Travogen 1% Creme 1 Creme Tube 20 g
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1% CREME TUBE 20G
- Packungsbeilage:
- Indikationen: Wasist das und wofür wird es verwendet?
Travogen ist ein topisches Antimykotikum, d. h. ein Arzneimittel, das lokal gegen Pilze wirkt, die Hautinfektionen (Mykosen) verursachen.
Travogen wird zur Behandlung von oberflächlichen Mykosen (Dermatophysen, Ringelflechte, Candidiasis, Pityriasis versicolor) und Erythrasmen (die sich durch bräunliche Flecken auf der Haut manifestieren) angewendet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie keine Besserung bemerken oder wenn sich Ihre Symptome verschlechtern. - Kontraindikationen: Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Travogen darf nicht angewendet
werden, - wenn Sie allergisch gegen Isoconazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Travogen anwenden.
Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
Waschen Sie sich nach der Anwendung des Arzneimittels gründlich die Hände.
Bei Verletzungen zwischen den Fingern legen Sie eine mit Travogen Creme getränkte Gaze-Tablette ein.
Um den Erfolg der Behandlung zu gewährleisten, beachten Sie bitte gewissenhaft einige Hygienevorschriften:
• die Zwischenräume zwischen den Zehen sorgfältig trocknen, bei lokalisierter Mykose an den Füßen
• Halten Sie Handtücher und Unterwäsche für den persönlichen Gebrauch getrennt, um eine Infektion anderer Personen zu vermeiden;
• Wechseln Sie regelmäßig die Kleidung, die mit dem infizierten Bereich in Kontakt kommt, um eine erneute Infektion zu vermeiden.
Wenn Travogen auf den Genitalbereich aufgetragen wird, können einige seiner Bestandteile Latexprodukte wie Kondome oder Diaphragmen beschädigen, so dass sie möglicherweise nicht mehr wirksam sind.
Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, von Produkten zur topischen Anwendung kann zu Sensibilisierungsphänomenen (Allergien) führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, um eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung des Arzneimittels bei Säuglingen (0-2 Jahre) wird nicht empfohlen, es sei denn, dies ist dringend erforderlich und steht unter strenger ärztlicher Aufsicht, da die Datenlage bei Kindern und Jugendlichen in diesem Alter sehr begrenzt ist.
Die Wirkung von Isoconazol bei Verschlucken, z.B. nach Absaugen des behandelten Teils, ist unbekannt. - Wechselwirkungen:
- Unerwünschte Wirkungen: Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit aufgelistet:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
• Hautreizung, Brennen an der Applikationsstelle.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
• Juckreiz, Trockenheit an der Applikationsstelle; Hautausschlag (Ekzem) mit Exsudation, flüssigkeitshaltige Bläschen (Dyshidrose), Hautentzündung (Kontaktdermatitis).
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
• Schwellung der Applikationsstelle, Rissbildung der Haut.
Unbekannte Häufigkeit
• Rötung (Erythem), Blasenbildung an der Applikationsstelle, allergische Hautreaktion.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen: Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen:Nicht über 25°C lagern.
- Wirkstoffe:1 g Travogen Creme enthält: 10 mg Isoconazolnitrat (entspricht 1% (w/w) Isoconazolnitrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetostearylalkohol 5% (w/w). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
- Ausnahme:Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Cetostearylalkohol, flüssiges Paraffin, weiße Vaseline, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen: Oberflächliche Mykosen (Dermatophyzien, Candidiasis, Pityriasis versicolor) Erythrasmen.
- Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung:Dosierung: Sofern nicht anders verordnet, beträgt die Dosierung von Travogen 1 Anwendung pro Tag auf der betroffenen Hautstelle. Eine lokale Behandlung von Pilzinfektionen muss in der Regel 2-3 Wochen und bei refraktären Infektionen manchmal sogar 4 Wochen dauern. Auf spezifische ärztliche Verschreibung sind auch längere Behandlungen möglich. Um Rückfälle zu vermeiden, ist es ratsam, die Behandlung für mindestens zwei Wochen nach der klinischen Heilung fortzusetzen. Kinder und Jugendliche: Bei der Anwendung von Travogen bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Obwohl die klinische Erfahrung in der pädiatrischen Population viel begrenzter ist, kann das Arzneimittel bei Personen in diesem Alter nach Anweisung des Arztes angewendet werden. Art der Anwendung: Anwendung auf der Haut.
- Warnhinweise:Um den Erfolg der Behandlung zu gewährleisten, ist es notwendig, einige hygienische Vorsichtsmaßnahmen strikt einzuhalten, einschließlich der sorgfältigen Trocknung der Interdigitalräume im Falle einer lokalisierten Mykose an den Füßen. Bei interdigitalen Läsionen ist es oft ratsam, eine mit Travogen Creme imprägnierte Gaze-Tablette zwischen die Finger zu geben. Vermeiden Sie es, das Produkt in Kontakt mit den Augen zu bringen, wenn es auf das Gesicht aufgetragen wird. Der Arzt muss den Patienten über die während der Behandlung zu ergreifenden Hautpflege- und Hygienemaßnahmen informieren. Waschen Sie sich nach der Anwendung des Arzneimittels gründlich die Hände. Wenn Travogen im Genitalbereich angewendet wird, können die Hilfsstoffe flüssiges Paraffin und weiße Vaseline die Festigkeit von Latexprodukten wie Kondomen und Diaphragmen verringern, so dass ihre Wirksamkeit beeinträchtigt wird. Die Verwendung, insbesondere wenn sie über einen längeren Zeitraum erfolgt, von Produkten zur topischen Anwendung kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Die Anwendung des Arzneimittels bei Säuglingen (0-2 Jahre) wird nicht empfohlen, es sei denn, dies ist dringend erforderlich und unter strenger ärztlicher Aufsicht, da die Daten für Patienten in diesem Alter sehr begrenzt sind. Es ist zu beachten, dass nicht bekannt ist, welche Wirkung Isoconazol auf den Leberstoffwechsel durch das CYP450-System haben könnte, wenn es nach dem Saugen des behandelten Teils verschluckt wird. Dieses Arzneimittel enthält Cetostearylalkohol und kann daher lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Wechselwirkungen: Kreuzempfindlichkeitsreaktionen zwischen Isoconazol, Miconazol, Econazol und Thioconazol sind möglich.
- Unerwünschte Wirkungen:In klinischen Studien umfassten die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen von Travogen: Brennen und Reizung an der Applikationsstelle. Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden und in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, sind gemäß der MedDRA-Häufigkeitskonvention definiert: häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Nebenwirkungen, die nur während der Phase der Überwachung nach der Markteinführung festgestellt wurden und für die es nicht möglich war, die Häufigkeit zu bestimmen, sind unter dem Punkt „nicht bekannt“ aufgeführt.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.Organische Systemklassifikation Gemeinden Gelegentlich Selten Häufigkeit nicht bekannt Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Applikationsstelle: - Reizung; - Brennen Applikationsstelle: - Trockenheit; - Juckreiz Applikationsstelle: - Schwellung - Rissbildung Applikationsstelle: - Erythem, - Blasen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Exsudatives Ekzem Dyshidrose Kontaktdermatitis Allergische Hautreaktionen - Überdosierung:Die Ergebnisse der Studien zur akuten Toxizität zeigten kein Risiko einer akuten Vergiftung nach einmaliger epidermaler Anwendung einer übermäßigen Dosis (großflächige Anwendung unter adsorptionsfreundlichen Bedingungen). Bei versehentlicher Einnahme einer zu hohen Dosis von Travogen ist eine geeignete unterstützende Therapie anzuwenden.
- Schwangerschaft:Schwangerschaft: Erfahrungen mit der Anwendung von isoconazolnitrathaltigen Präparaten während der Schwangerschaft weisen nicht auf teratogene Risiken für den Menschen hin. Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nach Rücksprache mit dem Arzt empfohlen. Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Isoconazolnitrat beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Ein Expositionsrisiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Stillende Mütter sollten das Arzneimittel nicht auf die Brustwarzen auftragen, um eine versehentliche Einnahme von Travogen durch das Kind zu vermeiden. Die Anwendung von Travogen während der Stillzeit sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für das Kind überwiegt. Fertilität: Präklinische Daten zeigten keine Risiken für die Fertilität.
| Marca | TRAVOGEN |
|---|---|
| MISAN | 025349109 |
| Casa farmaceutica | LEO PHARMA A/S |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | ISOCONAZOLO |
| Linea | TRAVOGEN CREMA DERM |
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