Vectavir 1% creme 1 creme 1 tubo de 2 g
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encomenda mínima a partir de 99 €
caso contrário, € 15,00 em todo o Portugal
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TUBO CREMA1 2G 1%
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
Vectavir contém a substância ativa penciclovir, que pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.
O Vectavir funciona matando os vírus que causam o herpes.
Vectavir é indicado para o tratamento de herpes labial (herpes labial), uma doença infecciosa causada pelo vírus Herpes Simplex caracterizada por bolhas nos lábios cheias de um líquido claro. - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não utilize Vectavir
• se tem alergia ao penciclovir, famciclovir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se o paciente for uma criança com menos de 12 anos. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vectavir
Consulte o seu médico antes de utilizar Vectavir -
• se estiver grávida ou a amamentar (ver secção "Gravidez e amamentação");
• se o seu sistema imunitário estiver muito fraco, por exemplo, se for um doente com SIDA ou se tiver sido submetido a um transplante de medula óssea. O seu médico irá considerar se o tratamento oral é mais apropriado.
Tome especial cuidado ao utilizar Vectavir -
• aplicar o creme exclusivamente nas lesões dos lábios e ao redor da boca;
• não aplique o creme nas membranas mucosas, como olhos, boca, nariz ou órgãos genitais;
• Não aplique o creme sobre ou perto dos olhos.
Crianças e adolescentes
Vectavir não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade. - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
• reações na área de aplicação, incluindo
- sensação de ardor na pele;
- dor na pele;
- diminuição da sensibilidade da pele.
Estes efeitos são geralmente transitórios.
Efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis)
• reações alérgicas como hipersensibilidade e urticária;
• reações cutâneas, como inflamação alérgica da pele (dermatite alérgica), incluindo o aparecimento de manchas vermelhas na pele (erupção cutânea), comichão, bolhas e inchaço devido à acumulação de líquidos (edema).
O cumprimento das instruções contidas na bula reduz o risco de efeitos colaterais.
Notificação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações de armazenamento - Não conservar acima de 30°C. Não congelar.
- Ingredientes ativos - Cada grama de creme contém 10 mg de excipientes de penciclovir com efeitos conhecidos - 77,2 mg de álcool cetoestearílico, 416,8 mg de propilenoglicol. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Excepientes - Parafina sólida, Parafina líquida, Álcool cetoestearílico, Propilenoglicol, Cetomacrogol 1000, Água purificada.
- Indicações Terapêuticas - Vectavir é indicado para o tratamento do herpes labial.
- Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa penciclovir, famciclovir ou qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1. Crianças menores de 12 anos.
- Posologia - Adultos (incluindo idosos) e crianças com mais de 12 anos de idade - VECTAVIR deve ser aplicado em intervalos de aproximadamente 2 horas ao longo do dia. O tratamento, a ser continuado por 4 dias, deve ser iniciado o mais rápido possível, ao primeiro sinal de infecção. No entanto, mesmo em pacientes que iniciam a terapia mais tarde, o VECTAVIR demonstrou ser eficaz na aceleração da cicatrização de feridas, na redução da dor da ferida e na redução do tempo de disseminação viral. Instruções de aplicação - O VECTAVIR deve ser aplicado, em quantidade adequada ao tamanho da área a ser tratada, com dedo limpo ou com aplicador descartável que deve ser descartado após o uso [para embalagens contendo aplicadores]. População pediátrica. Crianças (com menos de 12 anos de idade) - O uso de Vectavir não é recomendado em crianças com menos de 12 anos de idade devido à falta de dados de segurança e/ou eficácia.
- Advertências - O creme só deve ser aplicado em lesões nos lábios e ao redor da boca. A aplicação nas membranas mucosas (por exemplo, olhos, boca ou nariz ou órgãos genitais) não é recomendada. Cuidados especiais devem ser tomados para evitar a aplicação dentro ou perto dos olhos. Pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, pacientes com AIDS ou que foram submetidos a um transplante de medula óssea) devem ser encorajados a consultar um médico se a terapia oral for indicada. Vectavir contém álcool cetoestearílico - pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto). Vectavir contém 416 mg de propilenoglicol em cada grama de creme - pode causar irritação na pele.
- Interações - A experiência em ensaios clínicos não identificou interações resultantes da administração concomitante de medicamentos para uso tópico ou sistêmico e Vectavir creme.
- Efeitos Colaterais - O creme de Vectavir foi bem tolerado durante os estudos em humanos. A experiência de ensaios clínicos demonstrou que não há diferença na frequência ou no tipo de reações adversas entre o Vectavir creme e o placebo. Os eventos mais comuns são eventos adversos na área de aplicação. As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema de órgãos e frequência. As frequências são assim definidas - muito comum (>1/10); comum (>1/100 a <1/10); incomum (>1/1.000 a <1/100); raro (>1/10.000 a < 1/1.000); muito raro (<1/10.000), desconhecido (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis). Dentro de cada classe de frequência, os efeitos indesejáveis são listados em ordem decrescente de gravidade.
A vigilância após a comercialização revelou os seguintes eventos adversos (todas as reações foram localizadas ou gerais). É difícil definir uma frequência para eventos adversos após a comercialização e, portanto, os eventos são listados com frequência desconhecida.Distúrbios gerais e condições relacionadas ao local de administração Município Reações no local de aplicação (incluindo sensação de ardor na pele, dor na pele, hipoestesia).
Notificação de suspeitas de reações adversas. A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em - http - //www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.Distúrbios do sistema imunológico Hipersensibilidade, urticária Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Dermatite alérgica (incluindo erupção cutânea, prurido, bolhas e edema) - Sobredosagem - Mesmo após a ingestão oral de todo o conteúdo de uma embalagem de VECTAVIR creme, não devem ocorrer efeitos secundários; o penciclovir é pouco absorvido após a administração oral. No entanto, pode ocorrer irritação da cavidade oral. Em caso de ingestão acidental, nenhum tratamento específico é necessário.
- Gravidez - Gravidez - Quando o creme é utilizado em mulheres grávidas, é improvável que haja qualquer motivo para preocupação com efeitos adversos, uma vez que a absorção sistémica do penciclovir após a aplicação tópica do creme de Vectavir foi considerada mínima (ver secção 5.2). Como a segurança do penciclovir em mulheres grávidas não foi estabelecida, o creme de Vectavir deve ser usado, sob orientação de um médico, durante a gravidez ou por mães que amamentam, apenas se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais associados ao tratamento. Aleitamento - Quando o creme é utilizado em mulheres que estão a amamentar, é improvável que haja qualquer motivo para preocupação com efeitos adversos, uma vez que a absorção sistémica do penciclovir após a aplicação tópica do creme de Vectavir foi considerada mínima (ver secção 5.2). Não há informações sobre a excreção de penciclovir no leite humano.
| Marca | VECTAVIR |
|---|---|
| MISAN | 032155018 |
| Casa farmaceutica | PERRIGO ITALIA Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Dermatologici |
| é usado para | PENCICLOVIR |
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