Pediapax em pó 400 g

Descrição
Dispositivo médico em pó para suspensão oral extemporânea útil em -
- tratamento da constipação crônica em crianças a partir dos 6 meses de idade;
- tratamento de fecaloma em crianças a partir dos 3 anos de idade, definido como constipação refratária com carga fecal no reto e/ou cólon.
A eficácia do dispositivo deve-se às características do polietilenoglicol (PEG), um polímero de elevado peso molecular, metabolicamente inerte, não degradado pela flora bacteriana intestinal; nas longas cadeias poliméricas lineares, através de ligações de hidrogénio, são retidas moléculas de água, que hidratam a massa fecal, estimulando o peristaltismo. PEDIAPAX não é absorvido no intestino e é expelido inalterado.

Componentes
Cada frasco contém 400 g de Makropur (Macrogol 3350 purificado).

Sem glúten e sem lactose.

Como usar
O produto pode ser dissolvido num líquido que não seja água (chá, leite, caldo ou sumo de fruta).
Constipação crônica - a menos que prescrito de outra forma, é aconselhável usar PEDIAPAX da seguinte forma.

6 meses a 2 anos (até 12 kg)	0,8 g de produto por kg de peso corporal por dia
2 a 11 anos (de 12 kg a 20 kg)	1 g de produto por kg de peso corporal por dia
Acima de 11 anos (ou >20 kg)	10-30 g de produto por dia

A dose pode ser aumentada ou diminuída dependendo da resposta individual ao tratamento. A dosagem diária mais correta deve ser decidida com base no peso da criança e na gravidade da constipação. Em qualquer caso, é aconselhável consultar o seu médico. Utilize o produto em crianças em idade pediátrica apenas após aconselhamento médico.
A dose máxima necessária normalmente não excede 30 g de produto por dia. Não use o produto por mais de 30 dias consecutivos, se os sintomas persistirem consulte o seu médico. Com base na dosagem indicada acima, tome a quantidade de produto com o auxílio do copo de medição equipado com entalhes que permitem dosar 2,5 g (primeiro entalhe) e 5 g (copo de medição plano) do produto. Dissolva uma colher plana (igual a 5 g) em 62,5 ml de água não gaseificada (cerca de ½ copo) ou outro líquido. A dose diária pode ser dividida em várias administrações. 2.2 Fecaloma O diagnóstico de fecaloma/carga fecal no reto deve ser confirmado por um exame físico ou radiológico do abdômen e do reto. A dosagem recomendada pelas diretrizes ESPGHAN e NASPGHAN é de 1-1,5 g por kg de peso corporal por dia.
Portanto, a posologia para o tratamento do fecaloma com PEDIAPAX é a seguinte -

Peso (kg)	Dose diária máxima recomendada
14-17 kg	4 colheres de chá
18-22 kg	5 colheres de chá
23-27 kg	6 colheres de chá + meia
28-34 kg	8 colheres de chá
35-39 kg	9 colheres de chá
>40 kg	10 colheres de chá + meia

A dose diária deve ser tomada dividida em doses de 5 g (concha de cetim) para ser dissolvida em cerca de 62,5 ml de água não gaseificada (cerca de meio copo) ou outro líquido, para ser consumida inteiramente dentro de 12 horas, para uma ingestão correta do produto, recomendamos que contacte o seu médico. O tratamento deve ser interrompido assim que a oclusão for resolvida, mas em qualquer caso deve durar no máximo 6 dias consecutivos. Um indicador de tal resolução é a passagem de uma grande quantidade de fezes. Após a resolução, recomenda-se que a criança siga um programa de tratamento adequado para o intestino, para prevenir o aparecimento de um novo fecaloma (a dosagem para prevenir a recorrência do fecaloma é a mesma para pacientes com constipação crônica - Ref. § 2.1). NOTA - um volume maior de solução pronta para uso pode ser preparado. Nesse caso, a solução pode ser armazenada coberta na geladeira por até 24 horas e depois descartada.

Advertências
Distúrbios gastrointestinais (dor abdominal, borgonha, diarreia ou perda de fezes) podem aparecer especialmente na fase inicial de uso, além de náuseas, vômitos leves, distensão abdominal, flatulência, inflamação e irritação perianal, efeitos que normalmente melhoram com a redução da dose. Reações alérgicas, incluindo anafilaxia, foram observadas muito raramente.
Outros sintomas de reação alérgica, como prurido, urticária e dispneia. Se os efeitos secundários persistirem, interrompa o tratamento e consulte o seu pediatra para aconselhamento.
Armazene o dispositivo e qualquer solução obtida longe do alcance de crianças; Não use o dispositivo após o prazo de validade indicado na embalagem; Não use em caso de embalagem danificada; Não exceda as doses recomendadas - dor intensa, distensão abdominal pode ocorrer em caso de overdose. Também pode ocorrer diarreia induzida, com distúrbios eletrolíticos causados por evacuação excessiva. Em caso de suspeita de sobredosagem, contacte imediatamente o seu pediatra. Quando o PEDIAPAX é utilizado em doses elevadas para tratar o fecaloma, deve ser administrado com precaução em doentes com reflexo de deglutição comprometido, esofagite de refluxo ou níveis reduzidos de consciência. Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, NÃO TOME UMA DOSE A DOBRAR para recuperar. Durante o tratamento com PEDIAPAX é aconselhável seguir uma dieta adequada, acompanhada da administração de uma solução de reidratação oral (ORS) para evitar a desidratação, no entanto é aconselhável consultar o seu médico. Não use menos de 6 meses para o tratamento de constipação crônica e menos de 3 anos para o tratamento de fecaloma. Tomar o dispositivo não é recomendado em caso de - perfuração ou obstrução intestinal devido a distúrbios estruturais ou funcionais da parede intestinal, íleo, doenças inflamatórias graves do trato intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerativa e megacólon tóxico. Hipersensibilidade a PEG conhecida. Não tome o dispositivo médico enquanto estiver a utilizar outros medicamentos ou dispositivos orais - o poder osmótico do PEG e o aumento da taxa de trânsito gastrointestinal induzido podem afetar negativamente a sua eficácia. Em qualquer caso, consulte o seu médico antes de tomar PEDIAPAX no caso de outras terapias em curso. Não utilizar em caso de lesões gástricas ou intestinais conhecidas.

Armazenamento
Armazene a embalagem intacta em local seco e longe de fontes diretas de luz ou calor.
Armazene o dispositivo abaixo de 25°C.
Validade em embalagem íntegra - 36 meses.


Formate
um frasco de 400 g de pó para suspensão oral.