Efrivirallabialis 50 mg/g Kutanstift 5 Kutanstift 3 g Applikator
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- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
EFRIVIRALLABIALE enthält den Wirkstoff Aciclovir, der zur Behandlung von Infektionen durch Herpesviren (Herpes) einschließlich Herpes-simplex-Virus dient.
EFRIVIRALLABIALE ist indiziert zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen der Lippen (häufig Herpes labialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
EFRIVIRALLABIAL DARF NICHT angewendet
werden, • wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Bei Kindern unter 12 Jahren (siehe „Kinder“ in Abschnitt 3). - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie EFRIVIRALLABIALE anwenden
• Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Lippenherpes haben.
• wenn Sie eine besonders schwere Form von Fieberbläschen haben.
• wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist (z. B. wenn Sie sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben oder AIDS haben). Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, um eine Infektion zu behandeln.
Seien Sie vorsichtig mit EFRIVIRALLABIALE
EFRIVIRALLABIALE ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nur zur Behandlung von Lippenläsionen verwendet werden, die durch Herpes simplex verursacht wurden. Die Anwendung auf Schleimhäute wie Mund (z.B. bei Geschwüren im Mund), Nase, Augen wird nicht empfohlen und sollte nicht zur Behandlung von Herpes genitalis angewendet werden.
Reiben Sie die Läsionen nicht unnötig und berühren Sie sie nicht mit dem Handtuch, um eine Verschlimmerung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden. Waschen Sie Ihre Hände immer vor und nach dem Auftragen des Bleistifts oder nachdem Sie die Läsionen berührt haben. Berühren Sie die Augen nicht besonders, nachdem Sie die Läsionen berührt oder den Stift aufgetragen haben.
Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden. Sollte der Bleistiftinhalt versehentlich mit den Augen in Berührung kommen, spülen Sie diese gründlich mit lauwarmem Wasser aus.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Längerer Gebrauch des Produkts kann zu Sensibilisierungsphänomenen (allergischen Reaktionen) führen. Wenn dies der Fall ist, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Personen mit besonders schweren Formen von rezidivierendem Fieberbläschen wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.
Seien Sie vorsichtig und konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie an Fieberbläschen leiden.
Es wird empfohlen, dass diejenigen, die an Fieberbläschen leiden, die Übertragung des Virus vermeiden, insbesondere wenn aktive Läsionen vorhanden sind. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann EFRIVIRALLABIALE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die berichteten Nebenwirkungen von Aciclovir zur topischen Anwendung sind -
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) -
• vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung von EFRIVIRALLABIALE
• mäßige Trockenheit und Abschuppung der Haut
• Juckreiz
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) -
• Erythem (Hautrötung)
• Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Wo Empfindlichkeitstests durchgeführt wurden, wurde gezeigt, dass die Substanzen, die Reaktivitätsphänomene gaben, die Grundbestandteile der Creme und nicht Aciclovir waren.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) -
• Sofortige allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), einschließlich Angioödem (Schwellung von Lippen, Gesicht, Hals und Rachen) und Urtikaria (Hautreaktion).
Wenn Sie eine allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen im Gesicht haben, beenden Sie die Anwendung des Produkts und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Diese Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - In der Originalverpackung nicht über 25°C lagern, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen. Nicht im Kühlschrank lagern.
- Wirkstoffe - Ein Gramm enthält - Wirkstoff Aciclovir 50 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Butylhydroxytoluol Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
- Außergewöhnlich - Rizinusöl, halbsynthetische Glyceride, Carnaubawachs, weißes Paraffin, Bienenwachs, Octildodecanol, Vanillearoma, Butylhydroxytoluol.
- Therapeutische Indikationen - EFRIVIRALLABIALE ist indiziert zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen der Lippen (rezidivierende Herpes labialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre).
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile. Kinder unter 12 Jahren.
- Dosierung - Topische Anwendung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren EFRIVIRALLABIALE sollte 5-mal täglich in Abständen von etwa 4 Stunden angewendet werden, ohne nächtliche Anwendung. EFRIVIRALLABIALE sollte so früh wie möglich angewendet werden, vorzugsweise in den frühesten Stadien (Prodromen oder Erythem). Die Behandlung kann jedoch auch in späteren Stadien (Papeln oder Vesikel) begonnen werden. Die Behandlung sollte für mindestens 4 Tage fortgesetzt werden. Wenn keine Heilung eingetreten ist, kann die Behandlung bis zu einem Maximum von 10 Tagen fortgesetzt werden. Wenn nach 10 Tagen noch Läsionen vorhanden sind, ist es ratsam, dass die Patienten ihren Arzt aufsuchen. Die Patienten sollten sich vor und nach der Anwendung die Hände waschen und vermeiden, die Läsionen unnötig zu reiben oder mit einem Handtuch zu berühren, um eine Verschlimmerung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden. Das Arzneimittel sollte nur für den persönlichen Gebrauch verwendet werden; daher sollte es nach dem Öffnen vom gleichen Patienten während der gesamten Lebensdauer des Arzneimittels verwendet und nicht mit anderen Personen geteilt werden. Kinder unter 12 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von EFRIVIRALLABIALE bei Patienten unter 12 Jahren wurde nicht untersucht. Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz Aciclovir wird hauptsächlich renal eliminiert, aber die systemische Resorption von Aciclovir nach topischer Anwendung ist vernachlässigbar. Daher ist bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Pharmakokinetik).
- Warnhinweise - EFRIVIRALLABIALE darf nur bei Lippenherpes im Mund angewendet werden. Die Anwendung auf Schleimhäuten wie Mund, Augen, Nase wird nicht empfohlen und sollte nicht zur Behandlung von Herpes genitalis angewendet werden. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden. Personen mit besonders schweren Formen von rezidivierendem Fieberbläschen wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen. Insbesondere bei längerer Anwendung des Produkts kann es zu Sensibilisierungsphänomenen kommen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt konsultiert werden. Es wird empfohlen, dass Personen, die an Fieberbläschen leiden, die Übertragung des Virus vermeiden, insbesondere wenn aktive Läsionen vorhanden sind (z. B. Händewaschen vor und nach der Anwendung, siehe Dosierung und Art der Anwendung). Die Anwendung von EFRIVIRALLABIALE bei immungeschwächten Patienten wird nicht empfohlen. Es wird empfohlen, dass solche Patienten ihren Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen konsultieren. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von EFRIVIRALLABIALE - EFRIVIRALLABIALE enthält Butylhydroxytoluol. Kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
- Wechselwirkungen - Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
- Nebenwirkungen - Die berichteten Nebenwirkungen von Aciclovir zur topischen Anwendung sind gemäß der folgenden Konvention zur Häufigkeit des Auftretens aufgeführt - sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 und < 1/10, gelegentlich ≥ 1/1000 und < 1/100, selten ≥ 1/10.000 und < 1/1000, sehr selten < 1/10.000, nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Gelegentlich - • vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung von EFRIVIRALLABIALE, • mäßige Trockenheit und Abschuppung der Haut, • Juckreiz, • selten - • Erythem, • Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Wo Sensitivitätstests durchgeführt wurden, zeigte sich, dass die reaktiven Substanzen die Grundbausteine des Hautstiftes waren und nicht Acyclovir. Störungen des Immunsystems. Sehr selten - • Sofortige Überempfindlichkeit einschließlich Angioödem und Urtikaria. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter - http - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
- Überdosierung - EFRIVIRALLABIALE ist ein Präparat zur topischen Anwendung. Auch wenn der gesamte Inhalt eines EFRIVIRALLABIALE-Hautstifts verschluckt oder topisch aufgetragen wird, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Bei Verdacht auf Überdosierung sollte der Patient ärztlichen Rat einholen.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft Die Anwendung von EFRIVIRALLABIA sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt. Die systemische Exposition gegenüber Aciclovir nach topischer Anwendung von Aciclovir-Stift auf der Haut ist jedoch sehr gering. Ein Register über die Anwendung von Aciclovir in der Schwangerschaft nach der Markteinführung lieferte Daten über die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen, die den verschiedenen Formulierungen von Aciclovir ausgesetzt waren. Diese Beobachtungen zeigten keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei Personen, die Aciclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung, und alle bei der Geburt festgestellten Defekte zeigten keine Besonderheiten oder gemeinsamen Merkmale, die auf eine einzige Ursache hindeuten könnten. Stillzeit Obwohl einige begrenzte Daten darauf hindeuten, dass Aciclovir nach systemischer Verabreichung in die Muttermilch übergeht, sollte die Dosis, die ein Säugling nach der Anwendung von EFRIVIRALLABIALE bei der Mutter erhält, vernachlässigbar sein. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte es nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses im Einzelfall angewendet werden. During pregnancy and breastfeeding, EFRIVIRALLABIALE should be used only after consulting the doctor and having evaluated with him the risk / benefit ratio in the individual case. Fertilität Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Aciclovir in oraler oder intravenöser Darreichungsform zur Infusion auf die Fertilität bei Frauen vor. In einer Studie an 20 männlichen Patienten mit normaler Spermienzahl zeigte Aciclovir, das oral in Dosen von bis zu 1 Gramm pro Tag über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten verabreicht wurde, keinen Einfluss auf die Anzahl, Morphologie und Motilität der Spermien beim Menschen.
| Marca | AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl |
|---|---|
| MISAN | 038942025 |
| Casa farmaceutica | AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | ACICLOVIR |
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