Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 25 cpr

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DR.WILLMAR SCHWABE GmbH&CO.KG
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"160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"25 CPR"
  • Foglio Illustrativo:
    • Indicazioni: Che cos’è e a che cosa serve
      DORMIPLANT è un medicinale di origine vegetale contenente l'estratto secco della radice di valeriana e l'estratto secco della foglia di melissa.

      DORMIPLANT è un blando sedativo, utilizzato anche per favorire il riposo notturno.
    • Controindicazioni: Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
      Non prenda DORMIPLANT
      - se è allergico all' estratto secco della radice della valeriana, all'estratto secco della foglia di melissa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
    • Avvertenze speciali e precauzioni d'uso: Avvertenze e precauzioni
      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DORMIPLANT.

      Bambini
      L'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poiché non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria.
    • Interazoni:
    • Effetti Indesiderati: Possibili effetti indesiderati
      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali, come nausea e crampi addominali (con frequenza non nota), durante l'assunzione dei preparati a base di radice di valeriana e foglia di melissa.

      Segnalazione degli effetti indesiderati
      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
  • Raccomandazioni sulle modalità di conservazione:Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
  • Principi Attivi:Una compressa contiene: Valeriana radice estratto secco 160 mg Melissa foglie estratto secco 80 mg Eccipiente con effetti noti: olio di ricino idrogenato, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
  • Eccepienti:Cellulosa microcristallina, Olio di ricino idrogenato, Ipromellosa, Crospovidone, Silice colloidale anidra, Acido stearico, Saccarosio, Titanio diossido (E171), Carminio d’indaco (E132), Magnesio stearato, Talco, Vanillina, Saccarina sodica, Emulsionante antischiumogeno.
  • Indicazioni Terapeutiche:Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. Dormiplant è indicato negli adulti e nei bambini dai 12 anni di età in su.
  • Controindicazioni:Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
  • Posologia:Posologia Adulti e adolescenti di erà superiore a 12 anni: 1-2 compresse da assumere 2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica L’uso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età (vedere paragrafo 4.4) Modo di somministrazione Se ne consiglia l’assunzione dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite con acqua (vedere paragrafo 4.5).
  • Avvertenze:Consultare il medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene olio di ricino idrogenato: può causare disturbi gastrici e diarrea Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Popolazione pediatrica L’uso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
  • Interazioni:Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicinali. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che l’impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori è sconsigliato. Gli effetti della valeriana e della melissa possono essere potenziati dall’alcool; è pertanto sconsigliata l’assunzione contemporanea di Dormiplant e dosi eccessive di alcool.
  • Effetti Indesiderati:Potrebbero verificarsi disturbi gastrointestinali (es. nausea, crampi addominali). La frequenza non è nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
  • Sovradosaggio:Dalla letteratura, che per lo più considera valutazioni sperimentali sull’animale, non si desumono sintomi di intossicazione; tuttavia, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.
  • Gravidanza:In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l’allattamento; è verosimile, tuttavia, che tali condizioni non siano state esplicitamente investigate. Non avendo dati disponibili per valutare il profilo di sicurezza in caso di gravidanza dell’associazione valeriana e melissa, la somministrazione di Dormiplant non è raccomandata in donne in stato di gravidanza o nella fase di allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Maggiori Informazioni
Marca DR.WILLMAR SCHWABE GmbH&CO.KG
MISAN 033892124
Casa farmaceutica DR.WILLMAR SCHWABE GmbH&CO.KG
Tipo FARMACO DA BANCO
Sintomi Sistema nervoso
Si usa per IPNOTICI E SEDATIVI IN ASSOCIAZIONE, ESCLUSI I BARBITURICI

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