Minoximen 2% kutane Lösung 2 kutane Lösungaflacone 60 ml
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- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Minoximen enthält den Wirkstoff Minoxidil und ist ein Arzneimittel zur lokalen Anwendung zur Stimulierung des Haarwuchses, das auf die Kopfhaut aufgetragen wird.
Dieses Arzneimittel ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der androgenen Alopezie (Kahlheit).
Die Wirksamkeit von Minoximen in den folgenden Formen wurde nicht bestimmt - angeborene (von Geburt an vorhandene) lokalisierte oder generalisierte Alopezie; Narbenalopezie (irreversibler Haarausfall, der mit der Bildung von Narben verbunden ist, normalerweise auf der Kopfhaut) verschiedener Art (posttraumatisch, psychischen oder infektiösen Ursprungs); diffuse akute Alopezie, die durch toxische Substanzen oder Medikamente verursacht wird, bei denen das Nachwachsen der Haare durch die Unterdrückung der spezifischen Ursache bedingt ist; Celsius-Bereich (Haarausfall, der im Allgemeinen in klar definierten Bereichen reversibel ist und in der Regel den Bart und die Kopfhaut betrifft).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 3-4 Monaten Behandlung nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Minoximen darf nicht angewendet
werden, - wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie koronare Herzkrankheiten (Veränderungen der Blutgefäße, die das Herz mit Blut versorgen), Arrhythmien (Veränderungen des Herzrhythmus), kongestive Herzinsuffizienz (Unfähigkeit des Herzens, Sauerstoff in ausreichender Menge für die Bedürfnisse des gesamten Körpers bereitzustellen) oder Herzklappenerkrankungen (Erkrankungen, die die Herzklappen betreffen) haben.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Wenn Sie an einer anderen Durchblutungs- oder Herzerkrankung leiden, einschließlich Bluthochdruck, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Minoximen für Sie geeignet ist.
Die Anwendung des Arzneimittels wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe „Kinder und Jugendliche“) und bei erwachsenen Patienten über 55 Jahren nicht empfohlen. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Minoximen einnehmen.
Bevor Sie mit der Behandlung mit Minoximen beginnen, müssen Sie sicherstellen, dass Ihre Kopfhaut intakt und gesund ist.
Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, von Produkten zur lokalen Anwendung kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen (erhöhte Reaktivität) (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
Brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt, wenn sie auftritt -
- Brustschmerzen;
- Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz);
- Schwäche oder Schwindel;
- plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme oder Schwellung der Hände und/oder Füße;
- anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
Minoximen enthält Alkohol, der Brennen und Reizungen verursacht. Daher sollte bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Augen, verletzte Haut, Schleimhäute) der Bereich mit viel frischem Wasser gespült werden.
Obwohl die umfangreiche Erfahrung mit der Anwendung von lokal angewendetem Minoxidil keine Resorption des Arzneimittels gezeigt hat, die systemische Wirkungen (im ganzen Körper) hervorruft, kann eine unsachgemäße Anwendung oder eine individuelle Variabilität oder besondere Empfindlichkeit zu einer erhöhten Resorption mit möglichen systemischen Wirkungen führen (siehe „Einnahme von Minoximen zusammen mit anderen Arzneimitteln“ und „Wenn Sie eine größere Menge von Minoximen anwenden, als Sie sollten“).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Minoximen bei Personen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da seine Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht wurden. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
• Schwellung von Gesicht, Lippen oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen kann.
Dies könnte ein Zeichen für eine schwere allergische Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Häufige Nebenwirkungen
- Lokale Reizung bestehend aus Abschuppung (Verlust der oberen Hautschicht), Erythem, Dermatitis (Hautentzündung), Juckreiz, trockene Haut, Hypertrichose (vermehrtes Haarwachstum) an anderen als den mit Minoximen behandelten Stellen, Brennen und Hautausschlag.
Gelegentliche Nebenwirkungen
- Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen (Kopfschmerzen), Schwäche, Neuritis (Nervenentzündung);
- Ödeme (Flüssigkeitsansammlung);
- Ekzem (entzündliche Reaktion der Haut);
- Augenreizung;
- Geschmacksveränderung;
- Ohrinfektionen (vor allem Otitis externa);
- Sehstörungen.
Unerwünschte Wirkungen, die selten auftreten
- Haaranomalien, Verschlimmerung (Zunahme) des Haarausfalls, Alopezie (Abnahme der Haarmenge);
- Brustschmerzen, Blutdruckschwankungen, Herzfrequenzschwankungen; - Hepatitis (Leberentzündung), Nierensteine;
- sexuelle Dysfunktion.
Unerwünschte Wirkungen mit unbekannter Häufigkeit
- allergische Reaktionen (Sensibilisierung, Urtikaria, generalisiertes Erythem, Gesichtsödem und Angioödem)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
- Wirkstoffe - 100 ml Hautlösung enthalten - Wirkstoff - Minoxidil 2 g Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - Propylenglycol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
- Außergewöhnlich - Propylenglykol, Alkohol, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - MINOXIMEN ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der androgenen Alopezie. Die Wirksamkeit von MINOXIMEN in den folgenden Formen wurde nicht bestimmt - kongenitale lokalisierte oder generalisierte Alopezie; Narbenalopezie verschiedener Art (posttraumatisch, psychischen oder infektiösen Ursprungs); akute diffuse Alopezie durch toxische Substanzen, durch Medikamente, bei denen das Nachwachsen der Haare durch die Unterdrückung der spezifischen Ursache bedingt ist; Celsius-Bereich. Darüber hinaus wurde die Verträglichkeit und Wirksamkeit von MINOXIMEN bei Personen unter 18 Jahren und bei Patienten über 55 Jahren nicht untersucht.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. MINOXIMEN darf nicht bei koronarer Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, kongestiver Herzinsuffizienz oder Herzklappenerkrankungen angewendet werden. Bei Vorliegen anderer kardiovaskulärer Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck, unterliegt die Anwendung von MINOXIMEN dem Ermessen des Arztes. Nicht anwenden während der Schwangerschaft und Stillzeit.
- Dosierung - NUR ZUR ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG. Verwenden Sie MINOXIMEN nur gemäß den Anweisungen. Dosierung Eine Dosis von 1 ml MINOXIMEN sollte zweimal täglich auf die Kopfhaut aufgetragen werden, beginnend mit der Mitte der betroffenen Stelle. Die Dosis ist unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche. Die tägliche Gesamtdosis darf 2 ml nicht überschreiten. Waschen Sie sich nach dem Auftragen von MINOXIMEN sorgfältig die Hände. MINOXIMEN nur auf vollständig trockenes Haar und Kopfhaut auftragen. Tragen Sie MINOXIMEN nicht auf andere Körperbereiche auf. Klinische Erfahrungen mit MINOXIMEN deuten darauf hin, dass zwei-tägige Anwendungen über 3–4 Monate erforderlich sein können, bevor Anzeichen von Haarwuchs erkennbar sind. Der Beginn dieser Zeichen und ihre Intensität variieren von Patient zu Patient. In allen Fällen muss der Arzt erwägen, die Behandlung abzubrechen, wenn innerhalb dieses Zeitraums kein therapeutisches Ergebnis beobachtet wird. Ein Rückfall in den Vorbehandlungszustand nach Absetzen der Therapie erfolgt innerhalb von 3–4 Monaten. Art der AnwendungVorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung oder Verabreichung des Arzneimittels Schrauben Sie die Kappe ab und setzen Sie die Pipette ein. Tragen Sie nach dem Befüllen bis zur 1-ml-Markierung einige Tropfen MINOXIMEN auf die Kopfhaut auf und verteilen Sie die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen über die gesamte kahle Stelle. Wiederholen Sie dies, bis die gesamte Dosis von 1 ml aufgetragen wurde. Am Ende des Gebrauchs schrauben Sie den Tropfer fest auf die Flasche. Nützliche Tipps • Tragen Sie MINOXIMEN zweimal täglich auf, vorzugsweise morgens und abends. • Verteilen Sie die Spezialität über den gesamten betroffenen Bereich. • Wenn Sie Ihr Haar waschen, sollte dies ausschließlich vor der Anwendung von MINOXIMEN erfolgen. • Stellen Sie vor dem Auftragen von MINOXIMEN sicher, dass die Kopfhaut perfekt trocken ist. • Während der Behandlung mit MINOXIMEN ist es nicht notwendig, Ihre Hygienegewohnheiten in Bezug auf die Kopfhaut zu ändern. Es ist jedoch ratsam, ein mildes Shampoo zu verwenden. • Wenn die Anwendung von MINOXIMEN versehentlich für 1 oder 2 Tage unterbrochen wurde, nehmen Sie die Behandlung gemäß dem in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsschema wieder auf (1 ml MINOXIMEN zweimal täglich).
- Warnhinweise - Vor Beginn der Behandlung mit MINOXIMEN muss der Anwender überprüfen, ob die Kopfhaut intakt und gesund ist. Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt, wenn sie auftreten - Brustschmerzen, Tachykardie, Schwäche oder Schwindel, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme oder Schwellung der Hände und/oder Füße oder bei anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut. Obwohl die umfangreiche Erfahrung mit der topischen Anwendung von Minoxidil keine Resorption des Arzneimittels gezeigt hat, die systemische Wirkungen hervorruft, kann eine unsachgemäße Anwendung oder eine individuelle Variabilität oder besondere Empfindlichkeit zu einer erhöhten Resorption mit möglichen systemischen Wirkungen führen. MINOXIMEN enthält Alkohol, der Brennen und Reizungen verursacht. Daher sollte bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Augen, abrasive Haut, Schleimhäute) der Bereich mit viel frischem Wasser gespült werden. Die Verwendung, insbesondere wenn sie länger andauert, von Produkten zur topischen Anwendung, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
- Wechselwirkungen - Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von MINOXIMEN sind derzeit nicht bekannt. Das Ausmaß der Resorption von topischem Minoxidil wird vom Stratum corneum kontrolliert und begrenzt. Topische Arzneimittel wie Tretinoin und Anthranil, die die Hornhautbarriere verändern, können bei gleichzeitiger Anwendung zu einer erhöhten Absorption von Minoxidil führen.
- Unerwünschte Wirkungen - Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit MINOXIMEN auftraten, waren geringfügige dermatologische Reaktionen. Die häufigste Nebenwirkung war lokale Reizung, bestehend aus Schuppung, Erythem, Dermatitis, Juckreiz, trockener Haut, Hypertrichose (in anderen als den mit MINOXIMEN behandelten Bereichen), Brennen und Hautausschlag. Andere Nebenwirkungen, die gelegentlich auftreten, umfassen - allergische Reaktionen (Sensibilisierung, Urtikaria, generalisiertes Erythem und Gesichtsödem), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Neuritis, Ödeme, Ekzeme, Augenreizungen, Geschmacksstörungen, Ohrinfektionen (insbesondere Otitis externa) und Sehstörungen. Selten auftretende Nebenwirkungen sind Haaranomalien, Verschlimmerung von Haarausfall, Alopezie, Brustschmerzen, Blutdruckveränderungen, Herzfrequenzveränderungen, Hepatitis, Nierensteine und sexuelle Funktionsstörungen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/de/verantwortliche zu melden.
- Überdosierung - Eine versehentliche Einnahme von MINOXIMEN kann zu Nebenwirkungen führen, die mit seiner systemischen pharmakologischen Aktivität zusammenhängen. Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung von Minoxidil wären wahrscheinlich kardiovaskuläre Wirkungen, die mit einer plötzlichen Gewichtszunahme, Tachykardie, Schwäche oder Schwindel einhergehen. Wenn einer dieser Effekte auftritt, suchen Sie einen Arzt auf.
- Schwangerschaft - Die Wirkungen von MINOXIMEN in der Schwangerschaft sind nicht bekannt. Systemisch verabreichtes Minoxidil geht in die Muttermilch über. MINOXIMEN darf nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.
| Marca | A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl |
|---|---|
| MISAN | 026729018 |
| Casa farmaceutica | A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Sistemici |
| wird verwendet für | MINOXIDIL |
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