Borsäure 3 % kutane Lösung 3 Flasche 500 ml
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3 % FLASCHE 500 ML
- Packungsbeilage:
- Indikationen: Wasist das und wofür wird es verwendet?
Antiseptikum zur Desinfektion kleinerer Verbrennungen und gereizter oder rissiger Hautstellen. Die Lösung wird auch in Form von lokalen Tampons mit abschwellender Wirkung verwendet.
Borsäure ist als antibakterielles Mittel zur Behandlung von Akne indiziert. - Kontraindikationen: Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Borsäure ist kontraindiziert bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile;
- ausgedehnte Hautläsionen;
- Kinder unter 3 Jahren. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Eine übermäßige und längere Anwendung auf großen Flächen oder verletzter Haut kann zu Akkumulationstoxizität führen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, da Todesfälle durch versehentliches Verschlucken aufgetreten sind.
Das Arzneimittel darf nicht für die ophthalmische Anwendung verwendet werden. - Wechselwirkungen:
- Unerwünschte Wirkungen: Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann BORSÄURE NA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Absorption von Borsäure durch die intakte Haut beträgt weniger als 0,5%, kann jedoch erhöht sein, wenn sie versehentlich systemisch verabreicht oder auf Wunden oder Läsionen aufgetragen wird.
Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen von Borsäure aufgeführt, die im Falle einer Akkumulationstoxizität, nach längerer Exposition und nach systemischer Resorption auftreten.
Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgelisteten Wirkungen zu bestimmen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Dermatitis, Hautausschlag, Alopezie.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Anorexie.
Endokrine
Erkrankungen Menstruationsstörungen.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Anämie.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Schwäche.
Psychiatrische Störungen
Verwirrung.
Erkrankungen des Nervensystems
Krampfanfälle.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen: Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen:Unter 25°C lagern. Behälter fest verschlossen halten, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
- Wirkstoffe:100 g Lösung enthalten Wirkstoff: Borsäure 3 g. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Sonstige Bestandteile:Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Methyl-p-hydroxybenzoat.
- Therapeutische Indikationen:Antiseptikum zur Desinfektion von leichten Verbrennungen und gereizten oder rissigen Hautpartien. Die Lösung wird auch in Form von lokalen Tampons mit abschwellender Wirkung verwendet. Borsäure ist als antibakterielles Mittel zur Behandlung von Akne indiziert.
- Kontraindikationen:Borsäure ist kontraindiziert bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; - ausgedehnten Hautläsionen; - Kindern unter 3 Jahren.
- Dosierung:Äußerliche Anwendung: Bei Bedarf auf die betroffene Stelle auftragen. Erwachsene: Borsäure kann bei rissiger, gereizter oder trockener Haut, Abschürfungen, leichten Verbrennungen, Sonnenbrand, Windbrand oder Insektenstichen direkt ein- oder zweimal täglich auf die entzündeten Stellen aufgetragen werden. Kinder über 3 Jahre: Borsäure kann ein- bis zweimal täglich direkt auf entzündete Bereiche mit rissiger, gereizter oder trockener Haut, Windelausschlag, leichtem Sonnenbrand, Sonnenbrand, Windelausschlag oder Insektenstichen aufgetragen werden.
- Warnhinweise:Eine übermäßige und längere Anwendung auf großen Flächen oder verletzter Haut kann zu Akkumulationstoxizität führen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, da Todesfälle durch versehentliches Verschlucken aufgetreten sind. Das Arzneimittel darf nicht für die ophthalmische Anwendung verwendet werden. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile: Das Arzneimittel enthält Methyl-p-hydroxybenzoat, das auch verzögerte allergische Reaktionen hervorrufen kann.
- Wechselwirkungen:Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Borsäure zur äußerlichen Anwendung und anderen Arzneimitteln bekannt.
- Unerwünschte Wirkungen:Die Absorption von Borsäure durch die intakte Haut beträgt weniger als 0,5%; sie kann jedoch zunehmen, wenn sie versehentlich systemisch verabreicht oder auf Wunden oder Verletzungen aufgetragen wird. Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen von Borsäure aufgeführt, die im Falle einer Akkumulationstoxizität, nach längerer Exposition und nach systemischer Resorption auftreten. Diese Wirkungen sind nach der Systemorganklasse MedDRA geordnet. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgelisteten Wirkungen zu bestimmen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Dermatitis, Hautausschlag, Alopezie. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Anorexie. Endokrine Erkrankungen: Menstruationsstörungen. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Anämie. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Schwäche. Psychiatrische Störungen: Verwirrtheit. Erkrankungen des Nervensystems: Krampfanfälle. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
- Überdosierung:Das Risiko einer akuten Hautvergiftung erscheint aufgrund seines niedrigen transkutanen Absorptionsindex als vernachlässigbares Ereignis. Borsäure kann in toxischen Mengen über den Magen-Darm-Trakt, durch Inhalation oder durch Hautläsionen aufgenommen werden. Symptome Nach der Verwendung großer Mengen Borsäure auf Wunden oder Wunden traten insbesondere bei Kindern Vergiftungen und Todesfälle auf. Der Mechanismus der toxischen Wirkung ist unbekannt und es sind zahlreiche Organe und Systeme betroffen, insbesondere Haut, Niere und Verdauungstrakt. Die toxischen Wirkungen betreffen auch das ZNS und die Lunge mit vorwiegend hämorrhagischen Läsionen dunkler Genese. Die Hauptsymptome einer Borsäurevergiftung sind Erbrechen,Durchfall, viszerale Schmerzen, Hautrötung gefolgt von Schuppung, ZNS-Stimulation gefolgt von Depression, Unruhe, Kopfschmerzen. Häufig sind auch metabolische Azidose und schwere hydrosaline Ungleichgewichte. Darüber hinaus kann Borsäure in diesen Situationen Krampfanfälle, Veränderungen der Körpertemperatur und Nierenschäden verursachen, die durch Oligurie hervorgehoben werden können. Der Tod durch Kreislaufkollaps und unbehandelten Schock kann innerhalb von 3-5 Tagen eintreten. Zyanose, Delirium, Krampfanfälle und Koma (HSDB) können ebenfalls auftreten. Schwerwiegende Vergiftungsfälle traten bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (73%), des Zentralnervensystems (67%) und Hautläsionen (76%) auf. Symptome einer chronischen Vergiftung sind Anorexie, Verwirrtheit, Schwächung, Dermatitis, Menstruationsstörungen, Anämie, Krampfanfälle und Alopezie (siehe Abschnitt 4.8). Behandlung Es ist keine Behandlung erforderlich, wenn die eingenommene Dosis weniger als 50 mg/kg beträgt. Für die Einnahme höherer Dosen wird eine Magenspülung mit einer Suspension aus Aktivkohle und Kochsalzlösung durchgeführt. Wenn die aufgenommene Menge 100 mg/kg überschreitet, muss, auch wenn der Patient noch asymptomatisch ist, sofort eine forcierte Diurese eingeleitet werden, um die Ausscheidung zu beschleunigen und die Niere vor toxischen Wirkungen zu schützen; bei den ersten Anzeichen von Nierenversagen und Wasserüberdosierung muss die forcierte Diurese durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse ersetzt werden. Die restliche Therapie erfolgt symptomatisch und reanimierend.
- Schwangerschaft:Schwangerschaft: Es liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangerschaften vor. Tierexperimentelle Studien reichen nicht aus, um die Auswirkungen auf die embryonale/fetale Entwicklung aufzuzeigen (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt, jedoch ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels die Resorption gering und damit das Risiko systemischer Wirkungen minimal. Stillzeit: Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor und es ist nicht bekannt, ob dieser Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Da die Absorption des Arzneimittels jedoch als vernachlässigbar angesehen werden kann, ist es sehr unwahrscheinlich, dass relevante Mengen in die Muttermilch gelangen.
| Marca | NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM |
|---|---|
| MISAN | 030450023 |
| Casa farmaceutica | NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Disinfettanti e medicazioni |
| wird verwendet für | ACIDO BORICO E DERIVATI |
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