Tantum verde dental 0,5% pasta dentifricia 0,5% pasta dentifricia
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0,5% PASTA DENTIFRICIA
- Foglio Illustrativo:
- Indicazioni: Che cos’è e a che cosa serve
Tantum Verde Dental contiene benzidamina che ha azione antinfiammatoria, analgesica e anestetica (che riduce infiammazione e dolore) ed è usato per il trattamento delle irritazioni della bocca e delle gengive.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. - Controindicazioni: Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Tantum Verde Dental
- se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Avvertenze speciali e precauzioni d'uso: Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tantum Verde Dental. Le lesioni della bocca possono essere segno di malattie più gravi. Nel caso in cui i sintomi persistono per più di tre giorni si rivolga al medico.
Informi il medico:
- se è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri medicinali antinfiammatori;
- se soffre o ha sofferto in passato di asma bronchiale (restringimento e infiammazione dei bronchi).
L'uso di Tantum Verde Dental, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (acquisizione di una maggiore sensibilità). - Interazoni:
- Effetti Indesiderati: Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l'uso di Tantum Verde Dental possono insorgerei seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- fotosensibilità (sensibilità alla luce solare o lampade UV).
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- reazioni di ipersensibilità (reazione allergiche);
- bruciore e secchezza della bocca.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- laringospasmo (restringimento della laringe che provoca difficoltà nella respirazione);
- angioedema (improvviso gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che possono causare difficoltà a respirare e a deglutire).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- shock anafilattico (grave reazione allergica), i cui segni possono includere difficoltà respiratoria, dolore toracico o costrizione toracica e/o vertigini/svenimenti, forte prurito della pelle o noduli in rilievo sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola e che può essere potenzialmente pericoloso per la vita.
Se durante il trattamento con Tantum Verde Dental manifesta uno degli effetti indesiderati sopra elencati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- Indicazioni: Che cos’è e a che cosa serve
- Raccomandazioni sulle modalità di conservazione:Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione
- Principi Attivi:100 g di pasta dentifricia contengono: Principio attivo: benzidamina cloridrato 0,5 g (pari a benzidamina 0,447 g) Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
- Eccepienti:Calcio fosfato dibasico diidrato, Glicerolo, Carmellosa sodica, Sodio laurilsolfato, Silice colloidale anidra, Saccarina sodica, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Aroma menta, Giallo chinolina (E 104), Blu patent V (E131), Acqua depurata.
- Indicazioni Terapeutiche:Trattamento antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della bocca e delle gengive.
- Controindicazioni:Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Posologia:Stendere il Tantum Verde Dental sullo spazzolino, massaggiare accuratamente le gengive e i denti e, mantenendo il dentifricio in bocca, sciacquare la cavità orale. Ripetere le applicazioni tre volte al giorno, dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.
- Avvertenze:L’uso, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più gravi che necessitano di esami clinici approfonditi. Nel caso in cui i sintomi persistono per più di tre giorni, rivalutare il quadro clinico. L’uso della benzidamina non è raccomandato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tantum Verde Dental deve essere somministrato con cautela in caso di anamnesi di asma bronchiale dato il rischio di insorgenza di broncospasmo. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Tantum Verde Dental contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Tantum Verde Dental contiene l’aroma menta. L’aroma menta contiene alcol di anice, alcol benzilico, cinnamal, alcol cinnamilico, citronellolo, D-Limonene, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo che possono causare reazioni allergiche.
- Interazioni:Non sono state osservate interazioni con altri farmaci.
- Effetti Indesiderati:Si riportano gli effetti indesiderati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI FREQUENZA EFFETTI INDESIDERATI Disturbi del sistema immunitario Raro: reazione di ipersensibilità Non nota: reazione anafilattica Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche Molto raro: laringospasmo Patologie gastrointestinali Raro: bruciore alla bocca, secchezza della bocca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: fotosensibilità Molto raro: angioedema - Sovradosaggio:L'intossicazione è attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantità di benzidamina (>300 mg). I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale. I sintomi gastrointestinali più frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilità. Sono stati riportati sintomi di sovradosaggio nei bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie da 3 mg. In caso di sovradosaggio acuto, è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, e devono ricevere un trattamento di supporto. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione.
- Gravidanza:Non sono disponibili dati per il rischio in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno. Tantum Verde Dental durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno non è raccomandato. L’uso di deve essere preso in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
| Marca | TANTUM |
|---|---|
| MISAN | 028821027 |
| Casa farmaceutica | ANGELINI (A.C.R.A.F.) SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Patologie di bocca e labbra |
| Si usa per | BENZIDAMINA |
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