Medidor de glucomen areo 2k para auto-medição de glicose no sangue a partir de sangue total capilar tamanho 855x56x182 mm peso 46 g

Descrição
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro.
Sistema de automonitorização da glicemia e cetonemia.
Sistema indicado para a determinação quantitativa da concentração de glicose e beta-hidroxibutirato (beta-cetona) em sangue total capilar fresco.
Concebido para a automonitorização da diabetes mellitus, para a monitorização e controlo da glicemia e cetonemia, também pode ser utilizado em ambiente hospitalar por pessoal médico e de saúde.
Não se destina ao diagnóstico ou triagem de diabetes e cetonemia, ou para uso em lactentes.
Não altere a sua terapia com base no resultado de testes realizados com o instrumento sem primeiro consultar o seu médico ou pessoal de saúde.

Características gerais

Tira de teste	exclusivamente Sensor GlucoMen areo e Sensor GlucoMen areo Beta-Cetona
Medição de glicose no sangue	especificidade para beta-D-glicose no sangue
Composição enzimática (por cm2) de uma tira de teste para a medição da glicose no sangue	- glicose oxidase (de Aspergillus niger), 3,5% - mediador - íon hexacianoferrato (iii), 17,5% - substâncias não reativas, 79%
Medição de cetonemia	beta-hidroxibutirato (beta-cetona) no sangue
Composição enzimática (por cm2 de uma tira de teste para a medição de cetonemia	- D-3-hidroxibutirato desidrogenase (Pseudomonas sp.) 1,5% p/p - coenzima (NAD +), 0,7% p/p - mediador redox - 1,10-fenantrolina-5,6-diona, 20,0% p/p - substâncias não reativas - 77,8% p/p
Unidade de medida
Glicose	mg/dL (não modificável)
Beta-cetona	mmol/L (não modificável)
Faixa de Medição
Glicose	20-600 mg/dL
Beta-cetona	0,1-8,0 mmol/L
Tempo de resposta
Glicose	5 segundos
Beta-cetona	8 segundos
Volume da amostra
Glicose	0,5 microL
Beta-cetona	0,8 microL
Faixa de Aceitabilidade do Hematócrito
Glicose	10-70% (hematócrito compensado)
Beta-cetona	20-60% (hematócrito compensado)
Calibração do teste de glicose	os resultados são equivalentes à concentração de glicose no plasma (plasma capilar). O sistema GlucoMen areo 2K é calibrado em valores de plasma capilar determinados com um analisador Yellow Springs 2300 (YSI). O analisador YSI é calibrado (como um procedimento de medição secundário de referência) usando um conjunto de padrões YSI (calibradores primários) adquiridos diretamente do NIST (Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia, EUA).
Calibração do teste de cetonemia	o sistema GlucoMen areo 2K foi calibrado para valores de referência de plasma determinados com um procedimento Stanbio Beta-Hidroxibutirato LiquiColor, Procedimento Nº 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). O analisador usando o kit Stanbio (procedimento de medição de referência secundária) foi calibrado com uma série de padrões contendo beta-hidroxibutirato (calibradores primários) preparados pelo método gravimétrico no Laboratório Stanbio.
Higiene	ejeção automática da tira de teste por meio de uma chave de ejeção dedicada
Amostragem	aspiração automática da amostra de sangue por capilaridade
BVC	controle do volume de sangue aspirado. O sangue é auto-aspirado por capilaridade do sensor e, assim que atinge o eletrodo de detecção, a medição é iniciada automaticamente. A reação não ocorre se o volume de sangue da amostra não atingir a quantidade mínima necessária (se o volume for insuficiente, o erro Er 3 é exibido)
Uso de sites alternativos (AST)	permitido (palma e antebraço)
Capacidade de memória	730 resultados glicêmicos e 100 resultados de beta-cetona com marcadores, datas e horários. Quando a memória estiver cheia, o novo resultado substituirá o antigo
Ligação externa	via cabo dedicado, dispositivo NFC ou Bluetooth
Especificações de saída	o cabo de conexão USB pode ser solicitado gratuitamente no número gratuito 800 869110 do Atendimento ao Cliente A. Menarini Diagnostics
Duração da bateria	900 testes no mínimo, ou cerca de 1 ano (2-3 testes por dia)
Ambiente operacional
Glicose	temperatura - 5-45°C umidade relativa - 20%-90% (sem condensação)
Beta-cetona	temperatura - 10-40°C humidade relativa - <85%
Dimensões	85,5 mm (L) x 56 mm (P) x 18,2 mm (A)
Peso	46 g (sem pilhas)

Como usar o
procedimento de teste de glicose no sangue
1. Insira um novo Sensor areo GlucoMen (branco) na abertura de inserção do sensor. O símbolo de gota começará a piscar no visor e o símbolo de glicose Glu aparecerá no canto inferior esquerdo. Se nada aparecer no visor, remova o sensor, insira-o de volta na abertura e aguarde o símbolo de queda começar a piscar.
Para obter informações sobre como usar a caneta de punção, leia as suas instruções de utilização.
2. Mantenha a extremidade do sensor em contacto com a gota de sangue até que a viseira de controlo esteja cheia. Nesse ponto, um sinal acústico será ouvido (se ativado) e o visor exibirá uma contagem regressiva.
3. Leia os resultados do teste. Um sinal acústico anunciará o aparecimento na tela do resultado do teste com o símbolo de glicose Glu.
4. Para remover o sensor, pressione a tecla ejetar. O instrumento será desligado.

Procedimento de teste de cetonemia
1. Insira um novo Sensor GlucoMen areo Beta-Cetona (roxo claro) na porta de inserção do sensor. O símbolo de queda começará a piscar no visor e o símbolo de cetona Keth aparecerá no canto inferior esquerdo. Se nada aparecer no visor, remova o sensor, insira-o de volta na abertura e aguarde o símbolo de queda começar a piscar.
2. Mantenha a extremidade do sensor em contacto com a gota de sangue até que a viseira de controlo esteja cheia. Um sinal sonoro será ouvido (se ativado) e o visor exibirá uma contagem regressiva.
3. Leia os resultados do teste. Um sinal acústico anunciará o aparecimento na tela do resultado do teste com o símbolo de cetona Keth. O símbolo piscará até que o instrumento seja desligado.
4. Para remover o sensor, pressione a tecla ejetar. O instrumento será desligado.
Não use o Sensor GlucoMen areo Beta-Cetona para testar amostras retiradas de locais alternativos - use apenas sangue capilar fresco retirado da ponta dos dedos.

Avisos
Mantenha o instrumento, sensores e outros componentes fora do alcance e da vista das crianças. Peças pequenas podem ser um risco de asfixia.
Manuseie o frasco e os sensores com as mãos limpas e secas.
Descarte a garrafa e os sensores usados de acordo com os regulamentos locais.
O manuseio de sangue pode ser perigoso - tenha extremo cuidado ao manusear sangue, sensores, mãos e instrumentos.

Condições de Armazenamento
de Instrumentos de Armazenamento -
- temperatura - -20-50°C;
- umidade relativa - 20-90%.
Não armazene ou use a ferramenta em ambientes onde -
- a temperatura pode flutuar repentinamente;
- a humidade é elevada e provoca condensação (casa de banho, lavandaria, cozinha, etc.);
- há um forte campo eletromagnético (perto de um forno de microondas, um telemóvel, etc.).

Formato
Pacote de 1 peça
. Código 49195