Septolete aroma de limão e mel 3 mg/1 mg comprimidos aroma de limão e mel 3 mg/1 mg comprimidos 16 comprimidos em blisters de PVC/PE/PVC/AL
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SABOR LIMÃO E MEL 3 MG/1 MG COMPRIMIDOS 16 COMPRIMIDOS EM BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
O aroma de limão e mel Septolete contém as substâncias ativas cloridrato de benzidamina e cloreto de cetilpiridina.
A pastilha de aroma de limão e mel Septolete é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e anti-séptico para uso oral local. Septolete aroma limão e mel desinfeta a boca e a garganta e reduz os sinais de inflamação da garganta, como dor, vermelhidão, inchaço, calor e função prejudicada.
O aroma de limão e mel Septolete é usado para tratar os sintomas de garganta inflamada associados a infecções leves da boca e garganta (incluindo gengivite e faringite).
Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 3 dias. - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não tome Septolete aromatizante de limão e mel
- se tem alergia ao cloridrato de benzidamina, cloreto de cetilpiridínio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Septolete aromatizante de limão e mel. Não use o aromatizante de limão e mel Septolete por mais de 7 dias. Se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias, ou se tiver outros sintomas, como febre, consulte o seu médico.
O uso especialmente de preparações tópicas, especialmente por um longo período de tempo, pode dar origem a fenômenos de sensibilização, caso em que é necessário suspender o tratamento e consultar o médico para estabelecer uma terapia adequada.
O aroma de limão e mel Septolete não deve ser usado em conjunto com compostos aniônicos, como os presentes, por exemplo, em cremes dentais, portanto, recomenda-se não usar o produto imediatamente antes ou depois de escovar os dentes.
Preste especial atenção -
- se você é alérgico a salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou qualquer outro analgésico anti-inflamatório chamado anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). O uso deste produto não é recomendado.
- se tem ou já teve asma brônquica. Neste caso, deve-se ter cautela.
Crianças e adolescentes
O aroma de limão e mel Septolete não deve ser usado em crianças menores de 6 anos de idade. - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas) -
- erupção cutânea (urticária), aumento da reatividade da pele à luz solar (fotossensibilidade),
- estreitamento súbito e descontrolado das vias aéreas dos pulmões (broncoespasmo).
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas) -
- irritação local da cavidade oral, sensação de ardor na cavidade oral.
Desconhecido (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis) -
- reação alérgica (hipersensibilidade),
- reação alérgica grave (choque anafilático), sinais que podem incluir dificuldade em respirar, dor no peito ou aperto no peito e/ou sensação de tontura/desmaio, comichão grave da pele ou nódulos elevados na pele, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta e que podem ser potencialmente fatais,
- queimadura da mucosa oral, perda de sensibilidade da mucosa oral (anestesia).
Normalmente, esses eventos indesejáveis são transitórios. No entanto, em caso de ocorrência, recomenda-se conversar com o médico ou farmacêutico.
Seguir as instruções no folheto informativo reduzirá o risco de efeitos secundários.
Notificação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações de armazenamento - Guarde na embalagem original para proteger da luz. Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento de temperatura.
- Ingredientes Ativos - Cada comprimido contém 3 mg de cloridrato de benzidamina e 1 mg de cloreto de cetilpiridínio. Excipiente com efeitos conhecidos - - Isomalte (E953) - 2452,8 mg/comprimido. - Benzoato de sódio (E211) - até 0,0009 mg/comprimido Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Excepientes - Óleo de hortelã-pimenta Levomentol Sucralose (E955) Ácido cítrico (E330) Isomalte (E953) Aroma de limão Aroma de mel Curcumina (E100) (contendo benzoato de sódio (E211))
- Indicações Terapêuticas - O sabor de limão e mel Septolete é indicado em adultos, adolescentes e crianças acima de 6 anos de idade para o tratamento anti-inflamatório, analgésico e antisséptico de irritações da garganta, boca e gengivas, na gengivite e faringite.
- Contraindicações - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1. Crianças menores de 6 anos.
- Posologia - PosologiaAdultos - a dose recomendada é de 3-4 comprimidos por dia. O comprimido deve ser lentamente dissolvido na boca a cada 3-6 horas. Pacientes idosos - a dose recomendada é a mesma dos adultos. População pediátrica Adolescentes com mais de 12 anos de idade - a dose recomendada é de 3-4 comprimidos por dia. O comprimido deve ser lentamente dissolvido na boca a cada 3-6 horas. Crianças dos 6 aos 12 anos de idade - a dose recomendada é de 3 comprimidos por dia. O comprimido deve ser lentamente dissolvido na boca a cada 3-6 horas. O aroma de limão e mel Septolete só pode ser usado nesta faixa etária por indicação médica. Crianças menores de 6 anos - O aroma de limão e mel Septolete é contraindicado em crianças menores de 6 anos. Recomenda-se que não utilize o produto imediatamente antes ou depois de escovar os dentes. Não exceda as doses recomendadas. O aroma de limão e mel Septolete pode ser usado por até 7 dias. Modo de administração O comprimido deve ser lentamente dissolvido na boca a cada 3-6 horas.
- Advertências - O aroma de limão e mel Septolete não deve ser usado por mais de 7 dias. Se não notar resultados visíveis após 3 dias, é aconselhável consultar o seu médico. O uso especialmente de preparações tópicas, especialmente por um longo período de tempo, pode dar origem a fenômenos de sensibilização, caso em que é necessário suspender o tratamento e consultar o médico para estabelecer uma terapia adequada. O aroma de limão e mel Septolete não deve ser usado em conjunto com compostos aniônicos, como os presentes, por exemplo, em cremes dentais, portanto, recomenda-se não usar o produto imediatamente antes ou depois de escovar os dentes. O uso de benzidamina não é recomendado em pacientes com hipersensibilidade a salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou outros AINEs. O broncoespasmo pode piorar em pacientes com ou com história prévia de asma brônquica. Cuidados devem ser tomados nesses pacientes. O septolete com sabor de limão e mel contém isomalte (E953). Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento. O septolete sabor limão e mel contém até 0,0009 mg de benzoato de sódio (E211) em cada comprimido. Pode causar irritação local.
- Interações - O aroma de limão e mel Septolete não deve ser usado simultaneamente com outros anti-sépticos. Os comprimidos não devem ser tomados com leite, pois o leite reduz a eficácia antimicrobiana do cloreto de cetilpiridínio.
- Efeitos secundários - - Muito frequentes (≥ 1/10) - Frequentes (≥ 1/100, < 1/10) - Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) - Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - Muito raros (< 1/10.000) - Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Lista tabelada de reações adversas
Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.Raro Muito raro Desconhecido Distúrbios do sistema imunológico Reações anafiláticas Reações de hipersensibilidade Distúrbios do sistema nervoso Queima da mucosa Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Broncoespasmo Distúrbios gastrointestinais Irritação da mucosa oral Sensação de queimação na boca Anestesia da mucosa oral Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Fotossensibilidade da Urticária - Sobredosagem - Sintomas As manifestações tóxicas da sobredosagem de benzidamina consistem em excitação, convulsões, sudorese, ataxia, tremores e vómitos. Como não há antídoto específico, o tratamento da intoxicação aguda por benzidamina é puramente sintomático. Os sinais e sintomas de intoxicação resultantes da ingestão de quantidades significativas de cloreto de cetilpiridínio incluem náuseas, vômitos, dispneia, cianose, asfixia, resultante da paralisia dos músculos respiratórios, depressão DO SNC, hipotensão e coma. Em humanos, a dose letal é de cerca de 1-3 gramas. Gestão Uma vez que não existe um antídoto específico, o tratamento da sobredosagem aguda é puramente sintomático.
- Gravidez - Gravidez Existem dados limitados ou inexistentes sobre a utilização de cloridrato de benzidamina e cloreto de cetilpiridínio em mulheres grávidas. O aroma de limão e mel Septolete não é recomendado durante a gravidez. Aleitamento materno Desconhece-se se o cloridrato/metabolitos de benzidamina são excretados no leite humano. Um risco para os bebés não pode ser excluído. Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapia com sabores de limão e mel Septolete, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher.
| Marca | SEPTOLETE |
|---|---|
| MISAN | 043735075 |
| Casa farmaceutica | KRKA FARMACEUTICI MILANO Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Gola |
| é usado para | BENZIDAMINA |
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