maalox reflusso 20 mg compresse gastroresistenti 20 mg compresse gastroresistenti 14 compresse in blister opa/alu/pvc-al

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MAALOX
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20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL
  • Foglio Illustrativo:
    • Indicazioni: Che cos’è e a che cosa serve
      MAALOX REFLUSSO contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa' che produce acido nello stomaco. Quindi riduce la quantità di acido nel suo stomaco.
      MAALOX REFLUSSO è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
      Il reflusso è il ritorno dell'acido dallo stomaco nell'esofago (“canale alimentare”), che si può infiammare e provocare dolore. Ciò può causare sintomi come una sensazione di bruciore dolorosa al torace che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
      Potrebbe provare sollievo dai sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con MAALOX REFLUSSO, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato.
      Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per migliorare i sintomi.
      Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane.
    • Controindicazioni: Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
      Non prenda MAALOX REFLUSSO:
      • se è allergico al pantoprazolo, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
      • se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir, nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV), vedere "Altri medicinali e MAALOX REFLUSSO"
    • Avvertenze speciali e precauzioni d'uso: Avvertenze e precauzioni
      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MAALOX REFLUSSO
      • Se ha problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi).
      • Se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane.
      • Se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica.
      • Se ha più di 55 anni e ha nuovi sintomi da reflusso o che sono cambiati recentemente.
      • Se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco.
      • Se si reca regolarmente dal medico per disturbi o condizioni di salute gravi.
      • Se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test.
      • Se ha avuto una reazione della pelle dopo il trattamento con un farmaco simile a MAALOX REFLUSSO per ridurre l'acidità di stomaco.
      • Se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A).
      • Se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir, nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV) contemporaneamente a pantoprazolo, si rivolga al medico per raccomandazioni specifiche.
      • Con l'assunzione di pantoprazolo sono stati segnalati gravi problemi della pelle come sindrome di Stevens-Johnson (SJS), sindrome di Lyell e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS):
        - I sintomi della sindrome di SJS/Lyell possono includere formazione di vescicole, desquamazione o sanguinamento su qualsiasi parte della pelle (compresi labbra, occhi, bocca, naso, genitali, mani o piedi) con o senza eruzione cutanea. Potrebbe anche manifestare sintomi simil-influenzali come febbre, brividi o dolori muscolari.
        - I segni e i sintomi e della DRESS possono includere sintomi simil-influenzali ed eruzione cutanea diffusa accompagnati da elevata temperatura corporea e linfonodi ingrossati. Risultati anormali degli esami del sangue possono includere un aumento dei livelli degli enzimi epatici e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e linfonodi ingrossati.
      Se sviluppa reazioni cutanee gravi o una qualsiasi delle reazioni elencate sopra, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico o un operatore sanitario.
      • Se avverte dolore toracico.

      Non prenda questo medicinale per più di 4 settimane senza consultare il medico. Se i sintomi da reflusso (bruciore di stomaco o rigurgito acido) persistono per più di 2 settimane, si rivolga al suo medico che deciderà se è necessario assumere questo medicinale a lungo termine.

      L'assunzione di MAALOX REFLUSSO per periodi prolungati, potrebbe causare rischi aggiuntivi quali:
      • Ridotto assorbimento di vitamina B12, e carenza di vitamina B12 qualora le sue riserve corporee di vitamina B12 siano già ridotte.
      • Frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale, specialmente se soffre già di osteoporosi o se sta prendendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
      • Riduzione dei livelli di magnesio nel sangue (possibili sintomi: affaticamento, contrazioni involontarie dei muscoli, disorientamento, convulsioni, capogiri, accelerazione del battito cardiaco). Bassi livelli di magnesio possono inoltre portare a una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue. Si rivolga al medico se sta utilizzando questo medicinale da più di 4 settimane. Il medico potrà decidere di eseguire periodicamente degli esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.

      Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo farmaco, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo:
      • Perdita di peso involontaria (non legata a una dieta o a un programma di esercizio fisico).
      • Vomito, particolarmente se ricorrente.
      • Presenza di sangue nel vomito; nel vomito questo può apparire di colore scuro come i fondi di caffè.
      • Presenza di sangue nelle feci, che possono apparire di colore nero o come il catrame.
      • Difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione.
      • Appare pallido e si sente debole (anemia).
      • Dolore al torace.
      • Mal di stomaco.
      • Diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato a un leggero aumento di diarrea infettiva.
      Il medico può decidere che lei necessita di alcuni esami.

      Se deve eseguire un esame del sangue, dica al medico che sta assumendo questo medicinale.

      Può avere sollievo dai sintomi del reflusso acido e del bruciore di stomaco dopo solo un giorno di trattamento con MAALOX REFLUSSO, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato. Non deve assumerlo come misura preventiva.

      Se ha sofferto di bruciore di stomaco ricorrente o sintomi da indigestione per un po' di tempo, ricordi di andare dal medico regolarmente.

      Se manifestasse eruzione cutanea sulla pelle, soprattutto in zone esposte al sole, consulti il medico appena possibile, perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con MAALOX REFLUSSO. Si ricordi di citare anche altri effetti negativi come il dolore alle articolazioni.

      Bambini e adolescenti
      MAALOX REFLUSSO non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati di sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
    • Interazoni:
    • Effetti Indesiderati: Possibili effetti indesiderati
      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
      Consulti il medico immediatamente o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino, se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi. Smetta immediatamente di prendere questo medicinale, ma porti con sé questo foglio illustrativo e/o le compresse.

      • Reazioni allergiche gravi (frequenza rara: possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
      reazioni da ipersensibilità, cosiddette reazioni anafilattiche, shock anafilattico e angioedema. I sintomi tipici sono: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione, orticaria, forti capogiri con battito cardiaco molto veloce e forte sudorazione.
      • Reazioni gravi della cute (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
        • I sintomi della sindrome di SJS/Lyell possono includere comparsa di vescicole, desquamazione o sanguinamento su qualsiasi parte della pelle (compresi labbra, occhi, bocca, naso, genitali, mani o piedi) con o senza eruzione cutanea. Potrebbe anche manifestare sintomi simil-influenzali come febbre, brividi o dolori muscolari.
        • I segni e i sintomi della DRESS possono includere sintomi simil-influenzali ed eruzione cutanea diffusa accompagnati da elevata temperatura corporea e linfonodi ingrossati. Risultati anormali degli esami del sangue possono includere un aumento dei livelli degli enzimi epatici e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e linfonodi ingrossati.
      • Altri effetti indesiderati gravi (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
      ingiallimento della cute e degli occhi (dovuto a un grave danno del fegato), o problemi renali come dolore nell'urinare e dolore lombare con febbre.

      Nel corso del trattamento con la sostanza attiva del prodotto MAALOX REFLUSSO sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

      Comuni (può interessare fino ad 1 persona su 10)
      • polipi benigni nello stomaco

      Non comuni (può interessare fino ad 1 persona su 100)
      • mal di testa; capogiri; diarrea; sensazione di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e fastidio; eruzione cutanea o orticaria; prurito; sensazione di debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.

      Rari (può interessare fino ad 1 persona su 1.000):
      • alterazione o completa mancanza di senso del gusto; disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; reazioni allergiche; depressione; aumento dei livelli della bilirubina e di grasso nel sangue (rilevato negli esami del sangue), aumento del seno negli uomini; febbre alta e forte diminuzione dei granulociti circolanti (osservata negli esami del sangue).

      Molto rari (può interessare fino ad 1 persona su 10.000):
      • disorientamento; riduzione del numero di piastrine nel sangue, che può causare sanguinamento o lividi con frequenza maggiore del normale; riduzione del numero dei globuli bianchi, che può portare a infezioni più frequenti; contemporanea riduzione anomala del numero dei globuli rossi e bianchi, così come delle piastrine (osservata negli esami del sangue).

      Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
      • allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con una storia clinica di questi sintomi); diminuzione dei livelli di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue, sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento; infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
      • dolore toracico, che può essere un segno o una grave reazione allergica chiamata sindrome di Kounis.

      Segnalazione degli effetti indesiderati
      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
  • Raccomandazioni sulle modalità di conservazione:Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
  • Principi Attivi:Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come sodio sesquidrato). Eccipienti con effetti noti: 38,425 mg di maltitolo e 0,345 mg lecitina di soia (derivato dall’olio di soia) e un massimo di 1,84 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
  • Eccepienti:Nucleo: maltitolo (E965), crospovidone tipo B, sodio carmellosa, sodio carbonato anidro, calcio stearato. Rivestimento: Poli(vinilalcool), talco, titanio diossido (E 171), macrogol 3350, lecitina di soia, ferro ossido giallo (E 172), sodio carbonato anidro, copolimero acido metacrilico etil acrilato (1:1) (dispersione che contiene polisorbato 80 e sodio laurilsolfato), trietilcitrato.
  • Indicazioni Terapeutiche:Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
  • Controindicazioni:Ipersensibilità al principio attivo, benzimidazoli sostituiti, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La contemporanea somministrazione di MAALOX REFLUSSO con gli inibitori della proteasi dell’HIV il cui assorbimento dipende dall’acidità del pH intragastrico, come atazanavir e nelfinavir, è controindicata a causa della significativa riduzione della loro biodisponibilità (vedere paragrafo 4.5).
  • Posologia:Posologia La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al giorno. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per ottenere un miglioramento dei sintomi. Una volta raggiunta la completa guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso. Il trattamento non deve superare 4 settimane senza consultare un medico. Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il paziente deve rivolgersi al medico. Popolazioni particolari Non è necessario l’aggiustamento della dose in pazienti anziani o in pazienti con compromissione renale o epatica. Popolazione pediatrica L’uso di MAALOX REFLUSSO non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Modo di somministrazione Le compresse gastroresistenti di MAALOX REFLUSSO 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
  • Avvertenze:I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al proprio medico se: • hanno una perdita di peso non intenzionale, anemia, sanguinamento gastrointestinale, disfagia, vomito ricorrente o vomito ematico, dal momento che il trattamento con pantoprazolo può alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi di una patologia grave. In questi casi deve essere esclusa una patologia maligna; • hanno avuto precedentemente ulcera gastrica o chirurgia gastrointestinale; • sono in trattamento sintomatico continuo per indigestione o per la pirosi da 4 settimane o più; • hanno ittero, compromissione epatica, o malattia epatica;• hanno qualsiasi altra grave patologia che compromette il benessere generale; • hanno più di 55 anni con sintomi nuovi o cambiati recentemente. I pazienti con sintomi ricorrenti relativi a indigestione o pirosi devono consultare il medico a intervalli regolari. In particolare, i pazienti con oltre 55 anni che assumono giornalmente qualsiasi medicinale senza prescrizione per l’indigestione o la pirosi, devono informare il farmacista o il medico. I pazienti non devono assumere contemporaneamente un altro inibitore della pompa protonica o antagonista H2. I pazienti che devono essere sottoposti a endoscopia o test del respiro devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale. I pazienti devono essere informati che le compresse non hanno lo scopo di dare un sollievo immediato. I pazienti possono cominciare ad avvertire un miglioramento dei sintomi dopo circa un giorno di trattamento con pantoprazolo, ma potrebbe essere necessario assumerlo per 7 giorni per raggiungere un completo controllo della pirosi. I pazienti non devono assumere pantoprazolo come farmaco preventivo. Infezioni gastrointestinali causate da batteri La riduzione dell’acidità gastrica, dovuta a qualsiasi motivo, tra cui gli inibitori della pompa protonica, aumenta la conta gastrica dei batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale. Il trattamento con farmaci che riducono l’acidità provoca un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter o Clostridium difficile. Lupus eritematoso cutaneo subacuto (SCLE) Gli inibitori di pompa protonica sono associati con casi molto infrequenti di SCLE. In caso di lesioni, soprattutto nelle zone della pelle esposte al sole, e se accompagnati da artralgia, il paziente deve rivolgersi ad un medico prontamente e il medico deve prendere in considerazione la sospensione di MAALOX REFLUSSO. Il lupus eritematoso cutaneo subacuto (SCLE) dopo un precedente trattamento con un inibitore di pompa protonica può aumentare il rischio di SCLE con altri inibitori di pompa protonica. Reazioni avverse cutanee gravi (SCAR) In associazione al trattamento con pantoprazolo, sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui sindrome di Stevens-Johnson (SJS), sindrome di Lyell, che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita, e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (vedere paragrafo 4.8). I pazienti devono essere informati su segni e sintomi di manifestazioni cutanee gravi e monitorati attentamente. Nel caso in cui si osservino SCAR, si deve prendere in considerazione l’interruzione del trattamento. Sindrome di Kounis Con l’assunzione di pantoprazolo sono stati segnalati casi di sindrome di Kounis, una grave reazione allergica che può provocare un infarto miocardico e morte (vedere paragrafo 4.8). I sintomi possono includere dolore toracico che si manifesta in associazione a una reazione allergica. Il trattamento medico tempestivo e la sorveglianza sono obbligatori. Lecitina di soia Questo medicinale contiene lecitina derivata dall’olio di soia. Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve utilizzare questo medicinale. Maltitolo Questo medicinale contiene maltitolo. I pazienti con rari problemi ereditari d’intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”. Interferenza con esami di laboratorio Un livello aumentato di Cromogranina A (CgA) può interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini. Per evitare tale interferenza, il trattamento con MAALOX REFLUSSO deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1). Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l’interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica. Questo medicinale è destinato esclusivamente ad un uso a breve termine (fino a 4 settimane) (fare riferimento al paragrafo 4.2). I pazienti devono essere avvertiti dei rischi aggiuntivi con l’uso del medicinale a lungo termine e occorre sottolineare la necessità della prescrizione e di un monitoraggio periodico. I seguenti rischi aggiuntivi sono considerati rilevanti in un trattamento a lungo termine: Influenza sull'assorbimento della vitamina B12 Pantoprazolo, come tutti i medicinali acido-bloccanti, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di ipo- o acloridria. Questo deve essere considerato nei pazienti con riserve corporee ridotte o fattori di rischio per ridotto assorbimento della vitamina B12 nella terapia a lungo termine o se si osservano i relativi sintomi. Fratture ossee Gli inibitori di pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosaggi elevati e per periodi prolungati (> 1 anno), possono aumentare lievemente il rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto nella popolazione anziana o in presenza di altri fattori di rischio riconosciuti. Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori di pompa protonica possono aumentare il rischio complessivo di fratture del 10-40%. Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere cure basate sulle attuali linee guida cliniche e devono assumere un’adeguata quantità di vitamina D e calcio.Ipomagnesemia In pazienti trattati con PPI come pantoprazolo per almeno 3 mesi e, in molti casi per i pazienti trattati per un anno, è stata segnalata la presenza di ipomagnesemia grave. Si possono verificare serie manifestazioni di ipomagnesiemia come affaticamento, tetania, delirio, convulsioni, capogiri e aritmia ventricolare, che potrebbero insorgere in modo subdolo ed essere sottovalutati. Nella maggior parte dei pazienti, l’ipomagnesemia migliora dopo la reintegrazione delle riserve di magnesio e la sospensione del PPI. Per i pazienti per i quali è previsto un trattamento prolungato con PPI o in associazione a digossina o medicinali che possono causare ipomagnesemia (ad esempio diuretici), gli operatori sanitari dovrebbero considerare la misurazione dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente durante il trattamento.
  • Interazioni:Effetto di pantoprazolo sull’assorbimento degli altri medicinaliMAALOX REFLUSSO può ridurre l’assorbimento dei principi attivi la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico (ad es. ketoconazolo). Inibitori della proteasi dell’HIV La co-somministrazione di pantoprazolo con inibitori della proteasi dell’HIV, come atazanavir e nelfinavir il cui assorbimento dipende dall’acidità del pH intragastrico, è controindicata a causa della significativa riduzione della loro biodisponibilità (vedere paragrafo 4.3). Anticoagulanti cumarinici (fenprocumone o warfarin) Sebbene negli studi clinici di farmacocinetica non sono state osservate interazioni durante il trattamento concomitante con fenprocumone o warfarin, alcuni casi isolati di variazione dell’International Normalised Ratio (INR) sono stati segnalati durante il trattamento concomitante nel periodo post-marketing. Quindi, nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (ad es. fenprocumone o warfarin), si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina/INR quando si inizia il trattamento con pantoprazolo, quando si interrompe o quando viene somministrato in maniera discontinua. Metotressato In alcuni pazienti, è stato segnalato che l’uso concomitante di metotressato ad alto dosaggio (ad es. 300 mg) e inibitori della pompa protonica aumenta i livelli di metotressato. Pertanto, nei casi in cui il metotressato viene utilizzato ad alto dosaggio, per esempio nel trattamento di tumori e della psoriasi, deve essere valutata una sospensione temporanea della terapia con pantoprazolo. Altri studi di interazione Il pantoprazolo è metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. Studi di interazione con carbamazepina, caffeina, diazepam, diclofenac, digossina, etanolo, glibenclamide, metoprololo, naprossene, nifedipina, fenitoina, piroxicam, teofillina e un contraccettivo orale contenente levonorgestrel ed etinilestradiolo non hanno evidenziato interazioni clinicamente significative. In ogni caso non può essere esclusa una interazione del pantoprazolo con altre sostanze che vengono metabolizzate dallo stesso sistema enzimatico. Non ci sono state interazioni con antiacidi somministrati contemporaneamente.
  • Effetti Indesiderati:Riassunto del profilo di sicurezza Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse. Le reazioni avverse più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l’1% dei pazienti. Tabella delle reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con pantoprazolo. All’interno della tabella seguente, le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione di frequenza MedRA:molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità. Tabella 1. Reazioni avverse con pantoprazolo negli studi clinici e nell’esperienza post-marketing
    Frequenza Classificazione per sistemi e organi ComuneNon comuneRaroMolto raroNon nota
    Patologie del sistema emolinfopoietico   Agranulocitosi Trombocitopenia, Leucopenia, Pancitopenia 
    Disturbi del sistema immunitario   Ipersensibilità (incluse reazioni anafilattiche e shock anafilattico)  
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo), variazioni di peso  Iponatriemia, Ipomagnesiemia Ipocalcemia in associazione a ipomagnesemia
    Disturbi psichiatrici  Disturbi del sonno Depressione (e tutte le forme aggravate) Disorientamento (e tutte le forme aggravate) Allucinazioni, Confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come l’aggravamento di questi eventi in caso di pre-esistenza)
    Patologie del sistema nervoso  Mal di testa, capogiri Disturbi del gusto  Parestesia
    Patologie dell’occhio   Disturbi della visione / visione offuscata  
    Patologie cardiache     Sindrome di Kounis
    Patologie gastrointestinali Polipi della ghiandola fundica (benigni) Diarrea, Nausea / vomito, Distensione addominale e gonfiore, Stitichezza, Bocca secca, Dolore e disturbi addominali   Colite microscopica
    Patologie epatobiliari  Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT) Aumento della bilirubina  Lesione epatocellulare, Ittero, Insufficienza epatocellulare
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  Eruzione cutanea / esantema / eruzione, Prurito Orticaria, Angioedema  Sindrome di Steven-Johnson (SJS), Sindrome di Lyell, Eritema multiforme, Fotosensibilità, Lupus eritematoso cutaneo subacuto, Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (vedere paragrafo 4.4)
    Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo  Fratture del polso, dell’anca e della colonna vertebrale Artralgia, Mialgia  
    Patologie renali e urinarie     Nefrite interstiziale
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella   Ginecomastia  
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  Astenia, affaticamento e malessere Aumento della temperatura corporea, Edema periferico  
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
  • Sovradosaggio:Dosi fino a 240 mg somministrate per via endovenosa in 2 minuti sono state ben tollerate. Dato che il pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile. In caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, a parte il trattamento sintomatico e di supporto, non possono essere fatte raccomandazioni terapeutiche specifiche.
  • Gravidanza:Gravidanza Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso del pantoprazolo in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva. Studi preclinici non hanno evidenziato compromissione della fertilità o effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. MAALOX REFLUSSO non deve essere usato durante la gravidanza. Allattamento È stata individuata nel latte materno la presenza di pantoprazolo/metaboliti. L’effetto di pantoprazolo sui neonati/lattanti non è noto. MAALOX REFLUSSO non deve essere usato durante l’allattamento al seno. Fertilità Non c'è stata evidenza di ridotta fertilità in seguito alla somministrazione di pantoprazolo negli studi sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
Maggiori Informazioni
Marca MAALOX
MISAN 041056021
Casa farmaceutica OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl
Tipo FARMACO DA BANCO
Sintomi Antiacidi
Si usa per PANTOPRAZOLO
Linea MAALOX REFLUSSO

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Tempi di evasione

Con l'espressione "tempi di evasione dell'ordine" si intende il tempo che trascorre dalla ricezione del tuo ordine alla consegna del prodotto al corriere. Il nostro impegno è evadere l'ordine nel minor tempo possibile.

Tutti gli ordini, contenenti prodotti disponibili a magazzino, di cui è pervenuta la conferma del pagamento verranno affidati al corriere entro 24 / 48 ore.

Nel caso in cui dovessi notare un'irregolarità, puoi decidere di non accettare la consegna oppure accettarla "con riserva" indicando espressamente che tipo di irregolarità riporta il pacco consegnato. La semplice accettazione con riserva non è sufficiente. Bisogna, infatti, controllare il pacco e se presenta una seppur minima anomalia, richiedere che venga segnalato dal trasportatore.
Per ricevere maggiori informazioni consulta le Termini e Condizioni Generali o contattaci ai recapiti presenti nella sezione Contatti.


Tempi di consegna

I tempi di consegna variano a seconda del luogo in cui la merce va spedita e possono subire ritardi a causa di forza maggiore e/o per fattori estranei all'organizzazione del trasporto. La Consegna Express Plus BRT, GLS, DHL avviene entro 3 giorni lavorativi dalla partenza del prodotto.

La tabella seguente mostra i tempi di Consegna Express Standard in giorni nelle diverse regioni d'Italia effettuata dal corriere Bartolini (NB i tempi di consegna non includono i tempi di evasione dell'ordine).


Stato dell'ordine

Verifica con il tracking on-line dove si trova il prodotto che hai acquistato, una volta che è stato affidato al Corriere. Di seguito trovi il link col quale seguire la spedizione effettuata tramite il corriere. Oppure puoi sapere in ogni momento lo stato del tuo ordine contattando il numero servizio clienti : +393312950171

PayPalPayPal
Offriamo la possibilità di effettuare pagamenti tramite PayPal, una delle piattaforme di pagamento online più affidabili e riconosciute a livello globale. PayPal ti permette di effettuare acquisti online in modo sicuro e pratico, senza dover condividere le tue informazioni finanziarie con i negozi online. Quando scegli PayPal come metodo di pagamento, hai la certezza che le tue transazioni sono protette da strati di crittografia avanzata e sicurezza informatica. La sicurezza dei tuoi dati è al centro delle priorità di PayPal.
SatispaySatispay
Siamo lieti di offrire la possibilità di effettuare pagamenti tramite Satispay, una soluzione di pagamento moderna e conveniente. Con Satispay, puoi effettuare acquisti online in modo rapido e sicuro, senza dover condividere le tue informazioni finanziarie. La piattaforma Satispay utilizza tecnologie avanzate di sicurezza per proteggere le tue transazioni e garantire la tua tranquillità.
VisaVisa
Accettiamo pagamenti con carta Visa tramite la piattaforma di pagamento sicura Stripe. Stripe è una delle piattaforme leader a livello mondiale per le transazioni finanziarie online. Quando scegli di pagare con Visa, puoi avere la tranquillità che le tue informazioni finanziarie sono trattate con la massima sicurezza e crittografia avanzata. Stripe garantisce la protezione dei tuoi dati sensibili durante il processo di pagamento, consentendoti di fare acquisti in modo conveniente e senza preoccupazioni.
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Offriamo la possibilità di effettuare pagamenti con carta Mastercard attraverso la rinomata piattaforma di pagamento online, Stripe. Stripe è riconosciuta a livello mondiale per la sua affidabilità e sicurezza nei pagamenti digitali. Scegliendo di utilizzare la tua carta Mastercard tramite Stripe, puoi contare su transazioni protette da avanzate misure di crittografia e sicurezza informatica. Questo ti consente di effettuare i tuoi acquisti in modo comodo e senza preoccupazioni.
American ExpressAmerican Express
Accettiamo pagamenti tramite American Express, una delle principali carte di pagamento a livello globale, utilizzando la sicura piattaforma di pagamento Stripe. Quando scegli di utilizzare la tua carta American Express attraverso Stripe, puoi godere di un'esperienza di acquisto online senza problemi e sicura. Stripe è rinomata per la sua affidabilità e protezione avanzata dei dati, garantendo che le tue informazioni finanziarie siano trattate con la massima sicurezza.
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Siamo lieti di accettare pagamenti con carta JCB attraverso la rinomata piattaforma di pagamento online, Stripe. La tua carta JCB ti offre una soluzione di pagamento globale, e combinata con Stripe, garantisce un'esperienza di acquisto online sicura e affidabile. Stripe è conosciuta per le sue misure avanzate di sicurezza e crittografia dei dati, proteggendo le tue informazioni finanziarie durante il processo di pagamento.
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Offriamo la possibilità di effettuare pagamenti tramite iDEAL utilizzando la sicura piattaforma di pagamento Stripe. iDEAL è un metodo di pagamento online ampiamente utilizzato nei Paesi Bassi, noto per la sua comodità e sicurezza. Attraverso Stripe, puoi usufruire di un'esperienza di pagamento rapida e sicura quando scegli iDEAL come opzione di pagamento.
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Siamo lieti di accettare pagamenti tramite EPS utilizzando la rinomata piattaforma di pagamento online, Stripe. EPS è un metodo di pagamento ampiamente utilizzato in Austria, offrendo un'alternativa conveniente e sicura per i tuoi acquisti online. Con Stripe, puoi godere di un'esperienza di pagamento rapida e protetta quando scegli EPS come tua opzione di pagamento.
BancontactBancontact
Accettiamo pagamenti tramite Bancontact utilizzando la rinomata piattaforma di pagamento online, Stripe. Bancontact è un metodo di pagamento popolare in Belgio, offrendo un modo rapido e sicuro per effettuare acquisti online. Con Stripe, puoi godere di un'esperienza di pagamento rapida e protetta quando scegli Bancontact come opzione di pagamento.
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Siamo felici di accettare pagamenti tramite SOFORT utilizzando la rinomata piattaforma di pagamento online, Stripe. SOFORT è un metodo di pagamento popolare in molti paesi europei, che offre un'opzione di pagamento immediata e sicura. Con Stripe, puoi godere di un'esperienza di pagamento rapida e protetta quando scegli SOFORT come opzione di pagamento.
Apple PayApple Pay
Offriamo la possibilità di effettuare pagamenti tramite Apple Pay utilizzando la rinomata piattaforma di pagamento online, Stripe. Apple Pay ti permette di effettuare pagamenti con un semplice tocco o sguardo, offrendo un'esperienza di pagamento rapida e senza problemi. Con Stripe, puoi godere di un'esperienza di pagamento protetta e veloce quando scegli Apple Pay come metodo di pagamento.
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"Pagamenti Veloci e Sicuri con Google Pay: Siamo felici di accettare pagamenti tramite Google Pay utilizzando la rinomata piattaforma di pagamento online, Stripe. Google Pay ti offre un modo semplice e sicuro per effettuare pagamenti online e in negozio. Con Stripe, puoi godere di un'esperienza di pagamento protetta e rapida quando scegli Google Pay come opzione di pagamento.
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Offriamo la possibilità di effettuare pagamenti tramite Klarna utilizzando la rinomata piattaforma di pagamento online, Stripe. Klarna ti offre opzioni di pagamento flessibili e convenienti, consentendoti di dividere l'importo del tuo acquisto in rate o di pagare in un secondo momento. Con Stripe, puoi godere di un'esperienza di pagamento protetta e personalizzata quando scegli Klarna come opzione di pagamento.