Beschreibung
Immunchromatographischer Schnelltest zum semi-quantitativen Nachweis von 25-Hydroxyvitamin-D im menschlichen Stichblut.
Dieser Test kann ein vorläufiges diagnostisches Ergebnis liefern und kann beim Screening auf Vitamin-D-Mangel verwendet werden.
Immunologischer Test nach dem Prinzip der Wettbewerbsbindung. Während des Tests wandert das Gemisch chromatographisch durch Kapillarwirkung nach oben auf die Membran. Die Membran ist im Testlinienbereich (T) des Teststreifens mit 25 (OH) D-Antigenen vorbeschichtet. Während des Tests konkurrieren die 25 (OH) D in der Probe mit den 25 (OH) D in der Testlinie (T) aufgrund der begrenzten Menge an Anti-25 OH Vitamin D-Antikörpern im Konjugat. Je höher die Konzentration von 25 (OH) D in der Probe ist, desto milder ist die T-Linie.
Das Ergebnis kann gemäß der mit diesem Kit mitgelieferten Farbkarte interpretiert werden.
Mit der prozeduralen Kontrollfunktion erscheint im Bereich der Kontrolllinie (C) immer eine farbige Linie, die anzeigt, dass ein ausreichendes Probenvolumen zugegeben und die Membran eingeweicht wurde.

Anwendung
Hände mit Seife waschen und mit lauwarmem, sauberem Wasser abspülen.
Bringen Sie die Verpackung vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Öffnen Sie die Verpackung, entfernen Sie den Test und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche. Führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durch, um die besten Ergebnisse zu erzielen, indem Sie den Test unmittelbar nach dem Öffnen der Aluminiumverpackung durchführen.
Entfernen Sie die Pipette, die Tupferampulle, die sterile Lanzette und das mit Alkohol getränkte Tuch, indem Sie sie in die Nähe des Tests stellen.
Ziehen Sie vorsichtig, um die Schutzkappe des Zeigers zu entfernen. Verwenden Sie das mit Alkohol getränkte Tuch, um die Fingerspitze des Mittel- oder Ringfingers zu reinigen, wo die Punktion durchgeführt wird. Warten Sie, bis der betroffene Bereich wieder trocken ist. Drücken Sie den Zeiger auf die Seite, auf der die Kappe entfernt wurde; die Spitze zieht sich nach dem Gebrauch automatisch und sicher zurück.
Massieren Sie Ihre Hand in Richtung der Fingerspitze des Mittelfingers oder Ringfingers, der gestochen wurde (ohne die Einstichstelle zu berühren), um einen Tropfen Blut zu erhalten.
Bringen Sie den Kapillartropfer in Kontakt mit dem Blut, ohne die Glühbirne zu drücken. Das Blut wandert in die kapillare Pipette, bis die auf der Pipette angegebene Linie erreicht ist. Sie können Ihren Finger erneut massieren, um mehr Blut zu erhalten, wenn die Fülllinie nicht erreicht wurde. Versuchen Sie so weit wie möglich, die Bildung von Luftblasen zu vermeiden.
Gießen Sie das gesammelte Blut in die Probenvertiefung (S) am Gerät, indem Sie die Tropferbirne drücken.
Warten Sie, bis das Blut vollständig in die Vertiefung gegossen ist. Schrauben Sie den Stopfen der Tupferampulle ab und geben Sie 2 Tropfen Tupfer in die Tupferwanne (B) am Gerät und starten Sie den Timer.
Warten Sie auf das Erscheinen der farbigen Linie (n). Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten ab. Vergleichen Sie die Intensität der T-Linie mit der "Vitamin D-Farbkarte", die im Kit enthalten ist, um den Vitamin-D-Spiegel im Blut zu interpretieren. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Ergebnis ablesen

25-OH Vitamin D-Spiegel	Referenzbereich (ng/ml)	Referenzbereich (nmol/l)
Mangelhaft	0-10	0-25
Unzureichend	10-30	25-75
Ausreichend	30-100	75-250

- Mangelhaft - Es erscheinen zwei verschiedene farbige Linien. Eine Linie in der Kontrollzone (C), während eine andere Linie in der Testzone (T) erscheinen sollte. Die Linie in der Testzone (T) ist dunkler oder gleich der Linie, die 10 ng/ml entspricht und auf der im Kit enthaltenen farblosen Karte dargestellt ist.
- Unzureichend - Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie in der Kontrollzone (C), während eine andere Linie in der Testzone (T) erscheinen sollte. Die Linie in der Testzone (T) ist dunkler als die Linie, die 30 ng/ml entspricht, und heller als die Linie, die 10 ng/ml entspricht, die beide in der mit dem Kit gelieferten Farbkarte dargestellt sind.
- Ausreichend - Zwei farbige Linien erscheinen, eine Linie sollte immer in der Kontrollzone (C) erscheinen, während eine andere Linie in der Testzone (T) erscheinen sollte. Die Intensität der Linie in der Testzone (T) ist heller oder gleich der Linie, die 30 ng/ml entspricht und auf der Farbkarte dargestellt ist.
- Überschüssig - Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Es erscheint keine farbige Linie im Testbereich (T). Wenn das Ergebnis ein Überschuss an Vitamin D ist, wird empfohlen, Ihren Arzt zu konsultieren.
- Ungültig - Die Steuerleitung erscheint nicht. Die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie sind ein unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Warnhinweise
Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen.
Nur zur In-vitro-Eigendiagnostik.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht im Handhabungsbereich der Proben oder Kits.
Bitte verwenden Sie den Test nicht, wenn die versiegelte Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Das Kit ist zur Verwendung als Vortest vorgesehen und wiederholte abnormale Ergebnisse sollten mit einem Arzt oder Facharzt besprochen werden.
Halten Sie sich strikt an die angegebenen Fristen.
Verwenden Sie den Test nur einmal. Zerlegen oder berühren Sie nicht das Testfenster auf der Halterung.
Das Kit darf nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum eingefroren oder verwendet werden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nach Gebrauch ist der Test entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Der Vitamin-D-Mangel-Test liefert nur ein semiquantitatives Analyseergebnis. Es muss eine sekundäre Analysemethode verwendet werden, um eine Bestätigung des Ergebnisses zu erhalten.
Es ist möglich, dass technische oder verfahrenstechnische Fehler sowie Interferenzen von Substanzen in der Blutprobe zu falschen Ergebnissen führen können. Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen klinischen Daten ausgewertet werden, die Ihrem Arzt zur Verfügung stehen. Bei einem fragwürdigen Ergebnis müssen klinische Tests mit zusätzlichen Analysemethoden durchgeführt werden.

Lagerung
Verpackt bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 °C) lagern.
Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf der versiegelten Verpackung oder der verschlossenen Schachtel aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Verpackung verbleiben. Nicht nach Ablauf des Verfalldatums verwenden.
Gültigkeit in unversehrter Verpackung - 24 Monate.

Format
Die Packung enthält -
- Test;
- Tropfer;
- Tupfer;
- Alkoholtupfer;
- Zeiger;
- Packungsbeilage;
- Farbkarte.

Literatur
1. Holick MF (March 2006). Hohe Prävalenz von Vitamin D inadequacy and implications for health.Mayo Clinic Proceedings. 81 (3) - 353-73. 2.
Eriksen EF, Glerup H (2002). Vitamin D-Mangel und Alterung - Implikationen für die allgemeine Gesundheit und Osteoporose. Biogerontology. 3 (1-2) - 73-7.
3. Grant WB, Holick MF (Juni 2005). Benefits and requirements of vitamin D for optimal health - a review. Alternative Medicine Review.10 (2) - 94–111.

Code MM-OVD-402H