberproteinat 0,50 g. Silberproteinat NOVA ARGENTIA 1% Nasen- und Ohrentropfen, Lösung 100 g Lösung enthalten - Wirkstoff - Silberproteinat g 1,00. Silberproteinat NOVA ARGENTIA 2% Nasen- und Ohrentropfen, Lösung 100 g Lösung enthalten - Wirkstoff - Silberproteinat g 2,00. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Sonstige Bestandteile - Sonstige Bestandteile - Natriumdihydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Bronopol, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Abschwellend und antiseptisch der Nasenschleimhaut und antiseptisch des Gehörgangs.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Erwachsene und Kinder Geben Sie 2-3 Mal täglich 1-2 Tropfen in jedes Nasenloch oder in den Gehörgang.
- Warnhinweise - Die gleichzeitige Anwendung mit Papainprodukten ist zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.5). Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die Art der Anwendung. Silberproteinat kann bei versehentlichem Verschlucken oder längerer Verwendung in übermäßigen Dosen zu toxischen Phänomenen führen (siehe Abschnitt 4.9). Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen - Das Vorhandensein von Bronopol kann zu lokalen Hautreaktionen führen (z. B. Kontaktdermatitis)
- Wechselwirkungen - Die Silberproteinatlösung kann mit Papainprodukten interagieren. Papain ist ein proteolytisches Enzym, das zur Klasse der Hydrolasen gehört und aus der unreifen Frucht der Papaya (Carica papaya) gewonnen wird. Die gleichzeitige Anwendung von Silberproteinat und Papain könnte die enzymatische Wirkung von Papain hemmen.
- Unerwünschte Wirkungen - Im Folgenden sind die unerwünschten Wirkungen von Silberproteinat nach MedDRA-Systemorganklasse aufgeführt. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgelisteten Wirkungen zu bestimmen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Dermatitis Hautausschlag Brennen Hautreizungen Hautverfärbungen Überempfindlichkeitsreaktionen Argyrie (siehe Abschnitt 4.9) Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter - www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
- Überdosierung - Im Falle einer Überdosierung können hohe Silberkonzentrationen im Plasma und Verfärbungen der Haut auftreten. Darüber hinaus können systemische Symptome wie Hepatotoxizität, Kardiomyopathie, Amnesie und verwirrte Sprache auftreten. Eine längere tägliche Einnahme von Silberproteinat kann zu irreversibler Neurotoxizität mit myoklonischem epileptischem Status bis hin zum Koma und schließlich zum Tod führen. Eine Anhäufung von Silber in Haut, Schleimhäuten, Membranen und Augen durch Verschlucken oder Absorption selbst kleiner Mengen kann zum Auftreten von Argyrie führen. Argyrie zeichnet sich durch eine graue bis dunkelblaue Hautfärbung aus, die auf die Bindung von Silber an verschiedene Proteine und die daraus resultierende Pigmentproduktion zurückzuführen ist.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Silberproteinat bei Schwangeren vor. Silberproteinat sollte während der Schwangerschaft nur bei absoluter Notwendigkeit angewendet werden. Stillzeit Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Silberproteinat in der Stillzeit vor. Silberproteinat sollte während der Stillzeit nur bei absoluter Notwendigkeit angewendet werden.
| Marca | NOVA ARGENTIA |
|---|---|
| MISAN | 030459022 |
| Casa farmaceutica | NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Naso |
| wird verwendet für | VARI |
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