Dulcolax adultos 10 mg supositórios 6 supositórios listrados al/pe
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ADULTOS 10 MG SUPOSITÓRIOS 6 SUPOSITÓRIOS NA TIRA AL/PE
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
Dulcolax contém bisacodil. Pertence a um grupo de medicamentos chamados laxantes de contacto.
O Dulcolax funciona estimulando os movimentos intestinais, acelerando a passagem do conteúdo do intestino.
Dulcolax é usado em adultos, crianças e adolescentes de 2 a 18 anos para o tratamento de curto prazo de constipação ocasional.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 7 dias. - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não tome/dê ao seu filho Dulcolax
- se você e/ou o seu filho são alérgicos ao bisacodil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se você e/ou seu filho sofrem de uma parada da progressão do conteúdo intestinal devido a um bloqueio dos músculos do intestino (íleo paralítico);
- se você e/ou seu filho sofrem de condições abdominais agudas, como inflamação do apêndice, uma parte do intestino (apendicite) e dores de barriga graves associadas a náuseas e vômitos, que podem ser sinais de doença grave;
- se você e/ou o seu filho sofrem de obstrução ou estreitamento do intestino (estenose intestinal);
- se você e/ou o seu filho sofrem de inflamação aguda do estômago e intestinos;
- se você e/ou o seu filho sofrem de hemorragia do reto de origem desconhecida;
- se você e/ou o seu filho sofrem de perda grave de água do corpo (estado de desidratação);
- se você e/ou o seu filho sofrem de uma doença hereditária que pode ser incompatível com a ingestão de um dos excipientes (ver secção 2. Dulcolax contém lactose");
- se o seu filho tiver menos de 2 anos de idade;
- se você e/ou o seu filho sofrerem de fissuras anais e úlceras, não tome/não dê supositórios ao seu filho (pode ocorrer dor perianal e sangramento).
Se estiver grávida ou a amamentar, consulte a secção “Gravidez e amamentação”. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar/dar Dulcolax ao seu filho.
Foram notificados casos de tonturas e/ou desmaios (síncope) após tomar Dulcolax. Os dados relativos a esses casos sugerem que os eventos, em vez de um fenômeno relacionado à ingestão de Dulcolax, poderiam ser interpretados como uma manifestação de desmaio (síncope) da defecação (atribuível ao esforço do ato de defecar), ou como uma resposta reflexa à dor de barriga relacionada à própria constipação.
O uso de supositórios pode levar a sensações dolorosas e irritação local, em particular, na presença de fissuras e doença inflamatória intestinal (proctite ulcerativa) (ver secção 2 “Não tome/não dê Dulcolax ao seu bebé”).
Como todos os laxantes, não tome/dê ao seu filho Dulcolax diariamente ou por períodos prolongados sem que o seu médico tenha avaliado primeiro a causa da constipação. O tratamento da constipação crônica ou recorrente sempre requer a intervenção do médico para diagnóstico, prescrição de medicamentos e acompanhamento durante a terapia.
Em particular, consulte o seu médico -
• quando a necessidade do laxante deriva de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características dos movimentos intestinais) que durou mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produz efeitos;
• se for idoso ou tiver problemas de saúde;
• se você/seu filho sofre de diabetes mellitus, pressão alta (hipertensão) ou doença cardíaca (doença cardíaca).
Abuso de laxantes O
abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou sobredosagem) pode causar diarreia persistente, resultando em perda de líquidos (desidratação) ou diminuição dos níveis de potássio no sangue (hipocaliemia).
Nos casos mais graves, a diminuição do potássio pode causar distúrbios do coração ou dos músculos, especialmente se for submetido ao tratamento simultâneo com certos medicamentos para o coração (glicosídeos cardíacos), com medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) ou com aqueles usados para tratar a inflamação (corticosteroides).
Os sintomas de perda de líquido intestinal (desidratação) podem ser sede e redução da produção de urina (oligúria).
A perda de líquidos (desidratação) pode ser perigosa se você/o seu filho sofrer de função renal reduzida (insuficiência renal) ou se for idoso, por isso pare de tomar Dulcolax e fale com o seu médico.
A presença de sangue nas fezes (hematoquezia), que geralmente é leve e desaparece por conta própria, também pode ocorrer.
Evite o uso frequente ou prolongado do medicamento, pois pode causar dependência e dependência (ou seja, a necessidade de aumentar gradualmente a dosagem e não poder prescindir do medicamento), bem como constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal).
Laxantes estimulantes, incluindo Dulcolax, não contribuem para a perda de peso.
Crianças
Em crianças de 2 a 10 anos, o medicamento só pode ser utilizado após consulta médica. Dulcolax não deve ser utilizado em crianças com menos de dois anos de idade.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida, suspeita ou planeia engravidar, ou está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o uso do medicamento na gravidez. Portanto, embora nenhum efeito indesejável ou tóxico tenha sido relatado durante a gravidez, como com todos os medicamentos, se estiver grávida, use Dulcolax, somente se necessário, sob a supervisão direta do seu médico, após o seu médico ter avaliado o benefício esperado para você em relação ao possível risco para o feto.
Amamentação
Os dados clínicos mostram que a forma ativa do bisacodil e seus derivados glucurônicos não passam para o leite materno, no entanto, use o medicamento apenas se necessário, sob a supervisão direta do médico, após o médico ter avaliado o benefício esperado para você em relação ao possível risco para o bebê.
Fertilidade
Não foram realizados estudos para investigar os efeitos na fertilidade humana. - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os seguintes efeitos colaterais são listados por frequência -
frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
• cólicas abdominais, dor abdominal, diarreia, náuseas.
pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes)
• tonturas (vertigens),
• sangue nas fezes (hematoquezia), vómitos, desconforto no estômago, desconforto anorretal.
raros (podem afetar até 1 em 1.000 pacientes)
• reações anafiláticas, inchaço da pele e membranas mucosas da face, lábios e garganta (angioedema), hipersensibilidade,
• perda de fluidos (desidratação),
• desmaio (síncope),
• inflamação do intestino (colite, incluindo colite isquémica).
Notificação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações sobre as condições de conservação - Comprimidos revestidos - este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação. Supositórios - Não armazenar acima de 30°C.
- Ingredientes ativos - COMPRIMIDOS REVESTIDOS Um comprimido revestido contém - bisacodil 5 mg. Excipientes com efeitos conhecidos - lactose, sacarose, óleo de rícino. SUPOSITÓRIOS PARA ADULTOS Um supositório contém - bisacodil 10 mg. SUPOSITÓRIOS PARA CRIANÇAS Um supositório contém - bisacodil 5 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Excepientes - COMPRIMIDOS REVESTIDOS Lactose mono-hidratada, amido de milho, amido modificado, glicerol, estearato de magnésio, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de titânio (E171), copolímero de ácido metacrílico/metacrilato de metila (1 - 1), copolímero de ácido metacrílico/metacrilato de metila (1 - 2), óleo de rícino, macrogol 6000, óxido de ferro (E172), cera branca, cera de carnaúba, goma-laca. SUPOSITÓRIOS Triglicerídeos de ácidos graxos saturados.
- Indicações Terapêuticas - Tratamento de curto prazo de constipação ocasional.
- Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Dulcolax também é contraindicado em pacientes com íleo paralítico, condições abdominais agudas, como apendicite e dor abdominal intensa associada a náuseas e vômitos, que podem ser indicativos de condições patológicas graves, em obstrução intestinal ou estenose, inflamação aguda do trato gastrointestinal, sangramento retal de origem desconhecida, desidratação grave. Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6). A utilização de Dulcolax é contraindicada em caso de doenças hereditárias raras que possam ser incompatíveis com a ingestão de um dos excipientes (ver secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização"). Dulcolax é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade. Os supositórios são contraindicados em casos de fissuras e úlceras anais (dor perianal e sangramento podem ocorrer).
- Posologia - COMPRIMIDOS REVESTIDOS - Adultos - 1-2 comprimidos revestidos por dia. População pediátrica - Crianças com mais de 10 anos - 1-2 comprimidos revestidos por dia. - Crianças de 2 a 10 anos - 1 comprimido revestido por dia. É aconselhável começar com a dose mínima esperada. A dose pode então ser aumentada, até a dose máxima recomendada, para evacuação regular das fezes. A dose diária máxima nunca deve ser excedida. Instruções de utilização Tome os comprimidos revestidos de preferência à noite para determinar uma evacuação na manhã seguinte (após cerca de 10 horas). Com a administração pela manhã, com o estômago vazio, o efeito é obtido após cerca de cinco horas. Os comprimidos revestidos não devem ser administrados juntamente com produtos que reduzam a acidez do trato gastrointestinal superior, como leite, antiácidos (por exemplo, bicarbonato) ou inibidores da bomba de prótons. Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros. Ingerir juntamente com uma quantidade adequada de água (um copo grande). Uma dieta rica em líquidos promove o efeito do medicamento. SUPOSITÓRIOS - Adultos - 1 supositório adulto (10 mg) por dia. População pediátrica - Crianças acima de 10 anos - 1 supositório adulto (10 mg) por dia. - Crianças de 2 a 10 anos - 1 supositório (5 mg) por dia. A dose diária máxima nunca deve ser excedida. Crianças com idade igual ou inferior a 10 anos com obstipação crónica ou persistente devem tomar Dulcolax sob a supervisão do seu médico. Dulcolax não deve ser utilizado em crianças com menos de dois anos de idade. Instruções de uso O efeito dos supositórios geralmente se manifesta em cerca de 20 minutos (intervalo - 10 - 30 minutos). Não exceda as doses recomendadas. Os laxantes devem ser usados com a menor frequência possível e por não mais de sete dias. O uso por longos períodos de tempo requer receita médica após a avaliação adequada do caso individual.
- Advertências - Advertências Como todos os laxantes, o Dulcolax não deve ser tomado continuamente todos os dias ou por longos períodos de tempo sem investigar a causa da constipação. Em caso de diabetes mellitus, hipertensão ou doença cardíaca, use apenas após consultar o médico. O uso excessivo de laxantes (uso frequente ou prolongado ou com doses excessivas) pode causar diarreia persistente, resultando em perda de água, sais minerais (especialmente potássio) e outros fatores nutricionais essenciais. Nos casos mais graves, é possível o aparecimento de desidratação ou hipocalemia, o que pode levar à disfunção cardíaca ou neuromuscular, especialmente no caso de tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteroides. A perda de líquido intestinal pode resultar em desidratação. Os sintomas podem ser sede e oligúria. Nos doentes para os quais a desidratação pode ser perigosa (doentes com insuficiência renal, doentes idosos), o tratamento com Dulcolax deve ser interrompido e retomado apenas sob a supervisão do médico. Hematoquezia (sangue nas fezes), que geralmente é leve e desaparece por conta própria, pode ocorrer em pacientes. O abuso de laxantes, especialmente laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, possível necessidade de aumentar progressivamente a dosagem), constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal). Foram notificados casos de tonturas e/ou síncope após tomar Dulcolax. Os dados relativos a esses casos sugerem que os eventos, em vez de um fenômeno relacionado ao uso de Dulcolax, poderiam ser interpretados como uma manifestação de “síncope defecatória” (atribuível ao esforço do ato de defecar), ou como uma resposta vasovagal à dor abdominal relacionada à própria constipação. O uso de supositórios pode levar a sensações dolorosas e irritação local, particularmente em pacientes com fissuras e proctite ulcerativa (ver seção 4.3 “contraindicações”). Os laxantes estimulantes, incluindo Dulcolax, não contribuem para a perda de peso (ver secção 5.1 “Propriedades farmacodinâmicas”). Informações importantes sobre alguns excipientes - Os comprimidos de Dulcolax contêm 33,2 mg de lactose igual a 66,42 mg se for tomada a dose diária máxima, para o tratamento da obstipação em adultos e adolescentes com idade superior a 10 anos. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar comprimidos deste medicamento. Os comprimidos de Dulcolax contêm 23,4 mg de sacarose igual a 46,8 mg ao tomar a dose diária máxima para o tratamento da obstipação em adultos e adolescentes com idade superior a 10 anos. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar comprimidos deste medicamento. Os comprimidos de Dulcolax podem causar desconforto gástrico e diarreia. Precauções de utilização Em crianças dos 2 aos 10 anos de idade, o medicamento só pode ser utilizado após consulta com um médico (ver secção 4.3). Como todos os laxantes, não deve ser tomado diariamente ou por períodos prolongados sem primeiro avaliar a causa da constipação. O tratamento da constipação crônica ou recorrente sempre requer a intervenção do médico para diagnóstico, prescrição de medicamentos e acompanhamento durante a terapia. Consulte o seu médico quando a necessidade do laxante resultar de uma mudança súbita nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características dos movimentos intestinais) que tenha durado mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produzir efeitos. Pessoas idosas ou não saudáveis também devem consultar seu médico antes de usar o medicamento.
- Interações - A administração concomitante de diuréticos ou adrenocorticosteroides e doses excessivas de Dulcolax podem resultar em um risco aumentado de desequilíbrio eletrolítico. Esse desequilíbrio, por sua vez, pode resultar em aumento da sensibilidade aos glicosídeos cardioativos. Os laxantes podem reduzir o tempo de residência no intestino e, portanto, a absorção de outras drogas administradas por via oral ao mesmo tempo. Portanto, evite ingerir laxantes e outros medicamentos ao mesmo tempo - depois de tomar um medicamento, deixe decorrer um intervalo de pelo menos duas horas antes de tomar o laxante. Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; deixe decorrer um intervalo de pelo menos uma hora antes de tomar o laxante. O uso concomitante de outros laxantes pode potencializar os efeitos colaterais gastrointestinais de Dulcolax.
- Efeitos colaterais - Os efeitos colaterais mais comumente relatados durante o tratamento com Dulcolax são dor abdominal e diarreia. Distúrbios do sistema imunológico - reações anafiláticas, edema angioneurótico, bem como outras reações de hipersensibilidade. Distúrbios do metabolismo e nutrição - desidratação. Distúrbios do sistema nervoso - tontura, síncope. Os fenômenos de tontura e síncope que ocorrem após tomar bisacodil parecem ser atribuíveis a uma resposta vasovagal (resultante, por exemplo, de dor abdominal ou evacuação de fezes). Distúrbios gastrointestinais - cólicas abdominais, dor abdominal, diarreia, náuseas, hematoquezia (sangue nas fezes), vômitos, desconforto abdominal, desconforto anorretal, colite incluindo colite isquêmica. Notificação de suspeitas de reações adversasA notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em -http - //www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
- Sobredosagem - Sintomas Doses excessivas podem causar dor abdominal e diarreia, e perdas significativas de potássio e outros eletrólitos. A sobredosagem crónica de Dulcolax, como outros laxantes, pode causar diarreia crónica, dor abdominal, hipocalemia, hiperaldosteronismo secundário e cálculos renais. A lesão do túbulo renal, a alcalose metabólica e a fraqueza muscular secundária à hipocalemia também foram descritas em associação com o abuso crônico de laxantes. Veja também o que é relatado no parágrafo "Advertências e precauções especiais de uso" sobre o abuso de laxantes. Tratamento Se forem tomadas medidas dentro de um curto período de tempo após a ingestão da forma oral de Dulcolax, a absorção pode ser reduzida ou evitada por indução de vómitos ou lavagem gástrica. Vazamentos de fluidos e eletrólitos devem ser substituídos. Isto é especialmente importante em pacientes idosos e jovens. A administração de espasmolíticos pode ser útil.
- Gravidez - Gravidez Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o uso do medicamento na gravidez. Portanto, apesar do fato de que nenhum efeito indesejável ou tóxico já foi relatado durante a gravidez, como todos os medicamentos, Dulcolax só deve ser usado quando necessário, sob a supervisão direta do médico, após avaliar o benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto. Fertilidade Não foram realizados estudos para investigar os efeitos na fertilidade humana. Amamentação Os dados clínicos mostram que nem a forma ativa do bisacodil BHPM, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), nem seus derivados glicurônicos são excretados no leite materno, no entanto, o medicamento só deve ser usado se necessário, sob a supervisão direta do médico, após avaliar o benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o bebê.
| Marca | DULCO |
|---|---|
| MISAN | 008997025 |
| Casa farmaceutica | OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Stipsi e transito intestinale |
| é usado para | BISACODIL |
| Linea | DULCOLAX |
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