T e t r a m i l 0,3%+0,05% Augentropfen, Lösung 03 005 Augentropfen Lösung10 Einzeldosisbehältnisse à 05 ml

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TETRAMIL
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0,3 % + 0,05 % AUGENTROPFEN, LÖSUNG10 EINZELDOSISBEHÄLTNISSE ZU 0,5 ML
  • Packungsbeilage -
    • Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
      TETRAMIL enthält Phenyraminmaleat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Antihistaminikum) und Tetrizolin, ein Arzneimittel zur Linderung von Schwellungen (abschwellend).
      TETRAMIL ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von -
      • Allergien und Entzündungen der Bindehaut (einer Augenmembran), begleitet von übermäßiger Lichtempfindlichkeit, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl im Auge, Schmerzen.

      Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 4 Tagen schlechter fühlen.
    • Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
      Tetramil darf nicht angewendet
      werden, - wenn Sie allergisch gegen Phenyraminmaleat oder Tetrizolinhydrochlorid gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      - wenn Sie allergisch gegen bestimmte Arzneimittel zur Freisetzung der Nase (nasale Abschwellmittel) wie - Xylometazolin, Oxymetazolin und Tetrizolin sind
      - wenn Sie unter erhöhtem Druck der im Auge enthaltenen Flüssigkeit leiden (Glaukom)
      - wenn Sie an schweren Augenkrankheiten leiden
      - wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“)
      - wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“)
      - wenn Sie Arzneimittel der Klasse der Monoaminoxidase-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen) einnehmen (siehe Abschnitt „Tetramil und andere Arzneimittel“).

      Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren.
    • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TETRAMIL anwenden.

      Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt -
      • wenn Sie unter erhöhtem Blutdruck (Hypertonie) leiden
      • wenn Sie an einer erhöhten Schilddrüsenfunktion (Hyperthyreose) leiden, d. h. an einer Gallenblase an der Basis des Halses
      • wenn Sie an Herzbeschwerden leiden
      • wenn Sie unter erhöhten Blutzuckerwerten (Diabetes) leiden
      • wenn Sie an Infektionen oder Eiter im Auge leiden
      • wenn Sie Fremdkörper im Auge haben
      • wenn Sie Augenprobleme verschiedener Art haben (mechanisch, chemisch, Hitze)
      Die vor allem längere Anwendung von topischen Produkten kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen.
      In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.

      Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
      Längerer Gebrauch kann zu Unannehmlichkeiten führen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage, es sei denn, es liegt eine andere ärztliche Verschreibung vor, da sonst Nebenwirkungen auftreten können.

      Tetramyl Mehrdosenflasche und Kontaktlinsen -
      Verwenden Sie keine Tetramil-Mehrdosenflasche, wenn Sie Kontaktlinsen tragen, da sie ein Konservierungsmittel (Mertiolat) enthält.
      Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor dem Auftragen und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie erneut auftragen.
      In diesen Fällen können Sie den Einzeldosisbehälter verwenden, der keine Konservierungsstoffe enthält.
      Kinder
      Wenden Sie TETRAMIL nicht bei Kindern im Alter von 0 bis 12 Jahren an (siehe Abschnitt 2). Verwenden Sie TETRAMIL nicht).
    • Interaktionen -
    • Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
      Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
      Während der Behandlung mit Tetramil können allergische Reaktionen auftreten. BRECHEN SIE die Behandlung sofort AB und wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Behandlung anbieten kann.

      Während der Behandlung mit TETRAMIL können außerdem folgende Nebenwirkungen auftreten:

      Auswirkungen auf das Auge
      • Pupillenerweiterung
      • erhöhter Augeninnendruck

      Auswirkungen auf den gesamten Organismus
      • erhöhter Blutdruck (Hypertonie)
      • Herzbeschwerden
      • erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
      • Übelkeit
      • Kopfschmerzen

      Bei Kindern kann das Präparat bei versehentlicher Einnahme zu einem Zustand tiefer Schläfrigkeit (Schläfrigkeit) und verminderter Aktivität (Hypotonie) führen.

      Meldung von Nebenwirkungen
      Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
      Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
  • Empfehlungen zur Aufbewahrung - Keine besonderen.
  • Wirkstoffe - 100 ml Lösung enthalten - Wirkstoffe - Phenyraminmaleat g 0,30. Tetrizolinhydrochlorid g 0,05. Zu den Hilfsstoffen s. Abs. 6.1.
  • Ausnahmen - Mehrdosenflasche Borsäure; Borax; Natriumethylquecksilberthiosalicylat; Natriumcarboxymethylcellulose; Wasser für Injektionszwecke. Einzeldosisbehältnis Borsäure; Borax; Wasser für Injektionszwecke.
  • Therapeutische Indikationen - Bei allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut, begleitet von Photophobie, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Schmerzen.
  • Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts oder andere chemisch eng verwandte Substanzen; insbesondere gegen Xylometazolin, Oxymetazolin, Tetrizolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Kontraindiziert bei Kindern unter zwölf Jahren. Allgemein kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit (s. Abs. 4.6). Kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidasehemmern (Tranylcypromin, Phenelzin, Pargilin) (s. Abs. 4.5).
  • Dosierung - Instillieren Sie 1–2 Tropfen 2–3 mal täglich in das betroffene Auge. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen. Eine höhere Dosierung des Produkts, auch wenn es topisch und für kurze Zeit eingenommen wird, kann zu schwerwiegenden systemischen Wirkungen führen.
  • Warnhinweise - Obwohl das Produkt eine sehr geringe systemische Resorption aufweist, sollte es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen nach kurzer Behandlungsdauer ist der Patient aufzufordern, ärztlichen Rat einzuholen. In jedem Fall darf das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, es sei denn, es liegt eine andere ärztliche Verschreibung vor, da sonst unerwünschte Wirkungen auftreten können. Das Produkt kann bei versehentlichem Verschlucken oder bei längerer Verwendung mit übermäßigen Dosen zu toxischen Phänomenen führen. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische und Hitzeschäden erfordern das Eingreifen des Arztes. DieAnwendung, insbesondere bei längerer Anwendung von topischen Produkten, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Die Mehrdosenflasche enthält Mertiolat als Konservierungsmittel, das zu Sensibilisierungsreaktionen führen kann, und darf nicht während des Tragens von Kontaktlinsen angewendet werden (im Falle von Kontaktlinsenträgern tragen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Tragen des Produkts). In diesen Fällen können Sie den Einzeldosisbehälter verwenden, der keine Konservierungsstoffe enthält.
  • Wechselwirkungen - Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern kann zu schweren hypertensiven Krisen führen.
  • Unerwünschte Wirkungen - Die Anwendung des Produkts kann manchmal zu Pupillenerweiterung, systemischen Absorptionseffekten (Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), erhöhtem Endokulardruck, Übelkeit, Kopfschmerzen führen. Bei Kindern kann das Präparat, wenn es versehentlich verschluckt wird, sogar zu tiefer Schläfrigkeit und Hypotonie führen. In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/de/verantwortliche zu melden.
  • Überdosierung - Das Produkt kann bei versehentlichem Verschlucken oder bei längerer Verwendung in übermäßigen Dosen zu toxischen Phänomenen führen. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, kann zu einer Depression des Zentralnervensystems führen - ausgeprägte Sedierung (starke Schläfrigkeit), Koma. Verwenden Sie in diesem Fall eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen.
  • Schwangerschaft - In der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur bei Bedarf unter direkter Aufsicht des Arztes anwenden.
Weitere Informationen
Marca TETRAMIL
MISAN 017863034
Casa farmaceutica TEOFARMA Srl
Tipo FARMACO ETICO
Sintomi Preparati
wird verwendet für TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI
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