Borsäure Marco Reben 3% kutane Lösung 3 kutane Lösung 200 ml Flakon
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3% CUTANEAFLACONE 200 ML LÖSUNG
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
BORSÄURE MARCO VITI enthält Borsäure, die zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Antiseptika und Desinfektionsmittel genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie das Wachstum von Bakterien verlangsamen oder verhindern.
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren indiziert für -
- leichte Verbrennungen und gereizte oder rissige Hautpartien desinfizieren;
- die durch eine Blutansammlung verursachte Schwellung zu reduzieren (abschwellend);
- eine entzündliche Hauterkrankung (Akne) zu behandeln.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nach einigen Tagen keine Besserung bemerken oder wenn sich Ihre Symptome verschlechtern. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Verwenden Sie keine BORSÄURE MARCO SCHRAUBEN
- wenn Sie allergisch gegen Borsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie sehr ausgedehnte Hautläsionen haben.
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt „Kinder“). - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BORSÄURE MARCO SCHRAUBEN anwenden.
Dieses Arzneimittel darf nicht auf die Augen aufgetragen werden.
Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, da es bei Verschlucken zum Tod führen kann.
(Siehe Abschnitt „Wenn Sie mehr BORSÄURE MARCO SCHRAUBEN verwenden, als Sie sollten“)
Vermeiden Sie es, das Produkt über einen längeren Zeitraum und bei hohen Dosen auf sehr große Hautpartien oder auf Wunden (verletzte Haut) aufzutragen, da es zu toxischen Wirkungen kommen kann (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Kinder
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Kindern unter 3 Jahren kontraindiziert. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nach unsachgemäßer Anwendung des Arzneimittels (systemisch) oder Anwendung von Borsäure auf Wunden und Läsionen und nach längerem Gebrauch können folgende Nebenwirkungen auftreten -
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Hautirritationen (Dermatitis, Hautausschlag), Haarausfall (Alopezie);
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
- Appetitlosigkeit (Anorexie);
- Störungen des Menstruationszyklus;
- Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen im Blut (Anämie);
- Schwäche;
- Verwirrtheit;
- Krampfanfälle.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Behälter fest verschlossen halten, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
- Wirkstoffe - 100 g Lösung enthalten - Wirkstoff - Borsäure 3 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Natriumbenzoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Außergewöhnlich - Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Antiseptikum zur Desinfektion von leichten Verbrennungen und gereizten oder rissigen Hautpartien. Die Lösung wird auch in Form von lokalen Tampons mit abschwellender Wirkung verwendet. Borsäure ist als antibakterielles Mittel zur Behandlung von Akne indiziert.
- Kontraindikationen - Borsäure ist kontraindiziert bei - - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; - ausgedehnten Hautläsionen; - Kindern unter 3 Jahren.
- Dosierung - Äußere Anwendung - bei Bedarf auf die betroffene Stelle auftragen. Erwachsene - Borsäure kann bei rissiger, gereizter oder trockener Haut, Abschürfungen, leichten Verbrennungen, Sonnenbrand, Windbrand oder Insektenstichen direkt ein- oder zweimal täglich auf die entzündeten Stellen aufgetragen werden. Kinder über 3 Jahre - Borsäure kann ein- bis zweimal täglich direkt auf entzündete Bereiche aufgetragen werden, die mit rissiger, gereizter oder trockener Haut, Windelausschlag, leichtem Sonnenbrand, Sonnenbrand, Windbrand oder Insektenstichen einhergehen.
- Warnhinweise - Eine übermäßige und längere Anwendung auf großen Flächen oder verletzter Haut kann zu Akkumulationstoxizität führen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, da Todesfälle durch versehentliches Verschlucken aufgetreten sind. Das Arzneimittel darf nicht für die ophthalmische Anwendung verwendet werden. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen - Borsäure Marco Viti 3% Hautlösung enthält 0,25 g Natriumbenzoat pro 100 ml - kann lokale Reizungen verursachen.
- Wechselwirkungen - Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Borsäure zur äußerlichen Anwendung und anderen Arzneimitteln bekannt.
- Unerwünschte Wirkungen - Die Absorption von Borsäure durch die intakte Haut beträgt weniger als 0,5%; sie kann jedoch zunehmen, wenn sie versehentlich systemisch verabreicht oder auf Wunden oder Verletzungen aufgetragen wird. Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen von Borsäure aufgeführt, die im Falle einer Akkumulationstoxizität, nach längerer Exposition und nach systemischer Resorption auftreten. Diese Wirkungen sind nach der Systemorganklasse MedDRA geordnet. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgelisteten Wirkungen zu bestimmen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes - Dermatitis, Hautausschlag, Alopezie. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen - Anorexie. Endokrine Erkrankungen - Menstruationsstörungen. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems - Anämie. Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen - Schwäche. Psychiatrische Störungen - Verwirrtheit - Erkrankungen des Nervensystems - Krampfanfälle. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter - www.agenziafarmaco.gov.it/de/verantwortliche zu melden.
- Überdosierung - Das Risiko einer akuten Hautvergiftung erscheint aufgrund seines niedrigen transkutanen Absorptionsindex als vernachlässigbares Ereignis. Borsäure kann in toxischen Mengen über den Magen-Darm-Trakt, durch Inhalation oder durch Hautläsionen aufgenommen werden. Symptome Nach der Verwendung großer Mengen Borsäure auf Wunden oder Wunden traten insbesondere bei Kindern Vergiftungen und Todesfälle auf. Der Mechanismus der toxischen Wirkung ist unbekannt und es sind zahlreiche Organe und Systeme betroffen, insbesondere Haut, Niere und Verdauungstrakt. Die toxischen Wirkungen betreffen auch das ZNS und die Lunge mit vorwiegend hämorrhagischen Läsionen dunkler Genese. Die Hauptsymptome einer Borsäurevergiftung sind Erbrechen, Durchfall, viszerale Schmerzen, Hautausschlag durch Schuppung, Stimulation des ZNS, gefolgt von Depressionen, Unruhe, Kopfschmerzen. Häufig sind auch metabolische Azidose und schwere hydrosaline Ungleichgewichte. Darüber hinaus kann Borsäure in diesen Situationen Krampfanfälle, Veränderungen der Körpertemperatur und Nierenschäden verursachen, die durch Oligurie hervorgehoben werden können. Der Tod durch Kreislaufkollaps und unbehandelten Schock kann innerhalb von 3-5 Tagen eintreten. Zyanose, Delirium, Krampfanfälle und Koma (HSDB) können ebenfalls auftreten. Schwerwiegende Vergiftungsfälle traten bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (73%), des Zentralnervensystems (67%) und Hautläsionen (76%) auf. Symptome einer chronischen Vergiftung sind Anorexie, Verwirrtheit, Schwächung, Dermatitis, Menstruationsstörungen, Anämie, Krampfanfälle und Alopezie (siehe Abschnitt 4.8). Behandlung Es ist keine Behandlung erforderlich, wenn die eingenommene Dosis weniger als 50 mg/kg beträgt. Für die Einnahme höherer Dosen wird eine Magenspülung mit einer Suspension aus Aktivkohle und Kochsalzlösung durchgeführt. Wenn die aufgenommene Menge 100 mg/kg überschreitet, muss, auch wenn der Patient noch asymptomatisch ist, sofort eine forcierte Diurese eingeleitet werden, um die Ausscheidung zu beschleunigen und die Niere vor toxischen Wirkungen zu schützen; bei den ersten Anzeichen von Nierenversagen und Wasserüberdosierung muss die forcierte Diurese durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse ersetzt werden. Die restliche Therapie erfolgt symptomatisch und reanimierend.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft - Es liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangerschaften vor. Tierexperimentelle Studien reichen nicht aus, um die Auswirkungen auf die embryonale/fetale Entwicklung aufzuzeigen (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt, jedoch ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels die Resorption gering und das Risiko systemischer Wirkungen minimal. Stillzeit - Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor und es ist nicht bekannt, ob dieser Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Da die Absorption des Arzneimittels jedoch als vernachlässigbar angesehen werden kann, ist es sehr unwahrscheinlich, dass relevante Mengen in die Muttermilch gelangen.
| Marca | MARCO VITI FARMACEUTICI SpA |
|---|---|
| MISAN | 030358030 |
| Casa farmaceutica | MARCO VITI FARMACEUTICI SpA |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | ACIDO BORICO E DERIVATI |
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