Vectavir Lippencreme 1% 1% Creme Tube 2 g
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1% CREMATUBO 2 G
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Vectavir Lippe enthält den Wirkstoff Penciclovir, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als antivirale Arzneimittel bezeichnet werden. Vectavir Labialis wirkt, indem es die Viren eliminiert, die Herpes verursachen.
Vectavir labialis ist indiziert zur Behandlung von Lippenherpes (Herpes labialis), einer Infektionskrankheit, die durch das Herpes-Simplex-Virus verursacht wird und durch Bläschen auf den Lippen gekennzeichnet ist, die mit einer klaren Flüssigkeit gefüllt sind. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Vectavir Lippenstift darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Penciclovir, Famciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn der Patient ein Kind unter 12 Jahren ist. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vectavir Labiale anwenden.
Konsultieren Sie vor der Anwendung von Vectavir Lippenstift Ihren Arzt -
• wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• wenn Ihr Immunsystem sehr schwach ist, z. B. wenn Sie ein AIDS-Patient sind oder eine Knochenmarktransplantation hatten. Ihr Arzt wird beurteilen, ob eine orale Behandlung besser geeignet ist.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vectavir Lippenstift ist erforderlich -
• Tragen Sie die Creme ausschließlich auf die Läsionen der Lippen und um den Mund auf
• Tragen Sie die Creme nicht auf die Schleimhäute auf, z. B. auf Augen, Mund, Nase oder Genitalien
• Tragen Sie die Creme nicht auf oder in der Nähe der Augen auf.
Kinder und Jugendliche
Vectavir Lippenstift darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich
- brennendes Gefühl auf der Haut
- Hautschmerzen
- verminderte Hautempfindlichkeit.
Diese Effekte sind in der Regel vorübergehend.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• allergische Reaktionen wie Überempfindlichkeit und Urtikaria
• Hautreaktionen wie allergische Hautentzündungen (allergische Dermatitis), einschließlich roter Flecken auf der Haut (Hautausschlag), Juckreiz, Bläschen und Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme).
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Nicht einfrieren. Lagern Sie das in der 2 g Aluminiumtube verpackte Arzneimittel nicht über 25 °C. Bewahren Sie Arzneimittel, die in der Plastikflasche mit 2 g Spender und in der Aluminiumtube mit 5 g Inhalt verpackt sind, nicht bei Temperaturen über 30 °C auf.
- Wirkstoffe - Jedes Gramm Creme enthält 10 mg Penciclovir Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - 77,2 mg Cetostearylalkohol, 416 mg Propylenglykol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Festes Paraffin Flüssiges Paraffin Cetostearylalkohol Propylenglykol Cetomacrogol 1000 Eisenoxid rot (E-172) Eisenoxid gelb (E-172) Gereinigtes Wasser
- Therapeutische Indikationen - VECTAVIR ist zur Behandlung von Herpes labialis indiziert.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Famciclovir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Kinder unter 12 Jahren.
- Dosierung - Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Kinder über 12 Jahre VECTAVIR Lippenstift sollte in Abständen von etwa 2 Stunden über den Tag aufgetragen werden. Die Behandlung, die für 4 Tage fortgesetzt werden sollte, sollte so früh wie möglich bei den ersten Anzeichen einer Infektion begonnen werden. Aber auch bei Patienten, die später mit der Behandlung beginnen, hat sich VECTAVIR als wirksam erwiesen, um die Heilung von Läsionen zu beschleunigen, die damit verbundenen Schmerzen zu lindern und die Zeit bis zur Virusausbreitung zu verkürzen. Kinder (unter 12 Jahren) Die Anwendung von VECTAVIR bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit nicht empfohlen.
- Warnhinweise - Die Creme sollte nur auf die Läsionen der Lippen und um den Mund aufgetragen werden. Es wird nicht empfohlen, es auf Schleimhäute (z. B. Augen, Mund, Nase oder Genitalien) aufzutragen. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine Anwendung in oder in der Nähe der Augen zu vermeiden. Schwer immungeschwächte Patienten (z. B. AIDS-Patienten oder Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben) sollten ermutigt werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn eine orale Therapie angezeigt ist. VECTAVIR LIPPE enthält Cetostearylalkohol - kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. VECTAVIR Lippenstift enthält 416 mg Propylenglykol in jedem Gramm Creme - kann Hautreizungen verursachen.
- Wechselwirkungen - Erfahrungen aus klinischen Studien haben keine Wechselwirkungen festgestellt, die sich aus der gleichzeitigen Anwendung von topischen oder systemischen Arzneimitteln und VECTAVIR LIPPENCREME ergeben.
- Unerwünschte Wirkungen - VECTAVIR LIPPENCREME wurde in Studien am Menschen gut vertragen. Die Erfahrung aus klinischen Studien hat gezeigt, dass es keinen Unterschied in der Häufigkeit oder Art der Nebenwirkungen zwischen VECTAVIR LIPPENCREME und Placebo gibt. Die häufigsten Ereignisse sind unerwünschte Ereignisse im Anwendungsbereich. Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Organsystem, Klassen und Häufigkeiten aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert - Sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100 bis < 1/10); gelegentlich (>1/1.000bis <1/100); selten (>1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Die Überwachung nach der Markteinführung ergab die folgenden unerwünschten Ereignisse (alle Reaktionen waren entweder lokalisiert oder allgemein). Es ist schwierig, eine Häufigkeit für unerwünschte Ereignisse nach der Markteinführung zu definieren, daher werden die Ereignisse mit unbekannter Häufigkeit aufgeführtAllgemeine Beschwerden und Beschwerden an der Applikationsstelle Gemeinde Reaktionen an der Applikationsstelle (einschließlich Brennen der Haut, Hautschmerzen, Hypoästhesie).
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter - http - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu meldenStörungen des Immunsystems Überempfindlichkeit, Urtikaria Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Allergische Dermatitis (einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Blasen und Ödeme) - Überdosierung - Auch nach oraler Einnahme des gesamten Inhalts einer Packung VECTAVIR LIPPENCREME sollten keine Nebenwirkungen auftreten; Penciclovir wird nach oraler Verabreichung schlecht resorbiert. In jedem Fall kann es zu einer Reizung der Mundhöhle kommen. Bei versehentlichem Verschlucken ist keine spezielle Behandlung erforderlich.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft Wenn die Creme bei schwangeren Frauen angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass es einen Grund zur Besorgnis über Nebenwirkungen gibt, da die systemische Resorption von Penciclovir nach topischer Anwendung von VECTAVIR LIPPENCREME minimal war (siehe Abschnitt 5.2). Da die Sicherheit von Penciclovir bei schwangeren Frauen nicht nachgewiesen wurde, sollte VECTAVIR LIPPENCREME nur auf Anraten eines Arztes während der Schwangerschaft oder bei stillenden Müttern angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die mit der Behandlung verbundenen potenziellen Risiken überwiegt. Stillzeit Wenn die Creme bei stillenden Frauen angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass es einen Grund zur Besorgnis über Nebenwirkungen gibt, da die systemische Resorption von Penciclovir nach topischer Anwendung von VECTAVIR LIPPENCREME minimal war (siehe Abschnitt 5.2). Es liegen keine Informationen über die Ausscheidung von Penciclovir in die Muttermilch vor.
| Marca | VECTAVIR |
|---|---|
| MISAN | 032154015 |
| Casa farmaceutica | PERRIGO ITALIA Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | PENCICLOVIR |
| Linea | VECTAVIR LABIALE |
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