Levoreact 0,5 mg/ml suspensão de pulverização nasal 0,5 mg/ml pulverização nasal, suspensão de frasco de 10 ml
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caso contrário, € 15,00 em todo o Portugal
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PULVERIZADOR NASAL 0,5 MG/ML, SUSPENSÃO DE FRASCO DE 10 ML
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
LEVOREACT é um spray nasal que contém cloridrato de levocabastina, um ingrediente ativo pertencente à classe dos anti-histamínicos, que ajuda a estreitar os vasos sanguíneos no nariz, reduzindo o inchaço da mucosa.
LEVOREACT é indicado em adultos e crianças, com mais de 3 anos de idade, para tratar a inflamação do nariz devido a alergias (rinite alérgica), que podem causar - espirros, corrimento nasal, comichão e sensação de nariz entupido. - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não use o LEVOREACT se -
• tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• estiver grávida, a menos que especificamente instruído pelo seu médico. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LEVOREACT -
• se tem problemas renais graves (insuficiência renal).
Crianças e adolescentes LEVOREACT
é indicado para crianças com mais de 3 anos de idade.
A segurança e eficácia de LEVOREACT em crianças com menos de 3 anos de idade não foram estabelecidas. - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de usar o LEVOREACT e procure aconselhamento médico imediatamente, se tiver alguma das seguintes condições -
• dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, coceira intensa na pele, com erupções vermelhas ou bolhas, com possível diminuição abrupta da pressão, possíveis sinais de reação alérgica;
Informe o seu médico se durante o tratamento com LEVOREACT notar -
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
• dor de cabeça.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
• tontura, sonolência;
• náusea;
• fadiga, dor;
• inflamação dos seios (sinusite);
• dor de garganta, hemorragias nasais, tosse.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• sensação de coração na garganta (palpitações);
• mal-estar;
• problemas respiratórios (dispneia);
• alergia (hipersensibilidade);
• vermelhidão, dor, secura ou desconforto no nariz, sensação de nariz fechado (congestão).
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
• aumento da frequência cardíaca (taquicardia);
• inchaço ou queimadura do nariz.
Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser determinada)
• inchaço dos olhos;
• dificuldade respiratória grave (broncoespasmo).
Notificação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações sobre métodos de armazenamento - Não armazenar acima de 25°C.
- Ingredientes Ativos - Um ml de spray nasal, suspensão contém - cloridrato de levocabastina 0,54 mg (igual a 0,5 mg de levocabastina). Excipientes com efeitos conhecidos - propilenoglicol, cloreto de benzalcónio. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
- Excepcionais - Propilenoglicol, fosfato de sódio mono-hidratado, fosfato dissódico anidro, hidroxipropilmetilcelulose, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, água purificada.
- Indicações Terapêuticas - Tratamento sintomático da rinite alérgica. LEVOREACT é indicado para adultos e crianças com mais de 3 anos de idade.
- Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1. Contraindicado durante a gravidez (Ver secção 4.6).
- Posologia - PosologiaAdultos e crianças com mais de 3 anos A dose habitual é de 2 pulverizações por narina, 2 vezes ao dia. Se necessário, a dose pode ser repetida até 3-4 vezes ao dia. O tratamento deve ser continuado pelo período necessário para que os sintomas desapareçam. Crianças menores de 3 anos A segurança e eficácia de LEVOREACT em crianças menores de 3 anos não foram estabelecidas. Modo de administração O paciente deve ser instruído a assoar bem o nariz antes de usar a suspensão de spray nasal LEVOREACT. 1. Como o spray nasal LEVOREACT, a suspensão está disponível como uma microssuspensão, o frasco deve ser agitado antes de cada aplicação. 2. Antes de usar a preparação pela primeira vez, remova a tampa e pressione uma ou duas vezes até que apareça um spray fino no ar para obter uma administração regular. 3. Assoe o nariz. 4. Segure o frasco como mostrado na imagem. Incline a cabeça ligeiramente para a frente. Mantenha uma narina bem fechada e insira o dispensador na outra narina. 5. Pulverize duas vezes, enquanto respira com a mesma narina. 6. Repita os passos 4 e 5 para a outra narina.
- Advertências - Dados limitados estão disponíveis sobre o uso de levocabastina oral em pacientes com insuficiência renal. A suspensão para pulverização nasal de LEVOREACT deve ser administrada com precaução em doentes com insuficiência renal. Informações importantes sobre alguns excipientes • Propilenoglicol. O spray nasal LEVOREACT contém 40 mg de propilenoglicol por dose habitual, equivalente a 0,57 mg/kg para um adulto de 70 kg e 2 mg/kg para uma criança de 20 kg. Cloreto de benzalcónio. O spray nasal LEVOREACT contém 0,08 mg de cloreto de benzalcónio por dose habitual, equivalente a 0,001 mg/Kg para um adulto de 70 Kg e 0,004 mg/Kg para uma criança de 20 Kg. O uso prolongado pode causar edema da mucosa nasal.
- Interações - Interações farmacodinâmicas As interações da levocabastina com álcool ou outros medicamentos nunca foram relatadas em estudos clínicos. Em estudos especialmente projetados, não houve evidência de potencialização dos efeitos do acool ou diazepam pelo spray nasal LEVOREACT, suspensão usada em doses normais.Interações farmacocinéticas O descongestionante oximetazolina pode reduzir temporariamente a absorção do spray nasal de levocabastina. A coadministração dos inibidores do CYP3A4 cetoconazol ou eritromicina não teve efeito nas propriedades farmacocinéticas da levocabastina por via intranasal. A levocabastina intranasal não alterou as propriedades farmacocinéticas da loratadina.
- Efeitos Colaterais - As Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) identificadas durante os estudos clínicos, epidemiológicos e durante a experiência pós-comercialização com LEVOREACT spray nasal, suspensão estão incluídas na Tabela 1, as frequências são relatadas de acordo com a seguinte classificação -
Tabela 1. Reações adversas identificadas durante os ensaios clínicos e experiência pós-comercialização com o spray nasal LEVOREACT
Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Distúrbios cardíacos Incomum Palpitações Raro Taquicardia Distúrbios oculares Desconhecido Edema das pálpebras Distúrbios gastrointestinais Município Náusea Distúrbios gerais e condições relacionadas ao local de administração Município Fadiga, dor Incomum Mal-estar Irritação, dor e secura no local de aplicação Raro Queimadura, desconforto no local de aplicação Distúrbios do sistema imunológico Incomum Hipersensibilidade Desconhecido Reação anafilática Infecções e infestações Município Sinusite Distúrbios do sistema nervoso Muito comum Dor de cabeça Município Tonturas, sonolência Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Município Dor laríngea, epistaxe, tosse Incomum Dispneia, desconforto nasal, congestão nasal Raro Edema nasal Desconhecido Broncoespasmo - Sobredosagem - Sintomas Nunca foram notificados casos de sobredosagem com LEVOREACT. No entanto, a ocorrência de sedação após a ingestão acidental do conteúdo do frasco não pode ser excluída. Tratamento Em caso de ingestão acidental, aconselhe o paciente a beber muitos líquidos não alcoólicos para acelerar a eliminação renal da levocabastina.
- Gravidez - Gravidez Em camundongos, ratos e coelhos, o produto, administrado em doses sistêmicas até 1250 vezes (mg/kg) a dose clínica nasal máxima recomendada, não revelou quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos. Teratogenicidade e/ou reabsorções embrionárias aumentadas foram observadas em roedores em doses de levocabastina mais de 2500 vezes (mg/kg) a dose nasal máxima recomendada. Existem dados limitados sobre o uso de spray nasal de levocabastina, suspensão em mulheres grávidas. O risco para o homem não é conhecido, portanto, LEVOREACT não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o benefício potencial esperado para a mulher justifique o risco potencial para o feto. Aleitamento Com base nas determinações da concentração de levocabastina na saliva e no leite de uma mulher que amamenta, à qual foi administrada uma dose oral única de 0,5 mg de levocabastina, espera-se que aproximadamente 0,6% da dose total de levocabastina administrada por via nasal possa ser transferida para o lactente. No entanto, como os estudos clínicos e os dados experimentais são limitados, recomenda-se precaução ao administrar LEVOREACT a mulheres a amamentar. Fertilidade Os dados dos animais não mostraram efeitos na fertilidade masculina ou feminina em doses de até 20 mg/kg.
| Marca | LEVOREACT |
|---|---|
| MISAN | 035107010 |
| Casa farmaceutica | JOHNSON & JOHNSON SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Topici |
| é usado para | LEVOCABASTINA |
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Aceitamos pagamentos através do Bancontact usando a renomada plataforma de pagamento online Stripe. O Bancontact é um método de pagamento popular na Bélgica, oferecendo uma maneira rápida e segura de fazer compras online. Com o Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento rápida e protegida ao escolher o Bancontact como opção de pagamento.
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Google Pay
Pagamentos Rápidos e Seguros com o Google Pay: Estamos felizes em aceitar pagamentos através do Google Pay usando a renomada plataforma de pagamento online Stripe. O Google Pay oferece uma maneira simples e segura de fazer pagamentos online e em lojas. Com o Stripe, você pode desfrutar de uma experiência de pagamento segura e rápida ao escolher o Google Pay como opção de pagamento.
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