Beschreibung
Chromatographischer immunologischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von humanem Choriongonadotropin im Urin zur Erleichterung der Früherkennung einer Schwangerschaft.
Es handelt sich um einen einphasigen Lateral-Flow-Schnellimmuntest im Midstream-Format zum qualitativen Nachweis von humanem Choriongonadotropin (hCG) im Urin, um die Früherkennung einer Schwangerschaft zu erleichtern. Der Test verwendet eine Kombination von Antikörpern, einschließlich eines monoklonalen hCG-Antikörpers, um selektiv erhöhte hCG-Spiegel nachzuweisen. Der Test wird durchgeführt, indem Urin auf den hydrophilen Stab gegeben wird und das Ergebnis aus den farbigen Linien erhalten wird.

Anwendung
Entnahme und Vorbereitung der Proben
Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt werden. Eine frühe Morgenurinprobe ist vorzuziehen, da sie in der Regel die höchste hCG-Konzentration enthält; Sie können jedoch zu jeder Tageszeit gesammelte Urinproben verwenden.
Urinproben mit sichtbaren Partikeln müssen zentrifugiert, filtriert oder sedimentiert werden, um eine klare Probe für die Analyse zu erhalten.
Wenn der Test nicht sofort durchgeführt werden kann, können die Urinproben bis zu 48 Stunden vor der Analyse bei 2-8 °C gelagert werden.
Bei längerer Lagerung können die Proben eingefroren und bei Temperaturen unter -20 °C gelagert werden. Gefrorene Proben müssen vor der Analyse aufgetaut und gemischt werden.

Durchführung des Tests
Lassen Sie den Test und die Probe vor der Analyse Raumtemperatur (15-30 °C) erreichen.
Entfernen Sie den Midstream aus dem Folienbeutel und testen Sie ihn sofort oder spätestens innerhalb einer Stunde. Entfernen Sie den Midstream-Stopfen, setzen Sie die Absorptionsspitze in den Urinstrom oder tauchen Sie die Absorptionsspitze (≥2/3) für mindestens 15 Sekunden in einen sauberen Behälter in den Urin. Urinieren Sie nicht im Ergebnisfenster.
Setzen Sie die Kappe wieder auf den Test-Midstream, legen Sie den Midstream dann auf einen sauberen, stabilen Schreibtisch und starten Sie sofort den Timer.
Lesen Sie das Ergebnis nach 3 Minuten ab; interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.

POSITIVE Ergebnisauslesung -
es werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine Leitung muss sich im Bereich der Steuerleitung (C) und eine weitere Leitung im Bereich der Testleitung (T) befinden. Eine Linie kann leichter sein als die andere; es ist nicht notwendig, dass sie die gleiche Intensität haben. Dieses Ergebnis zeigt die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft an.

NEGATIV - im Kontrollbereich (C) wird eine farbige Linie angezeigt. Im Bereich der Testlinie (T) wird keine Linie angezeigt. Dieses Ergebnis weist auf die Wahrscheinlichkeit hin, nicht schwanger zu sein.

UNGÜLTIG - Das Ergebnis ist ungültig, wenn im Steuerleitungsbereich (C) keine farbige Linie angezeigt wird, auch wenn im Testleitungsbereich (T) eine Linie angezeigt wird. Der Test muss mit einem neuen Test wiederholt werden.

Warnhinweise
Lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen.
Nur zur In-vitro-Diagnostik. Nicht innerlich einnehmen.
Nicht nach dem auf dem Folienbeutel aufgedruckten Verfalldatum verwenden.
Nicht verwenden, wenn das Gehäuse zerrissen oder beschädigt ist.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Öffnen Sie den Testfolienbeutel erst, wenn Sie bereit sind, mit dem Test zu beginnen.
Der verwendete Test muss entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Es besteht die Möglichkeit, dass dieser Midstream-Test zu falschen Ergebnissen führen kann. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie eine medizinische Entscheidung treffen.
Medikamente, die hCG enthalten (wie Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) können ein falsch positives Ergebnis liefern. Alkohol, orale Kontrazeptiva, Schmerzmittel, Antibiotika oder Hormontherapien, die kein hCG enthalten, haben keinen Einfluss auf das Testergebnis.
Stark verdünnte Urinproben, wie durch ein geringes spezifisches Gewicht angezeigt, können keine repräsentativen hCG-Werte enthalten. Wenn Sie immer noch eine Schwangerschaft vermuten, entnehmen Sie 48 Stunden später am ersten Morgen eine Urinprobe und lassen Sie sie testen.
Sehr niedrige hCG-Werte (weniger als 50 mIU/ml) sind in Urinproben kurz nach der Implantation vorhanden. Da jedoch eine erhebliche Anzahl von Schwangerschaften aus natürlichen Gründen im ersten Trimester endet, muss ein schwach positives Testergebnis durch einen erneuten Test mit einer 48 Stunden später entnommenen Urinprobe am ersten Morgen bestätigt werden.
Dieser Test kann zu falsch positiven Ergebnissen führen. Eine Reihe anderer Erkrankungen als Schwangerschaft, darunter trophoblastische Erkrankungen und einige nicht-trophoblastische Neoplasmen wie Hodenkrebs, Prostatakrebs, Brustkrebs und Lungenkrebs, verursachen erhöhte hCG-Spiegel. Daher sollte das Vorhandensein von hCG im Urin nicht zur Diagnose einer Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, diese Bedingungen wurden ausgeschlossen.
Dieser Test kann zu falsch-negativen Ergebnissen führen. Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn die hCG-Werte unter dem Empfindlichkeitsniveau des Tests liegen. Wenn Sie immer noch eine Schwangerschaft vermuten, entnehmen Sie 48 Stunden später am ersten Morgen eine Urinprobe und lassen Sie sie testen. Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein und der Test weiterhin negativ ausfällt, suchen Sie einen Arzt auf, um eine weitere Diagnose zu stellen.
Dieser Test liefert eine vermutete Schwangerschaftsdiagnose. Eine bestätigte Schwangerschaftsdiagnose sollte von einem Arzt erst nach Auswertung aller klinischen und Laborbefunde gestellt werden.

Lagerung
In der Originalverpackung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30 °C) lagern. Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben. Nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden.
Gültigkeit in unversehrter Verpackung - 36 Monate.

Format
Das Kit enthält -
- Midstream-Test;
- Packungsbeilage.

Literatur
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Code MM-FHC-U103H