Alli 60 mg cápsulas 60 mg cápsulas - via oral - frasco (hdpe) 84 cápsulas
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60 MG CÁPSULA - VIA ORAL - FRASCO (PEAD)84 CÁPSULAS
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
alli 60 mg cápsulas (orlistat) é um medicamento anti-obesidade de ação periférica usado para perder peso em adultos com 18 anos ou mais que estão acima do peso, com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 28. alli deve ser usado em combinação com uma dieta reduzida em calorias e gordura.
O IMC é uma maneira de avaliar se o seu peso está certo ou se você está acima do peso para a sua altura. O gráfico abaixo irá ajudá-lo a descobrir se você está acima do peso e se alli é ideal para você.
Procure a sua altura na mesa. Se o seu peso for inferior ao indicado para a sua altura, não tome alli.Altura Peso 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Riscos associados ao excesso de peso
Estar acima do peso aumenta o risco de desenvolver vários problemas de saúde graves, como diabetes e doenças cardiovasculares. Estas condições podem não lhe causar desconforto perceptível, por isso deve consultar o seu médico para uma verificação geral da sua saúde.
Como o alli funciona
O ingrediente ativo do alli (orlistat) foi estudado para atuar sobre as gorduras no sistema digestivo.
Esta substância bloqueia a absorção de cerca de um quarto das gorduras presentes nas refeições. Estas gorduras são assim eliminadas do corpo com fezes (ver secção 4). Portanto, é importante comprometer-se com uma dieta com baixo teor de gordura para controlar esses efeitos. Desta forma, o efeito das cápsulas sustentará seu compromisso, ajudando-a a perder mais peso do que a dieta sozinha. Para cada 2 kg que você perde apenas com a dieta, o alli pode ajudá-lo a perder até 1 kg a mais. - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não tome alli
Se tem alergia ao orlistato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se estiver grávida ou a amamentar.
- Se estiver a tomar ciclosporina, um medicamento utilizado após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoide grave e algumas doenças de pele graves.
- Se estiver a tomar varfarina ou outros medicamentos utilizados para diluir o sangue.
- Se sofre de colestase (uma condição na qual o fluxo de bílis do fígado está bloqueado).
- Se sofre de problemas de absorção de alimentos (síndrome de má absorção crónica) diagnosticados por um médico. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar alli
- Se tem diabetes, informe o seu médico de que poderá ter de ajustar a dose do seu medicamento antidiabético.
- Se sofre de doença renal. Consulte o seu médico antes de tomar alli se tiver problemas renais.
O uso de orlistat pode estar associado à formação de cálculos renais em pacientes que sofrem de doença renal crônica.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser tomado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
A maioria dos efeitos colaterais do alli (por exemplo, presença de gás intestinal com ou sem vazamento de óleo, descargas intestinais súbitas ou mais frequentes e fezes moles) são causados pelo mecanismo pelo qual ele funciona (consulte a seção 1). Você consome refeições com baixo teor de gordura para ajudar a controlar esses efeitos de tratamento associados à dieta.
Efeitos secundários graves
Não se sabe com que frequência estes efeitos secundários ocorrem.
Reações alérgicas graves
- Os sinais de reação alérgica grave incluem - dificuldades respiratórias graves, sudorese, eritema, comichão, inchaço da face, batimento cardíaco rápido, colapso.
• Pare de tomar as cápsulas. Procure ajuda médica imediatamente.
Outros efeitos secundários graves
- Sangramento anal.
- Diverticulite (inflamação do intestino grosso). Os sintomas podem incluir dor abdominal, especialmente à esquerda, possivelmente acompanhada de febre e constipação.
- Pancreatite (inflamação do pâncreas). Os sintomas podem incluir dor abdominal intensa às vezes irradiada para as costas, possivelmente acompanhada de febre, náuseas e vômitos.
- Bolhas na pele (incluindo bolhas que quebram).
- Dor abdominal intensa causada por cálculos biliares.
- Hepatite (inflamação do fígado). Os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e dos olhos, coceira, urina de cor escura, dor abdominal e sensibilidade hepática (indicada por dor sob a frente da caixa torácica do lado direito), às vezes com perda de apetite.
- Nefropatia por oxalato (acúmulo de oxalato de cálcio que pode levar à formação de cálculos renais). Consulte o parágrafo 2, advertências e precauções.
• Pare de tomar as cápsulas. Se sentir algum destes efeitos, informe o seu médico.
Efeitos secundários muito frequentes
Pode afetar mais de 1 em cada 10 indivíduos
- Presença de gases intestinais, com ou sem vazamentos oleosos
- Descargas intestinais repentinas
- Fezes gordurosas ou oleosas
- Fezes moles
• Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos se tornar grave ou preocupante.
Efeitos secundários frequentes
Podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
- Dor abdominal
- Incontinência fecal
- Fezes líquidas
- Descargas intestinais mais frequentes
- Ansiedade
• Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos se tornar grave ou preocupante.
Efeitos observados em exames de sangue
Não se sabe com que frequência esses efeitos ocorrem (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis)
- Aumento dos níveis de algumas enzimas hepáticas.
- Efeitos sobre a coagulação do sangue em indivíduos tratados com varfarina ou outros medicamentos para afinar o sangue (anticoagulantes).
• Informe o seu médico que está a tomar alli se tiver análises ao sangue.
Notificação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações sobre como conservar - Não conservar acima de 25°C. Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
- Ingredientes Ativos - Cada cápsula contém 60 mg de orlistat. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Excepcionais - Conteúdo da cápsula Celulose microcristalina (E460) Glicolato de amido sódico Povidona (E1201) Lauril sulfato de sódio Talco Operculum Gelatina Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171) Lauril sulfato de sódio Monolaurato de sorbitano Tinta de impressão em cápsula Óxido de ferro preto goma laca (E172) Propilenoglicol Gelatina Band Polissorbato 80 Indigotina (E132).
- Indicações terapêuticas - alli é indicado para perda de peso em adultos com sobrepeso (índice de massa corporal, IMC, ≥ 28 kg/msup2;) e deve ser tomado em combinação com uma dieta moderadamente calórica e com baixo teor de gordura.
- Contraindicações - • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1 • Tratamento concomitante com ciclosporina (ver secção 4.5) • Síndrome de má absorção crónica • Colestase • Gravidez (ver secção 4.6) • Aleitamento (ver secção 4.6) • Tratamento concomitante com varfarina ou outros anticoagulantes orais (ver secções 4.5 e 4.8)
- Posologia - PosologiaAdultos A dose recomendada de alli é uma cápsula de 60 mg a ser tomada três vezes ao dia. Não mais do que três cápsulas de 60 mg devem ser tomadas em 24 horas. Dieta e exercício são componentes importantes de um programa de perda de peso. Recomenda-se iniciar um programa de dieta e exercício antes de iniciar o tratamento com alli. Durante o tratamento com orlistat, o paciente deve seguir uma dieta nutricionalmente equilibrada e moderadamente baixa em calorias, contendo aproximadamente 30% de calorias provenientes de gordura (por exemplo, em uma dieta de 2.000 kcal por dia, isso equivale a < 67 g de gordura). A ingestão diária de gorduras, carboidratos e proteínas deve ser distribuída nas três refeições principais. O programa de dieta e exercício deve continuar mesmo quando o tratamento com alli é descontinuado. O tratamento não deve exceder 6 meses. Pacientes que não conseguem perder peso após 12 semanas de tratamento com alli devem consultar seu médico ou farmacêutico. Pode ser necessário interromper o tratamento. Populações especiais Idosos (≥65 anos) Apenas dados limitados estão disponíveis sobre o uso de orlistat em idosos. No entanto, uma vez que o orlistat é apenas minimamente absorvido, nenhum ajuste de dose é necessário nos idosos. Compromisso hepático e renal Os efeitos do orlistato em indivíduos com compromisso hepático e/ou renal não foram estudados (ver secção 4.4). No entanto, uma vez que o orlistat é apenas minimamente absorvido, nenhum ajuste de dose é necessário em indivíduos com insuficiência hepática e/ou renal. População pediátrica A segurança e eficácia de alli em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis. Modo de administração A cápsula deve ser tomada imediatamente antes, durante ou dentro de uma hora após as refeições principais. Se uma refeição for ignorada ou se não contiver gordura, a dose de orlistat deve ser omitida.
- Advertências - Sintomas gastrointestinais Os doentes devem ser aconselhados a aderir às recomendações dietéticas recebidas (ver secção 4.2). A possibilidade de sintomas gastrointestinais (ver secção 4.8) pode ser aumentada se orlistat for tomado com uma única refeição ou uma dieta rica em gordura. Vitaminas lipossolúveis O tratamento com orlistato pode prejudicar a absorção de vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K) (ver secção 4.5). Por esse motivo, um suplemento multivitamínico deve ser tomado antes de dormir. Medicamentos antidiabéticos Como a perda de peso pode estar associada a um melhor controle metabólico do diabetes, os pacientes que tomam um medicamento para diabetes devem consultar seu médico antes de iniciar o tratamento com alli, se for necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético. Medicamentos para hipertensão ou hipercolesterolemia A perda de peso pode estar associada a uma melhora na pressão arterial e nos níveis de colesterol. Os pacientes que tomam um medicamento para hipertensão ou hipercolesterolemia devem consultar seu médico ou farmacêutico durante o tratamento com alli, se for necessário ajustar a dose desses medicamentos. Amiodarona Os doentes a tomar amiodarona devem consultar o seu médico antes de iniciar o tratamento com alli (ver secção 4.5).Sangramento retal Casos de sangramento retal foram relatados em pacientes que receberam orlistat. Se isso ocorrer, o paciente deve consultar um médico. Contracetivos orais Recomenda-se um método contracetivo adicional para prevenir a possível falha dos contracetivos orais que pode ocorrer na diarreia grave (ver secção 4.5). Nefropatia Os pacientes com nefropatia devem consultar seu médico antes de iniciar o tratamento com alli, uma vez que o uso de orlistat pode estar associado a hiperoxalúria e nefropatia por oxalato, que às vezes resultam em insuficiência renal. Este risco é aumentado em pacientes com doença renal crônica subjacente e/ou depleção de volume. Hipotireoidismo com levotiroxina e/ou controle reduzido do hipotireoidismo podem ocorrer quando orlistat e levotiroxina são tomados simultaneamente (ver seção 4.5). Os pacientes que tomam levotiroxina devem consultar seu médico antes de iniciar o tratamento com alli, pois pode ser necessário tomar orlistat e levotiroxina em momentos diferentes e ajustar a dose de levotiroxina. Medicamentos antiepilépticos Os pacientes que tomam um medicamento antiepiléptico devem consultar seu médico antes de iniciar o tratamento com alli, pois esses indivíduos devem ser monitorados quanto a quaisquer alterações na frequência e intensidade das convulsões. Se isso ocorrer, deve-se considerar a administração de orlistat e medicamentos antiepilépticos em momentos diferentes (ver seção 4.5). Antirretrovirais para HIVOs pacientes devem consultar um médico antes de tomar alli concomitantemente com medicamentos antirretrovirais. O orlistato pode potencialmente reduzir a absorção de medicamentos antirretrovirais para o VIH e pode afetar adversamente a eficácia dos medicamentos antirretrovirais para o VIH (ver secção 4.5).
- Interações - Ciclosporina Uma diminuição nos níveis plasmáticos de ciclosporina foi observada em um estudo de interação medicamentosa e também foi relatada em muitos casos de administração concomitante com orlistat. Isso pode levar a uma diminuição na eficácia imunossupressora da ciclosporina. O uso concomitante de alli e ciclosporina é, portanto, contraindicado (ver secção 4.3). Anticoagulantes orais A administração de varfarina ou outros anticoagulantes orais concomitantemente com orlistato pode afetar os valores da Razão Normalizada Internacional (INR) (ver secção 4.8). O uso concomitante de alli e varfarina ou outros anticoagulantes orais é, portanto, contraindicado (ver secção 4.3). Contraceptivos orais A ausência de interação entre contraceptivos orais e orlistat foi demonstrada em estudos específicos de interação medicamentosa. No entanto, o orlistat pode reduzir indiretamente a disponibilidade de contraceptivos orais e levar, em alguns casos individuais, a uma gravidez indesejada. Recomenda-se um método contracetivo adicional em caso de diarreia grave (ver secção 4.4). Hipotiroidismo com levotiroxina e/ou controlo reduzido do hipotiroidismo podem ocorrer quando orlistato e levotiroxina são tomados simultaneamente (ver secção 4.4). Estes efeitos podem ser devidos à absorção reduzida de sais de iodo e/ou levotiroxina. Drogas antiepilépticas Casos de convulsões foram relatados em pacientes tratados simultaneamente com orlistat e drogas antiepilépticas, como valproato, lamotrigina; para tais casos, uma relação causal devido a uma interação não pode ser excluída. O orlistat pode diminuir a absorção de medicamentos antiepilépticos, levando a convulsões. Medicamentos antirretrovirais Com base em relatos da literatura e experiência pós-comercialização, orlistat pode potencialmente reduzir a absorção de medicamentos antirretrovirais para o VIH e pode afetar adversamente a eficácia dos medicamentos antirretrovirais para o VIH (ver secção 4.4). Vitaminas lipossolúveis A terapia com Orlistat pode potencialmente reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K). Em estudos clínicos, os níveis plasmáticos de vitaminas A, D, E e K e beta-caroteno permaneceram na faixa normal na grande maioria dos indivíduos que receberam terapia com orlistat por até 4 anos. No entanto, os doentes devem ser encorajados a tomar um suplemento multivitamínico ao deitar para ajudar a garantir uma ingestão adequada de vitaminas (ver secção 4.4). Acarbose Na ausência de estudos de interação farmacocinética, alli não é recomendado em pacientes tratados com acarbose. Amiodarona Uma diminuição nos níveis plasmáticos de amiodarona, administrada como dose única, foi observada em um número limitado de voluntários saudáveis tratados concomitantemente com orlistat. A relevância clínica deste efeito em pacientes que recebem amiodarona ainda não é conhecida. Os pacientes que tomam amiodarona devem consultar seu médico antes de iniciar o tratamento com alli. O ajuste da dose de amiodarona pode ser necessário durante o tratamento com alli. Antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepínicos Houve alguns relatos de eficácia reduzida de antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepínicos em conjunto com o início do tratamento com orlistat em pacientes previamente bem controlados. Portanto, o tratamento com orlistat só deve ser iniciado após uma avaliação cuidadosa dos possíveis efeitos nesses pacientes.
- Efeitos indesejáveis - Resumo do perfil de segurança As reações adversas ao orlistat são predominantemente do trato gastrointestinal e estão relacionadas ao efeito farmacológico do medicamento na inibição da absorção das gorduras ingeridas. As reações adversas gastrointestinais identificadas em estudos clínicos com orlistat 60 mg de 18 meses a 2 anos de duração foram geralmente leves e transitórias. Eles geralmente ocorreram em um estágio inicial do tratamento (dentro de 3 meses) e a maioria dos pacientes experimentou apenas um episódio. O consumo de uma dieta com baixo teor de gordura tende a diminuir a probabilidade de desenvolver reações adversas gastrointestinais (ver secção 4.4). Tabela que lista as reações adversas As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema de órgãos e frequência. As frequências são definidas da seguinte forma - muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (que não pode ser definido com base nos dados disponíveis). As frequências de reações adversas identificadas durante a fase pós-comercialização do orlistat não são conhecidas, pois essas reações foram voluntariamente relatadas a partir de uma população de tamanho indefinido. Dentro de cada classe de frequência, as reações adversas são listadas em ordem decrescente de gravidade.
†É plausível que o tratamento com orlistat possa induzir ansiedade em antecipação ou secundária a reações adversas gastrointestinais. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação listado no Anexo V.Classificação por sistemas e órgãos e por frequência Reação adversa Doenças do sangue e do sistema linfático Desconhecido Diminuição da protrombina e aumento do INR (ver parágrafos 4.3 e 4.5) Distúrbios do sistema imunológico Desconhecido Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, broncoespasmo, angioedema, prurido, eritema e urticária Transtornos psiquiátricos Município Ansiedade† Distúrbios gastrointestinais Muito comum Vazamentos DE óleo Flatulência com emissão de fezes Defecação urgente Fezes gordurosas oleosas Evacuação oleosa Flatulência Fezes moles Município Dor abdominal Incontinência fecal Fezes líquidas Aumento da defecação Desconhecido Diverticulite Pancreatite Hemorragia retal ligeira (ver secção 4.4) Distúrbios renais e urinários Desconhecido Nefropatia por oxalato que às vezes resulta em insuficiência renal Distúrbios hepatobiliares Desconhecido Hepatite que pode ser grave. Alguns casos fatais ou casos que requerem transplante de fígado foram relatados. Colelitíase Aumento das transaminases e fosfatase alcalina Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Desconhecido Erupção bolhosa - Sobredosagem - Doses únicas de 800 mg de orlistat e doses múltiplas até 400 mg três vezes ao dia durante 15 dias foram estudadas em indivíduos com peso normal e obesos sem evidência clínica significativa. Além disso, doses de 240 mg três vezes ao dia foram administradas a pacientes obesos por 6 meses. A maioria dos casos de sobredosagem com orlistato recebidos pós-comercialização não notificou reações adversas ou notificou reações adversas semelhantes às notificadas com a dose recomendada. Em caso de sobredosagem, deve contactar o seu médico. No caso de uma superdosagem significativa de orlistat, recomenda-se manter o paciente sob observação por 24 horas. Com base em estudos clínicos e em animais, todos os efeitos sistêmicos atribuíveis às propriedades de inibição da lipase do orlistat devem ser rapidamente reversíveis.
- Gravidez - Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres Recomenda-se a utilização de um método contracetivo adicional para prevenir a possível ineficácia da contraceção oral em caso de diarreia grave (ver secção 4.4 e 4.5). Gravidez Não há dados clínicos sobre gravidezes expostas disponíveis para o orlistat. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3). alli é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3). Aleitamento Uma vez que não se sabe se o orlistato é excretado no leite humano, alli é contraindicado durante o aleitamento (ver secção 4.3). Fertilidade Estudos em animais não mostram efeitos nocivos sobre a fertilidade.
| Marca | ALLI |
|---|---|
| MISAN | 038933038 |
| Casa farmaceutica | GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.Srl |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Controllo del peso |
| é usado para | ORLISTAT |
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Pagamentos Rápidos e Seguros com o Google Pay: Estamos felizes em aceitar pagamentos através do Google Pay usando a renomada plataforma de pagamento online Stripe. O Google Pay oferece uma maneira simples e segura de fazer pagamentos online e em lojas. Com o Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento segura e rápida ao escolher o Google Pay como opção de pagamento.
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