Suadian 10 mgg creme tube 30g
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10 MG/G CREME TUBE 30G
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
SUADIAN enthält den Wirkstoff Naftifin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Antimykotika genannt werden und zur Behandlung von Pilzinfektionen eingesetzt werden.
SUADIAN wird zur Behandlung von Haut- (Dermatomykose) und Nagelinfektionen (Onychomykose) angewendet, die durch verschiedene Pilzarten (Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze) verursacht werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie innerhalb von 4 Wochen keine Besserung bemerken oder wenn sich Ihre Symptome verschlechtern. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
SUADIAN darf nicht angewendet
werden, - wenn Sie allergisch gegen Naftifin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SUADIAN anwenden.
Wenden Sie SUADIAN nur an den äußeren Körperteilen an und vermeiden Sie es, es um die Augen herum anzuwenden.
Sie können dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie offene Wunden oder Abschürfungen haben.
Vermeiden Sie die Anwendung von SUADIAN über einen längeren Zeitraum, da dies allergische Reaktionen (Sensibilisierung) hervorrufen kann.
Wenn dies auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten -
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
- trockene Haut (trockene Haut);
- Rötung;
- Brennen;
- Kontaktdermatitis (Hautausschlag oder Reizung an der Applikationsstelle), Erythem (Hautrötung).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Nicht über 25°C lagern.
- Wirkstoffe - SUADIAN Creme 1 g Creme enthält - Wirkstoff - Naftifinhydrochlorid mg 10 Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Benzylalkohol, Cetylalkohol und Stearylalkohol. SUADIAN Lösung für die Haut 1 ml Lösung enthält - Wirkstoff - Naftifinhydrochlorid mg 10 Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Propylenglycol und Ethanol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - SUADIAN-Creme-Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Sorbitanmonostearat, Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylmiristat, gereinigtes Wasser. SUADIAN Hautlösung Propylenglykol, Ethanol, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykose) und der Nägel (Onychomykose), verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Das Produkt sollte normalerweise nur einmal täglich (abends) angewendet werden. Es ist jedoch möglich, wenn der Arzt es für angemessen hält, das Produkt zweimal täglich (morgens und abends) aufzutragen. Vor der Anwendung müssen die betroffenen Stellen gründlich gereinigt und getrocknet werden. Die Creme wird dünn auf die infizierte Haut und die Umgebung aufgetragen und mit einer leichten Massage einmassiert. Bei Infektionen der Intertriginoseräume (Interdigitalräume, Gesäß-, Leisten-, Unterbrustfalten) kann die aufgetragene Schicht besonders nachts mit Gaze geschützt werden. Die Creme ist indiziert zur Behandlung von Mykosen, die sich in den Hautfalten und auf der glabernden oder schlecht bedeckten Haut befinden. Die Lösung mit Vernebler ist für die Behandlung von besonders ausgedehnten Hautinfektionen geeignet, auch wenn sie sich auf der Kopfhaut oder interessanten Haarbereichen befinden. Dauer der Behandlung Die Besserung der klinischen Symptome erfolgt in der Regel innerhalb weniger Tage; da jedoch die Kultur- und mikroskopischen Befunde für eine gewisse Zeit positiv bleiben können, sollte die Behandlung nach Feststellung der klinischen Heilung mindestens 2 Wochen fortgesetzt werden. Bei unregelmäßiger Anwendung oder vorzeitigem Abbruch der Behandlung besteht die Gefahr eines Rückfalls. Wenn jedoch nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose gestellt werden.
- Warnhinweise - SUADIAN Creme und Hautlösung sind nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es wird empfohlen, sie nicht auf die Augenpartie aufzutragen. Es ist zu beachten, dass die alkoholhaltige Lösung Reizungen verursachen kann, wenn sie auf offene Wunden, Abschürfungen usw. aufgetragen wird. In solchen Fällen wird die Verwendung der Creme empfohlen. Die Verwendung des Produkts, insbesondere bei längerem Gebrauch, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Suadian Creme enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol. Diese Hilfsstoffe können lokalisierte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Suadian Creme enthält 50 mg Benzylalkohol in 5 g Creme entsprechend 10 mg/g. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen und leichte lokale Reizungen verursachen. Suadian Hautlösung enthält Propylenglykol. Dieser Hilfsstoff kann Hautreizungen verursachen. Suadian Hautlösung enthält 4256 mg Alkohol (Ethanol) in 5 g Lösung, was 800 mg/ml entspricht. Kann Brennen auf geschädigter Haut verursachen.
- Wechselwirkungen - Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Obwohl in der Literatur keine Arzneimittelwechselwirkungen von Naftifin mit anderen Arzneimitteln berichtet werden, wird die gleichzeitige Verabreichung anderer topischer Arzneimittel nicht empfohlen.
- Nebenwirkungen - Die folgenden Häufigkeiten werden zur Beurteilung von Nebenwirkungen verwendet - Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥1/100, <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) Selten (≥1/10.000, <1/1.000) Sehr selten (<1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt - Gefühl von trockener Haut, Rötung und Brennen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt - Kontaktdermatitis, Erythem Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden
- Überdosierung - Eine akute Überdosierung mit topischem Naftifin ist unwahrscheinlich und lebensbedrohliche Situationen sind nicht zu erwarten. Aufgrund der vernachlässigbaren Absorption des Wirkstoffs durch die Haut ist eine systemische Intoxikation bei Anwendung von Suadian auf der Haut unwahrscheinlich. Bei versehentlicher oraler Einnahme wird eine geeignete symptomatische Behandlung empfohlen.
- Schwangerschaft - Fertilität Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung von Suadian auf die Fertilität zu untersuchen. Schwangerschaft und Stillzeit Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Naftifin bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen einer Reproduktionstoxizität. Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Suadian während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
| Marca | GIULIANI SpA |
|---|---|
| MISAN | 028480010 |
| Casa farmaceutica | GIULIANI SpA |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | NAFTIFINA |
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