Zoviraxlabiale 5% Creme 5 Creme 2 g Tube
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5 % CREME TUBE 2 G
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
ZOVIRAXLABIALE enthält den Wirkstoff Aciclovir, der zur Behandlung von Infektionen dient, die durch Herpesviren, einschließlich Herpes-simplex-Viren, verursacht werden.
ZOVIRAXLABIALE wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur Behandlung von Lippeninfektionen (rezidivierende Herpes labialis) angewendet, die durch Herpes-simplex-Viren verursacht werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Läsionen an den Lippen nach 10 Tagen noch vorhanden sind. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
ZOVIRAXLABIALE darf nicht angewendet
werden, • wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Bei Kindern unter 12 Jahren. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ZOVIRAXLABIALE anwenden
• Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Lippenherpes haben.
• wenn Sie eine besonders schwere Form von Fieberbläschen haben.
• wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist (z. B. wenn Sie sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben oder AIDS haben). Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, um eine Infektion zu behandeln.
Seien Sie vorsichtig mit ZOVIRAXLABIALE
• ZOVIRAXLABIALE ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nur zur Behandlung von Lippenläsionen angewendet werden, die durch Herpes simplex verursacht werden. Tragen Sie ZOVIRAXLABIALE daher nicht auf die Schleimhäute von Mund, Nase und Augen auf und verwenden Sie es nicht zur Behandlung von Herpes genitalis.
• Reiben Sie die Läsionen nicht unnötig und berühren Sie sie nicht mit dem Handtuch, um eine Verschlimmerung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden. Waschen Sie Ihre Hände immer vor und nach dem Auftragen der Creme oder nachdem Sie die Läsionen berührt haben.
Berühren Sie die Augen nicht besonders, nachdem Sie die Läsionen berührt oder die Creme aufgetragen haben. Sollte die Creme versehentlich mit den Augen in Berührung kommen, spülen Sie diese gründlich mit lauwarmem Wasser aus. Wenn Sie ZOVIRAXLABIALE über einen längeren Zeitraum anwenden, können Sensibilisierungsphänomene (allergische Reaktionen) auftreten. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die berichteten Nebenwirkungen von ZOVIRAXLABIALE sind -
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) -
• vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach Anwendung von ZOVIRAXLABIALE
• mäßige Trockenheit oder Abschuppung der Haut
• Juckreiz.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) -
• Hautrötung (Erythem)
• Entzündung der Haut nach dem Auftragen durch Kontakt mit der Creme (Kontaktdermatitis).
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) -
• Sofortige allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), einschließlich Schwellungen der Lippen, des Gesichts, des Halses und des Rachens (Angioödem) und Hautreaktionen (Urtikaria).
Wenn Sie eine allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen im Gesicht haben, beenden Sie die Anwendung des Produkts und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Diese Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend. Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.
- Wirkstoffe - Ein Gramm Creme enthält - Wirkstoff - Aciclovir 50 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Cetostearylalkohol, Natriumlaurylsulfat, Propylenglykol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Poloxamer 407, Cetostearylalkohol, Natriumlaurylsulfat, weiße Vaseline, flüssiges Paraffin, Arlacel 165, Dimethicon 20, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - ZOVIRAXLABIALE 5% Creme ist indiziert zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen der Lippen (rezidivierende Herpes labialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre).
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile. Kinder unter 12 Jahren.
- Dosierung - Topische Anwendung. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre - ZOVIRAXLABIALE 5% Creme sollte 5-mal täglich in Abständen von etwa 4 Stunden aufgetragen werden, wobei die nächtliche Anwendung ausgelassen werden sollte. ZOVIRAXLABIALE 5% Creme sollte so früh wie möglich aufgetragen werden, vorzugsweise in den frühesten Stadien (Prodromen oder Erythem). Die Behandlung kann jedoch auch in späteren Stadien (Papeln oder Vesikel) begonnen werden. Die Behandlung sollte für mindestens 4 Tage fortgesetzt werden. Wenn keine Heilung eingetreten ist, kann die Behandlung bis zu einem Maximum von 10 Tagen fortgesetzt werden. Wenn nach 10 Tagen noch Läsionen vorhanden sind, ist es ratsam, dass die Patienten ihren Arzt aufsuchen. Die Patienten sollten sich vor und nach dem Auftragen der Creme die Hände waschen und vermeiden, die Läsionen unnötig zu reiben oder mit einem Handtuch zu berühren, um eine Verschlimmerung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden. Kinder unter 12 Jahren - Die Sicherheit und Wirksamkeit von ZOVIRAXLABIALE bei Patienten unter 12 Jahren wurde nicht untersucht. Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz - Aciclovir wird hauptsächlich renal eliminiert, aber die systemische Resorption von Aciclovir nach topischer Anwendung ist vernachlässigbar. Daher ist bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Pharmakokinetik).
- Warnhinweise - ZOVIRAXLABIALE 5% Creme sollte nur bei Lippenherpes im Mund angewendet werden. Es wird nicht empfohlen, es auf Schleimhäute wie die des Mundes oder der Augen aufzutragen, und es sollte nicht zur Behandlung von Herpes genitalis angewendet werden. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden. Personen mit besonders schweren Formen von rezidivierendem Fieberbläschen wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen. Insbesondere bei längerer Anwendung des Produkts kann es zu Sensibilisierungsphänomenen kommen - in diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt konsultiert werden. Es wird empfohlen, dass Personen, die an Fieberbläschen leiden, die Übertragung des Virus vermeiden, insbesondere wenn aktive Läsionen vorhanden sind (z. B. Händewaschen vor und nach dem Auftragen der Creme, siehe Dosierung und Art der Anwendung). Die Anwendung von ZOVIRAXLABIALE 5% Creme bei immungeschwächten Patienten wird nicht empfohlen. Es wird empfohlen, dass solche Patienten ihren Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen konsultieren. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile - ZOVIRAXLABIALE 5% Creme enthält Propylenglykol, Cetostearylalkohol, Natriumlaurylsulfat. Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis, entsprechend 400 mg/g. Dieses Arzneimittel enthält Cetostearylalkohol. Kann lokalisierte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 3,75 mg Natriumlaurylsulfat pro Dosis, entsprechend 7,5 mg/g. Natriumlaurylsulfat kann Hautreizungen (Prickeln oder Brennen) verursachen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere Arzneimittel verursacht werden, wenn es auf dieselbe Stelle aufgetragen wird.
- Wechselwirkungen - Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
- Nebenwirkungen - Nebenwirkungen, die für ZOVIRAXLABIALE 5% Creme berichtet wurden, sind gemäß der folgenden Konvention zur Häufigkeit des Auftretens aufgeführt - sehr häufig - ≥ 1/10, häufig - ≥ 1/100 und < 1/10, gelegentlich - ≥ 1/1000 und < 1/100, selten - ≥ 1/10000 und < 1/1000, sehr selten - <1/10000, nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Gelegentlich - • vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung von ZOVIRAXLABIALE 5% Creme, • mäßige Trockenheit oder Abschuppung der Haut, • Juckreiz, • selten - • Erythem, • Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Wo Sensitivitätstests durchgeführt wurden, zeigte sich, dass die reaktiven Substanzen eher Bestandteile der Basiscreme als Aciclovir waren.Störungen des Immunsystems. Sehr selten - • Sofortige Überempfindlichkeit einschließlich Angioödem und Urtikaria. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
- Überdosierung - ZOVIRAXLABIALE 5% Creme ist ein Präparat zur topischen Anwendung. Auch wenn der gesamte Inhalt einer 2 g Packung ZOVIRAXLABIALE 5% Creme geschluckt oder topisch aufgetragen wird, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Bei Verdacht auf Überdosierung sollte der Patient ärztlichen Rat einholen.
- Schwangerschaft - Fertilität - Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Aciclovir in oraler Formulierung oder intravenöser Infusion auf die Fertilität bei Frauen vor. In einer Studie an 20 männlichen Patienten mit normaler Spermienzahl zeigte Aciclovir, das oral in Dosen von bis zu 1 Gramm pro Tag über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten verabreicht wurde, keinen Einfluss auf die Anzahl, Morphologie und Motilität der Spermien beim Menschen. Schwangerschaft - Die Anwendung von ZOVIRAXLABIALE 5% Creme sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt. Die systemische Exposition gegenüber Aciclovir nach topischer Anwendung von Aciclovir-Creme ist jedoch sehr gering. Ein Register über die Anwendung von Aciclovir in der Schwangerschaft nach der Markteinführung lieferte Daten über die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen, die den verschiedenen Formulierungen von Aciclovir ausgesetzt waren. Diese Beobachtungen zeigten keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei Personen, die Aciclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung, und alle bei der Geburt festgestellten Defekte zeigten keine Besonderheiten oder gemeinsamen Merkmale, die auf eine einzige Ursache hindeuten könnten. Die systemische Exposition gegenüber Aciclovir nach topischer Anwendung von Aciclovir-Creme ist sehr gering. Stillzeit - Obwohl einige Daten darauf hindeuten, dass Aciclovir nach systemischer Verabreichung in die Muttermilch übergeht, sollte die Dosis, die ein Säugling nach der Anwendung von ZOVIRAXLABIALE 5% Creme bei der Mutter erhält, vernachlässigbar sein. In der Schwangerschaft und Stillzeit darf ZOVIRAXLABIALE 5% Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses im Einzelfall angewendet werden.
| Marca | ZOVIRAX |
|---|---|
| MISAN | 037868015 |
| Casa farmaceutica | HALEON ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | ACICLOVIR |
| Linea | ZOVIRAXLABIALE |
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