Tantum green throat 250 mg/100 ml 250 mg100 ml spray para solução de mucosa oral 15 ml
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250 MG/100 ML SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO DA MUCOSA ORAL 15 ML
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
Tantum Verde Gola é um medicamento anti-inflamatório não esteroide com propriedades analgésicas, ou seja, um medicamento que atua contra a dor e inflamação da garganta, boca e gengivas.
O Tantum Green Throat é usado para o tratamento sintomático de inflamação e irritação da boca e garganta também associada à dor (por exemplo, faringite). - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não tome Tantum Green Throat
- se tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem alergia à aspirina ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- se estiver grávida há mais de 6 meses;
- se sofre ou sofreu no passado de episódios de ulceração do estômago ou duodeno. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tantum Green Throat.
Em particular, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de distúrbios respiratórios, como asma de natureza não alérgica.
O uso de Tantum Verde Gola, especialmente se prolongado, pode dar origem a fenómenos de sensibilização (fenómenos alérgicos) ou irritação local (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
Consulte o seu médico, mesmo que os distúrbios listados acima tenham ocorrido no passado.
Não use Tantum Green Throat para tratamentos de longo prazo. - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se durante o tratamento com Tantum Verde Gola sentir os seguintes efeitos secundários, PARE o tratamento e procure aconselhamento médico imediatamente -
• fenómenos alérgicos (fenómenos de sensibilização) -
- reacções de hipersensibilidade (reacção alérgica);
- reacções anafilácticas (reacções alérgicas graves);
- angioedema (inchaço repentino da boca/garganta e membranas mucosas);
- asma (doença inflamatória caracterizada pela redução do calibre das vias aéreas inferiores);
- broncoespasmo (dificuldade em respirar).
• fenómenos de irritação local
Além disso, os seguintes efeitos indesejáveis relatados podem ocorrer, em particular, depois de tomar formulações para uso sistêmico, cuja frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis.
Efeitos que afetam O sangue
- trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue);
- anemia aplástica (redução da quantidade de hemoglobina no sangue, substância que transporta oxigênio no sangue);
- agranulocitose (redução do número de granulócitos, um tipo de glóbulo branco, no sangue).
Efeitos psiquiátricos
- depressão;
- confusão;
- alucinações (ver ou ouvir coisas inexplicáveis);
Efeitos que afetam o sistema nervoso
- tontura;
- hemorragia e acidente vascular cerebral (doença causada pela falta de fluxo sanguíneo para uma área do cérebro ou pela ruptura de uma artéria);
- neurite óptica (inflamação grave do nervo óptico, que pode resultar em visão reduzida ao ponto de cegueira);
- enxaqueca (doença crônica caracterizada por dores de cabeça recorrentes);
- dormência dos membros ou outras partes do corpo (parestesia);
- sonolência.
Efeitos que afetam os olhos
- distúrbios visuais.
Efeitos que afetam o ouvido e o labirinto
- zumbido nos ouvidos (zumbido);
- tontura.
Efeitos que afetam os brônquios e pulmões
- dispneia (falta de ar);
- asma (dificuldade para respirar);
- broncoespasmo (constrição dos brônquios);
Efeitos que afetam a boca, estômago e intestinos
- náuseas;
- vômitos;
- diarreia;
- emissão de gases (flatulência);
- prisão de ventre;
- dificuldade de digestão;
- dor de barriga;
- sangue nas fezes;
- sangue no vômito;
- lesões no interior da boca;
- perda de sangue do estômago e intestinos;
- agravamento de doenças inflamatórias do cólon e intestino (colite, doença de Crohn);
- azia;
- úlcera do estômago ou duodeno;
- perda de sangue do estômago e do duodeno;
- úlcera e perfuração das paredes do estômago com perda de sangue.
Efeitos que afetam a pele e o tecido subjacente
- erupção cutânea grave ou esfoliação da pele (incluindo necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme);
- erupção cutânea;
- comichão;
- urticária (vermelhidão da pele acompanhada de comichão);
- roxo (aparência de manchas na pele de diferentes tamanhos de roxo);
Efeitos que afetam os rins e o trato urinário
- insuficiência renal (função renal reduzida);
- nefrite intersticial (inflamação dos rins);
- síndrome nefrótica (alteração dos glomérulos renais que envolve uma perda de proteína com a urina).
Efeitos gerais e condições relativas ao local de administração
- desconforto;
- fadiga.
Relato de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações sobre as condições de conservação - Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
- Ingredientes ativos - 100 ml contêm - ingrediente ativo - flurbiprofeno 250 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Excepcionais - Enxaguante bucal - glicerol, etanol (96%), sorbitol líquido cristalizável, óleo de rícino de polioxietileno hidrogenado 40, sacarina sódica, bicarbonato de potássio, benzoato de sódio, aroma de hortelã, azul patente V (E 131), água purificada. Spray de Mucosa Oral, Solução - Glicerol, Etanol (96 por cento), Sorbitol Líquido Cristalizável, Sacarina Sódica, Bicarbonato de Potássio, Benzoato de Sódio, Sabor de Hortelã, Polissorbato 20, Água Purificada.
- Indicações Terapêuticas - Tratamento sintomático de estados inflamatórios irritantes, também associados à dor da cavidade orofaríngea (por exemplo, faringite).
- Contraindicações - Tantum Verde Gola é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida (asma, urticária ou tipo alérgico) ao flurbiprofeno ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1 e à aspirina ou outros AINEs. No terceiro trimestre da gravidez. Não use em pacientes que tenham ou tenham tido úlcera péptica no passado.
- Posologia - Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a dose eficaz mais baixa durante a menor duração possível do tratamento necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). Enxaguante bucal - A dose recomendada é de 2-3 gargarejos por dia com 10 ml de enxaguatório bucal.
Despeje 10 ml de enxaguatório bucal Tantum Verde Gola no copo de medição para ser usado na forma pura, como um gargarejo. Solução para pulverização da mucosa oral - A dose recomendada é de 2 pulverizações 3 vezes ao dia dirigidas diretamente à parte afetada. Cada pulverização fornece 0,2 ml de solução equivalente a 0,5 mg de ingrediente ativo. Utilizar o medicamento se necessário, a qualquer hora do dia. Tenha cuidado para não exceder as doses indicadas.
- Advertências - Nas doses recomendadas, a ingestão ocasional de Tantum Verde Gola não causa nenhum dano ao paciente, pois essas doses são muito menores do que as comumente usadas nos tratamentos sistêmicos com flurbiprofeno. Tantum Verde Gola deve ser usado com cautela por pacientes com asma não alérgica, de fato, casos de broncoespasmo com flurbiprofeno foram relatados em pacientes com histórico de asma brônquica. O uso do produto, especialmente se prolongado, pode dar origem a sensibilização ou irritação local. Nesses casos, o tratamento deve ser descontinuado e a terapia apropriada deve ser instituída, se necessário. Não use para tratamentos prolongados.
- Interações - Não são conhecidas interações com outros medicamentos ou outros tipos de medicamentos.
- Efeitos indesejáveis - Os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados, em particular após a administração de formulações para uso sistêmico, relatados de acordo com a classificação sistêmica e orgânica MedDRA. Foram utilizadas as seguintes escalas de valores - muito comum (≥1/10); comum (≥1/100, < 1/10); incomum (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); muito raro (<1/10.000); desconhecido (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis).
Notificação de suspeitas de reações adversas. A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Classe de Sistema de Órgãos MedDRA Frequência desconhecida (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis) Doenças do sangue e do sistema linfático Trombocitopenia, anemia aplástica, agranulocitose Distúrbios do sistema imunológico Anafilaxia, angioedema, reação alérgica. Transtornos psiquiátricos Depressão, confusão, alucinação Distúrbios do sistema nervoso Tontura, sangramento e acidente vascular cerebral, neurite óptica, enxaqueca, parestesia, sonolência. Distúrbios oculares Distúrbios visuais Distúrbios do ouvido e do labirinto Zumbido, vertigem Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Asma, broncoespasmo, dispneia Distúrbios gastrointestinais Náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, melena, hematêmese, estomatite ulcerativa, sangramento gastrointestinal, colite e doença de Crohn, gastrite, úlcera péptica, perfuração e úlcera gástrica com hemorragia. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Condições bolhosas (incluindo Síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme), distúrbios da pele, incluindo erupção cutânea, prurido, urticária, púrpura Distúrbios renais e urinários Insuficiência renal, nefrotoxicidade em várias formas, incluindo nefrite intersticial e síndrome nefrótica Distúrbios gerais e condições relacionadas ao local de administração Desconforto, fadiga - Sobredosagem - Tendo em conta o baixo teor da substância ativa e o seu uso local, é improvável que possam ocorrer situações de sobredosagem. Sintomas Os sintomas de overdose podem incluir náuseas, vômitos e irritação do trato gastrointestinal. Tratamento Neste caso, devem ser adotados tratamentos adequados; a lavagem gástrica e, se necessário, a correção de quaisquer desequilíbrios nos eletrólitos séricos são indicados. Não existem antídotos específicos para o flurbiprofeno.
- Gravidez - Durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, Tantum Verde Gola não deve ser administrado, exceto em casos estritamente necessários. O Tantum Green Throat não deve ser usado a partir do terceiro trimestre de gravidez. A administração de flurbiprofeno, no entanto, não é recomendada em mães que amamentam.
| Marca | TANTUM |
|---|---|
| MISAN | 034015026 |
| Casa farmaceutica | ANGELINI (A.C.R.A.F.) SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Gola |
| é usado para | VARI |
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