Miclast 1 Lösung für die Haut1 Flasche mit 30 ml
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- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
MICLAST enthält den Wirkstoff Ciclopirox-Olamin.
MICLAST gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antimykotika“ genannt werden.
MICLAST wird bei einigen Hautpilzinfektionen (durch empfindliche Pilze unterstützte Hautpilze) eingesetzt. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
MICLAST darf nicht angewendet
werden, • wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• bei Wunden im Falle von MICLAST Hautpulver. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MICLAST anwenden.
Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
Verwenden Sie MICLAST mit Vorsicht und unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes -
• bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Antimykotika, die auf andere Weise als über die Haut verabreicht werden (systemische Antimykotika-Behandlung);
• wenn bei Ihnen in der Vergangenheit schwere Immundefekte (Immunsuppression) diagnostiziert wurden;
• wenn Ihr Immunsystem beeinträchtigt ist, wie im Falle einer Transplantation und einer Infektion mit dem AIDS-Virus (HIV);
• wenn Sie Diabetiker sind.
Insbesondere bei längerer Anwendung von Produkten zur lokalen Anwendung können allergische Reaktionen (Sensibilisierung) auftreten. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Beachten Sie während der Behandlung sorgfältig die von Ihrem Arzt und/oder Apotheker empfohlenen Hygienemaßnahmen.
Für den Fall, dass Sie eine Candida-Infektion haben, verwenden Sie keine saure Seife, da diese die Proliferation fördern kann.
Creme -
Vermeiden Sie den Kontakt mit den Schleimhäuten.
Nicht auf Wunden auftragen. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Anwendung von MICLAST können folgende Nebenwirkungen auftreten -
Creme und Hautlösung
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Verschlimmerung der Symptome an der Applikationsstelle -
• brennendes Gefühl;
• Rötung;
• Juckreiz.
Solche Nebenwirkungen treten bei den ersten Anwendungen auf und sind vorübergehend. Eine Unterbrechung der Behandlung ist nicht erforderlich.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• allgemeine allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit);
• Bläschenbildung an der Applikationsstelle.
Brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn solche Nebenwirkungen auftreten.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Lokale Hautentzündungen wie Ekzeme und Kontaktdermatitis.
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt, die den gesamten Körper betreffen können. Diese Möglichkeit kann jedoch bei Patienten, die sich einer Langzeitbehandlung auf großen Flächen, Wunden, Schleimhäuten unterziehen, oder bei der Verwendung von Verbänden, die eine Dispersion des Arzneimittels nicht zulassen (Okklusivverband), nicht ausgeschlossen werden.
Hautpuder Nebenwirkungen
mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Hautentzündungen wie Ekzeme und Kontaktdermatitis;
• Lokale allergische Hautreaktionen wie Juckreiz, Reizung, Rötung, Erythem, Juckreiz und/oder Taubheitsgefühl an der Applikationsstelle.
Die Beachtung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Empfehlungen zur Lagerung - MICLAST 1% Hautpulver - nicht über 30°C lagern. MICLAST 1% Creme - nicht über 30°C lagern. MICLAST 1% Hautlösung - keine besonderen Lagerbedingungen.
- Wirkstoffe - Creme - Ein Gramm Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - - Cetylalkohol (57,50 mg/g), - Stearylalkohol (57,50 mg/g) - Benzylalkohol (10 mg/g) Hautpulver - Ein Gramm Hautpulver enthält 10 mg Ciclopiroxolamin. Hautlösung - Ein ml Hautlösung enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Creme - Octyldodecanol, leichtes flüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Myristylalkohol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Milchsäure, gereinigtes Wasser. Hautpulver - hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Maisstärke. Hautlösung - Macrogol 400, Isopropylalkohol, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Hautpilz, der durch empfindliche Pilze unterstützt wird.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen Ciclopirox olamin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Das Pulver darf nicht auf offene Wunden aufgetragen werden.
- Dosierung - Die verschiedenen Präparate ermöglichen es Ihnen, nach Ermessen des Arztes diejenige zu wählen, die für den Einzelfall am besten geeignet ist. Sofern nicht anders verordnet, ist die Dosierung in der Regel wie folgt - Creme - 2 bis 3 Mal täglich auf die Hautläsionen auftragen und das Präparat trocknen lassen. Wiederholen Sie die Behandlung, bis die Hautläsionen verschwunden sind (in der Regel 2 Wochen); um Rückfälle zu vermeiden, wird empfohlen, die Behandlung noch 1-2 Wochen fortzusetzen. Die Creme eignet sich besonders für glatte Oberflächen mit begrenzter Ausdehnung. Hautpuder - Besprühen Sie die betroffenen Stellen 1-2 mal täglich und wiederholen Sie die Behandlung, bis die Hautläsionen verschwunden sind. Um Rückfälle zu vermeiden, wird empfohlen, die Behandlung noch 1-2 Wochen fortzusetzen. Es wird empfohlen, das Pulver zur Prophylaxe und zur Desinfektion von Socken und Schuhen zu verwenden. Hautlösung - 2-3 mal täglich auftragen, leicht reiben und die Behandlung wiederholen, bis die Hautläsionen verschwunden sind (in der Regel 2 Wochen); zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung noch 1-2 Wochen fortzusetzen.
- Warnhinweise - Creme, Hautlösung und Hautpulver Kontakt mit den Augen vermeiden. Xolamin-Cyclopyrium sollte mit Vorsicht und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden - - bei gleichzeitiger systemischer Antimykotika-Behandlung; - bei Personen mit Immunsuppression in der Anamnese; - bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem wie Transplantationspatienten und HIV-infizierten Personen; - bei Diabetikern. Die Verwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, von Produkten zur topischen Anwendung, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen. Während der Behandlung sind die vom Arzt empfohlenen Hygienemaßnahmen strikt einzuhalten. Bei Candidiasis wird die Verwendung einer sauren Seife nicht empfohlen (saurer pH-Wert fördert die Vermehrung von Candida). Creme Vermeiden Sie den Kontakt von Miclast 1% Creme mit den Schleimhäuten. Miclast 1% Creme nicht auf offene Wunden auftragen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile- Creme - Miclast 1% Creme enthält - - Cetylalkohol und Stearylalkohol, die lokale Hautreaktionen hervorrufen können (z. B. Kontaktdermatitis) - Benzylalkohol, der allergische Reaktionen hervorrufen kann und aufgrund der topischen Anwendung leichte lokale Reizungen hervorrufen kann.
- Wechselwirkungen - Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
- Unerwünschte Wirkungen - Creme und Hautlösung Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen nach MedDRA Systemorganklasse. Die Häufigkeiten wurden nach folgender Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
* erfordert eine Unterbrechung der Behandlung ** Wurden während der Vermarktung berichtet. *** erfordert keine Unterbrechung der Behandlung Obwohl keine systemischen Wirkungen berichtet wurden, sollte diese Möglichkeit bei Patienten in Betracht gezogen werden, die eine Langzeitbehandlung auf großen Flächen, auf verletzter Haut, Schleimhaut oder unter Okklusionsverband erhalten. Hautpulver Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die nachfolgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen nach MedDRA Systemorganklasse. Die Häufigkeiten wurden nach folgender Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).Systemorganklasse Häufigkeit Unerwünschte Wirkungen Störungen des Immunsystems Gelegentlich Überempfindlichkeit * Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gemeinde Brennendes Hautgefühl Häufigkeit nicht bekannt Kontaktdermatitis, Ekzem ** Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gemeinde Vorübergehende Verschlimmerung des Zustands Erythem an der Applikationsstelle *** Juckreiz an der Applikationsstelle*** Gelegentlich Bläschen an der Applikationsstelle*
Alle diese Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung berichtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.Systemorganklasse Häufigkeit Unerwünschte Wirkungen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit nicht bekannt Kontaktdermatitis, Ekzem Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufigkeit nicht bekannt Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle Hypästhesie an der Applikationsstelle Reizung an der Applikationsstelle Erythem an der Applikationsstelle Pruritus an der Applikationsstelle - Überdosierung - Bei einer Überdosierung sind keine Nebenwirkungen bekannt.
- Schwangerschaft - Creme und Hautlösung Schwangerschaft Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsdaten) zur Anwendung von Ciclopiroxolamin bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Reproduktionstoxizität nach oraler, topischer oder subkutaner Verabreichung von Ciclopirox olamin (siehe Abschnitt 5.3). Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Miclast 1% Creme und Hautlösung während der Schwangerschaft vermieden werden. Stillzeit Es liegen unzureichende Informationen über die Ausscheidung von Ciclopirox olamin und seinen potenziellen Metaboliten in die Muttermilch vor. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Miclast 1% Creme und Hautlösung sollten während des Stillens nicht verwendet werden. Hautpulver Schwangerschaft Es werden keine Auswirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition gegenüber Ciclopirox-Olamin nach der Anwendung vernachlässigbar ist. Miclast 1% Hautpulver kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Stillzeit Bei gestillten Säuglingen sind keine Auswirkungen zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Ciclopiroxolamin bei stillenden Frauen vernachlässigbar ist. Miclast 1% Hautpulver kann während der Stillzeit angewendet werden. Fertilität In experimentellen Studien an Ratten wurden nach oraler Verabreichung von Ciclopirox-Olamin in einer Dosierung von bis zu 5 mg/kg/Tag keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität festgestellt.
| Marca | PIERRE FABRE ITALIA SpA |
|---|---|
| MISAN | 025218102 |
| Casa farmaceutica | PIERRE FABRE ITALIA SpA |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | CICLOPIROX |
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Wir freuen uns, Zahlungen mit JCB-Karten über die renommierte Online-Zahlungsplattform Stripe akzeptieren zu können. Ihre JCB-Karte bietet eine globale Zahlungslösung und in Kombination mit Stripe eine sichere und zuverlässige Online-Shopping-Erfahrung. Stripe ist bekannt für ihre fortschrittlichen Sicherheits- und Datenverschlüsselungsmaßnahmen, die Ihre Finanzdaten während des Zahlungsvorgangs schützen.
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