Flomax 350 mg granulado para suspensão oral 350 mg granulado para suspensão oral 20 saquetas
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encomenda mínima a partir de 99 €
caso contrário, € 15,00 em todo o Portugal
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350 MG GRANULADO PARA SUSPENSÃO ORAL 20 SAQUETAS
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
Este medicamento contém a substância ativa morniflum e pertence a uma classe de medicamentos chamados AINEs (anti-inflamatórios não esteroides) que atuam contra a dor, febre e inflamação.
FLOMAX é usado -
em ADULTOS e adolescentes a partir dos 15 anos de idade - para tratar dores de várias origens e natureza, também acompanhadas de febre, em particular em caso de inflamação da orelha (otite), seios paranasais (sinusite), amígdalas (amigdalite), garganta (faringite, laringite).
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um tratamento de 5 dias. - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não tome FLOMAX -
• se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se você teve alergia ou asma depois de tomar outros AINEs, como o ácido acetilsalicílico conhecido como aspirina;
• se tem uma úlcera do estômago e/ou duodeno (gastroduodenal);
• se teve dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia no estômago ou intestinos (incluindo sangue no vómito ou durante as evacuações ou fezes escuras e alcatrão);
• se teve até mesmo um episódio de ulceração, perfuração ou sangramento no estômago ou intestino causado por tomar medicação;
• se tem problemas graves de fígado, rins ou coração
• após o sexto mês de gravidez.
FLOMAX é contraindicado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade e em adolescentes com história de inflamação do reto (rectite), sangramento retal ou ulceração.
Não tome FLOMAX granulado para suspensão oral se tiver fenilcetonúria. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FLOMAX se -
• estiver a tomar outros AINEs;
• teve doenças do estômago ou intestino, por exemplo, ulceração ou sangramento, hérnia do estômago (hiatal), doença de Crohn, colite ulcerativa;
• está a tomar medicamentos que podem aumentar o risco de úlceras e hemorragias (ver secção “Outros medicamentos e FLOMAX”);
• é idoso ou se sente muito fraco (debilitado) ou tem um peso corporal reduzido, pois é mais provável que desenvolva efeitos secundários;
• tem asma associada à inflamação crônica do nariz ou das cavidades nasais como um todo (sinusite) e/ou pólipos nasais;
• tem varicela, pois os AINEs podem piorar a gravidade das lesões cutâneas causadas por ela;
• você deve fazer testes de urina que detectem a presença de drogas como maconha e haxixe, pois este medicamento pode dar resultados positivos mesmo na ausência dessas substâncias.
Em particular, contacte o seu médico com precaução se -
• tem função renal reduzida;
• fez recentemente uma cirurgia que causou a perda de muito sangue;
• tem problemas de fígado;
• tem ou teve problemas com o seu coração ou circulação sanguínea, como acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca, ou está em risco para estas condições (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes ou aumento dos triglicéridos, ou fumo), uma vez que medicamentos como FLOMAX podem estar associados a um risco aumentado modesto de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
EM TODOS ESTES CASOS, O MÉDICO AVALIARÁ A NECESSIDADE DE EXAMES DE ACOMPANHAMENTO.
TENHA CUIDADO, como durante o tratamento com todos os AINEs -
• sangramento, ulceração ou perfuração do estômago ou intestino, que pode ser fatal (ver seção 4.8), foram relatados a qualquer momento, com ou sem sintomas de alerta, mesmo em pacientes sem problemas estomacais ou intestinais (gastrointestinais) graves anteriores;
• embora muito raramente, reações cutâneas graves foram relatadas, algumas delas fatais, manifestando-se com vermelhidão, bolhas e esfoliação (por exemplo, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica). Nos estágios iniciais da terapia, os pacientes parecem estar em maior risco - tais reações ocorrem na maioria dos casos dentro do primeiro mês de tratamento (ver seção 4.8);
• os sinais de uma infecção podem ser mascarados.
O risco de ter efeitos colaterais aumenta com altas doses e tratamentos prolongados. Não exceda a dose de FLOMAX e não a tome por longos períodos; siga sempre cuidadosamente as instruções do seu médico.
INTERROMPA O tratamento e contacte o seu médico se -
• notar quaisquer sintomas que afetem o estômago e o intestino (gastrointestinal), especialmente se estiver sangrando;
• uma erupção cutânea, lesões nas mucosas ou quaisquer outros sinais de uma reação alérgica aparecem (por exemplo, vermelhidão, coceira, inchaço da face e garganta, queda repentina da pressão).
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
FLOMAX deve ser administrado em casos de necessidade real e sob a supervisão direta do médico, pois os adolescentes são mais propensos a desenvolver efeitos colaterais com este medicamento. - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de tomar FLOMAX imediatamente e contacte o seu médico se tiver alguma das seguintes condições -
• reações alérgicas graves, como - inchaço (angioedema) da face, olhos, lábios, garganta com dificuldade respiratória, diminuição abrupta da pressão arterial (choque anafilático);
• dificuldades respiratórias graves (ataques de asma);
• problemas estomacais graves, queimação ou dor abdominal devido a úlcera do estômago ou duodeno (péptico) ou abdômen;
• dor súbita e violenta na boca do estômago (perfuração da úlcera);
• vômitos contendo sangue (hematemese) ou fezes pretas (melena), associados a sangramento do estômago ou intestinos (gastrointestinal) ou fadiga anormal com redução da micção (devido a sangramento não visível);
• erupções cutâneas graves com vermelhidão, bolhas e esfoliação (por exemplo, síndrome de Steven-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
Outros efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis)
• agravamento de infecções de pele causadas por catapora;
• diminuição de plaquetas (trombocitopenia), diminuição de glóbulos brancos (leucopenia);
• dores de cabeça e tonturas;
• ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral, inchaço (edema), pressão alta (hipertensão), incapacidade do coração de fornecer sangue em quantidade adequada ao corpo (insuficiência) do coração, pressão arterial baixa (hipotensão), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite);
• náuseas, vômitos, diarreia, gases intestinais (flatulência), constipação, má digestão (dispepsia), dor abdominal, inflamação da mucosa da boca com úlceras (estomatite ulcerativa), piora da inflamação no cólon (colite) e doença de Crohn, gastrite;
• aparecimento mais ou menos súbito de lesões cutâneas, também após exposição ao sol (dermatite de fotossensibilização), por exemplo, alterações de cor manchadas ou difusas (erupções cutâneas, púrpura, eritema multiforme e dermatite), urticária, prurido;
• alterações na função renal (insuficiência renal) que podem causar inchaço (edema), perda de proteína na urina, diminuição da proteína no sangue (síndrome nefrótica), inflamação do rim (nefrite intersticial), presença de sangue na urina (hematúria);
• alterações nos testes hepáticos;
• alterações nos testes (falso positivo) que detectam a presença de drogas como maconha e haxixe; é necessária uma análise mais aprofundada para confirmar o resultado positivo.
• intoxicação por flúor (fluorose), especialmente se o FLOMAX for tomado em altas doses e por vários anos
Notificação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações sobre as condições de conservação - Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
- Ingredientes ativos - FLOMAX 350 mg granulado para suspensão oral Uma saqueta bipartida contém - Ingrediente ativo - Morniflum 350 mg. Excipientes com efeito conhecido - sacarose, sorbitol, aspartame e amarelo alaranjado S (E 110). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Excepientes - Grânulos - Sacarose, Sorbitol, Sabor banana, Maltodextrina, Sabor fruta, Crospovidona, Hipromelose, Aspartame, Glicirrizinato de amônio, Goma xantana, Polissorbato 20, Lauril sulfato de sódio, Amarelo alaranjado S (E 110).
- Indicações Terapêuticas - Adultos e adolescentes acima de 15 anos de idade. Condições inflamatórias dolorosas e não dolorosas, também acompanhadas de febre, afetando o sistema O.R.L. (sinusite, otite, amigdalite, faringite, laringite).
- Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1; Indivíduos com úlcera gastroduodenal e indivíduos com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1, alergia anterior ou asma causada pela administração de ácido niflúmico/morniflúmico ou substâncias com atividade semelhante ou intimamente relacionada quimicamente com outros AINEs e aspirina (ver seção 4.5); Histórico de sangramento gastrointestinal ou perfuração relacionada a tratamentos ativos anteriores ou histórico de hemorragia recorrente/úlcera péptica (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou sangramento demonstrado); Insuficiência hepática, renal e cardíaca grave; Terceiro trimestre de gravidez (ver seção 4.6); Crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade. Adolescentes com história ulcerativa, rectite ou retorrhagia. Os grânulos (sachês) contêm aspartame, portanto é contraindicado em casos de fenilcetonúria.
- Posologia - Adultos e adolescentes com mais de 15 anos 2 saquetas de FLOMAX 350 mg, 2 vezes ao dia. Idosos (acima de 65 anos) 1 saqueta de FLOMAX 350 mg, 2-3 vezes ao dia. No tratamento de pacientes idosos, a dosagem deve ser cuidadosamente estabelecida pelo médico que deve avaliar uma possível redução das doses indicadas acima. O medicamento deve ser usado para tratamentos de curto prazo. A duração do tratamento com Flomax não deve exceder 5 dias. População pediátrica Não administrar a crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade. Método de administração Ao abrir a saqueta ao longo da linha indicada "dose completa", obtém-se uma dose de 350 mg. FLOMAX deve ser administrado com o estômago cheio. Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a menor duração possível do tratamento necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
- Advertências - Como outros AINEs, o morniflumato pode ajudar a desencadear uma crise de asma em pacientes que têm asma associada a rinite crônica, sinusite crônica e/ou polipose nasal. A administração de morniflumato pode causar um ataque de asma, particularmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou a um AINE. O Morniflumato pode mascarar os sinais e sintomas habituais de uma infeção, pelo que deve ser utilizado com precaução em doentes com infeções em curso ou em risco de infeção, mesmo que bem controlados. Excepcionalmente, a varicela pode causar sérias complicações infecciosas da pele e dos tecidos moles. No momento, não se pode excluir que os AINEs possam favorecer o agravamento dessas infecções. Consequentemente, é aconselhável evitar o uso de morniflumato em caso de varicela (ver secção 4.8). Durante tratamentos prolongados, testes periódicos de hemograma e índices de função hepática e renal são recomendados. Precauções de utilização O volume urinário e a função renal devem ser cuidadosamente monitorizados no início do tratamento com morniflum em doentes com insuficiência cardíaca crónica, insuficiência renal ou hepática, a tomar diuréticos, que tenham sido submetidos a uma grande cirurgia que resulte em hipovolemia e, em particular, em indivíduos idosos. O uso de FLOMAX deve ser evitado em conjunto com AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2. Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a dose eficaz mais baixa para a duração mais curta possível do tratamento necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.2 e as secções abaixo sobre riscos gastrointestinais e cardiovasculares). Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares Monitoramento adequado e instruções apropriadas são necessários em pacientes com histórico positivo de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, uma vez que retenção de líquidos e edema foram encontrados em associação com o tratamento com AINEs. Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e para tratamentos de longo prazo) pode estar associado a um aumento modesto no risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Não há dados suficientes para descartar um risco semelhante para o morniflum. Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular devem ser tratados com morniflume somente após avaliação cuidadosa. Considerações semelhantes devem ser feitas antes de iniciar o tratamento a longo prazo em pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo). Hemorragia gastrointestinal, ulceração e perfuração - Durante o tratamento com todos os AINEs, a qualquer momento, com ou sem sintomas de alerta ou histórico prévio de eventos gastrointestinais graves, hemorragia gastrointestinal, ulceração e perfuração foram relatados, o que pode ser fatal. O risco relativo aumenta em idosos, indivíduos debilitados, pessoas com baixo peso corporal e pacientes que recebem terapia anticoagulante ou antiplaquetária. Quando ocorrer hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar FLOMAX, o tratamento deve ser interrompido. Os AINEs devem ser administrados com cautela e sob estreita supervisão médica em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn, hérnia de hiato), pois essas condições podem ser exacerbadas (ver seção 4.8 Efeitos indesejáveis). Deve-se ter cautela em pacientes que tomam medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como corticosteroides orais, anticoagulantes, como varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou agentes antiplaquetários, como a aspirina (ver seção 4.5). Idosos - Os doentes idosos têm um aumento da frequência de reações adversas aos AINEs, especialmente hemorragias gastrointestinais e perfurações, que podem ser fatais (ver secção 4.2). Nos idosos e em doentes com história de ulceração, especialmente se complicada por hemorragia ou perfuração (ver secção 4.3), o risco de hemorragia gastrointestinal, ulceração ou perfuração é maior com doses aumentadas de AINEs. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose disponível. O uso concomitante de agentes protetores (misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerado para esses pacientes e também para pacientes que tomam doses baixas de aspirina ou outros medicamentos que podem aumentar o risco de eventos gastrointestinais (ver seção 4.5). Pacientes com histórico de toxicidade gastrointestinal, particularmente os idosos, devem relatar quaisquer sintomas gastrointestinais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), particularmente nos estágios iniciais do tratamento. Efeitos cutâneos Reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente em associação com o uso de AINEs (ver seção 4.8). Nos estágios iniciais da terapia, os pacientes parecem estar em maior risco - o início da reação ocorre na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. FLOMAX deve ser descontinuado ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Interferência com testes laboratoriais Em indivíduos tratados com ácido niflúmico ou morniflúmico, foram relatados resultados falso-positivos no teste de dosagem imunológica para detectar a presença de canabinoides na urina (ver seção 4.8). É necessária uma análise mais aprofundada para confirmar o resultado positivo. População pediátrica Tal como acontece com outros AINEs, o uso de morniflum em pediatria deve ser realizado após uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício para cada paciente individual. No tratamento de doentes pediátricos, é aconselhável seguir rigorosamente a posologia recomendada (ver secção 4.2), evitando combinações terapêuticas que possam aumentar o risco de quaisquer reações adversas. Dados da literatura sugerem que o uso de ácido niflúmico na população pediátrica pode estar associado a um risco aumentado de reações muco-cutâneas graves. Os grânulos (saquetas) contêm sacarose - pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento; leve isso em consideração para administração a pacientes diabéticos e aqueles em regimes dietéticos de baixa caloria. Os grânulos também contêm sorbitol - pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento; pode causar problemas estomacais e diarreia. O uso de FLOMAX, como qualquer droga inibidora da síntese de prostaglandinas e ciclooxigenase, não é recomendado em mulheres que pretendem engravidar.
- Interações - Diuréticos, inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II AINEs podem reduzir o efeito de diuréticos e outros fármacos anti-hipertensivos. Em alguns pacientes com função renal comprometida (por exemplo, pacientes desidratados ou pacientes idosos com função renal comprometida), a coadministração de um inibidor da ECA ou antagonista da angiotensina II e agentes que inibem o sistema ciclo-oxigenase pode levar a uma deterioração adicional da função renal, incluindo possível, geralmente reversível, insuficiência renal aguda. Essas interações devem ser consideradas em pacientes que tomam morniflumato concomitantemente com inibidores da ECA ou antagonistas da angiotensina II. Portanto, a combinação deve ser administrada com cautela, especialmente em pacientes idosos. Os pacientes devem ser adequadamente hidratados e o monitoramento da função renal após o início da terapia concomitante deve ser considerado. Risco relacionado à hipercalemia Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem favorecer o início da hipercalemia - sais de potássio, diuréticos, inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina), inibidores da angiotensina II, AINEs, heparinas (de baixo peso molecular e não fracionadas), ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim. O início da hipercalemia pode depender da existência de fatores associados. Este risco aumenta quando há uma combinação com os medicamentos mencionados acima. Risco relacionado ao efeito antiplaquetário Muitas substâncias estão envolvidas nas interações devido às suas propriedades antiplaquetárias - aspirina e AINEs, ticlopidina e clopidogrel, tirofibana, eptifibatida e abciximabe, iloprost. O uso de muitos agentes antiplaquetários aumenta o risco de sangramento, assim como sua combinação com heparinas, anticoagulantes orais e trombolíticos. Tal uso deve estar sujeito a monitoramento clínico e biológico regular. Agentes antiagregantes e inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) - aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4). Anticoagulantes - Os AINEs podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, como a varfarina (ver secção 4.4). Corticosteroides - aumento do risco de ulceração gastrointestinal ou hemorragia (ver secção 4.4). A administração simultânea de morniflum com os seguintes produtos requer um monitoramento clínico e biológico rigoroso do paciente. Combinação não recomendadacom outros AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico e outros salicilatos) Foi encontrado um risco aumentado de úlceras gastrointestinais e sangramento (sinergia aditiva). Um risco aumentado de sangramento (inibição da função plaquetária e danos à mucosa gastroduodenal causados por AINEs) foi encontrado com outros anticoagulantes. Se esta combinação não puder ser evitada, é necessário um acompanhamento clínico e laboratorial rigoroso do paciente. Com heparina em doses curativas ou em pacientes idosos Foi encontrado um risco aumentado de sangramento (inibição da função plaquetária e irritação da mucosa gastroduodenal causada por AINEs). Se esta combinação não puder ser evitada, é necessário um acompanhamento clínico e laboratorial rigoroso do paciente. Os AINEs devem ser administrados por alguns dias. Com o lítio, os níveis de lítio no sangue são aumentados e as concentrações tóxicas podem ser alcançadas (excreção renal reduzida de lítio). Quando necessário, os níveis de lítio no sangue devem ser monitorados de perto e a dosagem de lítio ajustada durante o tratamento combinado e após o tratamento com AINEs ter sido descontinuado. Com metotrexato, usado em doses superiores a 15 mg por semana Foi encontrado um risco aumentado de toxicidade hematológica causada pelo metotrexato (anti-inflamatórios reduzem a depuração renal do metotrexato). Combinações que requerem precauções de uso Com diuréticos, inibidores da ECA e inibidores da angiotensina II Insuficiência renal aguda foi encontrada em pacientes em risco (idosos e/ou indivíduos desidratados) devido a uma diminuição na filtração glomerular (AINEs inibem prostaglandinas vasodilatadoras). Reidratar o paciente. A função renal deve ser monitorada no início do tratamento. Com metotrexato usado em doses abaixo de 15 mg por semana Houve um risco aumentado de toxicidade hematológica causada pelo metotrexato (anti-inflamatórios reduzem a depuração renal do metotrexato). A contagem hematológica deve ser verificada semanalmente durante as primeiras semanas de tratamento combinado. Em caso de insuficiência renal (mesmo que leve) e em pacientes idosos, é necessário um monitoramento rigoroso. Combinações a serem consideradas Um risco aumentado de sangramento foi encontrado com outros agentes antiplaquetários (ticlopidina, clopidogrel, tirofibana, eptifibatida e abciximabe, iloprost) e com heparinas em doses profiláticas. Com outros agentes que causam hipercalemia (sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina), inibidores da angiotensina II, outros AINEs, heparinas (de baixo peso molecular e não fracionadas), ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim) foi encontrado um risco aumentado de hipercalemia. Com beta-bloqueadores (por extrapolação de dados de indometacina) foi encontrada uma redução no efeito anti-hipertensivo (AINEs inibem prostaglandinas vasodilatadoras). Com ciclosporina Risco de potencialização de efeitos nefrotóxicos, particularmente no paciente idoso.
- Efeitos colaterais - Os eventos adversos mais comumente observados com AINEs são de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, por vezes fatal, particularmente em idosos (ver secção 4.4). Edema, hipertensão e insuficiência cardíaca foram relatados em associação com o tratamento com AINEs. A frequência dos eventos adversos, relatados abaixo na tabela, não pode ser definida com base nos dados disponíveis, pois foram relatados durante a experiência pós-comercialização.
(*) Aumentos na dosagem e duração do tratamento afetam o aumento da frequência de efeitos colaterais gastrointestinais (ver seção 4.4). Em caso de varicela, podem ocorrer complicações cutâneas infecciosas graves (ver secção 4.4). (**)Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e para tratamentos de longo prazo) pode estar associado a um aumento modesto no risco de eventos trombóticos arteriais (ou seja, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral; ver seção 4.4). Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Classificação por sistemas e órgãos Reação adversa Infecções e infestações(*) Agravamento de infeções cutâneas (na presença de varicela, ver secção 4.4) Doenças do sangue e do sistema linfático Trombocitopenia, leucopenia Distúrbios do sistema imunológico Choque anafilático Distúrbios do sistema nervoso Dor de cabeça, tonturas Distúrbios cardiovasculares Enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral (ver secção 4.4)**, edema, hipertensão e insuficiência cardíaca,hipotensão, vasculite, Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Crise asmática (especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs) Distúrbios gastrointestinais(*) Úlcera péptica, perfuração gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal (por vezes fatal, particularmente nos idosos, ver secção 4.4), náuseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação, dispepsia, dor abdominal, epigastralgia, melena, hematemese, estomatite ulcerativa, úlceras do trato gastrointestinal (com ou sem hemorragia), colite hemorrágica, exacerbação da colite e doença de Crohn, gastrite. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Erupção cutânea, urticária, púrpura, prurido, eritema multiforme, eritema multiforme e dermatite, erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, dermatite de fotossensibilização, angioedema da face, língua, pálpebras, lábios, laringe, faringe Distúrbios renais e urinários Insuficiência renal aguda, nefrite tubulointersticial, síndrome nefrótica, hematúria Trauma, intoxicação e complicações processuais Fluorose (em altas doses por vários anos) Testes de diagnóstico Testes de função hepática alterados, resultado de teste de urina falso positivo para canabinóides (ver secção 4.4) - Sobredosagem - No caso de sobredosagem com ácido niflúmico/morniflúmico, os sintomas previsíveis são - irritação gastrointestinal, sonolência (5%) e dor de cabeça. Um indivíduo que ingeriu 7,5 g de ácido niflúmico apresentou glomerulonefrite, que também se resolveu sem sequelas. Em caso de sobredosagem, é indicado tratamento sintomático, além da lavagem gástrica e da administração de carvão ativado (apenas formas orais).
- Gravidez - Casos de infertilidade não ovulatória secundária causada por não ruptura do folículo de Graaf foram relatados em pacientes com potencial para engravidar que tomam inibidores da síntese de prostaglandinas como tratamento de longo prazo. Esta infertilidade é reversível com a descontinuação do tratamento. Gravidez. A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar negativamente a gravidez e/ou o desenvolvimento embrionário/fetal. Resultados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e malformação cardíaca e gastrosquise após o uso de um inibidor da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de malformações cardíacas aumentou de menos de 1% para cerca de 1,5%. Considerou-se que o risco aumenta com a dose e a duração da terapia. Em animais, a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas demonstrou resultar em aumento da perda pré e pós-implantação e mortalidade embriofetal. Além disso, um aumento da incidência de várias malformações, incluindo malformações cardiovasculares, foi relatado em animais que receberam inibidores da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético. A partir da 20ª semana de gravidez, o uso de FLOMAX pode causar oligoidrâmnios resultantes de disfunção renal fetal. Esta condição pode ser experimentada logo após o início do tratamento e é tipicamente reversível com a descontinuação do tratamento. Além disso, houve relatos de constrição do canal arterial após o tratamento no segundo trimestre, a maioria dos quais se resolveu após a descontinuação do tratamento. Portanto, durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, FLOMAX não deve ser administrado a menos que seja estritamente necessário. Se FLOMAX for utilizado por uma mulher que esteja a planear engravidar, ou durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, deve ser utilizada a dose mais baixa possível durante o menor tempo possível. Após a exposição ao FLOMAX durante vários dias a partir da 20ª semana de gestação, deve ser considerada a monitorização pré-natal da constrição do oligo-hidrâmnio e do canal arterial. Em caso de constrição do oligohidrâmnio ou do canal arterial, o tratamento com FLOMAX deve ser descontinuado. Durante o terceiro trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor o feto a - - toxicidade cardiopulmonar (constrição/fechamento prematuro do ducto arterial e hipertensão pulmonar), - disfunção renal (ver acima); a mãe e o recém-nascido, no final da gravidez, a - - possível prolongamento do tempo de sangramento e efeito antiplaquetário que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas, - inibição das contrações uterinas resultando em trabalho de parto retardado ou prolongado. Consequentemente, FLOMAX é contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez (ver secções 4.3 e 5.3). Lactação. A concentração de ácido niflúmico/morniflúmico no leite é baixa. No entanto, como medida de precaução, a amamentação deve ser interrompida.
| Marca | CHIESI FARMACEUTICI SpA |
|---|---|
| MISAN | 027244072 |
| Casa farmaceutica | CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Gola |
| é usado para | MORNIFLUMATO |
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Estamos felizes em aceitar pagamentos com cartão JCB através da renomada plataforma de pagamento online Stripe. Seu cartão JCB oferece uma solução de pagamento global e, combinado com o Stripe, garante uma experiência de compra online segura e confiável. O Stripe é conhecido por suas avançadas medidas de segurança e criptografia de dados, protegendo suas informações financeiras durante o processo de pagamento.
iDEAL
Oferecemos a possibilidade de fazer pagamentos através do iDEAL usando a segura plataforma de pagamento Stripe. O iDEAL é um método de pagamento online amplamente utilizado nos Países Baixos, conhecido por sua conveniência e segurança. Através do Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento rápida e segura quando escolhe o iDEAL como opção de pagamento.
EPS
Estamos felizes em aceitar pagamentos através do EPS usando a renomada plataforma de pagamento online Stripe. O EPS é um método de pagamento amplamente utilizado na Áustria, oferecendo uma alternativa conveniente e segura para suas compras online. Com o Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento rápida e protegida quando escolhe o EPS como sua opção de pagamento.
Bancontact
Aceitamos pagamentos através do Bancontact usando a renomada plataforma de pagamento online Stripe. O Bancontact é um método de pagamento popular na Bélgica, oferecendo uma maneira rápida e segura de fazer compras online. Com o Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento rápida e protegida ao escolher o Bancontact como opção de pagamento.
Sofort
Estamos felizes em aceitar pagamentos através do SOFORT usando a renomada plataforma de pagamento online Stripe. O SOFORT é um método de pagamento popular em muitos países europeus, oferecendo uma opção de pagamento imediata e segura. Com o Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento rápida e protegida ao escolher o SOFORT como opção de pagamento.
Apple Pay
Oferecemos a possibilidade de fazer pagamentos através do Apple Pay usando a segura plataforma de pagamento online Stripe. O Apple Pay permite que você faça pagamentos com um simples toque ou olhar, oferecendo uma experiência de pagamento rápida e sem complicações. Com o Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento segura e rápida ao escolher o Apple Pay como método de pagamento.
Google Pay
Pagamentos Rápidos e Seguros com o Google Pay: Estamos felizes em aceitar pagamentos através do Google Pay usando a renomada plataforma de pagamento online Stripe. O Google Pay oferece uma maneira simples e segura de fazer pagamentos online e em lojas. Com o Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento segura e rápida ao escolher o Google Pay como opção de pagamento.
Klarna
Oferecemos a possibilidade de fazer pagamentos através do Klarna usando a segura plataforma de pagamento online Stripe. O Klarna oferece opções de pagamento flexíveis e convenientes, permitindo que você divida o valor de sua compra em parcelas ou pague posteriormente. Com o Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento segura e personalizada ao escolher o Klarna como opção de pagamento.