Salicylsäure Na Salbe 5% Salbe Tube 30g

Name: Salicylsäure Na Salbe 5% Salbe Tube 30g
Brand: NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM
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Details

5% UNGUENTOTube 30g

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  - Behandlung von Psoriasis, Akne vulgaris, Seborrhoe bei Erwachsenen und Kindern;
  - Entfernung von Warzen und Schwielen bei Erwachsenen und Kindern;
  - Lokale Behandlung bestimmter Formen von Ekzemen und Ichthyose bei Erwachsenen.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile (Patienten, die überempfindlich gegen Salicylate wie Acetylsalicylsäure, Propylsalicylat, Bromosalicylsäure, Zink-Salicylat sind, können auch überempfindlich gegen Salicylsäure sein);
  - Kinder unter 2 Jahren;
  - Diabetes (siehe Nebenwirkungen);
  - periphere Vaskulopathie.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Das Arzneimittel darf nicht geschluckt werden.
  Salicylsäure ist reizend und kann Dermatitis verursachen (siehe Nebenwirkungen).
  Bei der Behandlung von Schwielen und Warzen muss die umgebende intakte Haut geschützt werden, um die Aufnahme des Wirkstoffs zu minimieren.
  Salicylsäure sollte nicht über einen längeren Zeitraum in hohen Konzentrationen auf großen Körperbereichen oder auf verletzter oder entzündeter Haut angewendet werden, da eine übermäßige Resorption des Wirkstoffs vor allem bei Kindern zu einer systemischen Salicylatvergiftung führen kann (siehe Wechselwirkungen), die tödlich verlaufen kann.
  Kontakt mit Mund, Augen, Genitalien und anderen Schleimhäuten vermeiden.
  Bei Kindern mit Vorsicht anwenden, da die Erfahrung mit der Anwendung von Salicylsäure in dieser Population begrenzt ist.
  Eine Besserung der behandelten Haut kann nach 6-wöchiger Behandlung oder nach 12-wöchiger Entfernung einer Warze beobachtet werden.
  
  Das Arzneimittel kann entzündlich sein. Nicht in der Nähe von offenen Flammen oder Wärmequellen verwenden oder lagern (siehe Haltbarkeit und Lagerung).
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann SALICYLSÄURE NA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Salicylsäure aufgeführt. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgelisteten Wirkungen zu bestimmen.
  
  Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  Hypoglykämie.
  
  Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  Irritationen, Dermatitis, Brennen, Juckreiz, Erythem, Hautabschuppung, Narben im Gesicht.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie das Arzneimittel im gut verschlossenen Behälter vor Licht, Hitze und offenen Flammen geschützt auf.
Wirkstoffe - SALICYLSÄURE NA 2% Salbe. 100 g Salbe enthalten - Wirkstoff - Salicylsäure 2 g. SALICYLSÄURE NA 5% Salbe. 100 g Salbe enthalten - Wirkstoff - Salicylsäure 5 g. SALICYLSÄURE NA 10% Salbe. 100 g Salbe enthalten - Wirkstoff - Salicylsäure 10 g. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Außergewöhnlich - Hilfsstoffe - Vaseline weiß.
Therapeutische Indikationen - - Behandlung von Psoriasis, Akne vulgaris, Seborrhoe bei Erwachsenen und Kindern; - Entfernung von Warzen und Schwielen bei Erwachsenen und Kindern; - lokale Behandlung bestimmter Formen von Ekzemen und Ichthyose bei Erwachsenen.
Kontraindikationen - • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile (Patienten, die überempfindlich gegen Salicylate wie Acetylsalicylsäure, Propylsalicylat, Bromosalicylsäure, Zink-Salicylat sind, können auch überempfindlich gegen Salicylsäure sein); • Kinder unter 2 Jahren; • Diabetes (siehe Abschnitt 4.8); • periphere Vaskulopathie.
Dosierung - Tragen Sie die kleinste Menge Salbe in Bezug auf die zu behandelnde Stelle mit einer leichten Massage lokal auf. Beginnen Sie die Behandlung, indem Sie das Arzneimittel nur auf eine kleine Hautpartie oder nur einmal täglich auftragen, um die Haut nicht zu reizen.
Warnhinweise - Das Arzneimittel darf nicht geschluckt werden. Salicylsäure ist reizend und kann Dermatitis verursachen (siehe Abschnitt 4.8). Bei der Behandlung von Schwielen und Warzen muss die umgebende intakte Haut geschützt werden, um die Aufnahme des Wirkstoffs zu minimieren. Salicylsäure sollte nicht über einen längeren Zeitraum in hohen Konzentrationen auf großen Körperbereichen oder auf verletzter oder entzündeter Haut angewendet werden, da eine übermäßige Resorption des Wirkstoffs eine systemische Salicylatvergiftung (siehe Abschnitt 4.9) verursachen kann, die vor allem bei Kindern tödlich verlaufen kann. Kontakt mit Mund, Augen, Genitalien und anderen Schleimhäuten vermeiden. Bei Kindern mit Vorsicht anwenden, da die Erfahrung mit der Anwendung von Salicylsäure in dieser Population begrenzt ist. Eine Besserung der behandelten Haut kann nach 6-wöchiger Behandlung oder nach 12-wöchiger Entfernung einer Warze beobachtet werden. Das Arzneimittel kann entzündlich sein. Nicht in der Nähe von offenen Flammen oder Wärmequellen lagern (siehe Abschnitt 6.4). Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile - entfällt.
Wechselwirkungen - Salicylsäure kann mit den folgenden Arzneimitteln interagieren - - Cumarin-Antikoagulanzien (Acenocoumarol, Dicumarol, Phenprocoumon und Warfarin) und 1,3-Idandion-Derivaten (Anisindion, Phenidion), da Salicylsäure die Thrombozytenaggregation hemmen und sie von ihrer Bindungsstelle an Plasmaproteine verdrängen kann, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt. - Inhibitoren des aktivierten Blutgerinnungsfaktors X (Heparine und Heparinoide), da bei einer neuroaxialen Anästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie) die gleichzeitige Anwendung von Salicylsäure zu einem raschen Anstieg des Blutungs- und Hämatomrisikos führen kann. - Glyburid, da aufgrund eines unbekannten Mechanismus eine übermäßige Hypoglykämie auftreten kann. - Probenecid, da Salicylsäure die urikosurische Wirkung dieses Arzneimittels umkehren kann. - Acetazolamid, da es zu erhöhten Nebenwirkungen von Salicylat kommen kann. - Varizellen-Impfstoff, da Salicylsäure ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung des Reye-Syndroms verursachen kann. - Darüber hinaus sollte Salicylsäure nicht gleichzeitig mit Tamarinde (tropischer Baum aus der Familie der Fabaceae) und Salvia miltiorrhiza oder Tan-Shen (Pflanze aus der Familie der Labiatae) verwendet werden, da es zu einem raschen Anstieg der Salicylat-Plasmaspiegel kommen kann, was zu einer erhöhten Toxizität führt.
Unerwünschte Wirkungen - Die folgenden Nebenwirkungen von Salicylsäure sind nach MedDRA-Systemorganklassen geordnet. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgelisteten Wirkungen zu bestimmen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen - Hypoglykämie. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes - Irritationen, Dermatitis, Brennen, Juckreiz, Erythem, Abschuppung der Haut, Narben im Gesicht. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Überdosierung - Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit lokal applizierter Salicylsäure berichtet. Bei übermäßiger Absorption des Wirkstoffs (z. B. bei längerer Anwendung auf großen Körperbereichen oder auf verletzter und entzündeter Haut) kann jedoch ein Zustand des Salicylismus auftreten. Die Symptome des Salicylismus sind - Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus (oder Tinnitus) und Schwindel. In seltenen Fällen können Magengeschwüre, Asthma, Hepatotoxizität, Nierenversagen und Pankreastoxizität auftreten.
Schwangerschaft - Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Salicylsäure bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Daher sollten Salicylsäure-Lösungen und Salben während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei absoluter Notwendigkeit angewendet werden. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist jedoch unbekannt. Es ist jedoch zu beachten, dass Salicylsäure trotz lokaler Anwendung systemisch resorbiert wird, leicht die Plazenta passiert, sich in höheren Konzentrationen im fetalen Plasma befindet und in die Muttermilch ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2).

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM
MISAN	030578025
Casa farmaceutica	NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM
Tipo	FARMACO GENERICO
Sintomi	Dermatologici
wird verwendet für	PREPARATI PER CALLI E VERRUCHE

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