Mucoaricodil 30 mg/10 ml Sirup 30 mg10 ml Sirup1 Flasche mit 200 ml

Name: Mucoaricodil 30 mg/10 ml Sirup 30 mg10 ml Sirup1 Flasche mit 200 ml
Brand: A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl
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Details

30 MG/10 ML SCIROPPO1 FLASCHE MIT 200 ML

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  MUCOARICODIL enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, der zur Kategorie der Mukolytika gehört (Arzneimittel, die die Auflösung des in den Atemwegen vorhandenen Schleims erleichtern und dessen Ausscheidung erleichtern).
  MUCOARICODIL ist indiziert zur Behandlung der gestörten Schleimsekretion bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen (Bronchial- und Lungenerkrankungen).
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  MUCOARICODIL darf nicht eingenommen werden,
  - wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  - wenn Sie schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen haben;
  - bei seltenen Erbkrankheiten, die mit einem der sonstigen Bestandteile unvereinbar sein können (siehe Abschnitt 2 „MUCOARICODIL 30 mg Tabletten enthalten Lactose“ und „MUCOARICODIL 30 mg/10 ml Sirup enthält Sorbitol und Glycerin“).
  
  MUCOARICODIL ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (siehe „Kinder und Jugendliche“).
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MUCOARICODIL einnehmen -
  - wenn Sie ein Magengeschwür (Läsion der Magenschleimhaut) haben;
  - wenn Sie eine leichte oder mäßige Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben;
  - während der ersten drei Monate der Schwangerschaft oder wenn Sie stillen.
  
  Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid berichtet.
  Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen von Schleimhäuten wie Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), brechen Sie die Einnahme von MUCOARICODIL ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
  
  Solche Reaktionen könnten Symptome schwerer Hauterkrankungen sein, die durch Abschuppung der Haut und schwere toxische Hautreaktionen gekennzeichnet sind, zu denen das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse (ten) gehören.Die ersten Symptome solcher Erkrankungen können der Grippe ähneln - Fieber, Muskel- und Rachenschmerzen, Nasenentzündung (Rhinitis), Husten.
  Wenn Sie Haut- oder Schleimhautläsionen bemerken, beenden Sie die Einnahme von MUCOARICODIL und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
  
  Kinder und Jugendliche
  Die Anwendung von MUCOARICODIL bei Kindern unter 2 Jahren ist kontraindiziert (siehe „MUCOARICODIL darf nicht eingenommen werden“).
  Aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege ist die Drainagekapazität des Bronchialschleims (Ausscheidung des Schleims in den Bronchien) bei Kindern unter 2 Jahren reduziert; daher können Mukolytika (wie MUCOARICODIL) bei Kindern dieser Altersgruppe eine Bronchialobstruktion verursachen (siehe „MUCOARICODIL darf nicht eingenommen werden“).
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Veränderung oder Abnahme des Geschmackssinns (Dysgeusie), Abnahme der Empfindlichkeit des Mundes (orale Hypoästhesie) und des Pharynx (pharyngeale Hypoästhesie), Übelkeit;
  
  Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen, Verdauungsschwierigkeiten (Dyspepsie), Mundtrockenheit;
  
  Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - Überempfindlichkeitsreaktionen ;
  - Hautausschlag, Urtikaria;
  - Kopfschmerzen (Kopfschmerzen), Magen-Darm-Beschwerden, insbesondere Sodbrennen (brennendes Gefühl im Magen);
  
  Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnell wachsende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut und des submukösen Gewebes) und Juckreiz;
  - schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose);
  - Bronchialobstruktion (siehe „Kinder und Jugendliche“).
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Wirkstoffe - 100 ml Sirup enthalten Wirkstoff - Ambroxolhydrochlorid 300 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Sorbitol, Glycerol, Benzoesäure Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Ausnahmen - Benzoesäure, Glycerin 85%, Sorbitol Lösung 70%, Hydroxyethylcellulose, Himbeeraroma, gereinigtes Wasser.
Therapeutische Indikationen - MUCOARICODIL ist indiziert zur Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Patienten mit schweren Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen. Kinder unter 2 Jahren. Die Einnahme des Arzneimittels ist kontraindiziert bei seltenen Erbkrankheiten, die mit einem der sonstigen Bestandteile unvereinbar sein können (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung - Dosierung Erwachsene - zu Beginn 10 ml 3-mal täglich, anschließend 5 ml 3-mal täglich. Kinder - - von zwei bis fünf Jahren - 2,5 ml dreimal täglich; - über fünf Jahre - 5 ml dreimal täglich. Jeder ml Sirup entspricht 3 mg Ambroxolhydrochlorid. Art der Anwendung Der Packung ist ein 5 ml Dosierlöffel mit Kerben entsprechend ½ und ¼ beigefügt. Es ist ratsam, den Sirup während oder nach den Hauptmahlzeiten einzunehmen.
Warnhinweise - Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Drainagekapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie dürfen daher nicht bei Kindern unter zwei Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). MUCOARICODIL sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (ten) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines progressiven Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasen oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Die meisten dieser Hautreaktionen könnten durch den Schweregrad der Grunderkrankung oder andere Begleitmedikationen erklärt werden. Darüber hinaus können die Patienten in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (ten) zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen verspüren. Aufgrund dieser irreführenden Symptome ist es möglich, dass eine symptomatische Behandlung mit einer Husten- und Erkältungstherapie eingeleitet wird. Wenn neue Haut- oder Schleimhautläsionen auftreten, sofort einen Arzt aufsuchen und die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid vorsorglich abbrechen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Lebererkrankung darf MUCOARICODIL nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Wie bei allen Arzneimitteln, die durch einen Leberstoffwechsel mit anschließender Ausscheidung über die Nieren gekennzeichnet sind, kann es bei schwerer Niereninsuffizienz zu einer Akkumulation der in der Leber erzeugten Ambroxol-Metaboliten kommen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile MUCOARICODIL enthält 1,75 mg Sorbitol pro Einzeldosis (5 ml) entsprechend 0,35 mg/ml. Die additive Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Sorbit (oder Fructose) -haltigen Arzneimitteln und der täglichen Aufnahme von Sorbit (oder Fructose) mit der Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Gehalt an Sorbit in oralen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig angewendeter oraler Arzneimittel verändern. MUCOARICODIL enthält 5,75 mg Benzoesäure pro Einzeldosis (5 ml) entsprechend 1,15 mg/ml. MUCOARICODIL enthält Glycerin, das Kopfschmerzen, Magenbeschwerden und Durchfall verursachen kann.
Wechselwirkungen - MUCOARICODIL scheint nicht mit anderen Arzneimitteln zu interagieren, insbesondere nicht mit kardioaktiven Glykosiden, Kortikosteroiden, Bronchodilatatoren und Diuretika, die üblicherweise bei der Behandlung von Bronchopneumopathien eingesetzt werden. Nach Verabreichung von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in den bronchopulmonalen Sekreten und im Speichel erhöht. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Unerwünschte Wirkungen - Die Nebenwirkungen werden nach der Häufigkeit gemäß der folgenden Definition klassifiziert - sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben. Störungen des Immunsystems. Selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; nicht bekannt - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Juckreiz. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Selten - Hautausschlag, Urtikaria; nicht bekannt - schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Häufig - Übelkeit; Gelegentlich - Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit; Selten - Sodbrennen; Nicht bekannt - trockener Hals. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Häufig - orale und pharyngeale Hypästhesie; nicht bekannt - Bronchialobstruktion. Erkrankungen des Nervensystems. Häufig - Dysgeusie (z. B. veränderter Geschmackssinn); selten - Kopfschmerzen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, verdächtige Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Überdosierung - Bisher wurden keine spezifischen Symptome einer Überdosierung beim Menschen berichtet. Die Symptome, die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Fehlern bei der Verabreichung von Arzneimitteln beobachtet werden, stimmen mit den erwarteten Nebenwirkungen von MUCOARICODIL bei den empfohlenen Dosen überein und können eine symptomatische Behandlung erfordern. In diesem Fall wird empfohlen, Erbrechen herbeizuführen und/oder auf eine Magenspülung zurückzugreifen. Stellen Sie sicher, dass der Patient keine anderen Medikamente gleichzeitig eingenommen hat.
Schwangerschaft - Schwangerschaft Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Präklinische Tierstudien haben keine direkt oder indirekt schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt. Die umfangreiche klinische Erfahrung nach der 28.Schwangerschaftswoche hat keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf den Fötus gezeigt. Es wird jedoch empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beachten. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Anwendung von MUCOARICODIL nicht empfohlen. Stillzeit Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl bei gestillten Säuglingen keine Nebenwirkungen zu erwarten sind, wird die Anwendung von MUCOARICODIL während der Stillzeit nicht empfohlen. Daher muss entschieden werden, ob das Stillen oder die Behandlung mit dem Arzneimittel zu unterbrechen ist, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.

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Weitere Informationen
Marca	A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl
MISAN	033561046
Casa farmaceutica	A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl
Tipo	FARMACO DA BANCO
Sintomi	Tosse
wird verwendet für	AMBROXOLO

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