Flutoxil 4 mg/5 ml Sirup 4 mg5 ml Sirup 250 ml
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4 MG/5 ML SCIROPPOFLACONE von 250 ML
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
FLUTOXIL Sirup ist ein Mukolytikum - er verdünnt die viskosen Schleimablagerungen in den Atemwegen und erleichtert so deren Ausscheidung.
FLUTOXIL Sirup wird zur Behandlung von Sekretionsstörungen (z. B. Husten und Schleim) bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.
Stillen (siehe Was während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun ist).
Bei Erbkrankheiten, die mit einem der Hilfsstoffe vereinbar sein können (siehe Abschnitt „Es ist wichtig zu wissen, dass“). - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Behandlung mit FLUTOXIL Sirup führt zu einer erhöhten Bronchialsekretion (dies fördert den Auswurf).
Nicht für Langzeitbehandlungen verwenden. Nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse ärztlichen Rat einholen.
Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin berichtet. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen von Schleimhäuten wie Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), brechen Sie die Einnahme von Flutoxil ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Solche Reaktionen könnten Symptome von schweren Hauterkrankungen wie dem Steven-Johnson-Syndrom und dem Lyell-Syndrom sein. Die meisten davon könnten durch die Schwere der Grunderkrankung oder durch andere gleichzeitig eingenommene Medikamente erklärt werden. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann FLUTOXIL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Flutoxil auftreten -
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen;
- Hautausschlag, Urtikaria.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnell wachsende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut und des submukösen Gewebes) und Juckreiz;
- Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Steven-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose);
- Bronchospasmus.
In solchen Fällen ist die Behandlung abzubrechen.
Fälle von Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und anderen leichten gastrointestinalen Störungen wurden berichtet.
Bronchialobstruktion mit unbekannter Häufigkeit.
Diese Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend. Bei Auftreten ist es jedoch ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
- Wirkstoffe - 5 ml Sirup enthalten - Wirkstoff - Bromhexinhydrochlorid 4 mg (äquivalent zu Bromhexin 3,65 mg). Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Weinsäure, Benzoesäure, Carmellose-Natrium, Glycerin, flüssiges Sorbitol, Ethanol (96%), Aroma alle Früchte, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
- Therapeutische Indikationen - FLUTOXIL ist indiziert zur Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei Erbkrankheiten, die mit einem der sonstigen Bestandteile vereinbar sein können (siehe 4.4). Es gibt keine absoluten Kontraindikationen, aber bei Patienten mit Gastroduodenalulkus wird die Anwendung nach Rücksprache mit dem Arzt empfohlen. Kontraindiziert während der Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
- Dosierung - Folgende Dosierungen werden empfohlen, sofern nicht anders verordnet - Erwachsene - 1-2 Teelöffel (5-10 ml) 3-mal täglich (= 24 mg täglich) Bei Erwachsenen kann es zu Beginn der Behandlung erforderlich sein, die tägliche Gesamtdosis auf bis zu 48 mg (60 ml) dreimal zu erhöhen. Kinder - ½ – 1 Teelöffel (2,5 – 5 ml) 3-mal täglich (= 12 mg täglich) Es wird empfohlen, das Medikament nach den Mahlzeiten einzunehmen. Der Sirup ist für Diabetiker und Kinder geeignet, enthält keine Fructose oder Saccharose. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
- Warnhinweise - Die Behandlung mit FLUTOXIL führt zu einer erhöhten Bronchialsekretion (dies fördert den Auswurf). Sehr selten wurden gleichzeitig mit der Verabreichung von mukolytischen Substanzen wie Bromhexin schwere Hautläsionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und das Lyell-Syndrom beobachtet. Die meisten davon könnten durch die Schwere der Grunderkrankung oder durch andere gleichzeitig eingenommene Medikamente erklärt werden. Wenn neue Haut- oder Schleimhautläsionen auftreten, ist die Behandlung mit Bromhexin bei nachfolgenden Untersuchungen vorsichtshalber abzubrechen. Nicht für Langzeitbehandlungen verwenden. Nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse weitere Untersuchungen durchführen.Das Arzneimittel enthält Sorbit - Patienten mit seltenen hereditären Problemen der Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- Wechselwirkungen - Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
- Unerwünschte Wirkungen - Es wurden Fälle von Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und andere leichte gastrointestinale Störungen berichtet. Über allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Bronchospasmus, Angioödem und Anaphylaxie wurde ebenfalls berichtet. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen.
- Überdosierung - Es wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
- Schwangerschaft - Verwenden Sie das Produkt bei tatsächlicher Notwendigkeit unter der direkten Kontrolle des Arztes. Die Ergebnisse präklinischer Studien und die klinische Anwendung von FLUTOXIL zeigten keine negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Verabreichung von Medikamenten in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, sollten jedoch beachtet werden. Da das Medikament in die Muttermilch übergeht, ist eine Verabreichung beim Stillen zu vermeiden.
| Marca | AESCULAPIUS FARMACEUTICI |
|---|---|
| MISAN | 037910015 |
| Casa farmaceutica | AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Tosse |
| wird verwendet für | BROMEXINA |
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