Benactiv garganta 8,75 mg comprimidos sem açúcar sabor laranja 16 comprimidos
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caso contrário, € 15,00 em todo o Portugal
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8,75 MG COMPRIMIDOS SEM AÇÚCAR SABOR LARANJA16 COMPRIMIDOS
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
BENACTIV gola contém flurbiprofeno, um medicamento anti-inflamatório e analgésico (analgésico) não esteroide, que atua contra a inflamação e dor na garganta, boca e gengivas.
Enxaguante bucal / spray bucal
BENACTIV gola é utilizado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade no tratamento de sintomas de dor e irritação das gengivas, boca e garganta (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite), também como resultado de terapia dentária conservadora ou extrativa (por exemplo, cuidados de cárie ou extração dentária).
Pílulas de sabor de limão e mel / pílulas sem açúcar Sabor de laranja GARGANTA BENACTIV Pílulas de sabor de limão e mel e GARGANTA BENACTIV Pílulas sem açúcar O sabor de laranja é usado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade no tratamento de sintomas de dor e irritação das gengivas, boca e garganta (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite). BENACTIV GARGANTA Comprimidos Sem Açúcar O sabor laranja é indicado se você e/ou o adolescente precisarem controlar a ingestão de açúcares e calorias.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 3 dias de tratamento (ver secção 3). - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não tome BENACTIV gola
- Se tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem alergia ao ácido acetilsalicílico (um medicamento contra a inflamação, dor, febre e doenças cardíacas) ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (ver secção "Outros medicamentos e BENACTIV GARGANTA");
- se sofreu no passado de hemorragia ou perfuração do estômago ou intestino relacionada com tratamentos anteriores com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- se sofre de doenças intestinais inflamatórias crónicas (colite ulcerosa e doença de Crohn);
- se sofre frequentemente de úlcera péptica (lesão no estômago) ou hemorragia do estômago ou intestino (dois ou mais episódios separados de ulceração ou hemorragia);
- se sofre de insuficiência cardíaca grave (função cardíaca reduzida), insuficiência hepática grave (função hepática reduzida) e insuficiência renal grave (função renal reduzida).
Não tome BENACTIV GOLA nos últimos 3 meses de gravidez (ver secção "Gravidez, aleitamento e fertilidade").
Não dê comprimidos, spray e enxaguatório bucal BENACTIV GOLA a crianças menores de 12 anos. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BENACTIV GOLA.
Em particular, informe o seu médico se -
- sofreu no passado de asma brônquica (uma doença da respiração), pois aumenta o risco de broncoespasmo (estreitamento dos brônquios que causa dificuldade respiratória grave devido à passagem de ar reduzida);
- sofreu de alergias no passado;
- está a tomar outros Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs);
- sofre de lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo;
- sofrem de função renal, cardíaca ou hepática reduzida (insuficiência renal, cardíaca ou hepática);
- sofre de hipertensão (pressão arterial elevada);
- está a tomar outros analgésicos há muito tempo ou sem respeitar a sua dosagem, uma vez que pode ocorrer dor de cabeça (cefaleia);
- sofreu no passado de úlcera péptica (lesão estomacal) e outras doenças do estômago e intestinos, pois aumenta o risco de recorrência dessas doenças.
Este risco aumenta especialmente com doses elevadas de flurbiprofeno, se for idoso ou se a úlcera péptica tiver sido complicada por hemorragia ou perfuração do estômago e intestinos (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis");
- se for idoso (uma vez que é mais provável que tenha efeitos secundários);
- se tem problemas cardíacos ou nos vasos sanguíneos, uma vez que medicamentos como BENACTIV gola podem estar associados a um risco aumentado modesto de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco de ter efeitos colaterais aumenta com altas doses e tratamentos prolongados; não exceda a dose de BENACTIV GOLA e não a tome por longos períodos. Informe o seu médico se tiver problemas cardíacos, história de acidente vascular cerebral ou se pensa que pode estar em risco para estas condições (por exemplo, se tiver pressão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado ou fumo).
Informe o seu médico sobre quaisquer sintomas abdominais incomuns.
O uso deste medicamento, especialmente se prolongado, pode dar origem a fenómenos alérgicos ou irritação local (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis"); nesses casos, interrompa o tratamento e consulte o seu médico que, se necessário, realizará a terapia apropriada.
Se sentir irritação na boca, interrompa o tratamento.
Crianças e adolescentes
Não dê BENACTIV GOLA Comprimidos, Spray e Enxaguatório bucal a crianças com menos de 12 anos de idade. - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se sentir os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com BENACTIV GOLA, INTERROMPA O tratamento e procure aconselhamento médico imediatamente -
• fenómenos alérgicos (fenómenos de sensibilização) -
- reacção alérgica;
- reacções anafilácticas (reacções alérgicas graves);
- angioedema (inchaço repentino da boca/garganta e membranas mucosas);
• irritação local;
• sensação de calor ou formigamento na boca e garganta (este efeito pode se manifestar com os comprimidos);
• fenômenos respiratórios - asma, broncoespasmo, falta de ar ou falta de ar;
• vários distúrbios da pele - erupções cutâneas de diferentes tipos, comichão, vermelhidão, inchaço, perda de pele, bolhas, descamação ou ulceração da pele e membranas mucosas.
Se no início do tratamento com BENACTIV GOLA tiver os seguintes efeitos secundários, contacte o seu médico imediatamente -
- dor abdominal;
- úlcera péptica (lesão estomacal);
- perfuração e sangramento do estômago ou intestino.
Estes efeitos secundários podem ser fatais e pode senti-los com ou sem sintomas de aviso. Estes efeitos secundários ocorrem especialmente se for idoso ou se tiver sofrido de doenças do estômago e intestinos no passado.
Além disso, pode sentir os seguintes efeitos secundários -
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- tontura;
- dor de cabeça (cefaleia);
- parestesia (dormência dos membros ou outras partes do corpo, incluindo a boca);
- irritação na garganta;
- diarreia;
- lesões no interior da boca;
- náuseas;
- dor na boca e garganta;
- sensação de calor ou ardor, formigueiro na boca.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
- sonolência;
- asma;
- broncoespasmo (estreitamento dos brônquios causando dificuldade respiratória grave devido à passagem de ar reduzida);
- dispneia (falta de ar);
- bolhas na boca ou garganta;
- dormência da boca ou garganta;
- distensão na barriga;
- dor na barriga;
- prisão de ventre;
- boca seca;
- dificuldade de digestão;
- flatulência (emissão de gás pelo intestino);
- inflamação da língua, incluindo dor e queimação da língua;
- alteração do paladar;
- vômitos;
- erupção cutânea;
- comichão;
- febre;
- dor;
- insónia.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- reações anafiláticas (reação alérgica grave).
Desconhecido (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis)
- anemia (redução da quantidade de glóbulos vermelhos no sangue);
- trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue);
- anemia aplástica (redução na quantidade de todos os tipos de células sanguíneas, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas);
- agranulocitose (redução do número de granulócitos, um tipo de glóbulo branco, no sangue);
- acidentes vasculares cerebrais (doenças causadas pela falta de fornecimento de sangue numa área do cérebro);
- distúrbios visuais;
- neurite óptica (inflamação grave do nervo óptico, que pode resultar em visão reduzida ao ponto de cegueira);
- enxaqueca (doença crônica caracterizada por dores de cabeça recorrentes);
- confusão;
- vertigem;
- angioedema (reação inflamatória da pele);
- hipersensibilidade;
- zumbido (zumbido nos ouvidos);
- insuficiência cardíaca;
- edema (inchaço);
- hipertensão (pressão alta);
- sangue nas fezes;
- sangue no vômito;
- perda de sangue do estômago e intestinos;
- colite;
- agravamento de doenças inflamatórias do cólon e intestino (doença de Crohn);
- inflamação do revestimento do estômago (gastrite);
- lesão estomacal (úlcera péptica);
- perfuração gástrica;
- sangramento devido a lesão estomacal;
- urticária (vermelhidão da pele;
acompanhada de prurido);
- roxo (aparência de manchas na pele de diferentes tamanhos roxos);
- dermatoses bolhosas (lesões cutâneas graves caracterizadas por eritema, lesões bolhosas com áreas de descolamento de pele), incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme;
- toxicidade renal;
- nefrite túbulo-intersticial (inflamação dos rins);
- síndrome nefrótica (alteração dos glomérulos renais que envolve perda de proteína com a urina);
- insuficiência renal (função renal reduzida);
- desconforto;
- fadiga;
- hepatite;
- depressão;
- alucinação.
Relato de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações sobre métodos de armazenamento - Benactiv Throat Sugar-Free Tablets Sabor laranja e Benactiv Throat Lemon and Honey flavour tablets - armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
- Ingredientes ativos - BENACTIV GARGANTA Enxaguante bucal 100 ml de enxaguatório bucal contêm - princípio ativo - flurbiprofeno 250 mg Excipientes com efeitos conhecidos - óleo de rícino hidrogenado-40-polioxietilenato, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, essência de hortelã-pimenta (contendo d-limoneno). BENACTIV SPRAY mucoso oral 100 ml de solução contêm - princípio ativo - flurbiprofeno 250 mg Excipientes com efeitos conhecidos - óleo de rícino hidrogenado-40-polioxietilenato, para-hidroxibenzoato de metil, para-hidroxibenzoato de propil, hortelã essência (contendo d-limoneno). BENACTIV GOLA Comprimidos sabor Limão e Mel Um comprimido contém - ingrediente ativo - flurbiprofeno 8,75 mg Excipientes com efeitos conhecidos - glicose líquida (contendo sulfitos e amido de trigo), sacarose líquida, mel, aromatizante de limão e levomentol (contendo hidroxianisol butilado, citral, citronelol, d-limoneno, farnesol, geraniol, linalol). BENACTIV GARGANTA Comprimidos Sem Açúcar Sabor de laranja Um comprimido contém - ingrediente ativo - flurbiprofeno 8,75 mg Excipientes com efeitos conhecidos - maltitol líquido (E965), isomalte (E953), aroma de laranja e levomentol (contendo citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Excepcionais - BENACTIV GARGANTA Enxaguante bucal Glicerol, etanol (96 por cento), sorbitol 70, óleo de rícino hidrogenado-40-polioxietilenoato, hidróxido de sódio, sacarina sódica, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, essência de hortelã-pimenta (contendo d-limoneno), azul patente V (E131), água purificada. BENACTIV spray mucoso oral para GARGANTA Glicerol, etanol (96 por cento), sorbitol 70, óleo de rícino hidrogenado-40-polioxietilenoato, hidróxido de sódio, sacarina sódica, para-hidroxibenzoato de metil, para-hidroxibenzoato de propil, essência de hortelã-pimenta (contendo d-limoneno), azul patente V (E131), água purificada. BENACTIV GOLA Comprimidos Limão e Mel Sacarose líquida, glicose líquida (contendo sulfitos e amido de trigo), macrogol 300, hidróxido de potássio, aroma de limão e levomentol (contendo hidroxianisol butilado, citral, citronelol, d-limoneno, farnesol, geraniol, linalol), mel. BENACTIV GARGANTA Sem Açúcar Comprimidos sabor Laranja Macrogol 300, hidróxido de potássio, aroma de laranja e levomentol (contendo citral, citronelol, dlimoneno, geraniol, linalol), acessulfame de potássio (E950), maltitol líquido (E965), isomalte (E953).
- Indicações Terapêuticas - Enxaguatório bucal de GARGANTA BENACTIV Spray de garganta BENACTIV para mucosa oral Tratamento sintomático de estados inflamatórios irritantes também associados à dor na cavidade orofaríngea (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite), também como resultado de terapia odontológica conservadora ou extrativa. BENACTIV GARGANTA Comprimidos de aroma de limão e mel BENACTIV GARGANTA Comprimidos de aroma de laranja sem açúcar Tratamento sintomático de estados inflamatórios irritantes também associados a dor na cavidade orofaríngea (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite).
- Contraindicações - Não utilize este medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade. O flurbiprofeno está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao flurbiprofeno ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1. Pacientes que já apresentaram reações de hipersensibilidade (por exemplo, asma, urticária, alergia, rinite, angioedema, broncoespasmo) ao ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). O flurbiprofeno também é contraindicado em pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal ou perfuração relacionada a tratamentos anteriores com AINEs. O flurbiprofeno não deve ser tomado por doentes com colite ulcerosa ativa ou anamnéstica, doença de Crohn, úlcera péptica recorrente ou hemorragia gastrointestinal (definida como dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia demonstrada). O flurbiprofeno é contraindicado em doentes com insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática grave e insuficiência renal (ver secção 4.4). Terceiro trimestre de gravidez.
- Posologia - Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a dose eficaz mais baixa durante a menor duração possível do tratamento necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). BENACTIV GARGANTA Colutório PosologiaAdultos - 2-3 enxaguatórios ou gargarejos por dia com 10 ml (1 colher) de enxaguatório bucal. População pediátrica Crianças com mais de 12 anos - como para adultos. Crianças com menos de 12 anos de idade - não administrar a crianças com menos de 12 anos de idade (ver secção 4.3). Populações especiais de idosos - os dados clínicos atualmente disponíveis são limitados, portanto, nenhuma recomendação em relação à posologia pode ser feita. Os idosos têm um risco aumentado de consequências graves em caso de reações adversas (ver secção 4.4). Doentes com compromisso hepático - não é necessária redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado. Flurbiprofeno é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3). Pacientes com insuficiência renal - nenhuma redução de dose é necessária em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Flurbiprofeno é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).Modo de administração Para uso orofaríngeo. Enxágue ou mantenha na boca durante o gargarejo por até 1 minuto. Não engula. O enxaguante bucal pode ser usado puro ou diluído em meio copo de água. BENACTIV Spray de GARGANTA para mucosa oral PosologiaAdultos - aplicar uma dose (2 pulverizações) 3 vezes ao dia, direcionada diretamente para a parte afetada. Cada pulverização fornece 0,2 ml de solução, equivalente a 0,5 mg de ingrediente ativo. População pediátrica Crianças com mais de 12 anos - como para adultos. Crianças com menos de 12 anos de idade - não administrar a crianças com menos de 12 anos de idade (ver secção 4.3). Populações especiais de idosos - os dados clínicos atualmente disponíveis são limitados, portanto, nenhuma recomendação em relação à posologia pode ser feita. Os idosos têm um risco aumentado de consequências graves em caso de reações adversas (ver secção 4.4). Doentes com compromisso hepático - não é necessária redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado. Flurbiprofeno é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3). Pacientes com insuficiência renal - nenhuma redução de dose é necessária em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Flurbiprofeno é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).Modo de administração Para uso orofaríngeo. Direcione o dispensador para a parte de trás da garganta e pulverize na parte afetada. BENACTIV GARGANTA Comprimidos de Sabor de Limão e Mel BENACTIV GARGANTA Comprimidos Sem Açúcar Posologia do Sabor de Laranja Adultos - 1 comprimido a cada 3-6 horas, dependendo da necessidade. Não exceda a dose de 8 comprimidos em 24 horas. População pediátrica Crianças com mais de 12 anos - como para adultos. Crianças com menos de 12 anos de idade - não administrar a crianças com menos de 12 anos de idade (ver secção 4.3). Populações especiais de idosos - os dados clínicos atualmente disponíveis são limitados, portanto, nenhuma recomendação em relação à posologia pode ser feita. Os idosos têm um risco aumentado de consequências graves em caso de reações adversas (ver secção 4.4). Doentes com compromisso hepático - não é necessária redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado. Flurbiprofeno é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3). Pacientes com insuficiência renal - nenhuma redução de dose é necessária em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Flurbiprofeno é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).Modo de administração Para uso orofaríngeo. Dissolva lentamente na boca. Tal como acontece com todos os comprimidos, para evitar irritação local, os comprimidos à base de flurbiprofeno também devem ser movidos para dentro da boca durante a administração. Se ocorrer irritação na boca, o tratamento deve ser descontinuado.
- Advertências - Nas doses recomendadas, ao usar o medicamento em suas diferentes formas farmacêuticas, qualquer deglutição não causa nenhum dano ao paciente, pois a dose de flurbiprofeno é muito menor do que a comumente usada nos tratamentos sistêmicos. Idosos - Os pacientes idosos têm uma frequência aumentada de reações adversas aos AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que podem ser fatais. Distúrbios respiratórios Foram relatados casos de broncoespasmo com flurbiprofeno em pacientes com histórico de asma brônquica ou alergias. O flurbiprofeno deve ser usado com cautela nesses pacientes. Outros AINEs É aconselhável não combinar o medicamento com outros AINEs (ver secção 4.5). Lúpus eritematoso sistêmico (LES) e doença mista do tecido conjuntivo Os pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo podem ter um risco aumentado de meningite asséptica (ver seção 4.8), no entanto, esse efeito geralmente não é observado com produtos destinados a uso limitado e de curto prazo, como o flurbiprofeno. Insuficiência cardíaca, hepática e renal O medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca, renal ou hepática. Relatou-se que os AINEs causam várias formas de nefrotoxicidade, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal. A administração de um AINE pode causar uma redução dependente da dose na formação de prostaglandinas e precipitar a insuficiência renal. Os pacientes com maior risco de desenvolver essa reação são aqueles com função renal prejudicada, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, aqueles em terapia diurética e idosos; no entanto, esse efeito geralmente não é observado com produtos destinados a uso limitado e de curto prazo, como o flurbiprofeno. Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares É necessário cuidado antes de iniciar o tratamento em pacientes com histórico positivo de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca (discuta com seu médico ou farmacêutico), pois retenção de líquidos, hipertensão e edema foram encontrados em combinação com o tratamento com AINEs. Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs, especialmente em altas doses e para tratamentos de longo prazo, pode estar associado a um aumento modesto no risco de eventos trombóticos arteriais, como infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. Não há dados suficientes para descartar um risco semelhante para o flurbiprofeno. Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular devem ser tratados com flurbiprofeno somente após avaliação cuidadosa. Considerações semelhantes devem ser feitas antes de iniciar o tratamento a longo prazo em pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo). Efeitos no sistema nervoso central Dor de cabeça induzida por analgésicos. Em caso de uso prolongado ou não regulamentado de analgésicos, pode ocorrer cefaleia, que não deve ser tratada aumentando a dose do medicamento. Efeitos gastrointestinais O flurbiprofeno deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de úlcera péptica e outras doenças gastrointestinais, pois essas condições podem ser exacerbadas. O risco de sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração é maior com o aumento da dosagem de flurbiprofeno em pacientes com histórico de ulceração, particularmente se complicada por sangramento e perfuração e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose disponível. Sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração foram relatados com todos os VENTILADORES a qualquer momento durante o tratamento. Essas reações adversas podem ser fatais e podem ocorrer com ou sem sintomas de alerta ou se houver histórico de reações gastrointestinais graves. Pacientes com histórico de doença gastrointestinal, especialmente idosos, devem relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal) nos estágios iniciais do tratamento. Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a dose eficaz mais baixa para a duração mais curta possível do tratamento necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.2). Recomenda-se precaução em doentes a receber medicamentos concomitantes que possam aumentar o risco de ulceração ou hemorragia, tais como corticosteroides orais, anticoagulantes, tais como varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou agentes antiplaquetários, tais como ácido acetilsalicílico (ver secção 4.5). Quando ocorrer sangramento gastrointestinal ou ulceração em pacientes que estejam tomando flurbiprofeno, o tratamento deve ser descontinuado. Efeitos dermatológicos O uso do medicamento, especialmente se prolongado, pode dar origem a sensibilização ou irritação local. Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido e um médico deve ser consultado para estabelecer, se necessário, uma terapia apropriada. Reações cutâneas graves, algumas das quais são fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente em associação com o uso de AINEs (ver seção 4.8). O flurbiprofeno deve ser descontinuado ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, lesões da mucosa ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Infecções Como foram descritos casos isolados de exacerbação da inflamação relacionada à infecção (por exemplo, desenvolvimento de fasceíte necrosante) em associação temporal com o uso sistêmico de medicamentos da classe AINEs, recomenda-se que os pacientes consultem um médico imediatamente se os sinais de uma infecção bacteriana aparecerem ou piorarem durante a terapia com flurbiprofeno. Qualquer indicação no início da antibioticoterapia deve ser considerada. Se a irritação da boca se desenvolver, o tratamento deve ser descontinuado. O enxaguatório bucal BENACTIV THROAT Mouthwash e o BENACTIV THROAT Spray contêm para-hidroxibenzoatos que podem causar reações alérgicas (mesmo retardadas). O enxaguatório bucal BENACTIV THROAT Mouthwash e o BENACTIV THROAT Spray contêm óleo de rícino hidrogenado 40-polioxietileno que pode causar reações cutâneas localizadas. O enxaguatório bucal BENACTIV THROAT Mouthwash e o BENACTIV THROAT Spray contêm um aroma, por sua vez, contendo d-limoneno. O D-limoneno pode causar reações alérgicas. O enxaguatório bucal de GARGANTA BENACTIV e o spray de GARGANTA BENACTIV contêm menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 10 ml, ou seja, essencialmente "livre de sódio". Os comprimidos de sabor de limão e mel BENACTIV GOLA contêm glicose líquida, sacarose líquida e mel (açúcar invertido). Pacientes com problemas raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase isomaltase não devem tomar este medicamento. A ser considerado em pessoas com diabetes mellitus - este medicamento contém 1,07 g de glicose e 1,41 g de sacarose por comprimido. Os comprimidos de sabor de limão e mel BENACTIV GOLA contêm sulfitos. Raramente pode causar reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo. O sabor BENACTIV GOLA Pastiglie Limão e Mel contém apenas uma quantidade muito pequena de glúten (do amido de trigo). Este medicamento é considerado "sem glúten" e é muito improvável que cause problemas para um paciente celíaco. Um comprimido não contém mais de 21,38 microgramas de glúten. Se um paciente é alérgico ao trigo (uma condição diferente da doença celíaca), ele não deve tomar este medicamento. BENACTIV GOLA Lemon and Honey Flavour Tablets contém um sabor, por sua vez, contendo citral, citronelol, d-limoneno, farnesol, geraniol e linalol. Citral, citronelol, d-limoneno, farnesol, geraniol e linalol podem causar reações alérgicas. BENACTIV GOLA Lemon and Honey Pills contém um sabor que, por sua vez, contém hidroxianisol butilado que pode causar reações cutâneas localizadas (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e membranas mucosas. BENACTIV GARGANTA Comprimidos Sem Açúcar O sabor laranja é indicado para aqueles pacientes que precisam controlar a ingestão de açúcares e calorias. BENACTIV GOLA Comprimidos Sem Açúcar O sabor laranja contém um sabor que, por sua vez, contém citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol. Citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol podem causar reações alérgicas. BENACTIV GARGANTA Comprimidos Sem Açúcar Sabor de laranja contém maltitol líquido e isomalte. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento. Pode ter um efeito laxante suave. O valor calórico do maltitol e do isomalte é de 2,3 kcal/g. Não use para tratamentos prolongados além de 7 dias. Se nenhum resultado perceptível for observado após 3 dias de tratamento, uma condição patológica diferente pode ser a causa. Nestes casos, é aconselhável consultar o seu médico.
- Interações - Deve-se ter cuidado em pacientes tratados com qualquer um dos medicamentos abaixo, pois interações foram relatadas em alguns pacientes. No entanto, informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos. O flurbiprofeno deve ser evitado em combinação com - - aspirina - a menos que uma dose baixa de aspirina (não superior a 100 mg/dia ou doses profiláticas locais para proteção cardiovascular) tenha sido recomendada pelo médico; como com outros medicamentos contendo AINEs, a administração concomitante de flurbiprofeno e aspirina geralmente não é recomendada devido ao potencial de aumento dos efeitos colaterais (ver seção 4.4). - Inibidores da Cox-2 e outros AINEs - o uso concomitante de outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado devido a potenciais efeitos aditivos e a um risco aumentado de reações adversas (ver secção 4.4). O flurbiprofeno deve ser utilizado com precaução em combinação com - - Anticoagulantes - Os AINEs podem potenciar os efeitos de anticoagulantes como a varfarina (ver secção 4.4) - Agentes antiagregantes - aumento do risco de hemorragia gastrointestinal - Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) - aumento do risco de hemorragia gastrointestinal - Anti-hipertensores (diuréticos, inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II) - Os AINEs podem reduzir o efeito dos diuréticos. Outros medicamentos anti-hipertensivos podem potencializar a nefrotoxicidade causada pela inibição da ciclooxigenase, especialmente em pacientes com função renal prejudicada (esses pacientes devem estar adequadamente hidratados) - Álcool - pode aumentar o risco de reações adversas, especialmente sangramento no trato gastrointestinal - Glicosídeos cardíacos - AINEs podem exacerbar a insuficiência cardíaca, reduzir a VGR (taxa de filtração glomerular) e aumentar os níveis plasmáticos de glicosídeos - Ciclosporina - aumento do risco de nefrotoxicidade - Corticosteroides - aumento do risco de ulceração gastrointestinal ou sangramento com AINEs (ver seção 4.4) - Lítio - há evidências de um possível aumento nos níveis plasmáticos de lítio - Metotrexato - pode haver um aumento nos níveis plasmáticos de metotrexato - Mifepristona - AINEs não devem ser usados por 8-12 dias após a administração de mifepristona, pois os AINEs podem reduzir o efeito da mifepristona - antibióticos quinolona - dados obtidos de animais indicam que os AINEs podem aumentar o risco de convulsões associadas aos antibióticos colinona. Os pacientes que tomam AINEs e quinolonas podem ter um risco aumentado de desenvolver convulsões - Tacrolimo - possível aumento do risco de nefrotoxicidade quando os AINEs são coadministrados com tacrolimo - Zidovudina - aumento do risco de toxicidade hematológica quando os AINEs são coadministrados com zidovudina.
- Efeitos indesejáveis - Reações de hipersensibilidade a AINEs foram relatadas e estas podem consistir em - (a) reações alérgicas não específicas e anafilaxia (b) reatividade do trato respiratório, por exemplo, asma, asma agravada, broncoespasmo, dispneia (c) vários distúrbios da pele, incluindo, por exemplo, erupções cutâneas de diferentes tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e, mais raramente, dermatose esfoliativa e bolhosa (incluindo necrólise epidérmica e eritema multiforme). As reações adversas mais comumente observadas são de natureza gastrointestinal. O uso local do medicamento, especialmente se prolongado, pode dar origem a sensibilização ou irritação local. A dissolução na cavidade oral do medicamento na forma de comprimidos pode ser acompanhada por sensações de calor ou formigamento na orofaringe. Nesses casos, o tratamento deve ser descontinuado e a terapia apropriada deve ser instituída, se necessário. Os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados, em particular após a administração de formulações para uso sistêmico. Referem-se àquelas detectadas com o uso de flurbiprofeno utilizado em curto prazo e em doses compatíveis com a classificação de medicamentos automedicantes. Em caso de tratamento de condições crônicas e por longos períodos de tempo, podem ocorrer efeitos colaterais adicionais. Os efeitos colaterais associados ao uso de flurbiprofeno são divididos abaixo de acordo com a classe e frequência do sistema de órgãos. A frequência é definida como - muito comum (≥ 1/10), comum (≥1/100, <1/10), incomum (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), muito rara (<1/10.000) e desconhecida (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são listados em ordem decrescente de gravidade.
Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Classificação por sistemas e órgãos Frequência Reações adversas Doenças do sangue e do sistema linfático Desconhecido Anemia, trombocitopenia, anemia aplástica e agranulocitose Distúrbios do sistema nervoso Município Tontura, dor de cabeça, parestesia Incomum Sonolência Desconhecido Acidente vascular cerebral, neurite óptica, enxaqueca, estados confusionais, tontura Distúrbios do sistema imunológico Raro Reação anafilática Desconhecido Angioedema, hipersensibilidade Distúrbios oculares Desconhecido Deficiência visual Distúrbios do ouvido e do labirinto Desconhecido Zumbido Distúrbios cardíacos Desconhecido Insuficiência cardíaca, edema Distúrbios vasculares Desconhecido Hipertensão Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Município Irritação da garganta Incomum Asma, broncoespasmo e dispneia, erupção vesicular orofaríngea, hipoestesia orofaríngea Distúrbios gastrointestinais Município Diarreia, ulceração da boca, náuseas, dor oral, parestesia oral, dor orofaríngea, desconforto oral (sensação de calor ou ardor, formigamento na boca) Incomum Distensão abdominal, dor abdominal, obstipação, boca seca, dispepsia, flatulência, glossodinia, disgeusia, disestesia oral, vómitos Desconhecido Melena, hematemese, hemorragia gastrointestinal, colite, exacerbação da doença de Crohn, gastrite, úlcera péptica, perfuração gástrica, hemorragia de úlcera Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Incomum Erupção cutânea, comichão Desconhecido Urticária, púrpura, dermatite bolhosa (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme) Distúrbios renais e urinários Desconhecido Nefropatia tóxica, nefrite tubulo-intersticial e síndrome nefrótica, insuficiência renal (como com outros AINEs) Distúrbios gerais e condições relacionadas ao local de administração Incomum Pirexia, dor Desconhecido Desconforto, fadiga Distúrbios hepatobiliares Desconhecido Hepatite Transtornos psiquiátricos Incomum Insónia Desconhecido Depressão, alucinações - Sobredosagem - Tendo em conta o baixo teor da substância ativa e o seu uso local, é improvável que possam ocorrer situações de sobredosagem. Sintomas A maioria dos pacientes que ingerem quantidades clinicamente importantes de AINEs desenvolve náuseas, vômitos, irritação gastrointestinal, dor epigástrica ou, mais raramente, diarreia. Zumbido, dor de cabeça e sangramento gastrointestinal também são possíveis. Em casos mais graves de intoxicação por AINEs, observa-se toxicidade no sistema nervoso central, manifestada em sonolência, excitabilidade ocasional, visão turva e desorientação ou coma. Ocasionalmente, os pacientes desenvolvem convulsões. Em caso de intoxicação grave por AINEs, pode ocorrer acidose metabólica e o tempo de protrombina/INR pode ser prolongado, provavelmente devido à interferência com a ação dos fatores de coagulação circulantes. Podem ocorrer insuficiência renal aguda e danos no fígado. Uma exacerbação da asma é possível em indivíduos asmáticos. Tratamento O tratamento deve ser sintomático e de suporte e deve incluir a manutenção da permeabilidade das vias aéreas e o monitoramento da função cardíaca e dos sinais vitais até a estabilização. A administração oral de carvão ativado e, se necessário, a correção de eletrólitos séricos devem ser consideradas se o paciente apresentar dentro de uma hora após a ingestão de uma quantidade potencialmente tóxica. As convulsões devem ser tratadas com diazepam intravenoso ou lorazepam se forem frequentes ou prolongadas. Administrar broncodilatadores para asma. Não existe um antídoto específico para o flurbiprofeno.
- Gravidez - Gravidez Flurbiprofeno não deve ser administrado durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, exceto em casos estritamente necessários. O uso de flurbiprofeno durante o terceiro trimestre de gravidez é contraindicado. Aleitamento Num número limitado de estudos, o flurbiprofeno aparece no leite materno em concentrações muito baixas e é improvável que tenha efeitos adversos no lactente amamentado. No entanto, a administração de flurbiprofeno não é recomendada em mães que amamentam. Evidências de fertilidade estão disponíveis indicando que os inibidores da ciclo-oxigenase/síntese de prostaglandinas podem causar fertilidade feminina prejudicada através de um efeito na ovulação. Isto é reversível após a descontinuação do tratamento.
| Marca | BENACTIV |
|---|---|
| MISAN | 033262078 |
| Casa farmaceutica | RECKITT BENCKISER H.(IT.) SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Gola |
| é usado para | VARI |
| Linea | BENACTIV GOLA |
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