Sopulmin 300 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 20 Beutel

Name: Sopulmin 300 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 20 Beutel
Brand: SCHARPER SpA
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Details

300 MG GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 20 BEUTEL

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  SOPULMIN enthält den Wirkstoff Supralol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Mukolytika bezeichnet werden und die Viskosität des Schleims verringern, ihn verflüssigen und seine Ausscheidung erleichtern. SOPULMIN ist indiziert, um die Entfernung von überschüssigem Schleim und Schleim bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege zu erleichtern.
  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  SOPULMIN darf nicht eingenommen werden,
  - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  - wenn das Alter des Patienten weniger als 30 Monate beträgt (siehe Kinder);
  - wenn Sie an Phenylketonurie (hoher Phenylalaninspiegel im Blut) leiden, nur zur Anwendung des Granulats zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen;
  - bei Kindern mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Anamnese.
  
  Seien Sie besonders vorsichtig -
  - Dieses Arzneimittel enthält Suprarol, das in übermäßigen Dosen neurologische Störungen wie Anfälle bei Säuglingen und Kindern hervorrufen kann;
  - die Behandlung wegen der Risiken im Zusammenhang mit der Akkumulation von Terpenderivaten im Körper, einschließlich des Gehirns, und insbesondere wegen der Risiken neuropsychologischer Störungen nicht länger als 3 Tage zu verlängern.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SOPULMIN einnehmen.
  Für Sportler enthält SOPULMIN Sirup Ethylalkohol und kann positiv auf Dopingtests getestet werden.
  
  Kinder
  SOPULMIN darf nicht bei Kindern unter 30 Monaten angewendet werden, da dies zu einem Verschluss der Bronchien führen kann.
  Die Ausscheidungskapazität des Bronchialschleims ist in dieser Altersgruppe aufgrund der Eigenschaften der Atemwege begrenzt.
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  Folgende Nebenwirkungen können auftreten -
  
  Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Magenbeschwerden und Übelkeit;
  - Bronchialverschluss (bronchiale Obstruktion).
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - - Zäpfchen - Nicht über 30°C lagern - Sirup und Beutel - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich - Ampullen mit Injektionslösung und Ampullen mit Vernebelungslösung - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel vor Feuchtigkeit schützen
Wirkstoffe - SOPULMIN Erwachsene 60 Mg/4 ml Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung jede Ampulle enthält - Wirkstoff - Supralösung 60,000 mg Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung - Natriumbenzoat und Benzoesäure SOPULMIN Kinder 100 Mg Zäpfchen jedes Zäpfchen enthält - Wirkstoff - Supralösung 100 mg SOPULMIN 40 Mg/3 ml Zerstäubungslösung jede Ampulle enthält - Wirkstoff - Supralösung 40 mg Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung - Natriumbenzoat und Benzoesäure SOPULMIN 40 Mg/5 ml Sirup 100 ml Sirup enthalten - Wirkstoff - Supralösung 800 mg Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung - Saccharose, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat und Ethylalkohol Propylenglykol (sowohl in Lampenaroma als auch in Karamellaroma enthalten) Benzylalkohol (in Karamellaroma enthalten) SOPULMIN Erwachsene 300 mg Granulat für jede orale Lösung enthält - Wirkstoff 300 mg Supralkohol mit bekannter Wirkung - Aspartamin, siehe Abschnitt 6.1.
Ausnahmen - Erwachsene 60 mg/4 ml Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung Natriumbenzoat, Benzoesäure, Wasser für Injektionszwecke. Kinder 100 Mg Zäpfchen feste halbsynthetische Glyceride 40 Mg/3 ml Sprühlösung Natriumbenzoat, Benzoesäure, Wasser für Injektionszwecke 40 Mg/5 ml Saccharosesirup, Glycerin, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumdihydrogenphosphat, Saccharin, Natriumhydroxid, Ethylalkohol, Karamell (E 150), Himbeeraroma (enthält - Propylenglykol), Karamellcremearoma (enthält - Benzylalkohol und Propylenglykol), Kirschbrandaroma, gereinigtes Wasser Erwachsene 300 mg Granulat zur oralen Lösung Mandarinaroma, Zitronenaroma, Orangenaroma, Zitronensäure, Saccharin-Natrium, Aspartam, Polysorbat 20, E 110, Sorbit.
Therapeutische Indikationen - Mukolytisch, verflüssigend bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege.
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Beschränkt auf die Darreichungsform Beutel für das Vorhandensein des Süßstoffs Aspartam ist das Produkt bei Patienten mit Phenylketonurie kontraindiziert. Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren (für orale und rektale Formen) kontraindiziert.
Dosierung - Injektionslösung (Ampullen für Erwachsene) - 1-2 Ampullen pro Tag intramuskulär Zäpfchen für Kinder (über zwei Jahre) - 1-2 pro Tag Lösung zum Zerstäuben (Aerosol) - 1 Ampulle Aerosollösung für jede Inhalation mit Maske oder durch Nasenkatheter für 1 oder 2 Anwendungen pro Tag. Sirup - Erwachsene - 1-2 Esslöffel 2 mal am Tag; Kinder über 2 Jahre - 2 Teelöffel 2 mal am Tag. Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Beutel 300 mg Erwachsene) - 2 Beutel pro Tag. Den Inhalt eines Beutels in einem halben Glas Wasser auflösen.
Warnhinweise - Für Sportler kann die Verwendung von Arzneimitteln, die Ethylalkohol enthalten, zu positiven Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Grenzwerte der Alkoholkonzentration führen. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Drainagekapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie dürfen daher bei Kindern unter 2 Jahren (bei oralen und rektalen Formen) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). SOPULMIN Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol, Aspartam und E110 - Dieses Arzneimittel enthält 2304 mg Sorbitol pro Beutel bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz. - Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Aspartam pro Beutel Aspartam ist eine Phenylalaninquelle. Es kann Ihnen schaden, wenn Sie an Phenylketonurie leiden (siehe Abschnitt 4.3) - Dieses Arzneimittel enthält E110, kann allergische Reaktionen hervorrufen SOPULMIN Sirup enthält Saccharose, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natrium, Propylenglykol, Benzylalkohol und Ethanol - Dieses Arzneimittel enthält Saccharose, Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - Dieses Arzneimittel enthält 12,6 g Saccharose pro Dosis (2 Esslöffel). Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Kann schädlich für die Zähne sein - Dieses Arzneimittel enthält Methyl-p-hydroxybenzoat und Propyl-p-hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können. - Dieses Arzneimittel enthält 46,8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Dosis. Dies entspricht 2,34% der empfohlenen maximalen Tagesdosis mit der Ernährung eines Erwachsenen. Eine Dosis von 42 ml (entspricht 2 Esslöffeln) dieses Arzneimittels, die einem Erwachsenen mit einem Gewicht von 70 kg verabreicht wird, würde zu einer Exposition gegenüber 30 mg / kg Ethanol führen, was zu einem Anstieg des Blutalkoholspiegels (BAC) um etwa 50 mg / 100 ml führen kann. Zum Vergleich: Für einen Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, liegt der BAC wahrscheinlich bei etwa 50 mg / 100 ml. Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglykol oder Ethanol enthalten, kann zu einer Anhäufung von Ethanol führen und insbesondere bei kleinen Kindern mit geringer oder unreifer Stoffwechselaktivität Nebenwirkungen hervorrufen. - Kann für Alkoholiker schädlich sein. Bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Menschen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie ist dies zu berücksichtigen. - Dieses Arzneimittel enthält 12,11 mg Propylenglykol pro Dosis (2 Esslöffel), entsprechend 0,288 mg/ml. - Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma, das seinerseits Benzylalkohol enthält. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. SOPULMIN Injektionslösung enthält Natriumbenzoat und Benzoesäure - Dieses Arzneimittel enthält 90,03 mg Natriumbenzoat und Benzoesäure pro Ampulle, entsprechend 22,5 mg/ml bzw. 0,008 mg/ml. - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. SOPULMIN Sprühlösung enthält Natriumbenzoat und Benzoesäure - Dieses Arzneimittel enthält 60,02 mg Natriumbenzoat und Benzoesäure pro Ampulle, entsprechend 22 mg/ml bzw. 0,007 mg/ml. Natriumbenzoat und Benzoesäure können lokale Reizungen verursachen. Natriumbenzoat und Benzoesäure können bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) verstärken.
Wechselwirkungen - Wechselwirkungen von Suprarol mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Unerwünschte Wirkungen - Magenbeschwerden und Übelkeit können auftreten. Nicht bekannt - Bronchialobstruktion. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden
Überdosierung - Kein Hinweis auf eine Überdosierung. Gegebenenfalls sind die üblichen Maßnahmen
Schwangerschaft - Obwohl die mit Sopulmin durchgeführten teratologischen Studien an Tieren keine teratogene Wirkung gezeigt haben, sollte die Anwendung in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nur bei tatsächlicher Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht des behandelnden Arztes erfolgen. Es sind keine Kontraindikationen für das Stillen bekannt.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	SCHARPER SpA
MISAN	025533225
Casa farmaceutica	SCHARPER SpA
Tipo	FARMACO ETICO
Sintomi	Raffreddore
wird verwendet für	SOBREROLO

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