Suprafluid Erwachsene Zäpfchen Kinder 100 mg Zäpfchen 10 Zäpfchen

Name: Suprafluid Erwachsene Zäpfchen Kinder 100 mg Zäpfchen 10 Zäpfchen
Brand: PHARMAIDEA Srl
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Details

KINDER 100 MG ZÄPFCHEN 10 ZÄPFCHEN

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  Der Wirkstoff in Sobrefluid ist Suprerol, ein Mukolytikum.
  Dieses Arzneimittel wird angewendet, um die Entfernung von überschüssigem Schleim bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege zu erleichtern.
  
  Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  Sobrefluid darf nicht angewendet
  werden, - wenn Sie allergisch gegen Suprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  - wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“);
  - bei Kindern unter 30 Monaten;
  - bei Kindern mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder Fieberkrämpfen;
  - bei Kindern mit einer kürzlich aufgetretenen anorektalen Läsion.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sobrefluid anwenden.
  
  Besondere Vorsicht bei der Anwendung -
  Dieses Arzneimittel enthält Supererol, das bei Überdosierung neurologische Störungen wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern hervorrufen kann.
  Verlängern Sie die Behandlung nicht länger als 3 Tage wegen der Risiken, die mit der Akkumulation von Terpenderivaten im Körper verbunden sind, einschließlich des Gehirns und insbesondere wegen der Risiken neuropsychologischer Störungen.
  
  Geben Sie nicht mehr als die empfohlenen Dosen, um ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen und die mit einer Überdosierung verbundenen Beschwerden zu vermeiden.
  
  Das Produkt ist brennbar, kommen Sie nicht in die Nähe von Flammen.
  
  Kinder
  Das Produkt darf nicht bei Kindern unter 30 Monaten angewendet werden, da Mukolytika einen Verschluss der Bronchien induzieren können (die Fähigkeit zur Ausscheidung von Bronchialschleim bei Kindern unter 30 Monaten ist aufgrund der Eigenschaften ihrer Atemwege begrenzt).
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
  - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), die sich in Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Ödemen und Dyspnoe äußern; Bronchialobstruktion (vorübergehende Verengung der oberen Atemwege);
  
  - Magenbeschwerden (im Magen);
  
  - Übelkeit.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Zäpfchen Erwachsene, Kinder Nicht über 25°C lagern -
Wirkstoffe - SUPERFLUID Erwachsene 200 mg Zäpfchen. 1 Zäpfchen enthält - SUPEROL 200 mg. SUPERFLUID Kinder 100 mg Zäpfchen. 1 Zäpfchen enthält - SUPEROLO 100 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Außergewöhnlich - SUPERFLUID Erwachsene 200 mg Suppositorien SUPERFLUID Kinder 100 mg Suppositorien halbsynthetische feste Glyceride.
Therapeutische Indikationen - Mukolytisch, verflüssigend bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege.
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Das Medikament ist kontraindiziert - - bei Kindern unter 30 Monaten - bei Kindern mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder Fieberkrämpfen - bei Patienten mit einer kürzlich aufgetretenen anorektalen Läsion.
Dosierung - Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4) Erwachsene 200 mg Zäpfchen - 1-2 Zäpfchen pro Tag. Suprafluid Suppositorien 100 mg sind bei Kindern bis zu 30 Monaten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3) Kinder über 30 Monate - 1-2 Suppositorien pro Tag.
Warnhinweise - Mukolytika können bei Kindern unter 30 Monaten zu einer Bronchialobstruktion führen. Tatsächlich ist die Drainagekapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie dürfen daher nicht bei Kindern unter 30 Monaten angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Besondere Vorsichtsmaßnahmen werden bei Patienten mit schwerer respiratorischer Insuffizienz, bei Patienten mit Asthma und Bronchospasmus in der Anamnese sowie bei geschwächten Patienten empfohlen. Die Verwendung von Superol führt zu einer erhöhten Schleimentfernung, sowohl durch die Ziliaraktivität des Epithels als auch durch den Hustenreflex. Daher ist eine Zunahme von Husten und Auswurf zu erwarten. Die Anwendung von Antitussiva hemmt den Hustenreflex und erhöht das Risiko einer Atemwegsobstruktion aufgrund einer erhöhten Schleimansammlung in den Atemwegen. Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit hustenstillenden Arzneimitteln und/oder Arzneimitteln, die die Bronchialsekretion hemmen (z. B. Antimuskarinika), wird nicht empfohlen. Dieses Produkt enthält Terpenderivate, die bei Überdosierung neurologische Störungen wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern hervorrufen können. Verlängern Sie die Behandlung nicht länger als 3 Tage wegen der Risiken, die mit der Akkumulation von Terpenderivaten (aufgrund ihrer lipophilen Eigenschaften ist die Geschwindigkeit des Stoffwechsels und der Entsorgung nicht bekannt) in den Geweben und im Gehirn verbunden sind, insbesondere neuropsychologische Störungen. Geben Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis, um ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen und Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.9). Das Produkt ist entzündlich, nähern Sie sich keinen Flammen.
Wechselwirkungen - Verwenden Sie das Produkt nicht zusammen mit anderen Produkten (Arzneimitteln oder Kosmetika), die Terpenderivate enthalten, unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, dermal oder pulmonal).

Unerwünschte Wirkungen - Aufgrund des Vorhandenseins von Supererol und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung kann bei Kindern die Gefahr von Krampfanfällen bestehen.

Systemorganklasse	Gemeinde	Gelegentlich	Selten	Sehr selten	Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Störungen des Immunsystems					Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Ödeme, Dyspnoe)*
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums					Bronchialobstruktion
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts					Magenbeschwerden und Übelkeit

* Erfahrungen nach Markteinführung Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden

Überdosierung - Eine wiederholte und längere Anwendung kann zu Rektalverbrennungen führen. Bei versehentlicher oraler Einnahme oder falscher Verabreichung bei Säuglingen und Kindern kann das Risiko neurologischer Störungen bestehen. Gegebenenfalls geeignete symptomatische Behandlung in spezialisierten Pflegeeinrichtungen durchführen.
Schwangerschaft - Schwangerschaft Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Suprarol bei Schwangeren vor. Sobrefluid wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillzeit Es liegen unzureichende Informationen über die Ausscheidung von Suprerol in die Muttermilch vor. SUPERFLUID darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	PHARMAIDEA Srl
MISAN	039427036
Casa farmaceutica	PHARMAIDEA Srl
Tipo	FARMACO ETICO
Sintomi	Tosse
wird verwendet für	SOBREROLO

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