Beschreibung
Chemisches Schnelltrocknungsverfahren zur semiquantitativen pH-Erkennung in weiblichen Vaginalabstrichen als Hilfe bei der Diagnose der bakteriellen Vaginose.
Zur Bestimmung der pH-Werte in der durch Vaginalpuffer gewonnenen Probe wird eine pH-Karte verwendet. Sobald der Puffer mit der Vaginalprobe in Kontakt mit der im Testmedium enthaltenen pH-Karte kommt, tritt eine Farbveränderung auf.
Unterschiedliche pH-Werte können zu unterschiedlichen Graden und Farbnuancen führen, was einen bestimmten pH-Wert auf der Farbskala für jeden Grad/Farbton anzeigt. Die auf der pH-Karte nach dem Auftragen des Vaginaltampons erhaltene Farbe wird daher mit der mit dem Test gelieferten Farbskala verglichen.
Das Ergebnis wird annähernd als äquivalent zum numerischen Farbwert der Farbskala angesehen, der dem auf der pH-Karte erhaltenen Wert am nächsten kommt.

Anwendung
Entnahme und Vorbereitung der Probe
Der vaginale pH-Test kann mit Proben aus weiblichen Vaginalabstrichen durchgeführt werden.
Waschen Sie sich vor Beginn des Tests die Hände. Öffnen Sie die Verpackung, nehmen Sie den Tampon aus dem Beutel und berühren Sie nicht den Tamponkopf. Trennen Sie die Schamlippen und lassen Sie die Vagina frei. Führen Sie den Tamponkopf vorsichtig in einer Tiefe von ca. 5 cm in die Vagina ein und drücken Sie ihn für ca. 10 Sekunden leicht auf eine Stelle.
Es ist wichtig, den Tampon für ca. 10 Sekunden in der Vagina zu lassen, um den Tamponkopf richtig mit Vaginalsekret zu befeuchten. Für die Auswertung des Tests ist es unerlässlich, dass der Tampon ausreichend angefeuchtet ist.
Ziehen Sie den Tampon aus der Vagina, um den Test durchzuführen.

Durchführung des Tests
Warten Sie, bis das Testgerät und der Puffer vor dem Test Raumtemperatur (15-30 °C) erreicht haben.
Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es innerhalb einer Stunde. Um ein optimales Ergebnis zu erzielen, führen Sie den Test unmittelbar nach dem Öffnen der Verpackung durch.
Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und stabile Oberfläche oder halten Sie es mit der freien Hand. Schieben Sie den Probenkopf mindestens 5-mal auf den pH-reaktiven Bereich des Testmediums und achten Sie darauf, eine ausreichende Menge an Sekret aufzutragen.
Lesen Sie das Ergebnis sofort ab, solange der Messbereich noch nass ist.
Vergleichen Sie die Farbe der pH-Messzone mit der Farbskala auf dem Beutel und notieren Sie sich den Skalenwert, der der Testfarbe am nächsten kommt.
Entsorgen Sie nach der Auswertung den benutzten Test und die Probe.

Interpretation der Ergebnisse
NORMBEREICH - Vaginale pH-Werte zwischen 3,8 und 4,4 liegen im Normbereich. Die Farbe des Indikators ist gelb-grün.

ABNORMALER BEREICH - Vaginale pH-Werte über 4,4 oder unter 3,8 liegen außerhalb des normalen/gesunden Bereichs. Wenn der pH-Wert über 4,4 liegt, ist die Farbe des Indikators grün-blau, wenn der pH-Wert unter 3,8 liegt, ist er leuchtend gelb.

Warnhinweise
Nur zur In-vitro-Eigendiagnostik. Nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Verzehren Sie keine Lebensmittel oder Getränke und rauchen Sie nicht im Bereich der Probenhandhabung und des Testkits.
Gebrauchte Tests sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Verwenden Sie jedes Testgerät nur einmal.
Verwenden Sie ausschließlich den mit dem Kit gelieferten Tampon.
Öffnen Sie die Tupferverpackung erst bei der Probenentnahme.
Führen Sie den Test nicht innerhalb von 72 Stunden nach der Anwendung von Vaginalpräparaten wie Verhütungscremes und vaginalen Medizinprodukten (Antimykotika, Vaginalzäpfchen, Cremes, Gels, Lavendel usw.) durch.
Führen Sie den Test nicht innerhalb von 48 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr durch.
Verwenden Sie den Test nicht innerhalb von 5 Tagen nach dem Ende des Menstruationszyklus.
Einige Frauen in der Menopause können einen hohen vaginalen pH-Wert haben und daher mit dem vaginalen pH-Schnelltest auch ohne bakterielle oder parasitäre Infektion ein abnormales Ergebnis erzielen.
Einige Umstände (Menstruationszyklus, Geschlechtsverkehr, vaginale Medizinprodukte) können den vaginalen pH-Wert vorübergehend verändern und zu falschen Ergebnissen führen.
Nicht duschen und den betroffenen Bereich nicht unmittelbar vor der Probenahme waschen.
Urin kann zu einem falschen Analyseergebnis führen.
Beginnen Sie niemals mit einer Therapie, bevor Sie das Testergebnis mit einem Arzt besprochen haben.
Eine unsachgemäße Probenahme kann bei jungfräulichen Frauen zum Bruch des Jungfernhäutchens führen.
Dieser Test ist nicht zum Nachweis von sexuell übertragbaren Krankheiten wie HIV, Chlamydien, Herpes, Gonorrhoe oder Syphilis bestimmt.

Lagerung
Im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30 °C) aufbewahren. Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Verpackung verbleiben. Nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Gültigkeit in unversehrter Verpackung - 24 Monate.

Format
Das Kit enthält -
- Testgerät;
- steriler Tampon;
- Packungsbeilage.

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Code MM-IVPH-504H